尿样本分析方法及尿样本分析装置的制造方法_2

文档序号:9303398阅读:来源:国知局
11吸移一定量的装入试管12等的尿样本。尿样本分配部件10将所吸移的尿样本分装到试样制备部件20。具体而言,尿样本分配部件10向试样制备部件20的第一反应槽21a和第二反应槽21b分配尿样本的部分试样(aliquot)。
[0032]在第一反应槽21a,分装出的部分试样与第一稀释液22a和第一染色液23a混合。由此,第一染色液23a中所含有的色素对测定试样中的有形成分染色。第一染色液23a含有染色细胞膜和蛋白质的染色色素。在第一反应槽21a制备的第一测定试样用于分析尿中红细胞、管型和粘液丝等无核酸的粒子。
[0033]在第二反应槽21b,分装出的部分试样与第二稀释液22b和第二染色液23b混合。由此,第二染色液23b中所含有的色素对测定试样中的有形成分染色。第二染色液23b含有特异性染色核酸的染色色素。在第二反应槽21b制备的第二测定试样用于分析尿中白细胞、上皮细胞、真菌和细菌等有核酸的细胞。
[0034]第一和第二反应槽21a、21b分别连接光学检测部件30的流动室31。第一和第二测定试样从第一或第二反应槽21a、21b供应到流动室31。测定试样在流动室31内从加压的鞘液流中心通过。此时,形成由鞘液构成的鞘状层流。测定试样中所含有的有形成分被逐一卷入鞘状层流中间。因此,测定试样中的有形成分一个一个地从流动室31内通过。
[0035]图3为光学检测部件30的示意图。如图3所示,光学检测部件30有光源32。光源32例如可以由半导体激光器或气体激光器等构成。来自光源32的光由聚光光学系统33聚集于在流动室31流动的测定试样。以此,测定试样中所含有的有形成分产生前向散射光、侧向散射光和焚光。
[0036]前向散射光由光学系统34聚集于受光部件35。受光部件35生成与接收的前向散射光强度相应的前向散射光信号(FSC)。受光部件35例如可以由光电二极管等构成。
[0037]侧向散射光经过光学系统36和分色镜37聚集于受光部件38。受光部件38生成与收到的侧向散射光强度相应的侧向散射光信号(SSC)。受光部件38例如可以由光电倍增管等构成。
[0038]荧光经过光学系统36和分色镜37聚集于受光部件39。受光部件39生成与收到的荧光强度相应的荧光信号(FL)。受光部件39例如可以由光电倍增管等构成。
[0039]前向散射光信号(FSC)、侧向散射光信号(SSC)和荧光信号(FL)分别输出到处理部件40。处理部件40用前向散射光信号(FSC)、侧向散射光信号(SSC)和荧光信号(FL)计数各有形成分。处理部件40控制尿样本分配部件10、试样制备部件20和光学检测部件30。处理部件40有硬盘和CPU等,硬盘存储着控制上述部件的控制程序和认定有形成分种类的分析程序,CPU则执行从硬盘读取的程序。
[0040](在尿样本分析装置I实施的尿样本分析方法)
在尿样本分析装置1,首先,处理部件40让尿样本分配部件10和试样制备部件20制备测定试样。具体而言,如图4所示,处理部件40让尿样本分配部件10吸移样本(步骤SI)。然后再让试样制备部件20由该样本和稀释液22a、22b及染色液23a、23b制备试样(步骤S2)。其结果,第一稀释液22a、第一染色液23a和尿样本混合制备出第一测定试样,第二稀释液22b、第二染色液23b和尿样本混合制备出第二测定试样。
[0041]接着,处理部件40让光学检测部件30进行符合测定项目的测定(步骤S3)。一边向流动室31输送鞘液,一边向流动室31供应第一测定试样。光学检测部件30检测前向散射光、侧向散射光和荧光,生成前向散射光信号(FSC)、侧向散射光信号(SSC)和荧光信号(FL)。前向散射光信号(FSC)、侧向散射光信号(SSC)和荧光信号(FL)输出到处理部件40。
[0042]然后,一边向流动室31输送鞘液,一边向流动室31供应第二测定试样。光学检测部件30检测前向散射光、侧向散射光和荧光,生成光的强度的相关信号一一前向散射光信号(FSC )、侧向散射光信号(SSC )和荧光信号(FL )。前向散射光信号(FSC )、侧向散射光信号(SSC)和荧光信号(FL)输出到处理部件40。
[0043]处理部件40对输出的信号进行分析(步骤S4)。具体而言,处理部件40计数红细胞、白细胞、上皮细胞、细菌、管型、粘液丝等有形成分。之后,处理部件40使无图示的显示部件显示分析结果(步骤S5)。
[0044]在本实施方式中,以处理部件40根据荧光信号(FL)计数管型和粘液丝为例进行了说明。本发明不限于此。处理部件40也可以用荧光信号(FL)以外的其他信号认定有形成分。例如,处理部件40也可以用前向散射光和侧向散射光等散射光强度的相关信号认定有形成分。
[0045]图5为管型的时间坐标轴的信号波形一例。管型一般较粗,且粗细均匀。因此,针对管型的时间坐标轴的信号波形两端部倾斜度较大。针对管型的时间坐标轴的信号波形两端部很陡。
[0046]图6为粘液丝的时间坐标轴的信号波形一例。粘液丝一般来说比管型细,且至少前端和后端中的其中之一越靠近端部越细。因此,粘液丝时间坐标轴的信号波形至少一侧的端部的倾斜度较小。粘液丝时间坐标轴的信号波形至少有一侧端部不陡。图6中显示了信号波形中粘液丝信号波形前侧端部的倾斜度较小的例子。粘液丝的时间坐标轴信号波形中包括后侧端部的倾斜度小的信号波形和前侧端部与后侧端部两者倾斜度都小的信号波形。
[0047]另外,在本说明书中,所谓“前侧”指流动室31的流动方向下游一侧。在本发明中,所谓“后侧”指流动室31的流动方向上游一侧。
[0048]在尿样本分析装置1,鉴于上述管型和粘液丝分别对应的时间坐标轴的信号波形的特征,处理部件40根据各有形成分相应的时间坐标轴的信号波形中至少一侧端部的倾斜度的相关信息,认定有形成分的种类。具体而言,处理部件40根据信号波形两端部各自的倾斜度相关信息,判断两端部的倾斜度小于倾斜度阈值的信号波形所对应的有形成分为粘液丝。管型的信号波形无法满足至少一侧端部的倾斜度小于倾斜度阈值这一条件。因此,根据信号波形两端部各自的倾斜度相关信息,判断两端部的倾斜度大于倾斜度阈值的信号波形所对应的有形成分为管型。如此一来,能够以高识别精度将尿样本所含有的管型与粘液丝识别开来。
[0049]更具体而言,处理部件40用下述信息作为信号波形端部倾斜度的相关信息:从信号波形最初达到第一信号电平Thl (参照图5和图6)时到第一次达到高于第一信号电平Thl的第二信号电平Th2的时间Ta、以及从信号波形最后低于第二信号电平Th2时到达到第一信号电平Thl的时间Tb。时间Ta是表不信号波形前端倾斜的陆峭性的参数。时间Tb是表示信号波形后端倾斜的陡峭性的参数。
[0050]如图7所示,当时间Ta比预定的时间Tal大、以及时间Tb比预定的时间Tbl大两者中的至少其中之一满足时,处理部件40认定有形成分为粘液丝。S卩,当Ta > Tal且Tb> Tbl满足时、Ta > Tal且Tb兰Tbl满足时、以及Ta ^ Tal且Tb > Tbl满足时,处理部件40将有形成分认定为粘液丝。当Ta f Tal且Tb f Tbl满足时,处理部件40认定有形成分为管型。
[0051]如此,尿样本分析装置I根据尿样本中所含有的各有形成分相对应的信号波形两端部各自的倾斜度的相关信息,将尿样本中所含有的管型与粘液丝区分开并检测出来。因此,尿样本中所含有的管型的识别率高。
[0052]另夕卜,第一信号电平Thl例如可以设为信号最大强度的3%~10%左右。第二信号电
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