一种全自动荧光免疫定量分析装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于定量荧光免疫分析检测领域，特别是涉及一种全自动荧光免疫定量分析装置。
【背景技术】
[0002]POCT，即时检验(point-of-care testing)是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业，即现场采样即刻分析，省去标本在实验室检验的复杂程序，快速得到检验结果。
[0003]在进行荧光免疫定量检测时，目前市场上的大多数诊断仪器都是半自动检测仪器，比如南京基蛋生物科技有限公司现有的荧光免疫层析分析仪GPllOO就是半自动的检测仪器，其机器结构只包括一个用于定量检验的光路系统和电子显示系统，加样、层析过程都是手工在机器外面完成的；在使用上，首先由于半自动仪器在室外进行加样，对于一些对温度要求很高的产品检验十分不利；其次，因为需要进行人工采样及加样步骤，再经过仪器进行定量分析，增大了人工干预的所产生的测试误差，免疫层析展层时间，加样精度等都不准确，测试速度慢，人工加样容易造成生物污染；最后现有的小型检测仪器大多数是一次只能加载一个样本，完成检测结束后再向其中加入另一块样本。这就造成了以下缺点:必须有专门的人工值守，反复操作加载样本，人工干预造成生物污染，同时检测人员无法离开去进行其他检测工作；另外，一次一个进行检测，效率低下，延误病情诊断；室外加样不适用于温度要求高的产品检测。
【发明内容】
[0004]为了克服现有技术的不足，本实用新型公开了一种全自动荧光免疫定量分析装置，该装置能够重复连续的进行荧光免疫定量检测工作，灵敏度高、操作简便、重复性高。
[0005]本实用新型所采用的技术方案如下:一种全自动荧光免疫定量分析装置，包括支撑底板、试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块和控制系统，所述试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块依次排列在支撑底板上，所述试剂条存储及自动加载模块为反应盘模块提供试剂条，加样模块将样本模块中的样本，加入到反应盘模块中进行反应，完成反应后进入检测模块完成检测。
[0006]所述加样模块包括一个XYZ运动机械臂、一次性吸头拾取器和注射泵；XYZ运动机械臂包括X臂、Y臂和Z臂，X臂沿样本模块和反应盘模块水平布置'Y臂位于样本模块上部，与X臂垂直相连，可在X臂上滑动；ζ臂垂直固定在Y臂的滑动槽中，可沿Y臂做前后、上下滑动，Z臂底部安装一次性吸头拾取器。XYZ臂上均连接步进电机组件，控制系统控制步进电机组件，从而控制Y、Z臂滑动，从而使一次性吸头拾取器能够在样本模块和反应盘模块区域上下左右移动。
[0007]所述样本模块包括一次性吸头盒、混匀盒、稀释液槽、样品单元、吸头回收盒和样本模块盒，所述样品单元和稀释液槽位于样本模块盒底板上，底板上设有轨道，样品单元和稀释液槽底部设置与轨道配套的卡槽，样品单元和稀释液槽在底板轨道上前后滑动；样本模块盒一侧设置平台，平台下部隔空，吸头回收盒、一次性吸头盒和混匀盒排放在平台上，所述吸头回收盒部分穿过平台，在平台上，部分在平台下部隔空空间，吸头回收盒顶端设置回收口，底端不封口，吸头进入回收口后直接落入底板上，一次性吸头盒和混匀盒由支架框架支撑。
[0008]所述样本模块盒设置成抽屉状，左右两侧有挡板，挡板外侧有滑轮，可沿外侧的滑轨上前后滑动，挡板前端有一固定插销，用于固定抽屉。
[0009]所述反应盘模块为一圆盘状的装置，圆盘边缘固定试剂条插槽，插槽口和试剂条存储及自动加载模块的试剂条出口位置对应，加载试剂条；反应盘将试剂条带到加样模块所对应的位置完成加样操作；反应盘将试剂条带到检测模块所对应的位置完成检测操作。
[0010]所述反应盘与第一电机连接，第一电机通过驱动第一同步轮、第一同步带，带动反应盘转动；反应盘试剂条插槽为2N或2N+1个，N多1，试剂条插槽优选16-20个，更为优选试剂条插槽为16个。
[0011]所述试剂条存储及自动加载模块包括试剂条存储盒、存储盒支架和自动加载组件，存储盒支架固定在支撑底板上，试剂条存储盒通过扣锁固定在存储盒支架上；自动加载组件由第二电机、第二同步轮、第二同步带和弹性挂杆组成，控制系统控制第二电机运转，带动第二同步轮、第二同步带、弹性挂杆运动。所述的反应盘模块中设置试剂条插槽，下底面中间有缺口，所述缺口可让弹性挂杆送试剂条入试剂条插槽内。所述弹性挂杆为一杆状物，位于反应盘试剂条插槽下方，可沿插槽这一直线在反应盘和存储盒下方往复运动，其前端杆部有一带可下压的弹性挂钩。当工作时，其进入试剂条下方，挂钩被试剂条下压直至进入试剂条下方凹槽恢复，往回运动从存储盒中带出试剂条直至反应盘试剂条插槽中，退出时挂钩再被下压退出试剂条凹槽。
[0012]所述试剂条存储盒包括盒体和盒盖部分，盒体、盒盖密封；试剂条存储盒内有试剂条下降导轨；所述试剂条存储盒的底部有一缺口，试剂条存储盒侧面靠近该缺口的底端有一密封弹片；所述的缺口从试剂条存储盒的底端一侧向另一侧延伸，其延伸长度可以从刚刚可以对应试剂条的槽口至底端另一侧，所述的密封弹片只可以向试剂条存储盒外部弹。
[0013]所述试剂条存储及自动加载装置模块有1-3个。
[0014]所述试剂条存储盒的四周壁上有用于放置干燥剂的干燥剂插孔。
[0015]所述试剂条下降导轨可以是紧贴试剂条存储盒盒体内壁的导轨，或者是从顶部悬挂而下的导轨，试剂条下降导轨距离试剂条存储盒的底端的距离为1-2个试剂条厚度之间。
[0016]可在试剂条存储盒支架组件上设置传感器，通过传感器对剩余试剂条数目进行统
i+o
[0017]所述检测模块设置于支撑底板上，并且位于反应转盘的周边，使得反应盘中试剂条转动后能在其下检测。检测模块包含光学检测装置，反应盘中试剂条转动至检测装置下，完成荧光检测。
[0018]所述检测模块底部设置弹性挂杆，检测模块完成试剂条检测后，检测模块下的弹性挂杆将试剂条从反应盘中推出，进入到检测装置下方。待下一个试剂条完成检测后，上一个试剂条被下一个试剂条推出本实施例装置，下一个试剂条留在检测装置下方。测模块底部的弹性挂杆与上述反应盘试剂条插槽下方的弹性挂杆机构原理一样。
[0019]所述洗涤模块包括洗针槽、废液瓶、洗液瓶，洗针槽内有导管与废液瓶、洗液瓶相连。加样完成后一次性吸头拾取器移动到洗针槽，洗液瓶中洗液清洗一次性吸头拾取器，废液通过管路流入废液瓶。
[0020]本实用新型全自动荧光免疫定量分析的实现方法，包括以下步骤:
[0021 ] 步骤1:试剂条存储及自动加载模块加载试剂条进入反应盘中的试剂条插槽中；
[0022]步骤2:所述反应盘启动转动，第一位置的试剂条随着转动进入加样区域，停顿，加样模块吸取样本模块中的样品加入试剂条加样口，开始进行免疫层析反应；
[0023]步骤3:所述反应盘继续转动，第一位置试剂条离开加样区域，后续位置试剂条先后进入加样区域，逐次停顿，完成加样；
[0024]步骤4:所述反应盘继续转动，第一位置试剂条转动至检测模块，停顿，检测装置完成对第一位置试剂条检测，并将结果发送至计算机进行处理。
[0025]所述加样步骤包括以下两种情况:
[0026]A样品不需要稀释:加样装置首先拾取一次性吸头，后运动至样本区域吸取样本，然后再运动至反应盘区域完成加样过程，然后加样装置运动至一次性吸头回收盒回收口处除下一次性吸头，然后进行新一轮加样；
[0027]B样品需要稀释:加样装置首先拾取一次性吸头，运动之样本区域吸取样本，后运动至稀释液槽将样本加入稀释液槽中，再吸取稀释液加注进去后，反复吸取打出将样本稀释后，运动至反应盘加样区域完成加样，再进行一次性吸头回收，后在运动至一次性吸头盒处拾取新吸头进行新一轮加样。
[0028]所述样本模块中可以排放多种样本。
[0029]本实用新型有益效果:
[0030]本实用新型通过提供一种全自动荧光免疫定量分析装置，解决了体外诊断产品难以实现自动化的难题，通过一次性吸样装置避免了交叉污染，反应时间控制精确，提高了仪器的重复性跟测试准确度，实现了快速诊断仪器的自动化测试，减少了人为误差，提高了测试的精准度，提高了检测效率。
[0031]本实用新型可以实现多种样本一起检测。本实用新型同时适用直接加样检测和需要稀释样品检测。
[0032]本实用新型在试剂条存储盒中加入干燥孔，能够保证试剂条的干燥，提高检测的准确度。
[0033]本实用新型含有液路洗针系统，能够保证一次性吸头拾取器清洁，从而使吸取的样品不受污染。
【附图说明】
[0034]图1全自动荧光免疫定量分析装置控制系统架构示意图。
[0035]图2全自动荧光免疫定量分析装置立体图。
[0036]图3全自动荧光免疫定量分析装置俯视图。
[0037]图4全自动荧光免疫定量分析装置支架结构示意图。
[0038]图5样本模块结构示意图。
[0039]图6反应盘模块结构示意图。
[0040]图7反应盘未加试剂条存储结构示意
[0041]图8试剂条存储即自动加载模块结构示意图。