一种金标体外诊断试剂检测卡的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种金标快速诊断装置，具体讲是一种金标体外诊断试剂检测卡。
【背景技术】
[0002]金标免疫层析装置是目前应用非常广泛的一种体外快速诊断装置，它的主体部分为金标免疫层析试纸条，所述金标免疫层析试纸条利用金标免疫层析法识别和检测样品中待分析物质的含量。
[0003]所述金标免疫层析试纸条包括层析载体，所述层析载体上设有一个加样区和一个反应区。将试纸条加样区浸入样品溶液或者将样品溶液滴加到加样区后，样品溶液通过毛细作用在层析载体上扩散。在层析载体加样区下设一个胶体金标记部；或者在往加样区滴加样品溶液，则样品移动至反应区时，样品中的待检测物质与固定在反应区的特定物质发生特异性结合，而标记物可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。
[0004]当设有标记部时，加样区可被设于和标记部重叠的上部，或者设在标记部的上游(由毛细作用引起的样品溶液移动的方向被称为“下游”，而其反方向则被称为“上游”)，而加样区位于标记部上游一般为优选方案。
[0005]具体来说，样品中的待检测物质是一种可与固定在反应区内的特定检测物质发生特异性结合的化合物，或者它是一种可与连接在特定检测物质上的特异性耦联物发生结合的化合物。例如，当所述特定检测物质或连接在特定检测物质上的特异性耦联物内含有抗原时，所述待检测物质为抗体；当所述特定检测物质或连接在特定检测物质上的特异性耦联物内含有抗体时，所述带检测物质为抗原。
[0006]若层析载体上设有标记部，而加样区设于标记部的上游位置时，标记部既可被设在与加样区毗邻的位置，也可与加样区之间设有一定间隔。标记部内含有可与待检测物质特异性耦联或者和待检测物质相竞争、可与特定检测物质特异性耦联的标记物。
[0007]标记物随着样品溶液的毛细作用，与样品溶液一起向下游扩散。
[0008]此外，层析载体上一般还设有一个吸收部，所述吸收部位于反应区的下游，可将通过毛细作用移动的多余样品液体吸收，从而提高样品溶液移动速度。
[0009]—般的金标免疫层析装置应当是一种既能被用于免疫检测、又可被长期储存和运输的金标免疫层析试纸条，因此每根金标免疫层析试纸条必须用如包装材料等合适的装置加以保护，以保护试纸条自身不被触摸所污染、防止试纸条变形。
[0010]因此，通常试纸条会被固定在上模具、下模具两块塑料模具之间，组成金标体外诊断试剂检测卡；所述上模具上设有加样孔和观察孔，所述上模具和所述下模具扣合，所述加样孔和所述观察孔分别对准试纸条上的加样区和反应区。
[0011]而此类快速诊断装置内的试纸条模具大部分闭合，但反应区裸露，严重加速了样品溶液的蒸发，裸露的反应区容易与操作者触摸接触，造成污染，同时进而影响检测反应结果的成功率和结果的判读。
【发明内容】
[0012]本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种样品溶液蒸发慢、防污染，防触摸，检测效率高，结果观察好的金标快速诊断试剂。
[0013]为解决上述技术问题，本实用新型的金标体外诊断试剂检测卡，它包括上模具、试纸条和下模具。
[0014]所述试纸条为金标免疫层析试纸条，所述试纸条包括加样区、反应区和吸收部。
[0015]所述试纸条还包括标记部，所述标记部位于加样区和反应区之间。所述标记部为胶体金标记部。
[0016]所述加样区、反应区和吸收部按照从上游到下游的顺序层叠或连接在试纸条的背衬上。
[0017]所述试纸条位于上模具和下模具之间，所述上模具和所述下模具扣合。
[0018]下模具上设有试纸条嵌合部，所述试纸条与试纸条嵌合部嵌合。
[0019]所述上模具上设有加样孔和观察孔，所述加样孔和所述观察孔分别对准试纸条的加样区和反应区。
[0020]所述上模具上设有一层透明PET聚酯薄膜，所述透明PET聚酯薄膜位于观察孔的下方。
[0021]本实用新型的金标体外诊断试剂检测卡，各部分的功能如下:
[0022]上模具和下模具的作用为固定试纸条、保护试纸条、防止试纸条被触摸所污染、防止试纸条变形移动；
[0023]试纸条的加样区的作用为吸收样品溶液和缓冲样品溶液pH值；
[0024]试纸条的反应区的作用为样品中的待检测物质与反应区内的特定检测物质发生反应的区域。
[0025]试纸条的吸收部可将通过毛细作用移动的多余样品液体吸收，从而提高样品溶液移动速度；
[0026]上模具中的加样孔和观察孔既方便操作，又可标示试纸条的功能区；
[0027]模具中的透明PET聚酯薄膜减缓了反应区上液体的蒸发，同时防止了反应区与人体的直接接触，降低了反应区接触人体带来污染的风险，进而降低了反应区被破坏的概率，同时提升了反应区观察效果。防止反应区触碰造成实验失败，进一步提高实验的成功率。
[0028]因此，本实用新型的金标体外诊断试剂检测卡，与现有技术相比，具有以下优点:
[0029]在上模具上设有透明PET聚酯薄膜，减缓了反应区上液体的蒸发，同时防止了反应区与人体的直接接触，降低了反应区接触人体带来污染的风险，进而降低了反应区被破坏的概率，同时提升了反应区观察效果。防止反应区触碰造成实验失败，进一步提高实验的成功率。
[0030]作为优选，所述透明PET聚酯薄膜的形状为长方形。
【附图说明】
[0031]图1为本实用新型的一种金标体外诊断试剂检测卡的分解结构示意图。
[0032]图2为本实用新型的金标体外诊断试剂检测卡的分解结构侧视图。
[0033]图3为本实用新型的金标体外诊断试剂检测卡的组合状态侧视图。
[0034]图中所示:1、上模具，2、试纸条，3、下模具，4、加样区，5、反应区，6、吸收部，7、加样孔，8、观察孔，9、透明PET聚酯薄膜，10、试纸条嵌合部，11、标记部。
【具体实施方式】
[0035]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步详细的说明。
[0036]如图所示，本实用新型的一种金标体外诊断试剂检测卡，它包括上模具(1)、试纸条⑵和下模具(3)。
[0037]所述试纸条(2)为金标免疫层析试纸条，所述试纸条(2)包括加样区(4)、反应区
(5)和吸收部(6)。
[0038]所述加样区(4)、反应区(5)和吸收部(6)按照从上游到下游的顺序层叠或连接在试纸条(2)的背衬上。
[0039]所述试纸条⑵位于上模具⑴和下模具(3)之间，所述上模具⑴和所述下模具⑶扣合。
[0040]所述上模具⑴上设有加样孔(7)和观察孔(8)，所述加样孔(7)和所述观察孔
(8)分别对准试纸条(2)的加样区⑷和反应区(5)。
[0041]所述上模具(1)上设有一层透明PET聚酯薄膜(9)，所述透明PET聚酯薄膜(9)位于观察孔(8)的下部。
[0042]本实用新型的金标体外诊断试剂检测卡，在上模具(1)上设有透明PET聚酯薄膜
(9)，减缓了反应区上液体的蒸发，同时防止了反应区与人体的直接接触，降低了反应区接触人体带来污染的风险，进而降低了反应区被破坏的概率，同时提升了反应区观察效果。防止反应区触碰造成实验失败，进一步提高实验的成功率。
[0043]作为优选，所述透明PET聚酯薄膜(9)的形状为长方形。
【主权项】
1.一种金标体外诊断试剂检测卡，它包括上模具(1)、试纸条(2)和下模具(3)，所述试纸条(2)为金标免疫层析试纸条，所述试纸条(2)包括加样区(4)、反应区(5)和吸收部(6)，所述加样区(4)、反应区(5)和吸收部(6)按照从上游到下游的顺序层叠或连接在试纸条(2)的背衬上；所述试纸条(2)位于上模具(1)和下模具(3)之间，所述上模具(1)和所述下模具⑶扣合；所述上模具⑴上设有加样孔(7)和观察孔(8)，所述加样孔(7)和所述观察孔⑶分别对准试纸条⑵的加样区⑷和反应区(5)，其特征在于:所述上模具(1)上设有一层透明PET聚酯薄膜(9)。2.根据权利要求1所述的金标体外诊断试剂检测卡，其特征在于:所述下模具(3)上设有试纸条嵌合部(10)，所述试纸条(2)与试纸条嵌合部(10)嵌合。3.根据权利要求1所述的金标体外诊断试剂检测卡，其特征在于:所述试纸条(2)还包括标记部(11)，所述标记部(11)位于加样区(4)和反应区(5)之间。4.根据权利要求3所述的金标体外诊断试剂检测卡，其特征在于:所述标记部(11)为胶体金标记部。5.根据权利要求1-4任一项所述的金标体外诊断试剂检测卡，其特征在于:所述透明PET聚酯薄膜(9)的形状为长方形。6.根据权利要求5所述的金标体外诊断试剂检测卡，其特征在于:所述上模具(1)上设有一层透明PET聚酯薄膜(9)，所述透明PET聚酯薄膜(9)位于观察孔(8)的下方。
【专利摘要】本实用新型公开了一种金标体外诊断试剂检测卡，它包括上模具(1)、试纸条(2)和下模具(3)，所述试剂条(2)为免疫层析试纸条，所述试纸条(2)位于上模具(1)和下模具(3)之间，所述上模具(1)和所述下模具(3)扣合；所述上模具(1)上设有加样孔(7)和观察孔(8)，所述加样孔(7)和所述观察孔(8)分别对准试纸条(2)的加样区(4)和反应区(5)；所述上观察孔(8)内设有一层透明PET聚酯薄膜(9)。本实用新型的体外诊断试剂检测卡，在上模具上设有一层透明PET聚酯薄膜，减缓了反应区上液体的蒸发，同时防止了反应区(5)与外界的直接接触，降低了反应区接触人体带来污染的风险，进而降低了检测卡反应区被破坏的概率，同时提升了反应区观察效果。
【IPC分类】G01N33/558
【公开号】CN205049574
【申请号】CN201520412001
【发明人】李志远, 徐学喜
【申请人】江苏戴格诺思生物技术有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年6月15日