一种用于半定量检测分析的金标渗滤检测卡的制作方法

本实用新型涉及临床免疫快速定量检测技术领域，具体涉及一种用于半定量检测分析的金标渗滤检测卡。

背景技术：

胶体金免疫渗滤技术是一种成熟的免疫检测技术，胶体金渗滤法检测试剂盒具有操作简便，检测时间短的优点，目前市场上已有多种不同检测项目的试剂盒供应，大部分为定性试剂盒，即只能用肉眼判读检测结果为阴性或阳性。但当生成的反应印迹颜色很浅或边界不清楚时，肉眼很难对测试结果进行判定，应用范围受到很大限制。

根据免疫反应原理，胶体金检测卡检测区反应印迹的显色深度与测试样品中的目标物质浓度显著相关，可以根据检测区反应印迹的颜色分量与测试样品中的目标物质浓度建立函数关系。胶体金结果判读仪采用反射光度法或图像识别原理，能检测反应印迹的颜色深浅程度，并根据内置的标准曲线计算出目标物的浓度，完成检测结果由定性到定量的转变。

但现有胶体金渗滤检测卡设计不利于仪器的判读，尤其是反应孔的设计会干扰仪器对反射光线的捕捉或图像的采集，导致结果不准确而出现偏差。因此，需要对现有技术做出改进，提供一种新的检测卡和结果判读方法，以降低胶体金渗滤检测卡检测时可能造成的误差。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种用于半定量检测分析的金标渗滤检测卡，实现了对检测结果从肉眼判断到通过仪器判读的改进，有效解决了测试结果偏向于主观断定的问题，大大拓宽了胶体金渗滤法检测的应用范围。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：

一种用于半定量检测分析的金标渗滤检测卡，包括相互卡固的上盖和底槽，所述上盖设置有贯穿上盖的视窗，所述视窗包括顶部视窗和底部视窗形成的倒台形引流孔，所述顶部视窗设置为圆角矩形，所述底部视窗设置为长方形和两端半椭圆形组成的条形，所述底部视窗设置有突出部，所述突出部下方设置有反应膜，所述反应膜下方设置有吸水垫。

作为一种优选的方案，所述顶部视窗与底部视窗之间形成的倒台形引流孔，在视窗长度方向倾斜角度为45°～75°，在视窗宽度方向倾斜角度为25°～75°。

作为一种优选的方案，所述底部视窗的长度为8～15mm，宽度为4～10mm；所述顶部视窗的长度为10～20mm，宽度为8～15mm；所述倒台形引流孔高度为2.5～4mm；所述突出部的高度为0.5～1.5mm。

作为一种优选的方案，所述上盖的长度为50～70mm，宽度为25～40mm。

作为一种优选的方案，所述上盖还设置有指示箭头、条形码和产品标识。

作为一种优选的方案，所述指示箭头为凹槽式箭头，所述指示箭头整体长度为10～22.4mm，箭头最大宽度为10～33mm，箭头柄部宽度为10～13mm。

作为一种优选的方案，所述反应膜为硝酸纤维素膜；所述吸水垫为吸水纸。

作为一种优选的方案，所述反应膜的一侧为检测区，另一侧为质控区；所述检测区设有抗原层或抗体层，所述质控区设有抗人IgG层或抗鼠IgM抗体层。

作为一种优选的方案，在所述上盖上所述检测区与所述质控区的对应位置上分别设有检测标志和质控标志。

由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：

1)该金标渗滤检测卡能够适用于多种检测原理的胶体金结果判读仪，尤其是反应孔设计为倒台形引流孔，更有利于仪器对检测区反射光线的捕捉或图像的采集，进而量化胶体金反应复合物红色的深浅程度。

2)该金标渗滤检测卡和胶体金结果判读仪构成联合装置，能够对测试结果很难进行肉眼判定的样本进行准确的结果判读，从而便于检验人员有效的克服测试结果偏向于主观断定的问题，可信度高，大大拓宽金标渗滤法的应用范围。

综上所述，本实用新型涉及的用于半定量检测分析的金标渗滤检测卡提高了检测的精度和灵敏度，为胶体金渗滤法扩大检测范围，提供更广阔的发展前景，具有广泛应用价值。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1为本实用新型实施方式中检测卡的侧面图；

图2为本实用新型实施方式中检测卡的主视图；

图3为图2中A-A方向的剖视图；

图中，1-上盖；11-指示箭头；12-视窗；121-顶部视窗；122-底部视窗；123-突出部；13-产品标识；14-条形码；2-底槽；3-反应膜；31-检测区；32-质控区；4-吸水垫。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

如图1、图2和图3共同所示，一种用于半定量检测分析的金标渗滤检测卡，包括相互卡固的上盖1和底槽2，所述上盖1设置有贯穿上盖1的视窗12，所述视窗12包括顶部视窗121和底部视窗122形成的倒台形引流孔，所述顶部视窗121设置为圆角矩形，所述底部视窗122设置为长方形和两端半椭圆形组成的条形，所述底部视窗122设置有突出部123，所述突出部123下方设置有反应膜3，所述反应膜3下方设置有吸水垫4。

所述底部视窗122的总长度为10mm，宽度为5mm，其中，中间长方形的长度为6.4mm，所述顶部视窗121的长度为15.2mm，宽度为10mm。所述视窗12总高度为3mm，底部视窗122垂直于基底的突出部123的高度为0.75mm。所述指示箭头11为凹槽，箭柄处有两条横纹，便于拿取和操作，防止手滑，箭头方向更明示了插入胶体金结果判读仪的方向。所述指示箭头11整体长度为18mm。箭头最大宽度为22.3mm，箭头柄部宽度为11mm。所述条形码14由6个字符组成，长度为17.3mm，宽度为4mm，便于仪器获取产品的相关信息，这些产品信息可包括检测项目代码、试剂生产批号、试剂有效期、检测标准曲线参数、试剂序列号等。在上盖1的条形码14一端标识有“MP IgG”的产品标识13。所述反应膜3为硝酸纤维素膜，反应膜3的一端为检测区31，另一端为质控区32。所述检测区31包被有肺炎支原体特异性抗原，所述质控区32包被有抗人IgG抗体。在检测区31与质控区32对应位置的上盖1上分别标注有检测标志“T”和质控标志“C”。所述吸水垫4材料为吸水纸。

本实施例中肺炎支原体IgG抗体检测卡采用胶体金渗滤技术，向检测卡视窗12中加入待测血清后，若血清中含有目标物质肺炎支原体IgG抗体，则在下渗的过程中，血清中的肺炎支原体IgG抗体便与检测区31包被的的肺炎支原体抗原特异性结合形成复合物，再加入胶体金金标液后，胶体金颗粒与抗原抗体复合物在检测区31形成红色反应印迹，同时在质控区32与抗人IgG抗体形成红色反应印迹。若血清中不含有目标物质肺炎支原体IgG抗体，则在检测区31无红色反应印迹出现，仅在质控区32出现红色反应印迹。若质控区32无红色反应印迹出现，则不管检测区31有无红色反应印迹均表明检测试剂失效或操作失误，结果不具有参考性。

若质控区32红色反应印迹正常，而检测区31出现的红色反应印迹颜色太浅或边界不清楚时，肉眼判读结果容易造成主观误差，而胶体金结果判读仪能有效克服这个问题，使判读结果更客观，可信度更高。将反应后的肺炎支原体IgG抗体检测卡沿指示箭头11指示方向插入胶体金结果判读仪的检测区域，判读仪扫描条形码14后获得相关产品信息，并通过反射光度法或图像识别原理，判断检测区31颜色的深浅程度，并根据内置的标准曲线计算出肺炎支原体IgG抗体的相对浓度，完成检测结果由定性到定量的转变。

本实用新型对检测卡的引流孔进行了特别设计，使其能够更佳地满足仪器对检测区31反射光线的捕捉或图像的采集，确保检测结果的精确性。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。