一种快速联合定量检测igf-1和igfbp-3的层析试纸条及应用其的检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及临床检测领域，具体涉及一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)和胰岛素样生长因子结合蛋白-3 (IGFBP-3)的胶体金免疫层析试纸条。
【背景技术】
[0002]生长激素(GH)缺乏是矮小症患儿最常见的原因之一，20世纪90年代GH促生长作用由胰岛素样生长因子-1介导的机制被阐明，早期准确诊断是决定以后治疗效果和最终身高发育状况的关键所在，经典的实验室诊断方法是通过检测激发试验后的GH水平作为金标准，判断垂体GH分泌是否异常，但是激发试验极其繁杂，患者需多次采血、花费大、有一定的不良反应，不容易被家长所接受，导致较多患儿因不愿意做而不能确诊，失去最佳治疗时机，而且结果的准确性、重复性受年龄、性别和性激素水平影响较大。IGF-1和IGFBP-3水平检测已应用于GH矮小症患儿的诊断和疗效观察有文献指出，单独测定两者水平有时难以判断，如引入IGF-1和IGFBP-3比值可提高检出率，对GH缺乏型矮小症患儿具有诊断和疗效评估的价值。
【发明内容】
[0003]本实用新型所要解决的是现有技术中胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的检测方法不可兼顾灵敏度高、特异性强和操作简单的技术问题，提供一种操作简单、特异性强、灵敏度高，可快速、定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条。
[0004]本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:
[0005]本实用新型所述的一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条，包括:背板，以及沿所述背板长度方向顺次粘覆于所述背板上的吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫以及样品垫；其中，所述硝酸纤维素膜粘覆于所述背板的中间部位，且其上设置有相间隔的喷涂有胰岛素样生长因子-1单克隆抗体、胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体的两条检测带和喷涂有兔抗鼠IgG抗体的一条质控带，质控带靠近所述吸水纸；所述金标垫是喷涂有表面标记了胰岛素样生长因子-1单克隆抗体和胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体的胶体金的聚酯膜；所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠。
[0006]进一步的，所述胶体金的粒径为520 nm?525nm。
[0007]进一步的，所述试纸条的宽度为0.25cm?1.00cm。
[0008]进一步的，所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为Imm?5mm。
[0009]进一步的，所述吸水纸与所述硝酸纤维素膜的所述部分重叠区域在所述硝酸纤维素包被膜的上侧。
[0010]进一步的，所述背板是PVC背板。
[0011]本实用新型的另一目的是通过以下技术方案实现的:
[0012]一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的检测装置，包括上述的检测试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞；所述卡塞进一步包括面板和底板，所述面板上设置有观察窗和加样槽；所述加样槽开口于所述样品垫上部，以露出部分或全部所述样品垫；所述观察窗开口于所述包被膜上侧，以露出全部所述检测带和所述质控带。
[0013]进一步的，所述面板和底板采用不产生磁性和荧光效应的丙烯腈-丁二烯-苯乙稀材料制成。
[0014]本实用新型相比现有技术的有益效果是:
[0015]1、本实用新型所提供的一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条以胶体金为信号源，便于标记分子在检测带和质控带处的聚集，起到信号放大的作用，可实现快速、单人份定量检测，且灵敏度高、特异性强，为临床使用提供了极大的便利；
[0016]2、本实用新型所提供的一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条，操作简便、体积小、便于携带，易于保存，有利于基层医院的应用与推广；
[0017]3、本实用新型所提供的一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条，技术成熟，制备方法简单，可实现批量生产。
【附图说明】
[0018]为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中:
[0019]图1是本实用新型所述的快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条检测装置的结构示意图；
[0020]图2是本实用新型所述的快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条设置在底板上的主视图；
[0021]图3是本实用新型所述试纸条的侧视图；
[0022]图中附图标记表示为:1.底板、2.面板、3.试纸条、4.背板、5.样品垫、6.金标垫、7.硝酸纤维素膜、8.吸水纸、9.检测带、10.观察窗、11.质控带、12.加样槽。
【具体实施方式】
[0023]为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的实施方式作进一步地详细描述。
[0024]本实用新型可以以许多不同的形式实施，而不应该被理解为限于在此阐述的实施例。相反，提供这些实施例，使得本实用新型公开将是彻底和完整的，并且将把本实用新型的构思充分传达给本领域技术人员，本实用新型将仅由权利要求来限定。在附图中，为了清晰起见，会夸大层和区域的尺寸和相对尺寸。
[0025]下述实施例中，所述胰岛素样生长因子-1单克隆抗体、胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体、兔抗鼠IgG抗体、磷酸缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)、蔗糖、聚酯膜、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜、高强度吸水纸均为市售。
[0026]实施例1
[0027]如图1-3所示，本实用新型提供了一种快速联合定量检测胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的胶体金免疫层析试纸条3，所述试纸条包括背板4，以及沿所述试纸条长度方向顺次粘覆于所述背板上的吸水纸8、硝酸纤维素膜7、金标垫6以及样品垫5。
[0028]所述硝酸纤维素膜粘覆于所述背板的中间部位，且其上设置有相间隔的检测带和质控带，所述检测带靠近所述金标垫，所述质控带靠近所述吸水纸。
[0029]所述金标垫是喷涂有表面