专利名称：药品药械流通与溯源追踪管理系统的制作方法
技术领域：
本发明属药品药械管理技术领域，特别是涉及一种药品药械流通与溯源追踪管理系统。
背景技术：
现有的药品及药械的管理往往采用人工的方式记录药品药械的数据、数量，大部分是在产品的表面贴上光学条形码，来管理产品的信息及数量。而条形码的可存储数据容量小，无法提供大量的存储空间，故读取条形码时，仅能看到该产品的基本资料，而无法进一步了解产品的其他信息，更没有一种方式从药品药械的生产、流通、消费和管理等全线跟踪管理的模式。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种基于hternet的有线网络通信技术，基于CDMA的无线通信技术，手机技术，数据库技术，使手机与RFID结合，建立可伸缩的药品药械流通监管平台，在此平台上集成药品药械生产、流通、销售、监管和消费等多个角色，并根据需要在实际的药品药械流通过程中实现角色的增减的药品药械流通与溯源追踪管理系统。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种药品药械流通与溯源追踪管理系统，包括依次连接的药品药械生产流程模块、药品药械流通模块、政府监管模块、药品药械消费模块和信息服务模块，(1)所述的药品药械生产流程模块在药品药械生产过程中对RFID标签进行贴附操作，且使用两类RFID标签用于每瓶/件药品药械上的标签和用于每箱药品药械上的标签；用于每瓶/件药品药械上的标签记录该瓶药品药械的身份ID信息，每箱药品药械的标签记录整箱药品药械的身份ID信息；(2)所述的药品药械流通模块当药品药械完成贴附标签后，进入流通过程，药品药械流通模块采用授权的终端设备实现在整个药品药械流通过程中对药品药械流通信息的记录，经销商的信息经过认证后记录于该终端设备中；该终端设备即为经销商身份的代表，用于对流通过程中的药品药械产品进行身份识别和相关操作，同时授权终端设备的操作记录将被传送至集群式数据库服务器中；(3)所述的政府监管模块和药品药械消费模块监管人员或者消费者通过手机识读药品药械产品包括每瓶或者每箱的标签，获取其身份ID，通过手机与后台服务系统通信，获取该产品的所有档案记录；(4)所述的信息服务模块信息服务模块采用集群式数据库对所有药品药械产品进行统一管理，配合整个药品药械的生产、流通、监管与消费过程，记录药品药械生产与流通的过程信息，向需要的人员提供溯源服务和信息统计服务。所述的RFID标签为一次写入永久只读，仅存储用于身份认证的ID信息，并在生产前完成ID信息的生成及初始化操作。所述的药品药械流通模块还具体包括(1)产品入库模块所述的授权终端设备对每瓶/件药品药械或者整箱上的电子标签身份ID进行读取，并将这些操作信息通过手机发送到集群式数据库服务器中；(2)产品出库模块将所述的授权终端设备设置成产品出库状态，并将这些操作信息通过手机发送到集群式数据库服务器中。所述的信息服务模块具体包括(1)记录药品药械生产信息模块记录新产药品药械产品的基本信息和进入生产商仓库的信息；(2)记录药品药械流通信息模块记录药品药械产品从生产商仓库出库开始的所有流通环节的信息；(3)信息查询模块向相关人员提供产品溯源服务；(4)信息发布服务模块向药品药械生产企业提供信息发布服务，包括主动报告服务和被动查询服务。有益效果本发明与现有技术相比，其有益效果如下1)标签只记录ID信息，所需容量小，成本低。2)标签只读，无需写入操作，提高了可靠性和操作的成功率。3)通过对设备的授权，保证了药品药械厂、经销商等合法性。4)各个环节对每瓶/件药品药械的操作独立，而且历史记录只允许添加，不允许修改，因此不会产生覆盖、篡改等情况。5)采用集群式数据库，保证了数据的唯一性，使顾客或监管打假部门的查询非常容易实现。利用每瓶/件药品药械的历史记录，可轻易实现对药品药械的全程跟踪和管理。6)对信息的扩展非常容易，由于所有信息不在标签上进行改动，只需在授权设备进行维护即可。
图1为本发明信息处理流程如图。图2为本发明系统的硬件架构图。图3为伴发明产品的结构框图。
具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。本发明所采用的技术包括RFID技术，基于hternet的有线网络通信技术，基于 CDMA的无线通信技术，手机技术，数据库技术，使手机与RFID结合，建立可伸缩的药品药械流通监管平台，在此平台上集成药品药械生产、流通、销售、监管和消费等多个角色，并可根据需要在实际的药品药械流通过程中实现角色的增减。本发明由如下的几部分构成药品药械生产流程药品药械流通过程政府监管过程药品药械消费信息服务系统系统管理各部分的需求和功能定义如下1.药品药械生产流程药品药械生产流程实现在药品药械生产过程中对RFID标签的贴附操作。本系统中使用两类RFID标签用于每瓶/件药品药械上的标签和用于每箱药品药械上的标签。用于每瓶/件药品药械上的标签记录该瓶药品药械的身份ID信息，每箱药品药械的标签记录整箱药品药械的身份ID信息。RFID标签为一次写入永久只读，仅存储用于身份认证的ID信息。在生产前完成 ID信息的生成及这两类标签的初始化操作。2.药品药械流通过程实现在整个药品药械流通过程中对药品药械流通信息的记录。系统采用授权的终端设备，经销商的信息经过认证后记录于该终端中。该设备即为经销商身份的代表，用于对流通过程中的药品药械产品进行身份识别和相关操作(具体要求在系统管理功能里描述)，同时授权终端设备的操作记录将被传送至集群式数据库服务器中。系统中设定有四个级别的经销商在流通领域负责对药品药械的销售工作，分别是总经销商、一级代理、二级代理和普通经销商，各级经销商应当具备相应的属性和地域要求，以实现药品药械产品的防窜货处理功能。具体来说，流通过程所要求的功能定义如下1)产品入库功能授权终端设备设置成产品入库操作功能，然后读取入库产品的标签，获取其身份 ID，记录产品的入库过程，并将这些操作记录通过手机发送到集群式数据库服务器中。考虑到流通过程中药品药械是以箱为单位进行流通的，因此，除了在每瓶/件药品药械上贴上电子标签之外，还应当在每箱药品药械上贴上标签，并且每箱药品药械的标签应当包含其中的每一瓶药品药械的信息。授权终端设备对每瓶/件药品药械或者整箱上的电子标签身份ID进行读取，并将操作信息发送至数据库服务器中。2)产品出库功能出库功能与入库功能具有类似的操作过程，所不同的是，在操作过程中应当将授权终端设备设置成产品出库状态，同样，所有的操作信息被发送到数据库服务器。3.政府(行业、企业)监管及药品药械消费政府监管及药品药械消费要实现两个功能产品溯源和产品防伪。监管行为可以由政府、行业或者企业自身参与，监管人员或者消费者通过手机识读药品药械产品(每瓶或者每箱)的标签，获取其身份ID，通过手机与后台服务系统通信，获取该产品的所有档案记录。4.信息服务系统信息服务系统采用集群式数据库对所有药品药械产品进行统一管理，主要是配合整个药品药械的生产、流通、监管与消费过程，记录药品药械生产与流通的过程信息，向需要的人员(监管部门、企业、消费者)提供溯源服务和信息统计服务，具体功能包括记录药品药械生产信息记录新产药品药械产品的基本信息和进入生产商仓库的 fn息ο记录药品药械流通信息记录药品药械产品从生产商仓库出库开始的所有流通环节的信息。信息查询功能向相关人员提供产品溯源服务。信息发布服务向药品药械生产企业提供信息发布服务，包括主动报告服务(如发生窜货时)和被动查询服务。5.系统管理功能系统管理功能包括用户管理完成对生产和销售环节中的各级经销商的管理和设置；读写器设备管理完成对读写设备管理和授权，使得读写设备和用户身份紧密挂钩。本发明采用一次写入永久只读的标签，标签中只记录每瓶/件药品药械的身份 ID。采用集群式数据库对所有药品药械产品进行统一管理。与复杂的标签数据结构不同的是，采用数据行的方式，记录每瓶/件药品药械的每一个状态改变。每瓶/件药品药械以身份ID进行区别，数据库记录了每瓶/件药品药械从生产到流通，到消费的所有记录。历史记录只允许添加，不允许修改、删除。对每台读写设备或计算机发放认证，将操作过程信息授权给这些设备，而非写入标签。当授权设备采集到每瓶/件药品药械的标签后，分析其身份ID。如果合法，则将自身的(授权)过程信息与药品药械的ID信息一同写入集群式数据库中，从而形成每瓶/件药品药械的历史记录。设备的授权完全可仿效银行的客户授权方式。如U盾，加密狗等。对因为其它原因不能上网的地方，可以考虑短信，批量数据传输的方式上传操作 fn息ο本发明自动对每瓶/件药品药械的历史记录进行分析，及时找出异常信息，防止各种违法事件。本发明所达到的总体性能指标如下1)标准尺寸的电子标签的读写距离彡10cm。在实用环境中，考虑到标贴的方便性，标签制作不宜过大，实际尺寸为3x3. 5cm，在此条件下，电子标签的读写距离彡3cm，能够满足实际应用的需要。2)电子标签允许的读写次数彡10万次；3)终端产品的存储容量彡2M ；4)典型操作的终端设备一次操作时间彡150ms ；
5)终端产品同时识别的标签数量彡5张。如图1所示，从药品药械产品生产出来开始，系统将为其生产智能身份证(即电子标签)。随着产品的入库、出库、流通，直至消费，授权的读写设备通过记录对电子标签的读取过程，并将该信息保存于信息系统中，即实现了药品药械产品的状态管理与跟踪。本系统由如下的几部分构成 信息系统由服务器承担，其中运行SQL krver数据库服务和TOB服务，以及本系统所需要的其他信息服务。 网络系统信息系统通过内部网络接入Internet，智能手机通过CDMA无线宽带接入Internet，实现对信息系统的访问。终端系统终端系统可以是固定终端，如位于生产流水线上，也可以是智能移动式终端，如手机。整个系统中可以包含多个终端，通过该终端可以实现对信息系统的访问和对药品药械产品上的RFID的读取操作。由于采用了广域网络，因此，终端的布局范围可以非常广泛，适合于涵盖整个药品药械产品的生产和销售过程，并覆盖到最终消费者。如图2所示，对药品药械产品的每个环节分别构造一个独立的子系统，各个子系统中均包括对药品药械标签的读取与状态记录操作。图中的虚线箭头表示了药品药械产品的流动过程，也反映了药品药械产品状态的变化过程。除了各个环节的子系统外，本系统采用集群式的数据库服务器系统，每个子系统通过通信网络直接与数据库服务系统进行数据交换，实现了各个环节的有机关联，从而保证对药品药械产品的实时跟踪与溯源。为了有效配合政府监管及用户对药品药械产品溯源和防伪要求，系统还增加了基于TOB网站模式的信息查询子系统。该系统可提供浏览器网页，手机短信以及ffeb Service 的多种数据检索服务。系统软件包括信息采集和信息发布两部分，信息采集功能实现标签信息的入库功能，具体来说包括药品药械产品生产信息、入库信息、流通信息和监管信息，这部分采用 C/S结构实现，信息发布采用B/S结构。操作者通过手机的用户界面发起相关的信息采集操作，完成之后，手机通过TCP 通信，将操作结果发送到信息系统的应用服务程序，由应用服务程序将信息保存到DBMS 中。在这个过程中，如果客户端需要获取信息系统的相关数据，也是由客户端向应用服务程序提出申请。客户端和应用服务之间需要提供的数据服务种类包括客户端申请每瓶/件药品药械的当前流水号。客户端申请每箱药品药械的当前流水号。客户端发送每瓶/件药品药械的生产信息。客户端发送每箱药品药械的生产信息。客户端发送每箱药品药械的出/入库和监管信息。客户端和服务器端通过套结字进行通信，服务器地址和端口号可以在客户端设定。用于药品药械流通和溯源管理的专用读写装置，通过在手机上面扩展RFID读写模块，实现对各类非接触式IC卡的读些功能。1工作条件
工作电压范围DC 3 3.6V 工作功耗< 0. 5W(仅指模块本身，手机其他部件不含在内。通过软件接口，可以控制本模块的上下电) 工作温度-10°C +50°C (仅指小模块本身，手机其他部件不含在内) 工作湿度20 % R. H 90 % R. H (仅指小模块本身，手机其他部件不含在内)2功能说明 工作频率 13. 56MHz 士 7kHz 支持 IS0/IEC14443 Type AMifarel 标准卡、Type A CPU 卡、Type B 标准 CPU 卡、IS0/IEC14443上海标准卡；IS0/IEC15693标准卡 支持多种加密算法 通过软件接口可以控制模块的上下电操作。3用户的二次开发支持用户在WinCE环境下进行二次开发，实现对各类IC卡的操作，开发的接口为动态链接库。 药品药械防伪与溯源管理系统采用的标签是具有逻辑处理功能的多用途非接触射频卡芯片，内含加密控制和通讯逻辑电路，具有极高的保密性能。产品的典型处理时间为 识别一张卡3ms (包括复位应答和防冲突) 读一个块2. 5ms (不包括认证过程) 写一个块+读操作■ 12ms (不包括认证过程)■ 14ms (包括认证过程)产品的结构框图如图3:药品药械的历史档案信息主要包括生产、仓储、流通、消费等环节，各个环节的信息最终将存放于集群式数据库中。(1)生产
■信息类型操作时间产品身份ID 药品药械厂药品药械厂邮政编码
名称地址
联系电话产品编号操作员工号￥1(2)仓储
信息类型操作时间产品身份ID 设备编号操作员类型仓库地址操作员工号I备注 I(3)流通 (4)消费
权利要求
1.一种药品药械流通与溯源追踪管理系统，包括通过数据传输依次连接的药品药械生产流程模块、药品药械流通模块、政府监管模块、药品药械消费模块、信息服务模块和系统管理，其特征在于(1)所述的药品药械生产流程模块在药品药械生产过程中对RFID标签进行贴附操作，且使用两类RFID标签用于每瓶/件药品药械上的标签和用于每箱药品药械上的标签； 用于每瓶/件药品药械上的标签记录该瓶药品药械的身份ID信息，每箱药品药械的标签记录整箱药品药械的身份ID信息；(2)所述的药品药械流通模块当药品药械完成贴附标签后，进入流通过程，药品药械流通模块采用授权的终端设备实现在整个药品药械流通过程中对药品药械流通信息的记录，经销商的信息经过认证后记录于该终端设备中；该终端设备即为经销商身份的代表，用于对流通过程中的药品药械产品进行身份识别和相关操作，同时授权终端设备的操作记录将被传送至集群式数据库服务器中；(3)所述的政府监管模块和药品药械消费模块监管人员或者消费者通过手机识读药品药械产品包括每瓶或者每箱的标签，获取其身份ID，通过手机与后台服务系统通信，获取该产品的所有档案记录；(4)所述的信息服务模块信息服务模块采用集群式数据库对所有药品药械产品进行统一管理，配合整个药品药械的生产、流通、监管与消费过程，记录药品药械生产与流通的过程信息，向需要的人员提供溯源服务和信息统计服务；(5)所述的系统管理包括用户管理模块完成对生产和销售环节中的各级经销商的管理和设置；读写器设备管理完成对读写设备管理和授权，使得读写设备和用户身份紧密挂钩。
2.根据权利要求1所述的一种药品药械流通与溯源追踪管理系统，其特征在于所述的RFID标签为一次写入永久只读，仅存储用于身份认证的ID信息，并在生产前完成ID信息的生成及初始化操作。
3.根据权利要求1所述的一种药品药械流通与溯源追踪管理系统，其特征在于所述的药品药械流通模块还具体包括(1)产品入库模块所述的授权终端设备对每瓶/件药品药械或者整箱上的电子标签身份ID进行读取，并将这些操作信息通过手机发送到集群式数据库服务器中；(2)产品出库模块将所述的授权终端设备设置成产品出库状态，并将这些操作信息通过手机发送到集群式数据库服务器中。
4.根据权利要求1所述的一种药品药械流通与溯源追踪管理系统，其特征在于所述的信息服务模块具体包括(1)记录药品药械生产信息模块记录新产药品药械产品的基本信息和进入生产商仓库的信息；(2)记录药品药械流通信息模块记录药品药械产品从生产商仓库出库开始的所有流通环节的信息；(3)信息查询模块向相关人员提供产品溯源服务；(4)信息发布服务模块向药品药械生产企业提供信息发布服务，包括主动报告服务和被动查询服务。
全文摘要
本发明涉及一种药品药械流通与溯源追踪管理系统，包括药品药械生产流程模块、药品药械流通模块、政府监管模块、药品药械消费模块、信息服务模块和系统管理，本发明采用一次写入永久只读的标签，标签中只记录每瓶/件药品药械的身份ID；采用集群式数据库对所有药品药械产品进行统一管理；对每台读写设备或计算机发放认证，将操作过程信息授权给这些设备，而非写入标签；加强对集群式数据库中数据的智能分析。本发明使手机与RFID的结合，建立了可伸缩的药品药械流通监管平台，在此平台上集成了药品药械生产、流通、销售、监管和消费等多个角色，并可根据需要在实际的药品药械流通过程中实现角色的增减。
文档编号G06Q50/00GK102270322SQ20101057248
公开日2011年12月7日 申请日期2010年12月3日 优先权日2010年12月3日
发明者蒋岳霖 申请人:元润康联(上海)科技有限公司