用于装置保护的硬件密钥系统的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明大体上设及掲示用于存储于保护装置上的软件、固件和/或其它数据的系 统和方法，且更特别地设及需要在存储于医疗装置上的软件、固件和/或其它数据能够被 其它装置存取时将硬件密匙禪接至该医疗装置的系统和方法。
【背景技术】
[0002] 对体液中的分析物的定量判定对某些生理状况的诊断及维护非常重要。例如，患 有糖尿病的个体经常检查其体液中的葡萄糖水平。运种测试的结果可用于调节运些个体的 膳食中所摄入的葡萄糖及/或判定是否需要给予膜岛素或其它药物。
[0003] 一些诊断系统采用计计量仪来计算来自个体的血液样本中的葡萄糖值。运种计量 仪通过测量来自与样本中的葡萄糖的反应的诸如电流或色彩等输出。测试结果通常由计量 仪显示并存储。计量仪存储被处理器存取W执行测量及/或为计量仪提供其它功能的软 件、固件及/或其它数据。
【发明内容】
[0004] 本文描述的实施例提供用于保护存储于诸如血糖计等医疗装置上的软件、固件及 /或其它数据（本文中亦统称为"数据"）的系统及方法。根据本发明的各方面，系统及方法 需要在外部装置可存取存储于医疗装置上的数据之前将硬件密钥实体地禪接至医疗装置。 硬件密钥保护医疗装置上的数据免于未经授权存取。某些实施例可在允许外部装置更新、 升级、添加及/或删除存储于医疗装置上的数据的过程中采用硬件密钥。此修改过程可在 医疗装置的制造期间或在医疗装置返回至制造商进行维护时进行。此修改过程还可在医疗 装置不在现场（即，已被使用者拥有）时进行。W此方式，修改过程允许制造商管理医疗装 置的特征并确保医疗装置恰当地操作而不需要用户将医疗装置实体地发送回至制造商。 阳〇化]根据本发明的各方面，例如，系统及方法采用医疗装置及硬件密钥。所述医疗装置 包括：至少一个存储器装置，其存储数据；通信接口，其定义第一通信路径W允许所述医疗 装置与外部装置或网络之间的通信；及硬件密钥接口，其定义与所述第一通信路径分离的 第二通信路径。所述硬件密钥经配置经由由所述硬件密钥接口定义的所述第二通信路径禪 接至所述计量仪。所述至少一个存储器装置上的所述数据无法被修改，除非所述硬件密钥 接口实体地禪接至所述硬件密钥。所述医疗装置可包括检测器，所述检测其经配置检测禪 接至所述硬件密钥接口的所述硬件密钥。所述硬件密钥可包括密钥代码组件及导线，其中， 所述硬件密钥接口经由所述导线接收所述密钥代码，且所述至少一个存储器装置上的该数 据无法被修改，除非由所述硬件密钥提供的所述密钥代码通过验证。
[0006] 在某些实施例中，所述医疗装置是用于判定被提供在测试传感器上的样本中的分 析物浓度的计量仪。所述计量仪包括用于接纳所述测试传感器的测试传感器端口，且所述 测试传感器端口充当所述硬件密钥接口。在某些情形中，所述计量仪进一步包括多个触点， 所述多个触点经配置与所述测试传感器上的电极连接且经由所述电极接收来自试剂与所 述测试传感器上的所述样本之间的反应的电化学信号。所述电化学信号指示所述分析物浓 度。另外，所述多个触点可经配置与所述测试传感器上的导线连接且经由所述导线接收对 应于所述试剂与所述测试传感器上的所述样本之间的反应的校准代码。所述多个触点进一 步经配置接收来自所述硬件密钥的密钥代码，其中，所述至少一个存储器装置上的所述数 据无法被修改，除非由所述硬件密钥提供的所述密钥代码通过验证。
[0007] 通过图示了多个例示性实施例及实施方案（包括预期用于实施本发明的最佳模 式），容易从W下详细描述知晓本发明的其它方面、特征及优点。本发明还可包含其它及不 同的实施例，且其多个细节可在各种方面进行修改，而运些都不背离本发明的精神及范畴。 相应地，应将各附图及说明视为实质上是说明性的而非限定性的。本发明涵盖落入本发明 的精神及范畴内的所有修改形式、等效内容及替代形式。
【附图说明】
[000引图1图示了示例性系统，该示例性系统包括经描述W展示本发明的各方面的医疗 装置、计算装置及服务器。
[0009] 图2A图示了根据本发明的各方面的与图1的医疗装置一起采用的示例性硬件密 钥。
[0010] 图2B进一步图示了根据本发明的各方面的图2A的示例性硬件密钥及医疗装置。 W11] 图3图示了根据本发明的各方面的采用图2A至图2B的硬件密钥及计量仪的示例 性方法。
[0012] 图4图示了根据本发明的各方面的与医疗装置一起采用的另一示例性硬件密钥。
[0013] 图5图示了根据本发明的各方面的与医疗装置一起采用的又一示例性硬件密钥。
【具体实施方式】
[0014] 本文所描述的实施例提供用于保护存储于诸如血糖计等医疗装置上的软件、固件 和/或其它数据（在本文中也统称为"数据"）的系统及方法。根据本发明的各方面，系统及 方法需要在外部装置能够存取存储于医疗装置上的数据之前将硬件密钥实体地禪接至医 疗装置。硬件密钥保护医疗装置上的数据免于未经授权存取。某些实施例可在允许外部装 置更新、升级、添加及/或删除存储于医疗装置上的数据的过程中采用硬件密钥。此修改过 程可在医疗装置的制造期间或在医疗装置返回至制造商进行维护时进行。此修改过程亦可 在医疗装置不在现场（即，被使用者拥有）时进行。如此，修改过程允许制造商管理医疗装 置的特征并确保医疗装置恰当地操作，而不需要用户将医疗装置实体地发送回至制造商。
[0015] 参考图1，描述了计量仪100W说明本发明的各方面。如图1所示，计量仪100将 测试传感器110接纳至测试传感器端口 101中。测试传感器110经配置接收流体样本，该 流体样本具有被计量仪100分析的分析物。为讨论起见，此示例中的计量仪100是血糖计， 其用于提供测试传感器110上接收的血液样本中的血糖浓度的实时点（point-in-time)测 量。
[0016] 如图1所示，测试传感器110可W是电化学测试传感器。如此，测试传感器110包 括接收区域111，该接收区域包含与样本反应W提供与样本中的分析物相关的信息（即，血 糖浓度）的试剂。具体而言，试剂将样本中的葡萄糖转化成能够被电化学地测量且反映样 本中的葡萄糖的浓度的化学物种。测试传感器110还包括用于传输来自电化学反应的可测 量电信号的多个电极112。
[0017] 相应地，计量仪100包括接触测试传感器110上的电极112W接收来自电极112 的电信号的触点102a。计量仪100采用处理组件103来处理电信号且判定葡萄糖浓度测量 值。例如，处理组件103可包括与触点102介接W接收来自测试传感器110的模拟信号的模 拟前端（analogfrontend)及用于数字地处理该信号的后端数字引擎化ackenddigital engine)。处理组件103包括一个或多个计算机处理器，W用于根据测量算法来执行程序化 指令。程序化指令存储于至少一个存储器装置104中且从该至少一个存储器装置104读取。 例如，存储器装置104可包括计算机可读且可写入的存储装置的任何类型或组合。例如，存 储器装置104可W是诸如闪存等之类的非易失性存储器。
[0018] 一般而言，处理组件103可执行作为数据存储于存储器装置104上的程序化指令。 程序化指令为计量仪100提供各种功能且控制计量仪100的操作的各种方面。例如，计量仪 100可包括用户接口 105W提供图形用户界面（GUI) 105a及使用者操作控制部10化。显示 器105a可呈现与测试结果、测试过程等W及对用户输入的其它响应等相关的信息。因此， 处理组件103可执行程序化指令W在GUI105a上展示信息。
[0019] 存储器装置104还可存储由处理组件103在执行程序化指令时所采用的程序参 数、常数、查找表等。例如，程序参数可根据地理或市场考虑因素而变更计量仪100的操作。 一般而言，存储器装置104存储用于计量仪100的操作的软件、固件及其它数据。
[0020] 如图1所示