骨传导植入物的制作方法

本申请要求瑞典Molnlycke的名为Goran BJORN作为发明人的于2014年1月30日提交的题为“BONE CONDUCTION IMPLANT”的美国临时专利申请号61/933,795的优先权，该申请的全部内容通过引用以其整体并入本文。

技术领域

一些实施例一般涉及假体，并且更具体地涉及一种具有骨固定件的假体。

背景技术：

对于不能从传统助听器受益的人，存在其它类型的市售听力假体，诸如例如，骨传导听力假体(通常被称为“骨传导设备”)。骨传导设备通过将振动传递到人的颅骨来将声音信息机械地传送到接受者的耳蜗。这使得听力假体能够有效，无论是否在中耳中有疾病或损伤。

传统上讲，骨传导设备通过穿透皮肤的骨传导植入物将振动从外部振动器传递到颅骨，并且被物理地附接到振动器和颅骨。通常，外部振动器连接到透皮骨传导植入物，该透皮骨传导植入物位于外耳后面便于经由颅骨向耳蜗有效传递声音。将振动器连接到颅骨的骨传导植入物通常包括两个部件：附接到或直接植入到颅骨的骨附接件(例如，骨固定件/固定装置)、以及附接到骨附接件的皮肤穿透件(通常被称为抵接件)。

技术实现要素：

在一个实施例中，存在一种骨固定件，其包括被配置成拧入颅骨的螺纹，其中，沿着螺纹的螺旋延伸至少一部分路径的螺纹的段的至少一部分是不均匀的。

在另一实施例中，存在一种用于骨传导植入物的装置，其包括骨固定件，该骨固定件包括被配置成拧入颅骨的螺纹，其中，螺纹的至少一部分包括被配置成促进接受者的颅骨的生长的多孔固体支架。

在另一实施例中，存在一种用于骨传导植入物的装置，其包括骨固定件，该骨固定件包括螺纹段，其中，所述螺纹段的外轮廓是不均匀的。

在另一实施例中，存在一种用于骨传导植入物的装置，其包括骨固定件或者尖端，该骨固定件包括被配置成拧入颅骨的螺纹段、以及至少一个凸缘段，该至少一个凸缘段被配置成抵接颅骨的外表面并且限制骨固定件的插入深度，其中凸缘的至少一外部分包括表面不连续部；该尖端具有以下各项中的至少一项：朝向骨固定件的外部打开的中空内部部分、或者锥形外部部分。

附图说明

参照附图，在本文中对本发明的实施例进行描述，其中：

图1是其中本发明的实施例可以实施的透皮骨传导设备的透视图；

图2描绘了图1的骨传导设备的更详细视图；

图3A描绘了根据示例性实施例的示例性骨固定件的侧视图；

图3B描绘了图3A的示例性骨固定件的剖视图；

图3C描绘了图3A的剖视图的一部分；

图3D描绘了图3A的横截面图的另一部分；

图3E描绘了可以在至少一些实施例中利用的沟槽的示意表示；

图3F描绘了可以在至少一些实施例中利用的另一沟槽的示意图示；

图3G描绘了可以在至少一些实施例中利用的另一沟槽的示意表示；

图3H描绘了可以在至少一些实施例中利用的另一沟槽的示意表示；

图3I描绘了可以在至少一些实施例中利用的另一沟槽的示意表示；

图3J描绘了可以在至少一些实施例中利用的另一沟槽的示意表示；

图4A描绘了根据示例性实施例的骨固定件的凸缘的一部分的侧视图；

图4B描绘了根据另一示例性实施例的骨固定件的凸缘的另一部分的侧视图；

图5描绘了骨固定件的示例性实施例的一部分的横截面；

图6A和图6B分别描绘了全螺纹及其横截面的一部分；

图7描绘了示例性骨固定件的一部分的结构的示例性实施例；

图8、图9、图10、图11和图12描绘了当应用于示例性骨固定件时图7的示例性结构的备选边界；

图13A至图13K描绘了根据示例性实施例的示例性表面不连续部；

图14复制了图3A的结构，但提供与图3A不同的图形；

图15描绘了骨固定件的备选实施例；

图16A至图16C描绘了图15的备选实施例的概念上的备选实施例；和

图17描绘了骨固定件的备选实施例。

具体实施方式

图1是其中本发明的实施例可以实施的骨传导设备100的透视图。如图所示，接受者具有外耳101、中耳102和内耳103。以下描述外耳101、中耳102和内耳103的元件，随后描述骨传导设备100。

在功能完全的人类听力解剖结构中，外耳101包括耳廓105和耳道106。声波或声压107由耳廓105收集并且引导进入并通过耳道106。跨过耳道106的远端的是响应于声波107振动的鼓膜104。这种振动通过中耳102的三块骨头(统称为听小骨111并且包括锤骨112、砧骨113和镫骨114)被联接到卵形窗或者卵圆窗210。中耳102的听小骨111用来过滤并且放大声波107，从而引起卵形窗210振动。这种振动在耳蜗139内设定流体运动波。这种流体运动反过来激活在耳蜗139内部排成一行的毛细胞(未示出)。毛细胞的激活使得适当的神经脉冲通过螺旋神经节细胞和听觉神经116传递到大脑(未示出)，在那里它们被感知为声音。

图1还图示了骨传导设备100相对于设备100的接受者的外耳101、中耳102和内耳103的定位。如图所示，骨传导设备100位于接受者外耳101的后面，并且包括声音输入元件126，其用来接收声音信号。声音输入元件可以包括例如麦克风、拾音线圈等。在示例性实施例中，声音输入元件126可以位于例如骨传导设备100上或中，或从骨传导装置100延伸的电缆上。

在示例性实施例中，骨传导设备100包括可操作地移除部件和骨传导植入物。可操作地移除部件被可操作释放地联接到骨传导植入物。通过可操作释放地联接，意味着它以接受者可以在正常使用骨传导装置100期间可以相对容易地附接并且移除可操作地移除部件的这样的方式而可释放。如下文所详述的，这样的可释放联接经由可操作地移除部件的联接装置、以及骨传导植入物的对应的配合装置来完成。还如下文所详述的，这与骨传导植入物如何附接到颅骨形成对比。可操作地移除部件包括声音处理器(未示出)、振动电磁致动器和/或振动压电致动器和/或其它类型的致动器(未示出——这在本文中有时被称为振动器，与这些都是种的属相对应)和/或各种其它操作部件(诸如声音输入设备126)。在这方面，可操作地移除部件在本文中有时被称为振动器单元。更具体地，声音输入设备126(例如，麦克风)将所接收的声音信号转换成电信号。这些电信号由声音处理器处理。声音处理器生成引起致动器振动的控制信号。换句话说，致动器将电信号转换成机械运动，以将振动传到接受者的颅骨。应当指出，在一些实施例中，可操作地移除部件是振动传感器。在这方面，可操作地移除部件可以是换能器，其是至少包括振动传感器和振动器种的属。

如所图示的，骨传导设备100的可操作地移除部件还包括联接装置140，该联接装置140被配置成将可操作地移除部件在操作上可移除地附接到植入接受者体内的骨传导植入物(还被称为锚定系统和/或固定系统)。在图1的实施例中，联接装置140被联接到以上文关于骨传导植入物的示例性实施例进一步详述的方式而植入接受者体内的骨传导植入物(未示出)。简言之，现在参照图2A，示例性骨传导植入物201可以包括经由螺钉附接到骨固定件的透皮抵接件，骨固定件被固定到接受者的颅骨136。抵接件从骨固定件延伸，该骨固定件被拧入骨136中，穿过肌肉134、脂肪128和皮肤132使得联接装置可以附接到其上。这种透皮抵接件为联接装置提供了有利于机械力的有效传送的附接位置。

图2描绘了骨传导设备100的附加细节。更特别地，骨传导设备100被示出为包括可操作地移除部件290，其振动地连接并且可移除地经由其联接装置140(与联接装置240相对应)联接到示例性骨传导植入物201。更具体地，可操作地移除部件290包括振动器(未示出)，该振动器与联接装置240振动连通，使得响应于由声音捕获设备126捕获的声音而由振动器生成的振动被传送到联接装置240，然后以唤起听力感知的方式传送到骨传导植入物201。

骨传导植入物201包括被配置成拧入颅骨136的骨固定件210、穿透皮肤的抵接件220、以及采用细长联接轴形式的抵接螺钉230。如可以看到的，抵接螺钉230连接并且保持抵接件220到固定件210，从而将抵接件220牢固地附接到骨固定件210。刚性附接使得抵接件被振动地连接到固定件210，使得传送到抵接件的至少一些振动能量以足够使得有效唤起听力感知的方式被传递给该固定件。

现在对骨固定件210的一些示例性特征进行描述。

骨固定件210(以下有时被称为固定件210)可以由具有整合到周围骨组织中的已知能力的任何材料制成(即，它由表现出可接受的骨整合特点的材料制成)。在一个实施例中，固定件210由单件材料(它是整体部件)形成，并且具有主体。在实施例中，固定件210由钛制成。骨固定件210的主体包括外螺纹215，该外螺纹215形成被配置成安装到颅骨136中的阳螺丝。固定件210还包括凸缘216，该凸缘216被配置成当固定件210被安装到颅骨中时用作止动件。由于凸缘的底部表面(接触骨的顶部表面的部分)，凸缘216防止骨固定件210(一般而言并且特别地，螺纹215)可能完全穿透颅骨。如下文进一步详细所描述的，固定件210还可以包括工具接合套筒，其具有内部握持段用于容易起吊并且操作固定件210。在由申请人Lars Jinton、Erik Holgersson和Peter Elmberg于2007年7月20日提交的题为“Bone Anchor Fixture for a Medical Prosthesis”的美国临时申请号60/951,163中对示例性工具接合套筒进行了描述和图示，其在一些实施例中可以如其中精确详述的和/或以修改形式用来安装并且操纵骨固定件210。

固定件210的本体可以具有足够的长度以将固定件210牢固地锚定到颅骨而不完全穿透颅骨。因此，本体的长度可以取决于在植入部位的颅骨的厚度。下文对一些示例性长度进行详述。

固定件210的远端区域也可以适配有形成为固定件210的外部表面的自攻切削刃(例如，三个刃)。在国际专利申请公开WO02/09622中对自攻特征的进一步细节进行描述，并且可以与如其中所详述的和/或以修改形式与骨固定件的一些实施例一起用来将本文中所详述的固定件配置成安装到颅骨中。

如图2所图示的，当骨固定件210已经向下拧入颅骨中时，凸缘216具有基本上是平面的底部表面用于停靠在外骨表面上。凸缘216的直径可以超过螺纹215(固定件210的螺纹215的最大直径可以为约3.5mm至约5.0mm)的峰直径(最大直径)。在一个实施例中，凸缘216的直径超过螺纹215的峰直径约10％至20％。尽管凸缘216在图2中图示为圆形，但是只要凸缘216的直径或宽度的至少一个大于螺纹215的峰值直径，凸缘216就可以以多种形状来配置。还有，凸缘216的大小可以根据骨传导植入物201被预期的具体应用而变化。

在示例性实施例中，凸缘216可以采用突出或凹进六角形或其它多凸起几何结构而非圆形的形式。即，凸缘216可以具有六边形横截面，其位于垂直于骨固定件220/骨传导植入物201的纵向轴线219的平面上，使得阴六角形头部套筒扳手可以用来向骨固定件210施加扭矩。然而，在图2中所图示的实施例中，凸缘216具有平滑上端，其具有圆形横截面，该圆形横截面位于上述平面上，并且因此不具有突出六角形。凸缘216的平滑上端和没有任何尖角提供了改善的软组织适应。如上文所提及的，凸缘216还包括圆柱形部分，其与扩口上部一起在纵向方向上提供了足够高度用于与抵接件220连接。

应当指出，图2和下图中的骨固定件是示例性的。任何类型、大小/具有任何几何形状的任何骨固定件可以用于一些实施例，其提供了骨固定件允许实践本文中所详述的实施例及其变型。

现在将对与骨固定件210相对应的一些示例性骨固定件进行描述。

图3A和图3B描绘了骨固定件310的示例性实施例。图3B是除了相对于图3A的平面(注意，图3B相对于图3A的相同区域的平坦区域302，下文进行更详细地讨论)成一角度之外位于其纵向轴线301上的平面上的图3A的骨固定件310的横截面。在示例性实施例中，骨固定件310与图2的骨固定件210相对应。骨固定件310包括被配置成拧入颅骨的螺纹315，其与图2的螺纹215相对应。在示例性实施例中，螺纹315的螺距在约0.2mm至1.00mm之间，或以约0.01mm的增量值在其间的任何值或值范围(例如，约0.3mm至约0.8mm)。在示例性实施例中，螺纹的深度在约0.1mm至1.25mm之间，或以约0.01mm增量值在其间的任何值或值范围(例如，约0.25mm至约0.8mm)。

在图3A至图3B的实施例中，沿着螺纹的螺旋延伸至少一部分路径的螺纹的段的一部分是不均匀的。通过“段”是指从尖端到根部的螺纹。

在示例性实施例中，骨固定件310的段322具有这样的非均匀性。图3C描绘了段322的特写视图。可以看出，段的螺纹角是非对称的。具体地，螺纹的一个面以角度A1延伸，其是与螺纹段322的中心线323(即，垂直于螺纹的螺旋的纵向轴线的线)呈30度角，并且螺纹的另一面以角度A2延伸，其是与螺纹段的中心线呈20度角。应当指出，在该实施例中，从中心线323到平坦的螺纹的部分来测量角度。即，不从圆形表面上的切平面来测量角度。

应该指出，在备选实施例中，螺纹的面可以是复合面。即，例如，螺纹的一个面可以具有从中心线323以第一角度延伸的第一表面、以及从中心线323以不同于第一角度的第二角度延伸的第二表面。在一些实例中，螺纹的两面可以具有这样的复合表面。因此，在一些实施例中，如平行于纵向轴线301(从而建立“苹果对苹果”的比较)的图3C中的线303示例性所描绘的，上述的角度是从与距离骨固定件310的纵向轴线301相同的距离相对应的面上的位置测量的/是在垂直于中心线323的方向的平面上测量的。

这就是说，在备选实施例中，上述角度是平均角度。即，角度可以基于螺纹的面在空间中从统计位置进行测量。在这方面，再次参考回上文所指出的复合面，螺纹的一部分可以相对于中心线323以第一角度延伸，并且螺纹的另一段可以相对于中心线323以不同于第一角度的第二角度延伸。平均角度可以是这两个角度之间的加权角(例如，基于延伸长度而加权)。因此，如果一个面以30度的角度延伸一长度单位，并且以40度的角度延伸两个长度单位，则平均值可能是36.67度。

还有，在一些实施例中，如将在下文所详述的，螺纹的面可以具有不平坦的部分(例如，如下文所详述的并且如可以从图3C看出，一些螺纹在其中具有沟槽)。因此，在示例性实施例中，上述角度能够从所推断出的平坦表面进行测量，至少相对于该平均角度。

在示例性实施例中，角度A1和角度A2可以在约1度至约45度的范围、或以0.1度的增量值在其间的任何值或值范围中彼此不同的任何角度。因此，螺纹的非对称性质可以对应于许多形式，并且至少一些实施例可以包括各种形式和/或及其变型的这些中的任一个。

应当指出，在具有非对称螺纹轮廓的至少一些示例性实施例中，非对称螺纹轮廓使得骨固定件的螺纹转数在给定的长度内能够相对增加，相对于该给定的长度，其可能是非对称螺纹轮廓/均匀螺纹轮廓的情况。仅通过示例，而不是通过限制，通过使得螺纹的面具有约10度至约25度之间的角度，根据给定的实施例，骨固定件上的相对转数数目可以相对于螺纹上的面都是30度的骨固定件而更高。

如可以从图3A和图3B中看出，螺纹段在其侧面(flank)上具有沟槽。更具体地，图3A描绘了涵盖两个螺纹段的骨固定件310的一部分332。在图3D中描绘了部分332的剖视图。如可以看出，螺纹的面向近端的侧面(即，面对凸缘316，或更特别地面对骨固定件310的凸缘316的底部表面350，并且因此面对朝向骨固定件的近端的螺纹的侧面)在其中具有沟槽334。应当指出，在备选实施例中，螺纹的面向远端侧面(即，面对骨固定件310的端部/面对远离具有凸缘316的端部的螺纹的侧面)在其中具有沟槽。应当指出，在又一备选实施例中，螺纹的面向近端侧面和面向远端侧面都有沟槽，其中，该沟槽可以彼此相同和/或彼此不同。更进一步地，尽管图3D的实施例描绘了位于螺纹的面向近端侧面中的仅一个沟槽，在备选实施例中，两个或更多个沟槽可以位于给定的侧面中。这也是相对于面向远端侧面的情况。

在示例性实施例中，沟槽334的深度D1的范围为约50μm至约200μm，沟槽334的宽度W1的范围为约70μm至约250μm。

应当指出，在示例性实施例中，沟槽的深度D1为螺纹的非截断高度H1(从所推断出的根部到所推断出的尖端之间的距离(即，如果在牙顶上不是圆形，则面可能会聚，并且在根部/基部“尖角”减轻的位置))的约四分之一和七分之一之间。

应当指出，在图3D所描绘的沟槽334的横截面被描绘为具有与螺纹的顶部面的对准/对齐的“赤道”的基本上半球形。这就是说，可以利用其它配置。仅通过示例而不是通过限制，如果要利用半球形横截面，则沟槽的深度可能与可能产生与螺纹的顶部面对准/对齐的半球形“赤道”的深度不同。(应当指出，本文中相对于沟槽334的“形状”的讨论中，该形状与如在延伸通过并且平行于骨固定件310的纵向轴线301的平面上截取的沟槽的横截面相对应)。例如，如图3中通过示例所描绘的，因为假想赤道可以凸出于(在上方)该面，因此产生小于完整半球的沟槽(从一个面到另一个面的曲率可能产生小于180度的圆的一部分)。应当指出，弯曲部分的半径可以是恒定的(即，R1＝R2)。在备选实施例中，弯曲部分可以是复合曲线(R1不等于R2，和/或可以有其它不同的半径等)。在备选实施例中，沟槽的横截面可以是半球形的。在这方面，如图3F中通过示例所描绘的(再次，其中，在示例性实施例中，相对于上文所指出的图3E的特征，曲线可以是常数曲线或复合曲线)，球体的“赤道”可以在顶部面的下方(从一个面到另一个面的曲率可能产生大于180度的圆的一部分)。更进一步地，如图3G通过示例所描绘的，在示例性实施例中，(多个)沟槽的横截面可以与“U”形相对应，具有底部半径和直边。参照图3G，可以看出，直边的长度可以相同(L1＝L2)，或直边的长度可以不同(L1不等于L2)。还有，弯曲部分可以是常数曲线或复合曲线，与上文所指出的实施例一致。在备选实施例中，横截面可以是椭圆形横截面和/或遵循在数学上可预测的路径(与复合曲线区分开，具有各种半径)的另一类型的横截面。

在又一备选实施例中，如图3H和图3I中分别通过示例所描绘的，沟槽的形状可以是楔形形状，具有或没有底部半径。相对于图3H，可以看出，角度A3H1和A3H2可以相等。在备选实施例中，角度A3H1和A3H2可以彼此不同。注意，这还是图3I的实施例的情况。还有，图3H的弯曲部分可以是常数曲线或复合曲线，再次与上文所指出的实施例一致。相对于图3I，应当指出，角度A3I1和A3I2可以在一些实施例中相等或可以在其它一些实施例中彼此不同。仍进一步通过示例，如图3J中通过示例所描绘的，沟槽可以是大致V形。可以具有实用价值或以其它方式能够使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的沟槽的任何形状可以在至少一些实施例中得以利用。

在至少一些实施例中，沟槽位于螺纹315的基本上所有(包括所有)的全部段(下文对“全”螺纹段进行进一步讨论)上。在示例性实施例中，沟槽可以位于螺纹的小于基本上所有的全部段上。在一些实施例中，沟槽位于螺纹的少数个全部段上(即，沟槽的总螺旋长度小于螺纹的全部段的总螺旋长度的一半)。

应当指出，本文中所详述的沟槽的形状只是示例。在至少一些实施例中，不同形状的沟槽都可以利用。可以具有实用价值或以其它方式能够使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的沟槽的任何形状可以在至少一些实施例中得以利用。

再次参照图3A，应当指出，在一些实施例中，骨固定件310的凸缘316包括沟槽336。现在参照图4A，备选实施例可以包括具有其中有两个或更多个沟槽436A的凸缘416A的备选的骨固定件。在示例性实施例中，凸缘416A包括1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个沟槽。示例性实施例包括凸缘，该凸缘具有增量单位为1的1至10之间(例如1至7、3至6、2至9等等)的任何范围内的若干个沟槽。

应当指出，在凸缘316/416A包括多个沟槽的实施例中，沟槽可以与本文中所详述的沟槽和/或它们的变型的任何一个和/或可以具有实用价值或以其它方式能够使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的任何其它形状的沟槽相对应。

现在参照图4B，描绘了一种其中沟槽436B位于其底部表面350上的骨固定件凸缘416B(在局部剖视图中示出)的备选实施例。在这方面，沟槽436B可以跨越骨固定件的螺纹部的整个圆周。可替代地，在备选实施例中，沟槽仅部分围绕骨固定件的螺纹部延伸。图4B的实施例描绘了位于凸缘416B的底部表面上的一个沟槽436B，使得当骨固定件植入骨骼中时，其面向该骨骼。在备选实施例中，两个或更多个沟槽位于凸缘的底部上。在示例性实施例中，凸缘的底部具有1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个沟槽，或以整数增量在其间的数目的任何范围(例如，1至5、3至8等等)，其部分和/或完全围绕骨固定件的螺纹部延伸。在示例性实施例中，凸缘底部的一个或多个沟槽或所有沟槽与骨固定件的螺纹部是同心的。在一些实施例中，一些沟槽是同心的，而其它则不是。在示例性实施例中，沟槽的间距使得它们是对称的/均匀的。在备选实施例中，沟槽的间距使得它们是非对称/不均匀的。可以具有实用价值和/或以其它方式能够使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的位于凸缘的底部表面上的沟槽的任何图案在至少一些实施例中得以利用。

如本文中所详述的，沟槽436B的形状可以与沟槽334和/或下文所详述的其它沟槽的任何形状相对应。如同沟槽334等一样，沟槽436B可以具有除了本文中所详述的那些之外的其它形状。沟槽的深度和/或沟槽436B的宽度可以与沟槽334等的那些相对应。在这方面，深度是从凸缘的底部的所推断出的平坦表面测量的。宽度是从其中骨固定件的表面在凸缘的底部平坦部下方(或更准确地，上方)延伸的位置测量的。

再次参照图3A和图3B，并且现在还参照图3D，一些实施例包括在螺纹的根部(即，其中，螺纹的侧面会聚，还被称为基座)处的沟槽338。如可以看出，螺纹的根部在其中具有沟槽338。在示例性实施例中，沟槽338的深度D2的范围约为50μm至200μm，并且沟槽338的宽度W2的范围为约70μm至250μm。

应当指出，在螺纹根部包括沟槽的实施例中，沟槽可以与本文中所详述的沟槽和/或它们的变型的任何一个沟槽相对应、和/或与可以具有实用价值或以其它方式能够使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的任何其它形状的沟槽相对应。

在至少一些实施例中，根部的沟槽与螺纹的全部段的基本上全部(包括所有)一起行进(再者，下文对“完全”螺纹段进行进一步讨论)。在示例性实施例中，沟槽可以与小于基本上全部的螺纹的全部段一起行进。在一些实施例中，沟槽行进一长度，该长度与螺纹的全部段的长度的少数相对应(即，沟槽的总螺旋长度小于螺纹的全部段的总螺旋长度的一半)。

还有，沟槽338可以存在于多个片段中。即，它可以与螺纹的一部分一起行进，然后停止，然后再次开始，然后停止等。应当指出，这是沟槽338的情况和本文中所详述的其它沟槽的任一沟槽(例如，沟槽334等)的情况。

在示例性骨固定件的备选实施例中，沟槽位于螺纹的牙顶处。在这方面，图5描绘了可以与螺纹315相对应的螺纹515的一部分的横截面的一部分。可以看出，螺纹515的牙顶包括沟槽539。在示例性实施例中，沟槽539的深度D3的范围在约50μm至200μm，并且沟槽539的宽度W3的范围在70μm至250μm。

应当指出，在螺纹的牙顶包括沟槽的实施例中，沟槽可以与本文中所详述的沟槽和/或它们的变型的任何一个沟槽相对应、和/或与可以具有实用价值和/或以其它方式能够使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的任何其它形状的沟槽相对应。

在至少一些实施例中，牙顶的沟槽539位于螺纹的全部段的基本上全部(包括所有)上。在示例性实施例中，牙顶沟槽可以位于小于基本上全部的螺纹的全部段上。在一些实施例中，牙顶沟槽位于螺纹的全部段的少数上(即，沟槽的螺旋长度小于螺纹的全部段的螺旋长度的一半)。

应当指出，在备选实施例中，骨固定件可以包括本文中所详述的沟槽放置和/或它们的变型的两个或更多个的组合。即，图3C和图3D的实施例(侧面沟槽和/或根部沟槽)可以与图5的实施例(牙顶沟槽)和/或图4A的实施例(凸缘沟槽)进行组合。分别描绘了示例性骨固定件的螺纹部的等距视图和横截面的图6A和图6B描绘了这种示例性实施例。如可以看出，图6A和图6B的实施例具有侧面沟槽634A和634B(分别面对骨固定件的近端和远端)、根部沟槽638和牙顶沟槽639。

与此类似，应当指出，在至少一些实施例中，存在一种骨固定件，其包括与本文中所详述的任何一个或多个其它特征相结合的本文中所详述的任何一个或多个特征。

如可以从图中看出，(多个)沟槽平行于螺纹方向行进。如下文将要讨论的，在其它一些实施例中，沟槽可以在不同的方向上行进。

可以使得能够实践本文中所描述的教导和/或它们的变型的任何类型沟槽可以在至少一些实施例中得以利用。

如上文所指出的，图3A和图3B的骨固定件310的示例性实施例包括平坦段302。在示例性实施例中，平坦段302是相对于骨固定件310的纵向轴线301跨越两个或更多个螺纹牙顶延伸的切削凹座(图3A和图3B中所描绘的实施例具有跨越螺纹牙顶延伸的切削凹座)。在一些实施例中，有一个或多个这样的切削凹座。在示例性实施例中，有一种骨固定件，其具有围绕纵向轴线301(即，增量为约120度)对称排列(其包括对称地)的三个这样的切削凹座。在示例性实施例中，有一种骨固定件，该骨固定件具有1个，2个，3个，4个，5个，6个，7个，8个或更多个切削凹座，或以整数增量在其间的任何值或值范围的切削凹座。在一些实施例中，这些围绕纵向轴线301对称地排列。这就是说，在备选实施例中，切削凹座没有对称排列/它们围绕纵向轴线301非对称地排列。进一步地，尽管图3A中描绘的凹座302的实施例跨越三个螺纹牙顶延伸，但是在备选实施例中，切削凹座可以跨越1个，2个，3个，4个，5个，6个或更多个螺纹牙顶，或以整数增量在其间的任何值或值范围的螺纹牙顶延伸。应当指出，在利用比其它实施例更多的切削凹座的实施例中，前者的切削凹座的尺寸相对于后者的那些较小，以便例如为凹座提供足够的空间。例如，前者的切削凹座比后者更浅。仅通过示例而不是通过限制，这可以应用于切削凹座由平面形成的实施例；切削凹座越浅，切削凹座相对于围绕纵向轴线301转动所占用的圆周区域越小，因此相对于不存在较浅切削凹座的情况，为附加的凹座提供更多的空间。

进一步注意，在一些实施例中，切削凹座并不均匀。即，在一些实施例中，骨固定件具有两个或更多个切削凹座，其中，一个或多个切削凹座与一个或多个其它切削凹座不同。

在示例性实施例中，切削凹座302提供各自的切削刃线303，其中，刃线303由螺纹的边缘定义。在示例性实施例中，一般而言，切削凹座302和刃线303具体地提供骨固定件310的自攻功能性。

参照图3A，切削凹座302，或更具体地，切削凹座302的切削刃303是螺旋切削凹座。即，替代以基本上平行于纵向轴线301的方式在纵向方向上延伸的切削刃303，切削刃303围绕纵向轴线301螺旋。在图3A所描绘的实施例中，切削刃303在与螺纹315的方向相反的方向上螺旋。这就是说，在备选实施例中，切削刃303可以在与螺纹315的方向一致的方向上螺旋。

相对于图3A的实施例，螺纹315的螺距是右旋的，而螺旋切削刃303的螺距是左旋的。在图3A的实施例中，螺纹315的相对螺距小于切削刃303。继续在螺距方面，切削刃303可以被认为是围绕纵向轴线301的螺纹，其中，相对于切削刃，具有两个或三个或四个等凹座302的骨固定件的实施例分别与具有两倍、三倍或五倍等的螺纹本体的骨固定件相对应。

进一步地，螺旋切削刃303的螺距可以相对于沿着纵向轴线301的位置是均匀的，或者可以相对于沿着纵向轴线301的位置而变化。进一步地，在示例性实施例中，切削刃303的一个或多个部分可以是螺旋形，并且切削刃的一个或多个部分可以平行于纵向轴线301的方向延伸。在上述示例性实施例的示例性实施例中，螺旋的切削刃303的一个或多个部分可以在一个方向上螺旋(例如，与螺纹315的方向相反)，并且螺旋的切削刃303的一个或多个部分可以在相反方向(例如，与螺纹315的方向一致)上螺旋。进一步注意，在该示例性实施例的示例性实施例中，可能没有平行于纵向轴线301的方向延伸的切削刃303的任何部分。即，在示例性实施例中，切削刃303在一个方向上螺旋，然后在相反方向上螺旋，而不在平行于纵向轴线301的方向上延伸。进一步注意，示例性实施例包括前述的实施例的任一个实施例，其中，螺旋切削刃303的螺距沿着如上文所详述的纵向轴线301随着位置而变化。

继续参照图3A，应当注意，在一些实施例中，切削凹座302包括被配置成促进接受者的颅骨的生长的至少一个结构表面特征。在这方面，如可以看出，凹座302包括沟槽342。在图3A所描绘的示例性实施例中有四个沟槽342，其至少一般遵循刃303的方向。即，在图3A所描绘的示例性实施例中，沟槽342的螺距与切削刃303的螺距相对应。在备选实施例中，沟槽342的螺距可以具有与切削刃303的螺距不同的螺距。更进一步地，在一些实施例中，各沟槽342的螺距可以彼此不同。

应当指出，尽管图3A的实施例描绘了四个沟槽342，但是备选实施例可以包括更少的沟槽或更多的沟槽，在示例性实施例中，凹座302可以具有1个，2个，3个，4个，5个，6个，7个，8个，9个，10个或更多个沟槽，或可以以整数增量在其间任何地方的任何数目或范围的沟槽(例如，2至8个沟槽、3至5的沟槽，1至10个沟槽等等)。应当进一步指出，一个凹座的沟槽/一个凹座的沟槽系统(即，一个凹座的集体沟槽)可以与另一个凹座的那些不同。这可以是与各凹座是否彼此不同或相同无关的情况。

沟槽342的形状可以与本文中所详述的沟槽334，336，338和/或539相对应。如同沟槽334，336，338和539一样，沟槽342可以具有与本文中所详述的那些不同的其它形状。沟槽的深度和/或沟槽342的宽度可以与沟槽334，336，338和539的那些相对应。

在示例性实施例中，沟槽(342，334，336，338，539)被配置成在将骨固定件植入颅骨中之后，促进了接受者的颅骨的生长。在这方面，沟槽构成被配置成促进骨骼的生长的至少一个结构表面特征。相对于凸缘的一侧上的沟槽(例如，图4A的实施例)，随着时间的推移，骨骼将沿着骨固定件的纵向方向生长，因此围合凸缘的一部分，并且从而与沟槽336/436A相互作用。

与此类似，一些示例性骨固定件的一些示例性实施例包括被配置成促进接受者的颅骨的生长的多孔固体支架。更具体地，在示例性实施例中，骨固定件的螺纹(例如，螺纹315)包括含有这种多孔固体支架的部分。

图7图示了可在一些示例性骨固定件的至少一些实施例中使用的示例性结构。具体而言，图7描绘了具有小梁(骨状)结构/3维结构的可植入部件。更具体地，图7图示了可植入部件的本体的一部分799的放大视图，其被配置成植入与接受者的骨骼相邻并且被配置成促进骨骼向内生长和/或向上生长以将可植入部件和接受者的骨骼互锁。在图7的实施例中，该部分825以及骨传导可植入部件的其余部分是多孔固体支架，该多孔固体支架包括不规则三维支柱阵列。在示例性实施例中，图7的不规则支架允许血管和细胞通过外部毛孔迁移、附接和分布到支架中。图7的多孔固体支架可以通过化学蚀刻、光化学消隐、电铸、冲压、等离子蚀刻、超声波加工、水射流切削、放电加工、电子束加工、或类似的工艺例如由固体钛结构来形成。

利用图7的结构的实施例提供一种骨传导可植入部件，其具有多孔结构以促进骨骼向内生长和/或向上生长从而将可植入部件和接受者的颅骨互锁。在上述实施例中，底部(即，面向骨骼的)表面的结构与可植入部件(即，通常是多孔的)的其余部分相同。

在下文中，这种结构被称为多孔固体支架。在Goran Bjorn和Jerry Frimanson为发明人的于2013年9月20日提交的美国专利申请号14/032,247中公开了可以与本文中所详述的实施例和/或其变型一起利用的多孔固体支架的一些示例性实施例。

在示例性实施例中，多孔固体支架形成骨固定件的表面的至少一部分。在示例性实施例中，多孔固体支架在骨固定件的表面下方延伸一定深度。即，在示例性实施例中，整个骨固定件不是多孔固体支架。

更特别地，参照图8，存在一种描绘了多孔固体支架的示例性深度的骨传导设备的横截面的说明性视图。图8描绘了可以与本文中所详述的骨固定件和/或其变型的任一个相对应的骨固定件810。叠加到图8的视图上，有表示骨固定件810的多孔固体支架结构(由标号854表示的区域)和骨固定件810的结构的其余部分(由标号856表示的区域)之间的边界852。边界852表示并且呈现用来说明骨固定件810可以是具有两个不同的结构(多孔固体支架结构854和由标号856表示的非多孔结构)的整体骨固定件的概念。因此，在至少一些实施例中，边界852与所描绘的不同。实际上，尽管边界被描绘为相对有序和平滑的边界，但是在实践中，边界可能更锯齿状和/或可以遵循更曲折的路径。实际上，在一些配置中，精确和/或有序边界不存在，因为在一些应用中，松散和曲折边界可以在某些应用中提供足够的实用价值。

尽管如此，在至少一些实施例中，如可以在图8中看出，多孔固体支架的深度只延伸一小部分路径进入骨固定件中。在示例性实施例中，多孔固体支架的深度从约0.1mm延伸到骨固定件的表面下方的约1mm，或以增量为约0.01mm在其间的任何值或值范围(例如，约0.14mm至约0.66mm、0.33mm、0.28mm等)。这就是说，在一些实施例中，深度可以大于约1mm。

进一步地，相对于边界952’/952”和952”’，如在图9中仅通过示例所描绘的而不是通过限制，尽管在其它实施例中，图8的实施例被描绘为具有从骨固定件的一侧到另一侧(相对于拖长的平面中的纵向轴线301)的大致连续边界，但是多孔固体支架结构形成彼此相对的凹座。进一步注意，图9描绘了多孔固体支架结构的凹座相对于轴线301是非对称的配置。与此类似，多孔固体支架结构不会完全围绕纵向轴线301延伸，即，在示例性实施例，可以存在围绕纵向轴线301的凹座。仅通过示例而不是通过限制，凹座可能围绕纵向轴线301对称和/或非对称地排列。在示例性实施例中，可以有围绕轴线301排列的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个凹座。而且，可以以伪装或随机方式围绕骨固定件排列的各种凹座。可以使得能够实践本文中所详述的教导和/或它们的变型的支架结构的任何分配可以在至少一些实施例中得以利用。

鉴于图8和图9，示例性实施例包括骨固定件，该骨固定件包括实心内芯段和外段，该外段包括多孔固体支架。

可以提供实用价值和/或以其它方式使得能够实践本文中所详述的教导的多孔固体支架结构的任何布置可以在至少一些实施例中得以利用。

还有，在示例性实施例中，多孔固体支架结构与图8和图9的全局/准全局布置相对以局部/靶向方式存在(图8和图9的实施例类似于大陆，而以下类似于岛屿)。在这方面上，图10描绘了具有这种局部结构的示例性骨固定件1010的横截面。

更具体地，如可以看出，多孔固体结构的边界1052被定位在螺纹的根部，其中，为了清楚起见，边界1052仅描绘在骨固定件1010的一侧上。如同图8和图9的边界一样，图10中描绘的边界是概念性的。在实现方式中，边界可能不太均匀和/或边界可能合并在一起。

鉴于上述情况，根据示例性实施例，多孔固体支架至少位于螺纹的根部处(例如，图8和图10的实施例)。

图11描绘了与骨固定件310的螺纹315的段322相对应的段1122，不同之处在于段1122包括含有多孔固体支架的部分。更具体地，图11描绘了位于螺纹的牙顶处的多孔固体支架之间的概念性边界1152。如所描绘的，边界是抛物线。在备选实施例中，边界可以是其它形状(例如，笔直的)。进一步地，尽管图11的实施例描绘了相对更接近螺纹牙顶的边界，但是备选实施例是边界可以位于距离螺纹更远。可替代地，它可以位于更靠近牙顶的表面。

鉴于上述情况，根据示例性实施例，多孔固体支架位于螺纹的至少牙顶处(例如，图8和图11的实施例)。

图12描绘了与骨固定件310的螺纹315的段322相对应的段1222，不同之处在于段1122包括含有多孔固体支架的部分。更具体地，图12描绘了位于螺纹的侧面处的多孔固体支架之间的概念性边界1252。如所描绘的，由于各沟槽的存在，所以其中一个边界是抛物线，并且另一边界是锯齿状。在备选实施例中，边界可以是其它形状(例如，笔直的)。进一步地，尽管图12的实施例描绘了相对更接近螺纹侧面的面的边界，但是备选实施例是边界可以位于距离螺纹更远。可替代地，它可以位于更靠近该面。还应当指出，尽管图12的实施例描绘了两个侧面上的多孔固体支架，但是在备选实施例中，多孔固体支架位于侧面的一个侧部上。

鉴于上述情况，根据示例性实施例中，多孔固体支架至少位于螺纹的侧面处(例如，图8和图12的实施例)。

在一些实施例中，凸缘316的底部表面350的一些(包括所有底面)由上文所指出的多孔固体支架形成(凸缘316的其它区域和/或骨固定件的其它区域还可以具有多孔固体支架)。因此，根据示例性实施例，多孔固体支架至少位于凸缘316的底部表面处。

现在对在骨固定件的一些示例性实施例中利用的促进可植入部件与接受者的颅骨的骨整合的一些附加表面特征进行描述。

图13A、图13B和图13C图示了可以形成在一些示例性骨固定件上的位置(诸如底部表面350)处的进一步的表面特征。在这方面，在示例性实施例中，骨固定件350的凸缘段316可以具有表面不连续部。例如，替代和/或附加在经由上文关于图4A或图4B所详述的沟槽或图7的多孔多孔固体支架实现的表面不连续部之外，凸缘段316可以包括图13A至图13C所示的表面特征的一个或多个表面特征，其在一些实施例中是被配置成促进可植入部件与接受者的颅骨的骨整合的图案化的微结构。(注意，如同图4A和图4B等的沟槽一样，骨固定件310的其它部分可以包括这些表面特征)。

图13A图示了其中从骨固定件的底部表面1350A(与底部表面350相对应)延伸的多个圆形或圆顶形突起1370A的布置。应当指出，在一些实施例中，图13A所示的突起可以与如上文所描述的多孔支架组合使用。在某些这类实施例中，底部表面可以包括如上文参照图13A所描述的骨传导孔和突起。

图13B和图13C图示了其中表面特征包括设置在骨固定件的底部表面350中的沟槽的图案的进一步的实施例。更具体地，图13B图示了与表面1350B中的线性沟槽1372B(即，形成为直线的沟槽)相交叉的图案1370B，其与底部表面350相对应。图13C图示了表面1350C中的交叉弯曲沟槽1372C(即，形成为弯曲线的沟槽)的图案1170C，其与底部表面350相对应。沟槽1372B和/或1372C的深度的范围可以大约50微米至大约200微米，并且宽度的范围为大约70微米至大约350微米。

图13B和图13C的实施例中的沟槽的形状，沟槽被配置成促进骨骼在基本上垂直于接受者的颅骨的表面的方向上的生长。

在图13B和图13C的某些实施例中，一个或多个沟槽包括：当骨固定件植入时，基本上平行于接受者的颅骨的表面以促进骨骼沿基本上平行于接受者的颅骨的表面的方向生长的部分。在其它实施例中，一个或多个沟槽包括：当可植入部件被植入时，相对于接受者的颅骨的表面成一定角度定位以相对于接受者的颅骨的表面成一定角度促进骨骼生长的部分。

如同图13A的实施例一样，图13B和图13C的实施例与上文所描述的多孔支架组合。在某些这类的实施例中，底部表面1350B和1350C可以包括骨传导孔(如上文所描述的)和如上文所描述的沟槽。再次，在至少一些实施例中，本文中所详述的教导的任何一个或多个可以与本文中所详述的任何一个或多个其它教导相结合。

应当注意，图13B和图13C的沟槽的形状可以与上文所详述的沟槽和/或它们的变型的形状相对应。

图13D描绘了利用本文中所详述的示例性沟槽和/或微结构的备选实施例。更具体地，图13D描绘了骨固定件凸缘1316D的备选实施例的侧视图，其中有彼此重叠(尽管在其它实施例中，元件没有彼此重叠，或至少一些元件没有重叠一些其它元件)的十字形图案的多个元件1372D，其中，元件位于骨固定件的凸缘的外周上。在示例性实施例中，元件1372D与本文中所详述的沟槽和/或微结构和/或它们的变型相对应。应当指出，元件1372D可以位于骨固定件凸缘1316D上的其它位置处。如可以看出，元件1372D具有与骨固定件的纵向轴线偏移的纵向轴线。

图13E描绘了利用本文中所详述的示例性沟槽和/或微结构的又一备选实施例。更具体地，图13E描绘了骨固定件凸缘1316E的一个部分的备选实施例的侧视图，其中有彼此间隔开的多个元件1372E，其中该元件位于骨固定件的凸缘的外周上。在示例性实施例中，元件1372E与本文中所详述的沟槽和/或微结构和/或它们的变型相对应。应当指出，元件1372E可以位于骨固定件凸缘1316E上的其它位置处。如可以看出，元件1372E的纵向轴线平行于骨固定件的纵向轴线。在该示例性实施例中，元件1372F采用花键的形式。

图13F描绘了利用本文中所详述的示例性沟槽和/或微结构的又一备选实施例。更具体地，图13F描绘了骨固定件凸缘1316F的一部分的备选实施例的侧视图，其中有彼此重叠的多个元件1372F(尽管在其它实施例中，元件没有彼此重叠，或者至少一些元件没有重叠一些其它元件)，其中，元件位于骨固定件的凸缘的外周上。在示例性实施例中，元件1372F与本文中所详述的沟槽和/或微结构和/或它们的变型相对应。应当指出，元件1372F可以位于骨固定件凸缘1316F上的其它位置处。在示例性实施例中，元件1372F采用波形形式。在示例性实施例中，波形形式可以是可预测波形形式(例如，正弦波)和/或可以是混乱波形形式。

因此，在示例性实施例中，(多个)元件(沟槽或微结构)距离螺纹的牙顶和凹槽的距离可以变化。例如，沟槽可以以波形方式延伸，而位置沿着螺纹的纵向方向。即，沟槽可以使得沟槽的中心“移动”朝向牙顶，然后“移动”远离牙顶并且朝向凹槽，然后返回朝向牙顶，等等，而沟槽的位置在纵向方向上。

还应当指出，在一些实施例中，沟槽在某些段可以距离牙顶和/或凹槽一恒定距离(例如，相对于沟槽的中心)，而在其它段，可以具有变化的距离。还有，具有变化的距离的段可以具有不同类型的变化的距离。

元件1372D、1372E和1372F被配置成促进骨骼沿基本上垂直于接受者的颅骨的表面的方向生长。

应当指出，备选实施例可以具有与图13D至图13F中所详述的不同的几何结构。还有，这些图的实施例可以在一些实施例中组合。如同本文中的所有实施例一样(除非另有说明)，图13D、图13E和/或图13F的元件和它们的变型可以应用于其它位置。例如，波形图案可以位于螺纹的面上(如上文所指出的)——例如，图6A的沟槽634A可以用图13D至图13F的元件或它们的变型的任一个来代替。

在这一方面。图13G描绘了具有排列在螺纹的面上的波形元件1372G的示例性螺纹段1322G。图13H描绘了具有螺纹段1322H的备选实施例，该螺纹段1322H具有排列在螺纹的面上的线性元件1372H。如上文所指出的，线性元件1372H的纵向轴线位于延伸穿过并且平行于骨固定件的纵向轴线的平面上(例如，元件可以被布置成花键形式)。图13I描绘了具有螺纹段1322I的备选实施例，该螺纹段1322I具有排列在螺纹的面上的线性元件1372H和1372I，除了元件相对于彼此位于不同角度。在一些实施例(除非另有指明，否则如同所有实施例一样)，元件可以彼此重叠。图13J描绘了具有螺纹段1322J的备选实施例，该螺纹段1322J具有当其围绕骨固定件延伸时采用波形形式的元件1372J。

图13K描绘了具有位于螺纹段1322K的面上的元件1372K的备选实施例。在示例性实施例中，元件1372K是表面中的半球形凹陷，其中，外径为约50纳米至约200纳米，并且深度为约70纳米至约250纳米。

图13A至图13K的元件可以与本文中所详述的沟槽和/或微结构和/或它们的变型相对应。应当进一步指出，尽管仅在螺纹的一个面上详述了元件，但是在备选实施例中，元件可以位于两个面上。

还应当指出，图13A至图13K的元件和/或本文中所描述的沟槽和/或微结构和/或它们的变型的宽度可以有所不同。即，例如，在沟槽的情况下，沟槽的宽度可以沿着其纵向轴线加宽或变窄。

现在将对与骨固定件310的螺纹段相关联的一些示例性实施例进行描述。

现在参照图14，其复制图3A的结构，而为清楚起见没有某些附图标记，可以看出，骨固定件310的螺纹段305包括不均匀的外轮廓。例如，图14描绘了相对于纵向轴线301具有锥度的第一子段309。在图14的实施例中，如图所示，子段309从全直径螺纹的起点延伸到全直径螺纹的终点。这就是说，在备选实施例中，段309可以部分地从全直径螺纹的起点延伸或者部分地从全直径螺纹的终点延伸。更进一步地，在示例性实施例中，段309可以在全直径螺纹的起点和终点之间开始和结束。

段309被配置成使得该段的螺纹的牙顶相对于纵向轴线301以角度A3随着沿着纵向轴线301的位置而逐渐变细(taper)。相对于图14中描绘的实施例，锥度是递减的锥度，而位置朝向骨固定件310的远端。即，位于垂直于由螺纹的牙顶建立的纵向轴线301的平面上的外径朝向骨固定件310的远端随着沿着纵向轴线301的位置而减少。相反，图14描绘了还相对于纵向轴线301具有锥度的第二子段307。在示例性实施例中，子段307的逐渐变细可以被称为倒锥。

特别地，子段307被配置成使得该段的螺纹的牙顶相对于纵向轴线301以角度A4随着沿着纵向轴线301的位置而逐渐变细。在示例性实施例中，角度A3和A4可以是从约1度至约45度的角度(并且它们可以是不同的角度，如可以从图14看出)。在示例性实施例中，角度A3和A4可以是1度、5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度或45度、或增量为1度的在其间的任何值或值范围(例如，1度至30度、23度等)。相对于图14所描绘的实施例，锥度是递减的锥度，而位置朝向骨固定件310的远端。即，位于垂直于由螺纹的牙顶建立的纵向轴线301的平面上的外径会朝向骨固定件310的远端随着沿着纵向轴线301的位置而增大。因此，在示例性实施例中，存在具有螺纹段305的骨固定件310，其中，螺纹段309的第一子段307在与螺纹段的第二子段309相反方向上逐渐变细。

应当指出，已经针对相对于纵向轴线301的角度呈现了子段309的逐渐变细。在备选实施例中，逐渐变细可以在以下方面被描述：随着沿着纵向轴线301的位置，如在垂直于纵向轴线301的平面上测量的螺纹牙顶处的外径中的差异。在示例性实施例中，这种差异可以在0.05mm至1.5mm之间、或增量为0.01mm在其间的任何值或值范围(例如，0.05mm至1mm、0.77mm等等)。

这就是说，在一些备选实施例中，螺纹段305可以仅具有一个子段，其相对于纵向轴线301逐渐变细。仅通过示例而不是通过限制，相对于图14的实施例，子段307可以是均匀螺纹段(即，非锥形螺纹)并且子段309可以是锥形螺纹段(或反之亦然)。还有，在一些实施例中，整个段305可以在一个方向上逐渐变细(随着沿着纵向轴线301的位置递增和/或递减)。更进一步地，尽管图14的实施例被描绘成使得最靠近凸缘的子段在递增方向上逐渐变细，并且远离凸缘316的子段在递减方向逐渐变细，在备选实施例中，锥度方向可以与图14所描绘的相对。可以具有实用价值的任何逐渐变细的布置可以在至少一些示例性实施例中得以利用。在这方面，仅通过示例而不是通过限制，在示例性实施例中，子段307的倒锥可以具有实用价值，其在于可以至少相对于类似定位的植入物而没有倒锥的情况下，增强或在骨固定件310植入颅骨之后(即，植入后半年、1年、2年、3年、4年、5年、10年或以上)，以其它方式有效地保护骨骼而不随时间退化。

还有，在一些实施例中，螺纹段305可以具有两个以上的子段，其具有不同锥度。再次参照图14，如可以看出，段305包括子段311。子段311的锥度随着沿着远端方向的纵向轴线301的位置而递减。还有，如可以看出，锥度A5的角度大于段309的角度A3，其锥度也随着沿着纵向轴线301的位置而递减。在备选实施例中，子段307的锥度可能也随着沿着远端方向的纵向轴线301的位置而递减。因此，在示例性实施例中，有一种骨固定件310，其具有螺纹段的三个子段，每个子段具有与其它子段不同的锥度。更进一步地，在示例性实施例中，螺纹段的子段的第一个子段在与螺纹段的子段的其它子段的第二个子段相对的方向上逐渐变细。第一子段可以相对于骨固定件的纵向轴线具有锥形角度，其大于第三子段的锥形角度，其中，第三子段在与第一子段相同的方向上具有锥度。

在示例性实施例中，角度A5在约30度和70度之间。在示例性实施例中，角度A5可以是30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度、65度、或70度、或增量约为1度在其间的任何值或值范围(例如，40度至60度、42度至58度、51度等)。在示例性实施例中，钻头角度在约90度和140度之间、或增量约为1度在其间的任何值或值范围(例如，100度至130度、115度、118度等)。在示例性实施例中，角度A5与用来使该孔钻入到骨固定件被固定在其中的颅骨中的钻头的角度相对应。在示例性实施例中，对应的角度相同和/或大约相同和/或在彼此的5度、10度、15度或20度之内，或增量为1在其间的任何值或值范围之内。

因此，在示例性实施例中，有一种方法，包括：利用具有钻头尖端角度的钻头来向颅骨中钻孔的动作；接着将骨固定件插入钻孔的动作，其中，骨固定件的远端处的子段(即，相对于图14的段309)的锥形角度与钻头尖端角度的角度相同或大约相同。在示例性实施例中，骨固定件的远端处的上述子段被称为骨固定件的顶尖。

再次参照图14，可以看出，段307的螺纹与段309的螺纹不同。更特别地，段309的螺纹在本文中经常被称为“全螺纹”。骨固定件310还包括小螺纹。如可以从图14看出，这个小螺纹位于子段307中。在图14的示例性实施例中，子段307的螺纹的深度和螺距基本上与子段309的全螺纹不同。这就是说，在备选实施例中，只有该螺纹或只有该螺距与子段309的全螺纹的螺纹或螺距不同。可以使得能够实践本文中所详述的教导和/或它们的变型的子段307中的螺纹的任何布置可以在至少一些实施例得以利用。

现在参照图15，其描绘了当从远端观察时(即，如果它存在于图15中，则朝向凸缘316观察)的骨固定件1510的备选实施例的视图(其中，为清楚起见，未示出凸缘)。在骨固定件1510的实施例中，螺纹段的外轮廓是不均匀的，其在于螺纹段的外周是非圆形的。更特别地，图15描绘了概念性完整圆形1562，其围绕并且与骨固定件1510的纵向轴线(未示出)同心进行延伸。如果骨固定件1510的螺纹段的外周是圆形的，则螺纹段可能并且基本上呈完整圆形1562。然而，可以看出，只有骨固定件1510的螺纹段的一些部分延伸到完整圆形1562。在这方面，可以看出，螺纹段在围绕骨固定件1510的纵向轴线等距地间隔开的四个位置处延伸到完整圆形1562。在那些四个位置之间，螺纹段没有扩展到完整圆形1526。相反，螺纹段以抛物线/椭圆方式从延伸完整圆形1562的部分延伸。

因此，在示例性实施例中，骨固定件的本体/骨固定件的螺纹段不是完全圆形/是非圆形的。在示例性实施例中，如相对于骨固定件1610A从图16A看出，本体可以具有椭圆形形状(即，位于垂直于骨固定件的纵向轴线的平面上的横截面)。因此，在示例性实施例中，有一种螺纹段的外轮廓，其具有围绕骨固定件的纵向轴线的外周，该外周包括至少两个不同曲率半径。

可替代地和/或除此之外，可以相对于骨固定件1610B和1610C分别从图16B和图16C看出，螺纹段的侧部可以是平面或弯曲的(例如，侧部可以有刻面的)。在一些示例性实施例中，螺纹段的侧部可以具有部分圆段和部分刻面段(具有可以围绕纵向轴线等距间隔开或者可以围绕纵向轴线不等距间隔开的两个或更多个刻面)。

在示例性实施例中，骨固定件的螺纹段的螺纹的牙顶距离完整圆形的平均距离为约0.01mm至约1.5mm、或增量约为0.01mm在其间的任何值或值范围(例如，约0.1mm至约1.0mm、0.79mm等)。

在具有非圆形的螺纹段的骨固定件的示例性实施例中，这种相对的植入物稳定性可以具有实用价值。仅通过举例而不是通过限制，在示例性实施例中，由非圆形的几何结构得到的空间(即，骨固定件的本体和概念性完整圆形之间的空间为骨固定件中的钻孔之间的骨碎片提供空间)。可替代地和/或除此之外，在示例性实施例中，非圆形配置可以产生植入物，其更鲁棒地植入颅骨中。例如，在示例性实施例中，非圆形结构可以产生植入物，其要求比具有圆形配置的骨固定件的情况更高的移除扭矩，所有其它条件均相同。

返回参照图3A，可以看出，骨固定件310包括螺纹315，并且螺纹315具有右旋螺纹的手性方向。如上文所指出的，螺纹315是全螺纹。仍参照图3A，可以看出，有一种螺旋沟槽362，其围绕骨固定件310的纵向轴线延伸，该螺旋沟槽的手性方向与螺纹315的手性方向(以及与表面350相邻的小螺纹的手性方向)相反。在示例性实施例中，螺旋沟槽362具有根据本文中所详述的沟槽的任何一个或多个的配置。事实上，在示例性实施例(诸如图3A的实施例)，有两个围绕纵向轴线301延伸的螺旋沟槽。在这方面，图3A的实施例是具有螺旋沟槽的双螺纹骨固定件。在另一示例性实施例中，有三个或更多个围绕纵向轴线301延伸的螺旋沟槽。可以使得能够实践本文中所详述的教导和/或以其它方式可以具有实用价值的任意数目的螺旋沟槽可以在至少一些实施例中得以利用。在这方面，在示例性实施例中，螺旋沟槽362在螺纹315上形成至少一个螺旋切削刃。在示例性实施例中，螺旋沟槽362在螺纹315上形成多个螺旋切削刃。在示例性实施例中，多个由以下事实建立：至少在其中螺旋沟槽362的螺距使得它在纵向方向上延伸使得它跨越“谷”的实施例中和/或至少在其中螺旋沟槽362在纵向方向上延伸足够的距离的实施例中，沟槽由于螺纹315的“谷”而在骨固定件的本体周围不连续。关于后者，应当指出，尽管图3A的实施例描绘了与骨固定件的螺纹段一起延伸基本长度的螺旋沟槽362，并且在其它实施例中，螺旋沟槽仅延伸该距离的一小部分。在示例性实施例中，螺纹315上的这些螺旋切削刃与没有螺旋沟槽(并且因此螺旋切削刃)而所有其它条件相同的情况相比较，可能导致将骨固定件插入孔进入颅骨所需的扭矩减少。

如上文所指出的，骨固定件310的远端可以包括锥形尖端(例如，段311的一部分)。可替代地和/或除此之外，骨固定件的尖端可以具有朝向骨固定件的外部打开的中空部。在这方面，现在参照图17，有一种骨固定件1710，可以看出，其包括中空部1782。在示例性实施例中，中空部1782增强其中的骨生长，进一步将骨固定件1782固定到接受者的骨骼。

现在将对一些骨固定件的至少一些实施例的一些附加示例性特征进行描述。

返回参照图14，应当指出，螺纹段305与颅骨的表面下方延伸的骨固定件310的段(或者，更准确地，在颅骨中钻孔之前存在的颅骨的外推面)相对应。在示例性实施例中，段305的长度为约1mm至约15mm、或增量约为0.1mm在其间的任何值或值范围(例如，约2mm至约12mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm等等)。应当进一步指出，全螺纹315的直径的平均值可以是约3mm至约7mm之间的直径(如在垂直于骨固定件301的纵向轴线的平面上测得的)、或增量约为0.1mm在其间的任何值或值范围(例如，约4mm至约6mm、3.5mm、4.6mm、5mm等)。相对于凸缘316的高度(即，从底部表面350到骨固定件310的顶部/接近表面的距离)，该I可以是约0.5mm至约5mm、或增量约为0.1mm在其间的任何值或值范围(例如，约1mm至约4mm、2.8mm等)。

在至少某些示例性实施例中，骨固定件310是由工业纯钛或钛合金制成的整体结构。这包括具有上文所详述的支架结构和/或上文所详述的微表面结构的至少一些实施例。即，骨固定件310的整体结构包括上文所指出的支架和/或微结构。

在示例性实施例中，骨固定件310的至少一些部件(诸如仅通过示例而不是限制，全螺纹)的表面粗糙度可以是相对平滑的加工表面，而典型粗糙度值R_a(算术粗糙度)在约0.3μm至约0.9μm之间(S_a＝0.3微米至0.9微米)、或者增量约为0.01μm在其间的任何值或值范围。可替代地和/或除此之外，一些表面可以是通过例如喷砂酸蚀、机电加工和/或激光修饰等而获得的中等粗糙表面。在一些示例性实施例中，这些中等粗糙表面的粗糙度值R_a可以为约0.9μm至约2.0μm之间、或增量约为0.01μm在其间的任何值或值范围。可替代地和/或除此之外，一些表面可以是R_a值为约2.0μm至25μm之间、或增量约为0.01μm在其间的任何值或值范围的粗糙表面。在示例性实施例中，这些粗糙表面可以通过以下工艺获得，例如，喷砂、等离子喷涂或酸蚀刻；和/或其上的三维小梁网通过例如增材制造等建立。更进一步地，在示例性实施例中，一些或所有服务都使用厚度为约5nm至约40μm、或在其间的任何值或值范围的羟磷灰石(hydroozxyapatite)或等效涂层处理。在一些实施例中，促进骨整合和/或使得在愈合过程期间能够相对于没有这种表面的情况实现更快更强的骨形成和更好的稳定性、和/或改善差的骨质量和数量的临床表现的任何表面(诸如改性表面)可以在至少一些实施例中得以利用。

再次重申，在至少一些实施例中，本文中所详述的教导的任一个或多个可以与本文中所详述的任何其它的一个或多个教导相组合。

尽管上文已经对本发明的各种实施例进行了描述，但是应当理解，它们已经仅通过示例而不是限制来呈现。对于相关领域技术人员而言，清楚的是，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以进行在形式和细节上的各种改变。因此，本发明的宽度和范围不应受上文所描述的示例性实施例的任一个的限制，而应仅根据下面的权利要求及其等同来限定。