触压片6。骨导助听器系统8的一部分安排在助听器用户2的耳朵18后面。
[0118]振动器将电信号变换为机械振动，当外部助听器装置8通过磁力固定到植入单元16时，皮肤接触压片6将振动从振动器传到植入单元16。声音通过骨导经颅骨传到骨性耳蜗。
[0119]为维持助听器装置8通过磁力固定到植入单元16，需要可观的保持力。为防止短期或长期问题如缺血或应力集中，软组织10、20、12上的负荷应最小化。太高的压力或者导致局部压力集中的不利压力分布可导致皮肤问题如溃疡或坏死及头痛。
[0120]可植入磁性单元系统16锚定到颞骨。这可借助于接骨螺钉建立，或者通过将磁性单元系统16不固定的放在最内软组织层(肌肉组织)12下面的骨表面上建立。
[0121]根据颞骨14上的软组织10、20、12的总厚度，可能需要对可植入磁性单元16上面的软组织10、20、12进行皮肤变薄以确保适当地吸引接触压片6内的外磁性单元。皮肤变薄引起创伤风险。
[0122]图2示出了骨导助听器系统8借助于根据本发明实施例的磁性单元组件58附着到用户2的头上的示意图。骨导助听器系统8包括安排在用户2的耳朵18后面及上面的声音处理器4。
[0123]骨导助听器系统8包括两个接触片30、30’，其借助于连接件36、36’机械连接到振动器28。接触片30、30’分别包括集成在其中的磁性单元34、34’。
[0124]接触片30、30’借助于对磁性单元组件58的磁引力而附着到用户的皮肤10上。
[0125]磁性单元组件58由两个磁性单元22、22’组成。作为例子，磁性单元22、22’、34、34’可以是由钕、铁和硼的合金(Nd2Fe14B)制成的钕磁性单元或者钐钴磁性单元(SmCo)。两个磁性单元22、22’分别集成在对应的固定件24、24’中，其借助于对应的桥基26、26’锚定到颞骨14上。
[0126]皮肤触片32、32’布置在接触片30、30’中的每一个和皮肤10之间。提供在接触片30、30’和皮肤10之间的皮肤触片32、32’可用于调节接触片30、30’提供的朝向皮肤10的压力。该压力可通过改变皮肤触片32、32’的厚度进行改变。
[0127]皮肤层(也称为真皮)10、皮下脂肪层、和颞骨14外面的肌肉/脂肪层12的厚度因患者不同而在2和Ilmm之间。相比之下，表皮和真皮的厚度因患者不同而在l_4mm之间。
[0128]磁性单元组件58放在皮肤10和皮下脂肪20之间的软组织中。
[0129]磁性单元组件58包括两个密封的磁性单元22、22’。磁性单元组件58可包括向内生长结构以将磁性单元组件58锚定在软组织中。根据本发明实施例的磁性单元组件58确保接触片30、30’和磁性单元组件58的内部磁性单元22、22’之间的距离保持恒定不变。
[0130]表皮表面和内部磁性单元22、22’之间的距离在手术时通过磁性单元22、22’在桥基26、26’上的位置确定。
[0131]磁性单元22、22’可具有凹形以防止高压力点。桥基26、26’锚定在骨头14中，及桥基26、26’的高度可个别选择以满足患者的具体需求。桥基26、26’穿过软组织12凸出，用于将磁性单元22、22’定位在距表皮表面确定距离处。
[0132]桥基26、26’可由钛制成。桥基可包括网状结构(参见图6b和6c)，从而使组织能向内生长穿过该结构。钛(或另一材料)的量可得以减少，因而可减少感染风险，因为网状结构被带血管蒂的软组织包围。
[0133]可能提供软材料形成的网状结构，如塑料，例如硅酮或热塑性弹性体。通过选择软且有弹性的材料，可降低高压力点的风险，例如在患者睡觉时植入物侧靠着枕头时。
[0134]桥基26、26’也可按一个高度提供，则到表皮表面的距离通过将桥基放在颞骨14的凹处中而进行控制。凹处的深度将由患者软组织厚度确定。
[0135]根据本发明实施例的磁性单元组件58具有多个优点。
[0136]可实现外部磁性单元34、34’和内部磁性单元22、22’之间的距离短。
[0137]即使患者长胖或变瘦(皮下脂肪增加或减少)，植入的磁性单元组件58均将处于距外皮肤表面同样的距离处。
[0138]由于外部磁性单元34、34’和内部磁性单元22、22’之间的距离短，磁性单元22、22’、34、34’的大小相较于现有技术减小。
[0139]不必在骨头14中提供用于锚定磁性单元组件58的凹处。
[0140]向患者提供根据本发明实施例的磁性单元组件58，仅需要简单的手术程序。
[0141]如果皮下组织12生长，植入的磁性单元组件58将保持其到外皮肤10表面的距离。
[0142]图3示出了根据本发明实施例的磁性单元组件58的示意性截面图。磁性单元组件58成形为具有基本上椭圆形的截面的盘42。磁性单元组件58包括嵌入在由柔韧材料制成的盘42中的两个磁性单元22、22’。
[0143]磁性单元组件58植入在皮肤10和皮下脂肪20下面的软组织中。因而，磁性单元组件58的磁性单元22、22’安排成靠近皮肤10。因而，磁性单元22、22’的大小和强度得以减小。
[0144]磁性单元组件58实施在与骨头14具有明显距离的肌肉/脂肪层12内。因而，磁性单元组件58可借助于简单的手术程序实施。
[0145]图4a为骨导助听器系统8借助于根据本发明实施例的磁性单元组件58附着到用户的头上的示意图。
[0146]骨导助听器系统8包括安排在助听器系统8的用户的耳朵18后面及上面的声音处理器4。骨导助听器系统8包括两个接触片30、30’，其借助于连接件36、36’机械连接到振动器28。接触片30、30’分别包括集成在其中的磁性单元34、34’。
[0147]接触片30、30’借助于使用磁性单元组件58提供的磁引力而保持在用户的皮肤10上。
[0148]磁性单元组件58由多个磁性单元22、22’ (如钕磁性单元)组成。磁性单元22、22’分别集成在对应的固定件24、24’中，其嵌入在向内生长结构38中以将磁性单元组件58固定到其植入于其中的组织。
[0149]皮肤触片32、32’布置在接触片30、30’中的每一个和皮肤10之间。由接触片30、30’提供的朝向皮肤10的压力可通过使用提供在接触片30、30’和皮肤10之间的皮肤触片32、32’进行调节。该压力可通过改变皮肤触片32、32’的厚度进行改变。
[0150]磁性单元组件58布置成距皮肤10的外表面的距离相当短。因而外部磁性单元34、34’和磁性单元组件58中的磁性单元22、22’之间的距离短。从而，磁性单元组件58中的磁性单元22、22’的大小相较于现有技术磁性单元组件可减小。
[0151]此外，图4a中所示的磁性单元组件58可借助于简单的手术程序实施。
[0152]图4b为根据本发明实施例的磁性单元组件58的示意图。磁性单元组件58为构造成植入在与图4a中所示磁性单元组件58 —样的组织层的软组织中的植入物46。
[0153]磁性单元组件58包括沿向内生长结构38的外周均匀分布的四个磁性单元22。向内生长结构38成形为具有网状结构的薄盘，网状结构具有包围植入的磁性单元组件58的组织可生长穿过其的多个孔。藉此，可实现磁性单元组件58的牢固及可靠的附着。
[0154]圆形振动面板区域居中提供并与向内生长结构38同心。
[0155]磁性单元可被包封在壳体(如由钛制成以防止腐蚀)中。壳体可集成在向内生长结构38中。向内生长结构38可以是由例如聚丙烯制成的有弹性且柔软的网状物。
[0156]作为备选，向内生长结构38可由涂覆钛层或另一适当材料的另一聚合物制成。向内生长结构38可制成为薄圆形或椭圆形钛盘，充满圆周轨道和多个小孔或洞以有利于结缔组织向内生长和锚定。
[0157]有利地，盘(植入物)46具有凹形以模仿颅骨轮廓及防止应力集中。盘(植入物)46也可由软塑料材料制成。有利地，盘46具有椭圆形截面以避免压力集中。
[0158]图5a为根据本发明实施例的磁性单元组件58的示意性截面图。磁性单元组件58包括具有凹结构的盘48。磁性单元组件58构成构造成植入在助听器用户的软组织中的植入物46。
[0159]磁性单元组件58可由钛或者适合植入在助听器用户的软组织内的另一材料制成。在盘48中提供多个孔50、50’、50”。提供这些孔/洞是为了有利于组织向内生长。
[0160]图5b为图5a中所示磁性单元组件的另一示意图。磁性单元组件58嵌入在植入物46中，植入物46包括具有凹结构的由例如钛制成的盘48。
[0161]振动器面板区域40居中提供在盘48内。
[0162]磁性单元组件58在手术程序期间植入，其中真皮用工具与下面的下皮/皮下组织分开从而确保从表皮产生约3_的裂缝。其后，植入物46可插入到裂缝内及切口可被缝合。为确保植入物46的向内生长，需要康复时间。
[0163]图6a为根据本发明实施例的磁性单元组件58锚定在骨