用于经导管取出机械心脏瓣膜小叶的设备和方法_4

文档序号:9847707阅读:来源:国知局
膜环中(例如,通过图8所示的途径)。适于完成本发明这些功能的导管在现有技术中广为人知。在一些【具体实施方式】中,通过使用通常用于经导管主动脉瓣膜置换手术(TAVR)的气囊导管而完成瓣膜置换。本领域的技术人员易于理解的是任何具有合适尺寸和合适的特征的气囊导管可被使用,例如,作为参考的,整体被合并在本文以供参考的由美国专利申请案13/666,700中描述的特征和尺寸。在一些实施例中,用于置换的瓣膜为人造生物瓣膜。任何在结构上合适的人造生物瓣膜以“瓣中瓣”的方式能被用于替代机械瓣膜,包括有,但是不限于,SAPIEN瓣膜(爱德华),Core瓣膜(美力敦公司),Portico瓣膜(圣犹达医疗公司)及其类似物。在优选实施例中,选择的用于置换的瓣膜不要求患者长期服用抗凝剂药物,最好是完全不服用。
[0056]在一些【具体实施方式】中,具有像瓣膜一样功能的特别的气囊可被用以替换半柔性气囊。在这些情况下,气囊发挥主动脉内气囊栗(IABP)的作用,在心脏舒张期充气,且迅速地为心脏收缩而放气。通过使用这些策略,在移除机械心脏瓣膜小叶后,以及放置替代瓣膜前,血液被阻止从主动脉返回到左心室。但是,利用“IABP”型的升主动脉气囊,保持了心输出量。进一步地,当气囊被设置于远端升主动脉时,IABP气囊被设置于邻近的胸降主动脉。该常规策略/方法可被用于任何方法中,在这些方法中采用了本文描述的用于捕获机械心脏瓣膜小叶的任何设备(或者具有类似功能的任何其它设备)。
[0057]除了前述的设备和方法之外,本发明还教导了试剂盒(kit),其针对机械心脏瓣膜小叶的经导管移除。该试剂盒是一种或者多种材料和组件的集合,包含有本文描述的设备中的至少一个。
[0058]构成本发明试剂盒的组件的确切特性取决于其预期的使用目的。在一些【具体实施方式】中,该试剂盒被设计成用于取出且随后从患者体内移除机械心脏瓣膜小叶,并且因此其包括有上述一个或多个设备并且适合于前述目的。在一些【具体实施方式】中,该试剂盒进一步包含有如上所述的能被用于将人造生物瓣膜植入到上述机械心脏瓣膜环中的设备。在一些【具体实施方式】中,该试剂盒包含有置换瓣膜,该置换瓣膜可包括本文描述的任何置换瓣膜(或类似物)。在一些【具体实施方式】中,该试剂盒包括有导丝,导丝的大小与确定为使用该导丝的装置相互适合。
[0059]在一种【具体实施方式】中,该试剂盒设计成专门用于治疗哺乳类受试者。在其它【具体实施方式】中,该试剂盒被设计成用于治疗人类受试者。在其它【具体实施方式】中,该试剂盒被设计成用于治疗青少年,儿童或婴儿类受试者。在进一步的【具体实施方式】中,该试剂盒被设计成用于兽医学应用,治疗例如但是不限于,家畜类,饲养动物以及试验动物。
[0060]该试剂盒可以包含有使用说明。“使用说明”通常包括具体的描述,其说明了在使用试剂盒的组件时所采用的技术会影响所期望的结果,例如,移除机械心脏瓣膜小叶,从机械心脏瓣膜环中取出机械心脏瓣膜小叶,植入人造生物瓣膜,或者其组合。视情况,该试剂盒还包括有其它有用的组件,例如用于术前准备和导管放置的材料。
[0061 ]装配在试剂盒中的材料或组件通常包含于合适的包装材料中。如此处使用的,短语“包装材料”表示一种或者多种用于容纳试剂盒的内容物的物理结构,其可包括有一种或者多种本文描述的设备,取决于特别的想要的应用。包装材料由众所周知的方法构成,优选的是能够提供无菌的无污染的环境。如本文使用的,术语“包装”可涉及到塑料,纸,金属薄片,以及类似物,或者能够保持单独试剂盒的组件的类似材料。包装材料一般具有外部标记,该外部标记指示了试剂盒和/或其组件的内容物和/或目的。
[0062]上文描述的各种方法和技术提供了许多实施本发明的途径。当然,需要理解的是,并不是所有的本文描述目的和优点都能被依照本文描述的任何一个特殊【具体实施方式】获得。因此,例如,本领域的技术人员需要意识到的是,以一种方式来执行本发明的方法,从而实现或最优化本文教导一种优点或者一组优点,但是未必能够实现本文教导或暗示的其它目的或优点。本文描述了各种可替代的情况。需要理解的是,一些优选的具体实施实施方式明确地包括有一种,另一种,或者几种特征,而另一些【具体实施方式】明确地不包括一种,另一种,或者几种特征,还有一些【具体实施方式】由于包括了一种,另一种或者几种有利的特征而忽略了一种具体的特征。
[0063]进一步地,本领域的技术人员将会很好的识别不同【具体实施方式】的多种特征的适用范围。类似地,各种上文讨论的元件,特征,以及步骤,以及知道的其它等效的元件、特征以及步骤依照本文描述的主要原则实施方法可被本领域的技术人员应用于各种组合中。在各种元件,特征以及步骤中,一些被明确的包含于各种实施方式中,一些被明确的排除在各种实施方式之外。
[0064]尽管本申请已经在一些【具体实施方式】和实施例的内容中公开了,但是需要本领域的技术人员理解的是,本申请的【具体实施方式】超出了具体公开的【具体实施方式】,延伸到其它替代的【具体实施方式】和/或使用、修改及其等同物。
[0065]在一些【具体实施方式】中,用于描述本申请的详细【具体实施方式】的内容中(特别是下面权利要求的一些内容中的)的术语“一” “一个” “该”以及类似的用于被解释为既包括单数也包括复数。本文中值的范围仅仅用作单独涉及到落入范围的每一个独立值的简单描述。本文描述的所有方法可被以任何合适的顺序实施,除非本文另有指示,或者另有清楚的内容解释。依据本文的一些【具体实施方式】的提供的任何或者所有实施例或者示范性描述(例如,“如下”)的使用意在很好的阐明本发明申请。而不是用作限制本申请权利要求保护的范围。说明书中没有任何描述应该被解释为限制本发明申请在实践中的应用。
[0066]本文描述了本申请的优选【具体实施方式】,包含有发明人用于实施本发明的已知的最佳方式。本领域的普通技术人员在阅读了前面的描述后可以显而易见的对优选具体实施例进行变更。可以预期到的是本领域技术人员能够适当的采用这些变更,并且本发明申请可实践使用而不是仅仅在本文进行具体描述。因此,如适用的法律所允许的,本申请的许多【具体实施方式】包括所附权利要求书中列举的主题的所有修改和等同物。另外,除非另有说明或者明显存在上下文的矛盾,上述元件的任何组合以其所有可能的变型包括在本申请内。
[0067]本文引用的所有的专利,专利申请,专利申请的公开文本以及其它材料,例如文章、书籍、说明书、出版物、文献、事物、和/或类似物,除了与它们有关的任何诉讼文件历史、它们中与本申请文件不符或矛盾的任何资料,或者它们中对现在或稍后与本申请文件有关的权利要求的范围具有限制性影响的任何资料之外,其余的上述资料均通过引用的方式整体包括在本申请中。举例来说,如果与上述被包括的任意资料有关的说明、定义和/或术语的使用以及与本申请文件有关的说明、定义和/或术语的使用之间存在不一致或矛盾,那么以本申请文件中的说明、定义和/或术语的使用为准。
[0068]最后,要理解的是,本文公开的本发明申请的【具体实施方式】为本发明申请的【具体实施方式】的规则的解说。其它能够被使用的修改可以是在本发明申请的范围内。因此,举例来说,但是并不限于,本发明申请的【具体实施方式】的替换结构能被按照本文的启示而被利用。相应地,本发明申请的【具体实施方式】不限于像已展示和描述的实施方式那么精确。
[0069]实施例
[0070]实施例1
[0071]手术方案
[0072]在麻醉诱导和无菌准备后,进行利用12F的护套的经皮股动脉接入。用肝素对受试者进行处理,活化凝血时间(ACT)超过250秒。导丝在荧光镜的导引下进入升主动脉。主动脉内气囊栗(IABP)型气囊前进并被置于远端升主动脉(邻近于无名动脉的孔口)。随后,穿过右颈内静脉将右心室起搏器电极线放置于右心室,并且测试恰当的传感和起搏。
[0073]相随地,对锁骨中线处的第5肋间隙进行切割,切开肋间肌,并且进入左胸腔。接下来,打开左心室尖的心包膜,且四个脱脂棉缝合线被放置在入口处。接下来,将18号的针和
0.035的线插入并且前行穿过机械瓣膜。取出针,且将本发明的护套(图1中的附图标记101)插入到左心室尖。
[0074]接下来,启动了快速心室起搏,从而减少了心输出量。随后,IABP型气囊被在升主动脉中充气,且具有小叶捕获网结构(如图1的附图标记407)的哑铃型的气囊(如图1中的附图标记406)被插入到机械瓣膜,该小叶捕获网结构毗连最靠近瓣膜处。随后,气囊被充气,从而取出被小叶捕获网结构捕获的小叶。此时,气囊和小叶被从受试者体内取出,将护套(图1的附图标记401所示)放置在适当的位置。准备好的使用了人工生物瓣膜的经导管主动脉瓣膜设备随后被插入到经心尖护套,并且在机械瓣膜环(如图1中的附图标记302所示)中展开。在此刻,心室起搏停止,IABP型气囊放气且被取出,通过新植入的人工瓣膜启动正常的心室射血。在此刻,对瓣膜的超声心动图的功能进行评估,通过插入穿过股动脉入口的抽丝来进行升主动脉中的主动脉血管造影。对新设置的主动脉瓣膜的血液动力学进行评估,还需要在新设置的生物瓣膜上重新充气膨胀。
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