在此刻，经心尖的或经股动脉的护套和导丝被移除。通过脱脂棉缝合线的缝合、闭合了三层中的切口且将一个排液管留于左胸腔内，对经心尖的入口进行修复。经股动脉的入口通过一个已存在的血管缝合器被修复，例如，proglide型缝合器(雅培公司)，并且用鱼精蛋白拮抗肝素。
[0075]尽管在特定类型的小叶移除设备的内容中描述了IABP型气囊栗的使用，但是IABP型气囊栗也可以以类似的方式与具有相似效果的许多小叶移除设备一起使用。
[0076]实施例1I
[0077]可替代的途径
[0078]在麻醉诱导和无菌准备后，右心室起搏器电极穿过右颈内静脉被放置入右心室，并且测试恰当的传感和起搏。
[0079]相随地，对第二右肋间隙切进行切割，切开肋间肌，并且进入右胸腔。接下来，打开升主动脉的心包，且四个脱脂棉缝合线被放置在主动脉的入口处。随后，进行利用12F护套的经皮股动脉接入。用肝素对受试者进行处理，活化凝血时间(ACT)超过250秒。导丝在荧光镜的引导下进入升主动脉。IABP型气囊前进并停靠在横向主动脉(本发明设备进入处的远端)。接下来，18号的针和0.035的导线从右胸小切口插入，并且前进穿过机械瓣膜。取回针，且本发明的护套(图2中附图标记401)被插入到针对瓣膜的升主动脉。
[0080]接下来，启动了快速心室起搏，从而减少了心输出量。随后，IABP型气囊在横向主动脉中充气，且哑铃型的气囊(如图2中的附图标记406)被插入到具有小叶捕获网结构(如图2的附图标记407)的机械瓣膜中，该小叶捕获网结构毗连瓣膜的最末梢处。随后，气囊被充气，从而沿着它们能够被小叶捕获网状设备捕获的方向取出小叶。在此刻，气囊和小叶被从受试者体内移除，将护套(图2的附图标记401)放置在适当的位置。准备好的使用了人工生物瓣膜的经导管主动脉瓣膜设备被插入到经心尖护套，并且在机械瓣膜环(如图2中的附图标记302所示)中展开。在此刻，心室起搏停止，IABP型气囊放气且被取出，通过新植入的人工瓣膜启动正常的心室射血。在此刻，对瓣膜的超声心动图的功能进行评估，通过插入穿过右胸入口的抽丝来进行升主动脉中的主动脉血管造影。对新设置的主动脉瓣膜的血液动力学进行评估，还需要在新设置的生物瓣膜上重新充气膨胀。在此刻，经主动脉的或经股动脉的护套和导丝被移除。通过脱脂棉缝合线的缝合、闭合了三层中的切口且将一个排液管留于右胸腔内，对经主动脉的入口进行修复。经股动脉的入口通过一个已存在的血管缝合器被修复，例如，proglide型缝合器(雅培公司)，并且用鱼精蛋白拮抗肝素。
【主权项】
1.一种用于将机械心脏瓣膜小叶从受试者经导管去除的设备，其包含有: 导管，其包含有: 第一导管端； 第二导管端:以及 细长导管本体； 护套，其包括有: 第一护套端； 第二护套端；以及 细长护套本体； 小叶捕获组件，其包含有: 用于连接靠近第一导管端的区域的连接端； 细长小叶捕获本体；以及 滑动端;其中(I)导管、护套和小叶捕获组件同心设置，从而使得护套为设置在最外面的组件，且导管为设置在最内部的组件；(2)滑动端被构造以穿过细长导管本体；以及(3)当滑动端朝着连接端的方向前进时，小叶捕获组件的一段延伸超过第一护套端，从而形成网候rm.ο2.如权利要求1所述的设备，其中小叶捕获组件包含有网状结构。3.如权利要求2所述的设备，其中网状结构由选自材料组中的材料制成，该材料组由有镍钛合金，半柔性铂，镍铬合金，以及其组合构成。4.如权利要求1所述的设备，进一步包括有可充气的气囊。5.如权利要求4所述的设备，其中可充气的气囊位于小叶捕获组件的连接端和第一导管端之间。6.如权利要求5所述的设备，其中可充气的气囊充气后为非对称结构。7.如权利要求6所述的设备，其中可充气的气囊充气后为非对称的半哑铃型形状。8.如权利要求5所述的设备，进一步包括有用于给气囊充气的机构。9.如权利要求5所述的设备，进一步包括有用于使小叶捕获组件形成网篮的机构。10.如权利要求5所述的设备，其中导管为可伸缩的，从而其整体长度可调节。11.一种系统，其包含有: (a)—种用于将机械心脏瓣膜小叶从受试者经导管去除的设备，其包含有: 导管，其包含有:第一导管端;第二导管端；以及细长导管本体，穿过 所述细长导管本体的长轴有一个细长内腔； 护套，其包含有:第一护套端;第二护套端；以及细长护套本体； 小叶捕获组件，其包含有:用于连接靠近第一导管端的区域的连接端;细长的小叶捕获本体；以及滑动端;其中(I)导管、护套和小叶捕获组件同心设置，从而使得护套为设置在最外面的组件，且导管为设置在最内部的组件；(2)滑动端被构造以穿过细长的导管本体；以及(3)当滑动端朝着连接端的方向前进时，小叶捕获组件的一段延伸超过第一护套端，从而形成网篮。 (b)导丝，其被构造用以穿过导管本体的细长内腔。12.—种方法，其包含有: 将权利要求1所述的设备引入到具有机械心脏瓣膜的患者的心脏中，其中，机械心脏瓣膜包含有连接于机械心脏瓣膜环上的机械心脏瓣膜小叶； 将气囊导管的气囊引入到机械心脏瓣膜的机械心脏瓣膜小叶之间； 给气囊充气直到机械心脏瓣膜小叶从机械心脏瓣膜环中分离出来； 通过小叶捕获组件的滑动端朝着小叶捕获组件的连接端的方向前进，利用权利要求1中所述设备的小叶捕获组件形成网篮； 利用网篮包裹分离出来的机械心脏瓣膜小叶； 在导管的第二端的方向取出网篮，从而随后将机械心脏瓣膜小叶容纳于网篮中；以及 从受试者去除权利要求1所述的设备和机械心脏瓣膜小叶。13.如权利要求12所述的方法，其中，经血管将权利要求1所述的设备引入到受试者的心脏。14.如权利要求12所述的方法，其中，经心尖将权利要求1所述的设备引入到受试者的心脏。15.如权利要求12所述的方法，进一步包含有:在机械心脏瓣膜小叶被去除后，通过使用气囊导管，将置换心脏瓣膜放置于机械心脏瓣膜环中。16.如权利要求15所述的方法，其中置换心脏瓣膜为人造生物瓣膜。17.如权利要求12所述的方法，其中权利要求1所述的设备和气囊导管被插入到受试者体内，从而使得它们从相反的方向接近机械心脏瓣膜。18.如权利要求12所述的方法，其中，权利要求1所述的设备和气囊导管被插入到受试者体内，从而使得它们各自从相同的方向接近机械心脏瓣膜。19.如权利要求12所述的方法，其中，机械心脏瓣膜被设置在一心脏瓣膜的位置上，该心脏瓣膜选择由主动脉瓣膜、二尖瓣、肺动脉瓣膜和三尖瓣构成的组。20.—种方法，其包括有: 将权利要求4所述的设备引入到具有机械心脏瓣膜的受试者的心脏中，机械心脏瓣膜包含有连接于机械心脏瓣膜环上的机械心脏瓣膜小叶； 将权利要求4所述的设备的气囊引入到机械心脏瓣膜的机械心脏瓣膜小叶之间； 给权利要求4所述的设备的气囊充气直到机械心脏瓣膜小叶从机械心脏瓣膜环中分离出来； 通过小叶捕获组件的滑动端朝着小叶捕获组件的连接端的方向前进，利用权利要求4所述的设备的小叶捕获组件形成网篮； 利用网篮包裹机械心脏瓣膜小叶； 在导管的第二端的方向取出网篮，从而随后将机械心脏瓣膜小叶容纳于网篮中； 气囊排气；以及 从受试者去除权利要求4所述的设备和机械心脏瓣膜小叶。21.如权利要求20所述的方法，其中，机械心脏瓣膜被设置在一心脏瓣膜的位置上，该心脏瓣膜选自由主动脉瓣膜、二尖瓣、肺动脉瓣膜和三尖瓣构成的组。22.如权利要求20所述的方法，进一步包括有:在机械心脏瓣膜小叶被去除后，通过使用气囊导管将置换心脏瓣膜放置于机械心脏瓣膜环中。23.如权利要求22所述的方法，其中替代瓣膜为人造生物瓣膜。24.—种试剂盒，其包括有: (a)—种用于将机械心脏瓣膜小叶从受试者经导管去除的设备，其包含有: 导管，其包含有:第一导管端;第二导管端；以及细长导管本体，穿过所述细长导管本体的长轴有一个细长内腔； 护套，其包含有:第一护套端;第二护套端；以及细长护套本体； 小叶捕获组件，其包含有:用于连接靠近第一导管端的区域的连接端;细长的小叶捕获本体；以及滑动端;其中(I)导管、护套和小叶捕获组件同心设置，从而使得护套是最外面的组件，且导管是最内部的组件；(2)滑动端被构造以穿过细长的导管本体；以及(3)当滑动端朝着连接端的方向前进时，小叶捕获组件的一段延伸超过第一护套端，从而形成网篮。 (b)导丝，其被构造用以穿过导管本体的细长内腔；以及可选地 (c)使用说明，用于说明从受试者去除机械心脏瓣膜的设备的使用。
【专利摘要】本发明教导了一种设备和方法，其用于经导管从受试者去除机械心脏瓣膜。本发明也教导了一种在机械心脏瓣膜小叶被去除后，经导管将人造生物瓣膜放置于保留的机械心脏瓣膜环中的方法。其优势是，本发明所述的设备和方法的使用不需要心肺机。
【IPC分类】A61F2/95
【公开号】CN105611903
【申请号】CN201480047859
【发明人】A·科尼扎德, P·P·海宁许, R·布莱希特, S·阿克拉
【申请人】雪松-西奈医学中心
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2014年9月2日
【公告号】EP3038569A2, US20160206426, WO2015031898A2, WO2015031898A3