一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，特别是涉及一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 慢阻肺，称慢性阻塞性肺疾病，简称慢阻肺(COPD)，是以不完全可逆的气流受限为 特征的疾病。通常为首发症状，初起咳嗽呈间歇性，早晨较重，以后早晚或整日均有咳嗽，但 夜间咳嗽并不显著。少数病例咳嗽不伴咳痰也有部分病例有各种明显气流受限但无咳嗽症 状。
[0003] 慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，可进 一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有 关，致残率和病死率很高，全球40岁以上发病率已高达9 %~10 %，给人们的正常生活带来 了严重的影响。因此，克服目前临床治疗常用的支气管扩张剂、全身糖皮质激素和抗生素所 面临的治疗时间长、副作用大、价格昂贵等缺点，利用无副作用、疗效确切的中药制剂来治 疗该病具有重要的意义。
【发明内容】
[0004] 本发明解决了目前在治疗慢性阻塞性肺疾病方面存在的技术不足，提供了一种疗 效确切、无副作用、有效改善症状的治疗慢性阻塞性肺疾病的中药制剂，该中药药剂有效地 提高了患者生活质量。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] -种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量 份的中药原材料组成：
[0007] 桑叶10-20克、沙参3-8克、浙贝3-8克、梨皮10-20克、莱菔子20-30克、杏仁10-15 克、白术20-30克、蒲公英20-30克、仙人掌20-30克、甘遂20-30克、青黛20-30克、蚯蚓20-30 克、细辛8-15克、黄芪8-15克、桂圆10-15克、山药10-15克、百合10-15克、白扁豆20-30克、木 耳20-30克。
[0008] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 桑叶10克、沙参3克、浙贝3克、梨皮10克、莱菔子20克、杏仁10克、白术20克、蒲公英 20克、仙人掌20克、甘遂20克、青黛20克、蚯蚓20克、细辛8克、黄芪8克、桂圆10克、山药10克、 百合10克、白扁豆20克、木耳20克。
[0010] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0011] 桑叶12克、沙参4克、浙贝4克、梨皮12克、莱菔子22克、杏仁11克、白术22克、蒲公英 22克、仙人掌22克、甘遂22克、青黛22克、蚯蚓22克、细辛9克、黄芪9克、桂圆11克、山药11克、 百合11克、白扁豆22克、木耳22克。
[0012] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0013]桑叶14克、沙参5克、浙贝5克、梨皮14克、莱菔子24克、杏仁12克、白术24克、蒲公英 24克、仙人掌24克、甘遂24克、青黛24克、蚯蚓24克、细辛10克、黄芪10克、桂圆12克、山药12 克、百合12克、白扁豆24克、木耳24克。
[0014] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0015] 桑叶16克、沙参6克、浙贝6克、梨皮16克、莱菔子26克、杏仁13克、白术26克、蒲公英 26克、仙人掌26克、甘遂26克、青黛26克、蚯蚓26克、细辛13克、黄芪12克、桂圆13克、山药13 克、百合13克、白扁豆26克、木耳26克。
[0016] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0017]桑叶18克、沙参7克、浙贝7克、梨皮18克、莱菔子28克、杏仁14克、白术28克、蒲公英 28克、仙人掌28克、甘遂28克、青黛20-30克、蚯蚓28克、细辛14克、黄芪14克、桂圆14克、山药 14克、百合14克、白扁豆28克、木耳28克。
[0018] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0019] 桑叶20克、沙参8克、浙贝8克、梨皮20克、莱菔子30克、杏仁15克、白术30克、蒲公英 30克、仙人掌30克、甘遂30克、青黛30克、蚯蚓30克、细辛15克、黄芪15克、桂圆15克、山药15 克、百合15克、白扁豆30克、木耳30克。
[0020] 上述药物的服用方法为：将上述中药原材料按照一定重量配比（随症加减）混合 后，按照传统煎制中药的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬时搅拌药料2-3次，煎 熬时间为60-90分钟，完成煎熬后滤去药渣，取药液。每日水煎一剂，分2次温服，30天为一疗 程。
[0021] 上述药物的原料中药：
[0022] 桑叶，味甘、苦，性寒；归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目， 凉血止血之功效。
[0023] 杏仁，味苦，性微温;归肺、大肠经。具有止咳平喘，润肠通便之功效。
[0024] 沙参，味甘，性微寒;归脾、肺经。具有清肺养阴，益胃生津之功效。
[0025] 浙贝，味苦，性寒;归肺、心经。具有化痰止咳，清热散结之功效。
[0026] 梨皮，味甘涩、性凉，具有清热润肺、降火生津的功效与作用，适用于暑热烦渴、咳 嗽、吐血、发背、疔疮等症，临床上常用于久痢不止、水肿病出现消化不良等症。
[0027] 莱菔子，味辛、甘，性平;归脾、胃、肺经。具有消食除胀，降气化痰之功效。
[0028] 白术，味甘、苦，性温;归脾、胃经。具有补脾益气，燥湿利水，固表止汗之功效。
[0029] 蒲公英，味甘、微苦，性平;归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。
[0030] 仙人掌，味苦、涩;归心、肺、胃三经。具有行气活血、凉血止血、解毒消肿的作用。
[0031] 甘遂，味苦、甘，性寒;归肺、肾、大肠经。具有泻水逐饮，消肿散结之功效。
[0032] 青黛，味咸，性寒;归肝、肺、胃经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。
[0033] 蚯蚓，味咸，性寒;归肝、脾、膀胱经。具有清热熄风，燥湿利水之功效。
[0034] 细辛，味辛，性温;归肺、肾经。具有祛风止痛，散寒解表，温肺化饮，宣通鼻窍之功 效。
[0035] 黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0036] 桂圆，性平，味甘;入心、肝、脾、肾经。有健脑益智，补养心脾，安神，治失眠、健忘、 惊悸等功效。
[0037] 山药，味甘，性平;归脾、肺、肾经。具有益气养阴，补益脾肺，补肾固精之功效。
[0038] 百合，味甘，性微寒;归肺、心经。具有润肺止咳，清心安神之功效。
[0039] 白扁豆，味甘，性微温;归脾、胃经。有健脾化湿，利尿消肿，清肝明目等功效。
[0040] 木耳，味甘，性平;归胃、大肠经。具有益气强身，滋肾养胃，止血活血之功效。
[0041] 慢性阻塞性肺病可归于中医"咳嗽"、"喘证"、"肺胀"等范畴，多由久病咳喘发展而 来。其病因病机多因肺脏长期遭受多种外邪侵袭，宣肃功能失常，日久肺气受损，肺虚日久， 子盗母气，肺脾两虚，病势深入，耗伤肾气，最终导致肺脾肾倶虚。由于肺脾肾的亏虚，水津 代谢失常，痰浊内蕴;正气亏虚，无力推动血行，瘀阻血脉。痰瘀互结，阻遏气机，肺气郁闭， 渐成肺胀。因此治疗当以补肺、补肾、益气、健脾、化痰，扶正固本为主。
[0042] 本发明中药中，桑叶、细辛、蒲公英、仙人掌能清热祛风、凉血解毒，祛除体内外侵 湿热邪毒;杏仁、浙贝、梨皮能清肺养阴、止咳平喘、润肺生津;莱菔子、白术、白扁豆和胃健 脾、燥湿利水、开胃行津而润肺，既健脾燥湿化痰，又降逆散结消痞，以散痰浊;甘遂、青黛、 蚯蚓能清热熄风、平喘、消肿、通络、利尿。黄苗、桂圆、山药、百合、木耳、沙参能益气养阴、补 肾固精、补益脾肺、扶正固本，提高机体免疫功能，增强抗病能力。诸药配伍精良，组方合理， 共奏抗炎、镇咳、祛痰之效，既能滋阴清肺、润肺益肾，宣肺止咳，又使肺腑清气充足调理脾 肾功能，激活自身免疫系统，增强自身免疫力，进而阻断肺部疾病的发展，恢复气管和肺部 功能，进而达到临床治愈慢性阻塞性肺病的目的。
[0043] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了 72例门诊患者进行临床治疗。 年龄40-75岁，病程3个月-15年。病情均为慢性阻塞性肺疾病，随机分为治疗组和对照组。治 疗组36例，男21例，女15例；平均年龄62岁；平均病程（14.56 ± 6.32)年。对照组36例，男17 例，女19例;平均年龄64岁；平均病程（12.45±5.62)年。两组性别、年龄、病程等基线资料差 异无统计学意义，具有可比性(P>〇.05)。
[0044] 纳入标准:年龄>40岁且<75岁;试验前一个月内未用过糖皮质激素、其他炎性介 质桔抗剂和细胞膜稳定剂。
[0045] 排除标准：妊娠或哺乳期妇女；合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾 病，精神病患者及有免疫系统疾病、结核病患者;试验前2周内有肺部感染者。
[0046] 中医辨证标准:痰瘀阻肺，肺肾两虚:呼吸急促，喉中痰鸣，反复不愈，每因外邪内 诱发，发作时无痰或少痰，痰黏难咯，发后则贪多咳嗽，痰出而哮喘缓解，面色晦暗，平素短 气息促，动则尤甚，或有腰膝酸软，遇劳加重，舌质暗，舌苔白滑，脉弦细。
[0047]治疗方法：
[0048]治疗组:取桑叶16克、沙参6克、浙贝6克、梨皮16克、莱菔子26克、杏仁13克、白术26 克、蒲公英26克、仙人掌26克、甘遂26克、青黛26克、蚯蚓26克、细辛13克、黄芪12克、桂圆13 克、山药13克、百合13克、白扁豆26克、木耳26克，按照传统煎制中药的方法水煎制，先用大 火煮沸，小火煎熬，煎熬时搅拌药料2-3次，煎熬时间为60-90min，完成煎熬后滤去药渣，取 药液。每日水煎一剂，分2次温服，30天为一疗程。
[0049] 对照组：口服服用氨茶碱缓释片（广州迈特兴华制药有限公司生产，批号： 20110501)每次200mg，每日2次。两组均治疗8周。两组病人在治疗过程中均未采用其他方法 治疗。
[0050] 观察指标：
[0051 ] 肺功能检测检测第1秒钟用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及FEVi/FVC比值。 [0052] 生活质量评分:应用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)，使用协和医院2002年SGRQ问卷软件， 分别对C