专利名称：10%聚维酮碘溶液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种聚维酮碘溶液及其制备方法，尤其是10%的聚维酮碘溶液。
背景技术：
聚维酮碘(PVP-I)，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿。其构成是一种以表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体，水溶性和稳定性都很好的不定型络合碘。大部分以联合碘形式存在，只有少部分为游离碘，在溶剂中逐渐开释出碘，起到一种缓释效用，以保持较永久的杀菌力。PVP是一种亲水性聚合物，本身无抗菌效用。在生产过程中PVP形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的体腔内，形成PVP-I。在水溶液状态下，由于它对于细胞膜的亲和效用，能将碘直接引到细菌物胞表面，这对于提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面，这对于提高碘的抗菌活性有意义，碘的进攻靶是细菌细胞膜和细胞质膜，在几秒钟内就立即杀死细菌。当巯基化合物，肽类、氨基酸、酶、脂质和核酸等生物生存所必需的分子与PVP-I接触后，立即被碘氧化或碘化，使之丧失活性，造成各种细菌、病菌、真菌、滴虫不能生存、繁殖而死亡，达到较长时间的杀菌作用且不会使之形成抗菌药性。聚维酮碘溶液，是一种广谱消毒洗液，能迅速彻底杀灭皮肤黏膜表面的多种细菌、 真菌、病毒等病原体，用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，对妇科混合感染和不明病因妇科感染有特殊疗效。常用于①手术部位的皮肤消毒；②治疗烫伤；③治疗滴虫性阴道炎；④治疗化脓性皮肤炎症及皮肤真菌感染；⑤餐具和食具的消毒。
发明内容
本发明提供了一种具有广谱消毒作用的聚维酮碘溶液及其制备方法。本发明可以通过以下方式来实现聚维酮碘的溶液是以下重量百分比的原料制备而来聚维酮碘5%，枸橼酸0. 8 %，磷酸氢二钠1. 7%，水适量。其制备方法包括以下步骤 (1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中，搅拌溶解，得A液，pH值为2 2. 5 ； (2) 将8. 5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中，搅拌溶解，得B液，pH值为9 10 ； (3)将上述 A液和B液混合，搅拌均勻，得C液，pH值为8 9 ； (4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中，搅拌溶解；⑷混勻后过滤，即得10%聚维酮碘溶液。聚维酮碘(PVP-I)，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿。聚维酮碘能杀灭多种革兰氏阳性及阴性细菌、芽孢、真菌、结肠杆菌、痢疾杆菌、四联球菌、枯草杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、嗜麦牙假单皮菌、枸橼酸杆菌、类白喉杆菌、 包皮杆菌、类炭疽杆菌、白色念珠菌、生石膏样毛癣菌、鞭毛虫、衣原体。其性能稳定，杀菌效力强，无刺激作用，是一种很好的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂。十二烷基磺酸钠是一种阴离子表面活性剂，具有高效去污作用。柠檬酸是一种酸度调节剂。本发明提供的聚维酮碘溶液的为消毒防腐剂，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。本发明提供的聚维酮碘溶液适用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。本发明提供的聚维酮碘溶液为红棕色液体。
具体实施例方式下述实施例仅用于阐明本发明，并非是对本发明进行限制。实施例110%的聚维酮碘溶液的制备1、配制缓冲液将4kg的枸橼酸溶解于200L纯化水中，搅拌1小时，待其充分溶解，pH值为2 2. 5，将8. 5kg磷酸氢二钠容于300L的纯化水中搅拌1小时，pH值为9 10。将以上二种溶液混合搅拌0. 5小时，pH值为8 9。2、溶解将25kg的聚维酮碘慢慢加入配制好的缓冲液中，搅拌2-3小时。3、过滤将溶解好的料液经5μπι滤棒，抽滤至高位槽中。半成品的检测合格后灌装。4、灌装按每瓶IOOml装量灌装、旋盖。5、包装贴上聚维酮碘溶液的标签，装小盒及说明书，以IOOmLX200瓶的规格装箱。放入合格证、打包，检验合格入库。实施例2本发明提供的药用氯化钠的制备方法，其质量控制标准依据《中国药典2010年版 (第二部)》及企业标准。标准如下 1.性状本品为红棕色液体。2.鉴别(1)取本品1-5滴，加水IOmL与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。(2)取本品10mL，置50mL锥形瓶中，瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。3. pH 值应为 3.0-6.5。4.含量测定精密称取本品适量，置烧杯中，加水至125mL，按照《中国药典2010 年版(一部)》电位滴定法，用硫代硫酸钠滴定液滴定。每ImL硫代硫酸钠滴定液相当于 12. 68mg 的碘。实施例3根据本发明提供的生产工艺，生产批量为21620瓶的10%聚维酮碘溶液，根据《美国药典25版》标准检验，其检验结果如下
权利要求
1.一种10%聚维酮碘溶液，其特征在于，含有以下重量份的组分 聚维酮碘 5%枸橼酸0.8%磷酸氢二钠 1.7% 水适量。
2.如权利要求1所述的10%聚维酮碘溶液，其特征在于，其制备方法包括(1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中，搅拌溶解，得A液，pH值为2 2. 5 ； (2)将8. 5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中，搅拌溶解，得B液，pH值为9 10 ； (3)将上述A液和B 液混合，搅拌均勻，得C液，pH值为8 9 ； (4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中，搅拌溶解；(4)混勻后过滤，即得10%聚维酮碘溶液。
全文摘要
本发明涉及聚维酮碘溶液及其制备方法，尤其是10％的聚维酮碘溶液，其特征在于，其制备方法包括(1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中，搅拌溶解，得A液，pH值为2～2.5；(2)将8.5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中，搅拌溶解，得B液，pH值为9～10；(3)将上述A液和B液混合，搅拌均匀，得C液，pH值为8～9；(4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中，搅拌溶解；(4)混匀后过滤，即得10％聚维酮碘溶液。
文档编号A01P1/00GK102475679SQ201010556270
公开日2012年5月30日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日
发明者王胜伟, 顾小强, 黄耀球 申请人:江苏省勤奋药业有限公司