专利名称：非水白带标本保存液及其制作方法、pH值测试采集管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学临床检验中白带采集、pH测试、冷冻保存非真空采集容器的研究和发明，尤其涉及一种非水白带标本保存液、该非水白带标本保存液的制作方法、及具有该非水白带标本保存液的PH值测试采集管。
背景技术：
现今医学临床检验中，白带常规检验项目包括镜检、滴虫、霉菌、细菌性阴道病检测PH值测定，胺臭试验等阴道分泌物的常规检查。滴虫的检查一般为活体检查，要求保湿、保温送检；霉菌、细菌性阴道病(如加德纳菌的感染)的检查要求保存液无营养成份，防止分裂繁殖；阴道清洁度检查，要求保存细胞完整，需等渗保湿；阴道分泌物PH值测定，是阴道分泌物的常规检查的首先项目，也是最有临床意义的项目，但一般采用试纸法，实际测定中约有1/3标本出异种变色(白色)，正常应该pH值< 4. 5变黄色，pH值> 4. 5变蓝色，这种 异色(白色)无法判定PH值。另外，用棉棒采集送至检验中心几乎都已干燥，稀释液(如生理盐水)是不能稀释的，标本太少，如滴加一滴生理盐水，就全部改变了标本中原值PH值。若采用非检验人员，由临床医护人员检测，人为因素大，而标本在临床科室，耽搁时间更长。现今的阴道分泌物常规检测时标本的采集运送中的保存，PH值的测定的方法，严重的影响检验结果和临床诊断。
发明内容
为了解决如下技术问题阴道分泌物检测标本采集后送检过程中的保存即采集管中保存液稀释[H+]的浓度，而影响白带少量标本的pH值的测定，本发明提供一种非水白带标本保存液、该非水白带标本保存液的制作方法、及具有该非水白带标本保存液的PH值测试采集管。本发明是这样实现的，一种非水白带标本保存液，其包括下列重量百分比的物质无水甘油，96. 5 ;作为表面活性剂的聚乙二醇8000，0. 2 ;溴甲酚绿，O. 25 ;甲基红，O. 05 ;无水乙醇，2.0 ;疏基乙酸钠，I. O。本发明还涉及上述非水白带标本保存液的制作方法，该制作方法包括如下步骤先将溴甲酚绿、甲基红、疏基乙酸钠、聚乙二醇8000、无水乙醇混合碾磨溶解，然后加入无水甘油中混匀形成该非水白带标本保存液，其中，无水甘油聚乙二醇8000:溴甲酚绿甲基红无水乙醇疏基乙酸钠的比例为96. 5 :0. 2 :0. 25 :0. 05 :2. O :1. O。本发明还涉及一种pH值测试采集管，其包括试管以及收容在试管内的非水白带标本保存液，该非水白带标本保存液为上述非水白带标本保存液。作为上述方案的进一步改进，该pH值测试采集管还包括丁基胶塞、安全胶帽、以及印有比色卡的标签，该丁基胶塞塞紧于该试管的开口用于密封保存该非水白带标本保存液，该安全胶帽固定在该试管上且外扣于该丁基胶塞，该标签贴设于该试管外侧壁上。作为上述方案的进一步改进，收容在该试管内的该非水白带标本保存液为一固定剂量。优选地，该非水白带标本保存液为50 μ 1。作为上述方案的进一步改进，该试管为塑胶试管。本发明的非水白带标本保存液、该非水白带标本保存液的制作方法、及具有该非水白带标本保存液的PH值测试采集管，其中的非水白带保存液，为测试pH值提供了无水环境，酸碱复合指示剂溴甲酚绿和甲基红，非水白带标本保存液不稀释小标本的水份(即不改变[H+]的在反应体系中的浓度)；当将沾有白带的棉签放入保存管(即试管)中棉签立即吸附保存液(即非水白带标本保存液)中的酸碱指示剂显色，与保存管的标签上的比色卡比对读出PH值；保存液中的介质主要是无水甘油(丙三醇)能保护白带有形成份(细菌、细胞、滴虫、病体)冷冻_20°C以下；复溶后仍能保持细胞、细菌、滴虫等有形成份的细胞完整性，不改变镜下形态，若需稀释时任意浓度溶于水；疏基乙酸钠是还原剂，防止标本保存或运输中的脱水氧化自我分解而失活；保存液不影响白带沙眼衣原体抗原或多种病原体的细胞裂解和测定。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。本发明涉及的非水白带标本保存液包括下列重量百分比的物质
无水甘油(丙三醇)96.5;
表面活性剂(PEG8000)0.2;
溴甲酚绿0.25;
甲基红0.05;
无水乙醇20
疏基乙酸钠1.0。非水白带标本保存液在制作时，先将溴甲酚绿、甲基红、疏基乙酸钠、PEG8000、无水乙醇混合碾磨溶解，慢慢加入无水甘油(丙三醇)混匀，即为白带非水保存液并含有PH值测定混合指示剂，简称非水白带保存液。非水白带标本保存液在使用时，将非水白带保存液50 μ I定量加入试管(在本实施方式中选取塑胶试管)中，用丁基胶塞塞紧塑胶试管，外扣上安全胶帽防止丁基胶塞由于晃动等外来因素松动，塑胶试管的外侧壁上贴设有标签，标签上印有精密PH值(3. O至6. 4)比色卡，这样形成具有该非水白带保存液的PH值测试采集管。pH值测试采集管适用于白带标本的保存、冷冻、运输、PH值测定，解冻后有形成份镜检。小样本(O. Olml以下如妇科白带标本)的pH值测定。要求精密高(即变色域范围小)，国家计划生育管理委员会，组织开展的孕前优生临床检测项目中，白带PH值检查报告，标准是白带pH < 4. 5为阴性无临床意义，> 4. 5为阳性有临床意义。而方法学则规定为pH试纸，实际工作中见到较多的异色反应(正常应该由口11值< 4. 5由灰蓝变黄色，pH值越低，黄色越深。PH值> 4.5由灰蓝变绿色，pH值越高，绿色越深)。而白色无法判评pH值，约占测定例数的30%左右，解决白带这种小样本的pH值测定是医学临床检验中的一个难题。本发明提供的pH值测试采集管，其中的非水白带保存液，为测试pH值提供了无水环境，酸碱复合指示剂溴甲酚绿和甲基红，非水白带标本保存液不稀释小标本的水份(即不改变[H+]的在反应体系中的浓度)。当将沾有白带的棉签放入保存管(即塑胶试管)中棉签立即吸附保存液(即非水白带标本保存液)中的酸碱指示剂显色，与保存管的标签上的比色卡比对读出pH值。保存液中的介质主要是无水甘油(丙三醇)能保护白带有形成份(细菌、细胞、滴虫、病体)冷冻_20°C以下；复溶后仍能保持细胞、细菌、滴虫等有形成份的细胞完整性，不改变镜下形态。若需稀释时任意浓度溶于水。疏基乙酸钠是还原剂，防止标本保存或运输中的脱水氧化自我分解而失活。保存液不影响白带沙眼衣原体抗原或多种病原体的细胞裂解和测定。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种非水白带标本保存液，其特征在于，其包括下列重量百分比的物质无水甘油，96. 5 ;作为表面活性剂的聚乙二醇8000，0. 2 ;溴甲酚绿，O. 25 ;甲基红，O. 05 ;无水乙醇，2.O ;疏基乙酸钠，I. O。
2.一种如权利要求I所述的非水白带标本保存液的制作方法，其特征在于，该制作方法包括如下步骤先将溴甲酚绿、甲基红、疏基乙酸钠、聚乙二醇8000、无水乙醇混合碾磨溶解，然后加入无水甘油中混匀形成该非水白带标本保存液，其中，无水甘油聚乙二醇8000 :溴甲酚绿甲基红无水乙醇疏基乙酸钠的比例为96. 5 0. 2 0. 25 0. 05 2. O I. O。
3.一种pH值测试采集管，其包括试管以及收容在试管内的非水白带标本保存液，其特征在于，该非水白带标本保存液为权利要求I所述的非水白带标本保存液。
4.如权利要求3所述的pH值测试采集管，其特征在于，该pH值测试采集管还包括丁基胶塞、安全胶帽、以及印有比色卡的标签，该丁基胶塞塞紧于该试管的开口用于密封保存该非水白带标本保存液，该安全胶帽固定在该试管上且外扣于该丁基胶塞，该标签贴设于该试管外侧壁上。
5.如权利要求3或4所述的pH值测试采集管，其特征在于，收容在该试管内的该非水白带标本保存液为一固定剂量。
6.如权利要求5所述的pH值测试采集管，其特征在于，该非水白带标本保存液为50 μ I。
7.如权利要求3或4所述的pH值测试采集管，其特征在于，该试管为塑胶试管。
全文摘要
本发明公开了一种非水白带标本保存液及其制作方法、pH值测试采集管，其中，该非水白带标本保存液包括下列重量百分比的物质无水甘油，96.5；作为表面活性剂的聚乙二醇8000，0.2；溴甲酚绿，0.25；甲基红，0.05；无水乙醇，2.0；疏基乙酸钠，1.0。本发明的优点在于无水甘油(丙三醇)能保护白带有形成份(细菌、细胞、滴虫、病体)冷冻-20℃以下；复溶后仍能保持细胞、细菌、滴虫等有形成份的细胞完整性，不改变镜下形态，若需稀释时任意浓度溶于水；疏基乙酸钠是还原剂，防止标本保存或运输中的脱水氧化自我分解而失活；非水白带标本保存液不影响白带沙眼衣原体抗原或多种病原体的细胞裂解和测定。
文档编号A01N1/00GK102885029SQ20121040612
公开日2013年1月23日 申请日期2012年10月23日 优先权日2012年10月23日
发明者王之侃 申请人:安徽信灵检验医学科技有限公司