离体器官灌注保存转运系统的制作方法

文档序号:15801323发布日期:2018-11-02 21:27阅读:246来源:国知局

本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种离体器官灌注保存转运系统。

背景技术

近年来,随着肝移植技术的不断改进,供肝短缺的问题日益突出,并且对于供肝的保存及转运要求逐渐提高,因此如何扩大供肝来源及保证供肝质量是目前面临的一大挑战。

目前最常用的供肝保存方法是静态冷保存,但其只能在短时间内保存肝组织,且低温会加重缺血再灌注损伤,常常会导致移植物无功能和胆道并发症。为了更好地利用边缘供肝,迫切需要更好的器官保存技术减轻供肝的损伤。目前国内外均在对机械灌注系统进行研究,尚没有fda批准上市的产品,而现有实验系统,体积大,操作复杂,不便于携带,费用昂贵。



技术实现要素:

本发明的目的旨在提供一种离体器官灌注保存转运系统,其具有便于携带、密闭性好、连接简单以及装载拆卸方便等优点,便于临床应用。

为了实现上述目的,本发明提供以下技术方案:

本发明提供一种离体器官灌注保存转运系统,包括保存箱以及与所述保存箱连接的支撑装置;所述保存箱包括温控池和设于所述温控池内的循环池,还包括分别连通所述循环池顶部和底部的循环管路,所述循环管路包括互不相连通的第一管路和第二管路;所述支撑装置包括底板及设于所述底板上表面的可折叠支架,所述可折叠支架上远离所述底板的一端与所述保存箱底部连接。

具体地,所述第一管路的两端设有动脉连接端和第一端口,所述动脉连接端用于与离体器官的动脉连通,所述第一端口与所述循环池底部连通,所述第一管路上还设有第一蠕动泵。

具体地,所述第二管路包括静脉连接端和第二端口,所述静脉连接端用于与离体器官的静脉连通,所述第二端口与所述循环池底部连通,所述第二管路上设有第二蠕动泵。

进一步地,所述循环管路上还设有氧合器。

更进一步地,所述保存箱内还设有与所述氧合器连通的氧气罐和空气捕捉器。

进一步地,所述循环管路上还设有过滤器。

进一步地,所述循环管路上还设有压力传感器和/或流量传感器。

进一步地,靠近所述循环管路的端口处设有夹管阀。

具体地,所述可折叠支架包括第一连杆组和第二连杆组,所述第一连杆组包括首尾铰接的多个第一连杆,所述第二连杆组包括首尾铰接的多个第二连杆,且相交的两个第一连杆和第二连杆之间铰接。

较佳地,所述底板下表面设有多个万向轮。

较佳地,所述温控池内设有温度控制器,所述温度控制器采用温控范围在0-40℃的温控器件构成。

进一步地,所述保存箱上还设有显示屏及若干用于控制包括温度、压力和流量至少一项参数的控制按钮。

优选地,所述保存箱还包括设有视窗的箱盖。

相比现有技术,本发明的方案具有以下优点:

本发明的离体器官灌注保存转运系统中,所述保存箱可独立于所述支撑装置而工作并实现对离体器官的灌注保存,所述保存箱中的循环管路包括第一管路和第二管路,且分别连通循环池的顶部和底部,布管方式较为简单,避免因循环管路排布方式复杂而不利于对其进行清洗等问题,且装载和拆卸都非常方便,同时可保证循环管路具有较好的密闭性,因此也可有效防止循环管路漏液的问题;同时,由于所述支撑装置采用了可折叠支架,因此通过将可折叠支架折叠能够有效减小该离体器官灌注保存转运系统的体积,实现了所述离体器官灌注保存转运系统的小型化,增强了其便携性。

所述第一蠕动泵用于为所述第一管路提供动力,在所述第一蠕动泵的驱动下,所述循环池内的保存液经所述第一端口进入所述第一管路,最终经所述动脉连接端进入离体器官的动脉中。所述第二蠕动泵与第一蠕动泵的功能类似。

所述循环管路上设有压力传感器和/或流量传感器,所述压力传感器可用于监测离体器官动脉或静脉的灌注压力以便于调节压力值,使得动脉压或静脉压保持在一个稳定的水平,所述流量传感器用于监测流经所述第一蠕动泵或第二蠕动泵的液体的流速以便于对其进行调节,从而达到较好的灌注效果。

所述循环管路上设有氧合器,并进一步设有与所述氧合器相匹配的氧气罐和空气捕捉器,且所述氧气罐和空气捕捉器皆与所述氧合器连通,因此所述氧气罐内的氧气和空气捕捉器内的空气可通入所述氧合器中,进而可实现装载于所述循环池中的保存液内的气体交换,以保证离体器官获得充足的氧气。

所述循环管路上设有过滤器,所述滤器可用于过滤保存液中的细胞碎片和其他杂质,防止离体器官脉管系统堵塞。

在所述支撑装置中,所述第一连杆组包括首尾铰接的多个第一连杆,所述第二连杆组包括首尾铰接的多个第二连杆,且相交的两个第一连杆和第二连杆之间铰接,使得所述第一连杆组和第二连杆组能够保持同步折叠或张开,从而使得所述可折叠支架在整体上实现折叠或张开。

在所述支撑装置中,所述底板的下表面设有多个万向轮,因此可方便将所述离体器官灌注保存转运系统移动至特定的位置,方便对离体器官进行中长途运输,增强了使用便捷性。

所述温控池内设有温度控制器,用于调节所述温控池内保存液的温度,所述温度控制器由温控范围在0-40℃的温控器件构成,因此所述温度控制器能够满足对离体器官进行不同程度的保护的需要。

本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出,这些将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解,其中:

图1为本发明的离体器官灌注保存转运系统的一种典型实施例的离体结构示意图;

图2为图1中的保存箱内各结构的连接方式的离体示意图,为便于观察,省略了保存箱。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例,所述实施例的示例在附图中示出,其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,仅用于解释本发明,而不能解释为对本发明的限制。此外,如果已知技术的详细描述对于示出本发明的特征是不必要的,则将其省略。

请参阅图1和图2,本发明的离体器官灌注保存转运系统1000,包括保存箱100以及与该保存箱100连接的支撑装置200。

具体地,所述保存箱100内设有温控池10,且在所述温控池10内还设有循环池20,所述循环池20由所述温控池10所环绕包围,仅预留顶端部分的开口,以便于用于盛放保存液以放置离体器官。此外,所述保存箱100内还设有分别连通所述循环池20顶部和底部的循环管路,该循环管路包括第一管路11和第二管路21,所述第一管路11和第二管路21互不连通,且所述第一管路11和第二管路21分别连通所述循环池20的顶部和底部。

显然,在所述离体器官灌注保存转运系统1000中,所述循环管路的排布方式较为简单,因此装载和拆卸都非常方便,可避免因循环管路排布方式复杂而造成不利于对其进行清洗和消毒等问题,同时可保证所述离体器官灌注保存转运系统1000具有较好的密闭性,因此也可有效防止所述循环管路漏液。

具体地,所述支撑装置200包括起支撑作用的底板31以及设于所述底板31上表面的可折叠支架32,所述可折叠支架32的一端与所述底板31固接,而另一端与所述保存箱100底部连接。

由于采用了所述可折叠支架32,因此通过将所述可折叠支架32进行折叠则可有效减小所述离体器官保存转运系统1000的体积,使之便于携带,方便于临床应用。

并且,所述保存箱100和支撑装置200是非一体成型固定的,二者可独立进行设计,优化了所述离体器官灌注保存转运系统1000的制作工艺流程,且维修和维护都较为便捷。

请继续参阅图2,进一步,所述第一管路11包括动脉连接端12和第一端口13,其中,所述动脉连接端12用于与放置在所述循环池20内的离体器官的动脉连通,所述第一端口13与所述循环池20底部连通,所述第一管路11上还设有第一蠕动泵14,用于为所述第一管路11提供动力。

图1中的箭头表示保存液在循环管路中的流向,具体地,在所述第一蠕动泵14的驱动下,所述循环池20内的保存液经所述第一端口13进入所述第一管路11,最终经所述动脉连接端12进入离体器官的动脉中。

对应地,所述第二管路21包括静脉连接端22和第二端口23,其中,所述静脉连接端22用于与放置在所述循环池20内的离体器官的静脉连通,所述第二端口23与所述循环池20底部连通,所述第二管路21上还设有第二蠕动泵24,用于为所述第二管路21提供动力。在所述第二蠕动泵24的驱动下,所述循环池20内的保存液经所述第二端口23进入所述第二管路21,最终经所述静脉连接端22进入离体器官的静脉中,用于为所述第二管路21提供动力。。

继续结合图2,所述第一管路11上还设有第一氧合器17。所述第一氧合器17与所述第一管路11连通,以将所述第一氧合器17中的氧气融入保存液中,使得离体器官能够获得足够的氧气,从而有助于离体器官的保存。

进一步地,为实现对所述第一管路11中的保存液中的气体进行更新,所述保存箱100内还设有与所述第一氧合器17连通的第一氧气罐(未图示,下同)和第一空气捕捉器(未图示,下同)。

对应地,所述第二管路21上还设有第二氧合器27,以及与所述第二氧合器27连通的第二氧气罐(未图示,下同)和第二空气捕捉器(未图示,下同)。各结构的作用可与第一管路11中的对应,不再作详细描述。

所述第一管路11上还设有第一压力传感器15和/或第一流量传感器16。所述第一压力传感器15用于检测离体器官动脉的灌注压力以便于调节压力值,使得动脉压保持在一个稳定的水平;所述第一流量传感器16用于检测并调节流经所述第一管路11的保存液的流速,从而达到较好的灌注效果。

对应地,所述第二管路21上设有第二压力传感器25和/或第二流量传感器26。

所述第一管路11上还设有第一过滤器18,对应地,所述第二管路21上还设有第二过滤器28。优选地,所述第一过滤器18设置在较所述第一蠕动泵14、第一压力传感器15、第一流量传感器16以及第一氧合器17而更靠近所述第一端口13的一侧,当所述循环池20中的保存液进入所述第一管路11时,首先经过所述第一过滤器18,从而可将保存液中的细胞碎片和其他杂质进行过滤,以获得较为纯净的保存液,有利于设置在所述第一过滤器18后面的各结构对保存液的再加工或检测,例如经过滤后的保存液流经所述第一氧合器17中时,所述第一氧合器17中的氧气和空气更容易融入保存液中。对于所述第二过滤器28,其与所述第一过滤器18的作用一致,故不赘述。

另外,所述第一管路11上还设有第一夹管阀19,所述第一夹管阀19与所述第一管路11连通;对应地,所述第二管路21上还设有第二夹管阀29,所述第二夹管阀29与所述第二管路21连通。优选地,所述第一夹管阀19设置在靠近所述动脉连接端12的一端,以便于操作者的操作,控制所述第一管路11的通断,进而控制保存液的流动。同理,对于所述第二夹管阀29亦如此,故不赘述。

请继续结合图1,具体地,所述可折叠支架32采用了第一连杆组321和第二连杆组322。所述第一连杆组321由多个第一连杆3211首尾铰接而成,对应地,所述第二连杆组322由多个第二连杆3221首尾铰接而成,从而使得所述第一连杆组321和第二连杆组322都具有可折叠功能;并且,两个相邻的第一连杆3211和第二连杆3221在二者相交处铰接,使得所述第一连杆组321和第二连杆组322能保持同步折叠或张开,从而使得所述可折叠支架32在整体上实现折叠或张开。

进一步,在所述底板31的下表面还设有多个万向轮33,由于在临床手术中,可能要经常变换所述离体器官灌注保存转运系统1000的位置,因此在所述底板31的下表面设置多个万向轮33,可有助于离体器官的中长途运输,特别是所述保存箱100较重的情况下。

对于不同的离体器官,其需要的保存温度会有差别,因此通常会在所述温控池10中设置温度控制器40,同时所述温控池10中还装有导热介质例如水等,以对所述循环池20中的保存液进行水浴加热,使其受热较为均匀。各器官的保存温度通常不超过40摄氏度,且有时候也需要对离体器官进行低温处理,因此所述温度控制器40采用温控范围在0-40℃的温控器件构成。例如,对于离体肝脏而言,其需要的保存温度根据不同需要会设置在不同的温度段,如低温4-6℃、中低温20-30℃或常温37-39℃,此时所述温度控制器40采用的温控器件有多种方案可以选择,一种方案中,所述温度控制器40为单一的一个温控器件,该温控器件可将保存液的温度控制在4-6℃、20-30℃或37-39°三个温度范围;另一种方案中,所述温度控制器40由两个温控器件构成,其中,一个温控器件可将保存液的温度控制在上述给出的任意一个温度范围内,而另一个则可将保存液的温度控制在其他两个温度范围内,需要说明的是,两个温控器件不能同时工作,在给定的时间内,只能有一个温控器件处于工作状态;再一种方案中,所述温度控制器40由三个温控器件构成,其中,第一个温控器件可将保存液的温度控制在4-6℃范围内,第二个温控器件可将保存液的温度控制在20-30℃范围内,第三个温控器件可将保存液的温度控制在37-39℃范围内,同时也需要说明,上述三个温控器件中,只要有一个温控器件处于工作状态中时,其他两个温控器件皆处于非工作状态。对于其他离体器官而言,温控器件的选择可参照上述原则。所述温控器件可采用的种类包括但不限于液涨式温控器、压力式温控器和电子式温控器。

继续结合图1和图2,为了便于对循环管路进行排布,需要将所述保存箱100划分为几个不同的区域,包括第一储放室50、第二储放室60、第三储放室70以及第四储放室80,所述第二储放室60和第三储放室70两侧皆开设有通孔以分别与所述第一储放室50和第四储放室80连通,从而便于对所述第一管路11和第二管路21进行布置。其中,所述第一储放室50用于放置所述温控池10和循环池20,所述第二储放室60和第三储放室70皆用于放置氧气罐和空气捕捉器。具体地,在本实施例中,所述第二储放室60用于放置所述第一氧气罐和第一空气捕捉器,所述第三储放室70用于放置所述第二氧气罐和第二空气捕捉器,因此,为便于将氧合器与氧气罐以及空气捕捉器连通,则要使得所述第一氧合器17处于所述第二储放室60中,并将使得所述第二氧合器27处于所述第三储放室70中,此外,所述第一蠕动泵14和第二蠕动泵24皆设于所述第四储放室80中,而考虑到将所述第一过滤器18设置在靠近所述第一端口23的一端,将所述第一夹管阀19设置在靠近所述动脉连接端12的一端,因此,所述第一过滤器18和第一夹管阀19处于所述第一储放室50或第二储放室60中,同理,所述第二过滤器28和第二夹管阀29处于所述第一储放室50或第三储放室70中,至于所述第一压力传感器15、第一流量传感器16、第二压力传感器25以及第二流量传感器26所处的区域则无特殊限制。

当然,这里只示出了循环管路及各结构的一种排布方式,不能理解为对循环管路及各结构的排布方式的限制。

进一步地,所述保存箱100还包括设有视窗的箱盖,在对离体器官进行保护的同时,也便于工作人员对离体器官进行观察。此外,为便于对所述保存箱100内各结构的工作状态有一个直观的了解,所述保存箱100上还设有若干个用于控制温度、压力及流量等至少一项参数的控制按钮,对应地,所述保存箱100上还设有显示屏以即时显示上述各参数,方便工作人员进行操作。

以上所述仅是本发明的部分实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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