在器官保存设备中的温度感测的制作方法_2

文档序号:8286690阅读:来源:国知局
1的实施例中,在穿过过滤器32之后,灌注流体沿着第一流动路径70流动,第一流动路径70包括诸如柔性或刚性配管的合适的流体导管72、泵80、压力传感器90、第二过滤器34、可选的氧合器100和气泡捕集器110,它们中的每一个均在下文中讨论。灌注液可以再循环通过第一流动路径70。
[0029]第一过滤器32优选地为相对粗的过滤器(相对于第二过滤器34)。这样的粗过滤器可提供用于防止大颗粒进入和堵塞设备10的流体路径,大颗粒可以例如是器官的或从供体移除的器官的副产品。第一过滤器32可以是盆30的一体部分,或者第一过滤器可设置在盆30下游的第一流动路径70中的其它地方。第一过滤器32也可以是相对于盆30的单独部件或设置在流体导管72内。
[0030]第一流动路径70也可包括泵80。泵80可以是适合与器官的灌注结合的任何泵。合适的泵的示例可包括手动操作泵、离心泵和滚压泵。如果包括了滚压泵,则滚压泵可包括单个通道或流动路径(其中仅一根管被滚子压缩),或者滚压泵可包括多个平行的通道或流动路径(其中多根管被滚子压缩)。如果包括了多个平行的通道或流动路径,则滚子可优选地设置成异相或偏移的,以使得由滚子产生的脉冲异相,这可导致流体流比起单滚子的情况相对较少脉动地从滚压泵流出。这样的多通道滚压泵可实现恒定的流量或极少脉动的流量,根据流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型,这可能是有利的。泵80示出为设置在第一过滤器32和第二过滤器34之间,但可以设置在第一过滤器32和第二过滤器34两者的上游,或者也可设置在第一过滤器32和第二过滤器34两者的下游。
[0031]流动路径70可包括压力传感器90。压力传感器90可优选地设置在泵80的出口之后,以便借助于合适的控制器400来监测和/或用来控制在泵的出口处产生的压力。压力传感器90可提供连续的或定期的压力监测。
[0032]流动路径70可包括氧合器100,例如氧合器膜或主体,以将氧合提供给灌注流体。氧气可通过任何合适的装置提供至氧合器100。合适的氧气源可包括纯氧或诸如空气的混合气体。气体可例如在高压缸中被压缩、液化(当要被存储在杜瓦瓶中时)或从周围的大气环境中抽取。优选地,氧气可借助于氧生成器提供,氧生成器可与设备10分开或一体化到设备10。氧气可通过任何合适的手段生成,该手段的一些示例包括通过利用分子筛变压吸附、通过陶瓷氧生成器(固态氧泵)或通过水的分解。
[0033]流动路径70可包括气泡捕集器110。气泡捕集器110优选地分离可能夹带在灌注液流中的气泡,并且防止这样的气泡继续向下游并进入器官20中。气泡捕集器110也可充当减少或消除灌注液流的脉动性的蓄能器。气泡捕集器110可初始地或通过气泡的积聚而包括一定体积的气体,使得灌注流体中的压力波动被衰减或消除。
[0034]气泡捕集器110可包括通气口,其在启动或吹扫过程期间允许气体的吹扫。通气口可以连接到吹扫流动路径140 (其在下文中详细地讨论)或者是吹扫流动路径140的一部分。通气口优选地在启动过程期间打开,以使得任何空气或其它气体都可从灌注液路径70被吹扫。一旦气体从灌注液路径70被吹扫,通气口就可优选地被关闭。通气口可被手动关闭或者可借助于合适的控制器400自动关闭。
[0035]气泡捕集器110可包括液位传感器112。液位传感器112可以可选地在吹扫过程期间用来确定吹扫完成的时间和/或可用来确定需要重复吹扫过程的时间,这可以发生在气泡已被捕集在气泡捕集器110中之后。另外,通过使用液位传感器112和通气口,气泡捕集器的蓄能器功能可被调谐以考虑灌注液流中的脉动的不同振幅和频率。
[0036]气泡捕集器110可根据灌注设备的给定应用的需要而具有任意数量的出口。在图1中,三个出口示出为连接到三个不同的流动路径,这些流动路径可以特别地适用于肝脏的灌注。当灌注肝脏时,三个路径优选地包括连接到肝脏的门静脉的门流动路径120、连接到肝脏的肝动脉的肝流动路径130、以及提供到盆30的返回路径的旁路流动路径140。可在流动路径中设置允许流体进入灌注液溶液的端口。在描绘的实施例中的端口位于气泡捕集器110中。该样本端口可被构造成接受标准鲁尔型注射器,临床医生可使用该注射器来抽出灌注液溶液的样本以用于分析。该端口也可由临床医生用来将药物或其它物质添加到灌注液溶液,而不需要打开盆。
[0037]如图1所示,门流动路径120和肝流动路径130可以可选地包括类似或不同的部件,例如,阀122、132 ;气泡传感器124、134 ;流量传感器126、136 ;流动控制夹具127、137 ;以及压力传感器128、138。每种类似的部件可以以类似的方式起作用,并且这样成对的部件可以可选地在结构上和/或功能上相同以降低制造成本。流量传感器126、136优选地为设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任何合适的传感器。超声波传感器可能是有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注流体,不在无菌路径中,并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。
[0038]阀122、132可以是用来夹紧配管并减少或关断流的夹管阀,但可以使用任何合适的阀。夹管阀可能是有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注流体,不在无菌路径中,并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。
[0039]优选地,气泡传感器124、134为设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任何合适的传感器。类似于夹管阀,超声波传感器可能是有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注流体,不在无菌路径中,并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。相反,超声波传感器可设置成接触、邻近或围绕配管的外表面,以便感测气泡。
[0040]流动控制夹具127、137可用来微调在门流动路径120和肝流动路径130之一或两者中的流量。优选地,器官提供自调节以控制离开气泡捕集器110并且在门流动路径120和肝流动路径130之间分配的流的量。在这样的自调节流中,压力传感器128、138提供过压监测。在输送至门流动路径120或肝流动路径130中的任一者或两者中的器官的压力超过预定阈值的情况中,设备10能自动停止和/或减小由泵80提供的流量以防止损坏器官。附加地或备选地,当压力接近预定阈值时,压力传感器128、138可用来为使用者和/或合适的控制器400生成警报信号。
[0041]在离开门流动路径120和肝流动路径130之一或二者之后,灌注液流过器官并返回到盆30以形成器官浴。
[0042]旁路流动路径140可包括阀142、和/或诸如氧传感器144和pH传感器146的传感器。优选地,阀142为夹管阀并且可以具有与阀122和132类似的构型,但可以使用任何合适的阀。氧传感器144和pH传感器146可用来确定灌注液的状态。优选地,旁路流动路径140仅在吹扫或启动注液过程期间使用,但它也可以在灌注期间优选地连续地使用以实时监测灌注液性质。
[0043]器官灌注设备10也可包括加速计150。优选地,加速计150为三轴线加速计,但多个单轴线加速计也可用于相同效果。加速计150可用来连续地或定期地监测和/或记录设备10的状态。监测可包括监测设备10的过度冲击和姿态。通过实施这样的监测,设备10的误用或潜在地不合适的条件可被检测和记录。
[0044]设备10可包括用于除器官20之外的物品的存储隔室。例如,设备10可包括文档隔室160以存储与器官20有关的文档和/或图表。另外,设备10可包括一个或多个样本隔室170。样本隔室170可被构造成例如存储流体和/或组织样本。样本隔室170可有利地设置在冷却剂容器50附近以提供冷却剂,该冷却剂可类似于或等同于提供用于器官20的冷却剂。
[0045]优选地,接触灌注液和/或器官20的设备10的所有部件都是一次性的和/或容易更换的。这样的一次性物件可作为可出售的包装包括在套件中。例如,这样的套件可包括诸如塑料或收缩包裹包装的包装,其容纳与器官20和/或灌注液接触的部件中的一些或全部。在实施例中,配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器以预构造成放入设备10中的固定位置部件的流动路径布置内的方式包装在一起,并且托架和盆被单独地或一起包装,并且可选地与配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器一起包装。
[0046]图2是诸如包括温度传感器40的设备10的实施例的实施例的部件的透视图。温度传感器40优选地位于冷却剂容器50和盆30之外(外部)。温度传感器40可位于冷却剂容器50内或附近。盆30和/或冷却剂容器50可由透光材料制成,该材料允许温度传感器40测量盆30和/或冷却剂容器50内部的温度。用于盆的优选材料为聚碳酸酯塑料树月旨。用于冷却剂容器的优选材料为烯烃,例如聚乙烯。然而,可以使用其它聚合物或非聚合物材料。优选地,盆30完全地或部分地由可穿过其进行红外温度测量的材料制成。
[0047]温度传感器40优选地位于盆30外部,使得温度传感器40不接触器官20或器官20周围的灌注流体。通过不允许温度传感器40接触灌注流体,温度传感器40不需要被消毒以防止污
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