在器官保存设备中的温度感测的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]相关技术领域包括器官和组织灌注设备，其能够维持和/或恢复器官和组织的生活力并保存器官和组织以用于存储和/或运输，并且其更具体地包括用于测量灌注设备的温度的温度传感器。
[0002]器官或组织的体外使用，例如用于准备移植、研宄、诊断和/或处理，常常需要用于将器官或组织保存在接近理想的环境和生理状态中的系统和装置。器官或组织灌注的目的往往是模拟人体的环境使得器官或组织保持活力。很多时候，器官或组织需要在设施之间被存储和/或运输。维持和恢复器官或组织的目标是减少局部缺血和再灌注伤害。在正常或接近正常功能状态下存储期的增加也提供某些优点，例如，器官或组织可以运输更大距离并且存在用于器官或组织的测试和评价的增加的时间。
[0003]已经知道利用灌注流体灌注器官或组织，以便在器官已从供体被收获之后保持和维持器官或组织。灌注流体通常包含添加剂和/或营养物质以帮助保持器官或组织。灌注流体例如通过血管进入器官或组织并且通过例如另一个血管离开器官或组织或者可以通过其它通路离开器官或组织。灌注流体可形成围绕器官或组织的灌注液池或浴。本文中为了易于参考，术语“器官”将表示“器官和/或组织”，除非另外指明。
[0004]为了确保器官处于接近理想的条件或生理状态，不同类型的传感器和/或监视器用来测量器官的不同变量。要测量的一个变量是温度。常规地，温度传感器用来通过使器官容器或灌注液流动路径中的器官或灌注液与温度传感器接触来测量温度，或者用来通过在灌注液流动路径下游的非接触装置估计温度。参见例如授予Owen等人的美国专利申请公开N0.2011/0300615和授予Wright等人的美国专利申请公开N0.2004/0221719。
【发明内容】
[0005]包括在上文引述的文档中公开那些的常规器官或组织灌注机器的问题是，温度传感器不准确地监测温度和/或在器官或组织的温度的监测期间可能对器官或组织造成损坏。监测灌注机器的配管或管道中(不直接在器官处)的灌注流体的温度的温度传感器充其量仅提供器官自身的温度的估计，因为在其在返回到器官之前穿过灌注机器的不同地加热和/或冷却的部分时灌注流体的温度可能波动。另外，在由于例如在灌注机器的运输期间颠簸或晃动导致灌注机器临时停止泵送或灌注液泵的失效而使灌注液停止流动并且保持静止的情况中，当器官的温度实际上保持在可接受水平时，温度传感器可指示器官的估计温度为不可接受的和不理想的温度，因为在配管中保持空闲的灌注液的温度不是器官的温度。在这种情况下，在包围整个器官或器官的一部分的盆中，灌注液浴温度已保持稳定。
[0006]其它类型的温度传感器被置于与器官直接接触以直接测量器官的温度。然而，这些类型的温度传感器有可能对器官造成损坏，因为将温度传感器固定到器官的方法可能刺穿器官或者以其它方式对器官造成创伤。另外，当移除固定或附接到器官的温度传感器时，器官可能被损坏，因为在移除温度传感器时接触温度传感器的组织可能被撕裂或分离。这会造成器官的损失。
[0007]因此，存在通过微创或无创手段对在诸如器官灌注机器的存储和/或运输设备中的器官的温度进行监测的需求。另外，需要准确地测量器官的温度，从而可以监测器官并且可以在器官的灌注、运输和/或存储期间防止或最小化诸如局部缺血的非所需效应。此外，优选的是，温度传感器直接地或紧邻地测量器官的温度以确保读数的准确度而不是估计温度，该估计温度可能不是器官温度的准确表示。
[0008]本发明的实施例的优点包括允许准确而非侵入地监测器官温度的器官容器和温度传感器。器官容器可容纳器官或者可容纳组织。另外，可存在赋予器官的温度读数的进一步准确度的多个温度传感器和/或在传感器失效的情况下的一个或多个备用传感器。
[0009]根据示例性实施，提供了用于监测器官的温度传感器。温度传感器可被构造成测量器官容器内部的温度。温度传感器可设置在器官容器外部。温度传感器可以是非接触式温度传感器。
[0010]器官容器外部的冷却剂容器可具有孔口，温度传感器穿过该孔口测量器官容器内部的温度。温度传感器可被构造成直接测量器官的温度。温度传感器也可以或备选地被构造成测量至少部分地或完全地浸渍器官的灌注液浴的温度。
[0011]温度传感器优选地为红外温度传感器。
[0012]示例性实施提供了一种用于灌注、运输和/或存储器官的设备。该设备优选地具有构造成容纳器官的器官容器和构造成测量器官容器内部的温度的非接触式温度传感器。非接触式温度传感器优选地设置在器官容器外部。
[0013]该设备还可具有一个或多个第二非接触式温度传感器，其被构造成测量器官容器内部的温度。第二非接触式温度传感器优选地设置在器官容器外部。
[0014]示例性实施包括一种用于监测器官的温度的方法。该方法可包括利用第一红外温度传感器测量其中可保持器官或组织的冷却剂容器内部的空间的温度，第一红外温度传感器位于其中可保持器官或组织的冷却剂容器内部的空间外部。
[0015]该方法可包括利用第二红外温度传感器测量其中可保持器官或组织的冷却剂容器内部的空间的温度，第二红外温度传感器位于其中可保持器官或组织的冷却剂容器内部的空间外部。该方法可包括当第一温度传感器失效时利用第二红外温度传感器测量器官容器内部的温度。该方法可测量包围器官或组织的灌注液浴的温度。该方法可直接测量器官或组织的温度。该方法可在器官或组织容器中的器官或组织的灌注期间测量器官或组织容器内部的温度。
[0016]在阅读本文的实施例的详细描述之后，本发明的其它优点、益处和特征对于本领域的技术人员来说将变得显而易见。
【附图说明】
[0017]图1是器官灌注设备的示意图。
[0018]图2是器官灌注设备和温度传感器的透视图。
[0019]图3是冷却剂容器的透视图。
[0020]图4是冷却剂容器的横截面透视图。
【具体实施方式】
[0021]参看附图，将描述根据本发明的各种实施例的设备和方法。
[0022]以下示例性实施例涉及灌注设备，其可以是用于器官或组织的运输设备、诊断设备、处理设备和/或存储设备。虽然根据本公开的示例性系统和方法可能适用于具体应用，但本公开中包括的描绘和/或描述并非意图局限于任何具体应用。可设想到可以有利地包括本公开中以示例性方式描述的器官或其它生物样本的任何设备。
[0023]一种用于灌注、运输和/或存储器官的设备可被构造成容纳继而构造成容纳器官的器官容器并且包括非接触式温度传感器，非接触式温度传感器被构造成测量器官容器内部的温度。非接触式温度传感器可位于器官容器外部的位置。
[0024]图1是用于器官20的灌注设备10的示意图。器官20可以优选地为肝脏，但可以是任何人体或动物、天然或工程、健康、受伤或患病的器官。图1的设备保持其中可放置器官的盆30。器官20可设置在盆30内部的灌注流体浴中。在这样的构型中，盆30可包括器官支承表面，该表面被构造成当器官在灌注液浴中时保持器官20。器官支承表面可以是盆30的壁中的一个，或者它可以是盆30内部的内表面，例如可分离的托架。盆30可包括第一过滤器32，其可充当粗颗粒过滤器。盆30优选地被构造成允许在器官20周围形成灌注液浴。温度传感器40可位于盆30附近，以测量盆30内部或周围的温度。
[0025]盆30优选地设置在绝缘的冷却剂容器50内，冷却剂容器50可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷材料。冷却剂容器50可以永久性地或可拆卸地附接到设备10或者是设备10的一体化的整体部分。因此，在使用中，器官20优选地设置在托架内，托架设置在盆30内，盆30设置在冷却剂容器50内。
[0026]优选地，盆30、托架和冷却剂容器50中的每一个被构造成或键接成相对于彼此在单个取向上配合在(多个)对应的配合部件内。冷却剂容器50、盆30和托架的构型可提供这样的构型:其为器官20提供冷却剂，而不需要冷却剂容器50的内容物接触器官20或托架，由此在盆内保持无菌环境。盆30可被构造成具有与冷却剂容器50的冷却剂介质接触或优选地与冷却剂容器50的壁(例如，内壁42)接触的外表面。虽然冷却剂容器50在此处描述为容纳冰水，但可以使用任何合适的冷却剂介质。由于可以容易获得冰，冰水可能是优选的，但普通技术人员应理解，可以采用任何合适的冷却剂介质，其可以是有源冷却剂介质(例如，热电冷却器或制冷剂回路)或类似于冰或冰水或它们的组合的无源冷却剂介质。可放置在冷却剂容器50内的冰或其它冷却剂介质的量应根据在器官20处于设备10中的同时提供冷却剂的最大时间来确定。
[0027]托架可包括构造成将器官20固定地保持在位的部件。这样的部件可以例如包括紧固到托架的使用者可选择的结网。托架也可具有构造成支承器官20的器官支承表面。器官支承表面可以是成形为接纳器官20的表面。
[0028]在图