专利名称：两面针辣味口香糖的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口香糖，特别是含有中药成分两面针和辣椒的具有医疗保健作用的口香糖。
背景技术：
两面针为芸香科植物Zanthoxylum nitidum(roxb.)DC的干燥根。
两面针药材在我国民间有悠久的应用历史。有关两面针的记载，最早见于先秦的《神农本草经》，称为蔓椒。《本草纲目》将其收入果部味，主治“风寒湿痹、历节，除四肢厥气，膝痛，煎汤蒸浴，取汗。根主痔，烧末服，并煮汁浸之”。
两面针根和根皮含两面针碱(抗菌消炎部分)、结晶-8(镇痛部分)等数十种有效成分。现代研究证明两面针有以下显著的药理作用；1.镇痛作用。两面针根提取物N-4及从N-4中分离出的结晶-8具有较强的解痉镇痛作用。并证明结晶-8的解痉作用是直接作用于肠平滑肌；2.抗菌消炎作用。两面针乙醇提取液对溶血性链球菌、枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌有较强的抑制作用。两面针稀酸和乙醇提取液对巴豆油所致炎症均有明显抑制作用；对角叉菜胶或蛋清引起的足肿胀也有显著的抑制作用；3.镇静催眠作用。实验提示N-4具有较好的镇痛、镇静及安定作用；4.解痉作用。N-4对乙酸胆碱及氯化钡所致肠肌收缩均有明显的抑制作用；5.抗癌作用。近年来发现，芸香科花椒属植物中某些氮杂菲类生物碱具有抗癌活性，其中氯化光花椒碱活性最高，对小鼠淋巴细胞白血病L1210，P388等均有效。为了探索药物作用机制，为临床合理用药提供实验依据，樊亦军等研究了氯化光花椒碱对小鼠艾氏腹水癌细胞生长周期的影响。
辣椒为茄科植物辣椒Capsicum frutescens L.的果实。
辣椒中产生辣味的物质是一种统称为辣椒素的辣椒碱，其中辣椒碱(Capsaicin)占69％，二氢辣椒碱占(Dihydrocapsaicin)22％，去甲二氢辣椒碱(Nordihydrocapsaicin)占7％，高辣椒碱占(Homocapsaicin)1％，高二氢辣椒碱(Homodihydrocapsaicin)占1％。纯净的辣椒碱为单斜棱柱体或短形片状晶体，熔点65℃，高温下产生刺激性蒸发。辣椒碱可溶于乙醇、乙醚、苯及碱性水溶液中，但不溶于冷水。辣椒素在辣椒中含量因品种而异，一般为0.2％-0.5％，但其质量分数只要达到1×10-6就使味觉感到明显辣味。
辣椒是具有深厚应用基础的佐餐食品，辣椒碱具有广泛而强力的药理作用。现代已开发出多种药品供医疗用，近年更成为国际上极为流行的减肥保健品。具体有以下几方面作用1.止痛。辣椒碱是止痛良药，服用辣椒碱后，大脑内啡肽分泌明显增加，止痛作用其强度可与吗啡媲美，而维持时间更长；用辣椒碱制成的镇痛针剂对因大面积创伤、癌症晚期等产生的剧痛尤有强大的镇痛作用。
2.促进消化功能。辣椒碱能促进食欲，增进消化，增加唾液和淀粉酶活性；3.抗菌杀虫。辣椒碱对腊样芽孢杆菌及枯草杆菌有显著抑制作用，对口腔厌氧菌、蛀牙菌等有强力抑制作用，可明显消除口臭、龋齿等；4.减肥美容。辣椒碱能促进面部血液循环，促进皮肤代谢，抗衰老防皱，而且，现代研究证实，辣椒碱能促进脂肪代谢，可消耗多余脂肪，影响脂肪正态分布，促进体形苗条；5.戒毒剂。美国科学家研究发现，高纯度辣椒碱制成的戒毒针剂，是一种广谱高效的戒毒新药，几乎对所有毒瘾都具有强大的戒毒作用；6.降低胆固醇(预防心脏病和减肥)。日本专家研究发现，辣椒碱通过促使血管扩张，能够改进血液循环，加速血液净化，及时清除血液中各种毒素，从而降低胆固醇、控制血压、防止血栓形成，对防治高血压和心脑血管疾病起到很好的疗效。辣椒碱能提高脂肪代谢能力，控制体重，达到减肥目的。
7.提神醒脑。服用辣椒碱直接进入脑循环，刺激神经发育，有增进智力，提神醒脑，抗疲劳作用；目前用于镇痛的辣椒碱及软膏已经收载于美国、日本、德国、加拿大等多国药典，国外在上世纪九十年代初就已经有辣椒碱的复方胶囊、单方及复方软膏剂等制剂生产。并作为OTC类药品出售。如美国Thion International Inc.生产的“ThioRelief”搽剂，含辣椒碱0.075％；Breckenridge pharmaceutic Inc生产的“Doublecap”局部止痛霜剂，含有辣椒碱0.05％；上述药品主要用于关节炎、肌肉疼痛、背痛、运动引起的扭伤等。另外还有“Zostrix”和“Zostrix-HP”霜剂，分别含辣椒碱0.025％和0.075％，主要用于类风湿关节炎、骨关节炎、带状疱疹后遗神经痛和糖尿病性神经痛。
目前，国内临床研究仅批准了由石家庄正光生物工程有限公司联合中国药科大学研制的辣椒碱原料及制剂。该公司及其科研单位正致力于高纯度辣椒碱在烧烫伤、癌痛、术后镇痛领域的研究，口服、注射新药已经完成临床前药理毒理研究。2001年11月～2002年4月中国人民解放军总医院、中日友好医院和首都医科大学宣武医院对134例关节痛患者进行了临床试验，并与非甾体抗炎镇痛药1％双氯芬酸二乙胺乳胶剂进行对照。结果显示在治疗有明确关节痛的风湿病的患者时，0.025％辣椒碱软膏与1％双氯芬酸二乙胺乳胶剂相比，两者均具有较好的疗效，总有效率分别为79.10％和76.92％。在起效时间上，辣椒碱组起效更为迅速，患者在各起效时间段的比例均高于1％双氯芬酸二乙胺乳胶剂组。
目前，我国以辣椒为原料的药品和保健品研究开发中，辣椒制品已经作为减肥保健食品开始应用。其它像酸辣开胃糖、生发搽剂、抗疲劳辣椒片剂等产品正处于研发阶段。将辣椒碱用于口香糖的目前在国内外均无先例。
口香糖是一种大众化的食品，在世界范围广泛食用，含有中药成分的具有医疗保健功能的口香糖有一些报道，如中国专利(申请号)95117693.5描述了一种两面针口香糖，但该专利中使用的两面针的含量偏小，不能起到杀菌作用，而且该专利在两面针的提取工艺中采用未加粉碎的水煮法工艺，由于扩散半径的限制，并不能从原药材充分提取有效成分，而且现代工艺研究已经证明，水提醇沉法不适合提取生物碱类、木脂素类成分，会损失两面针的绝大部分有效成分，不能达到预期的效果；同时该专利中采用分次挤切方法制备口香糖，效率低，而且需要在室温中暴露6-8小时，在联动化生产中基本不可行，加之长时间暴露成品会不可避免地造成污染，引起细菌生长。
发明内容
本发明提供用两面针药材经过乙醇提取加工得到的提取物和辣椒经过加工得到的提取物作为主要功能成分，配以胶姆基等口香糖制作所必须的辅料成分，制成具有医疗保健功能的口香糖。本发明通过配方的改进，使各组分之间相互协同，相辅相成，达到的意想不到的效果。
本发明的内容是提供含有两面针提取物及辣椒提取物的口香糖(含香口胶)；每片“口香糖”含两面针提取物以生药材计算在1毫克100克之间；每片“口香糖”含辣椒提取物在1×10-9-50％之间；本发明的口香糖，其配方组成中含有两面针提取物及辣椒提取物，还含有辅料，甜味剂，矫味剂，软化剂，抗氧化剂等适宜的组成口香糖的基础成分。如不同颜色的食用色素，胶姆基，蔗糖，葡萄糖，淀粉，薄荷脑，卵磷脂，阿拉伯胶，巴西棕榈，露糖醇，甘油，薄荷油，柠檬酸，尼泊金乙酯等适宜的组成口香糖的基础成分。
配方中两面针提取物和辣椒提取物为功能部分，胶姆基、阿拉伯胶、巴西棕榈蜡为辅料，露糖醇为甜味剂，薄荷油、柠檬酸为香料矫味剂，甘油为软化剂，尼泊金乙酯为抗氧化剂。
本发明的口香糖，优选以下配方两面针提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-9-50％适宜的组成口香糖的基础成分 47-99.6999999％本发明的口香糖，更为优选的是以下配方两面针提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-6-1％适宜的组成口香糖的基础成分 96-99.699％以下是10000片(27000克)口香糖的一种配方两面针提取物 405克(1.5％)辣椒提取物 0.27克(0.001％)胶姆基 12150克(45％)阿拉伯胶 4994.73克(18.499％)巴西棕榈蜡 4320克(16％)露糖醇 2700克(10％)
甘油2160克(8％)薄荷油 135克(0.5％)柠檬酸 108克(0.4％)尼泊金乙酯 27克(0.1％)本发明的口香糖原料中，两面针提取物是通过对两面针生药材经过加工得到的提取物(浸膏)，该提取物可以在市场上购买得到，也可以通过以下方法得到两面针药材(芸香科植物Zanthoxylum nitidum(roxb.)DC的干燥根)，粉碎成粗粉，用乙醇浸泡，回流提取，提取液过滤，浓缩，得到浸膏，该浸膏干燥后得到干浸膏，浸膏或干浸膏即为两面针提取物，为本发明的口香糖的原料，优选的是干浸膏粉，从100g两面针药材大约可提取出10g干浸膏粉。
优选的提取方法是，两面针药材，用70％乙醇浸泡2小时，加7倍量和5倍量热回流提取两遍，合并提取液，过滤，减压浓缩(回收乙醇)至相对密度1.20(热测)以上，喷雾干燥，得到干浸膏粉，该浸膏粉即为本发明的口香糖的原料。本发明的口香糖原料中，辣椒提取物可以指用溶剂提取的相对粗的辣椒提取物，也可以是提取的辣椒素，也可以是提取的纯的辣椒碱或合成的辣椒碱，也可以用辣椒加工成的辣椒酱，辣椒粉，优选的是辣椒碱，以上辣椒粗的提取物，辣椒素，辣椒碱，辣椒酱，辣椒粉等均可以在市场上买到，也可以通过对辣椒生药材进行加工得到，辣椒提取物或辣椒碱，可通过以下方法得到辣椒洗净后干燥，经粗粉碎，用乙醇浸取，回流，浓缩，提纯，得辣椒提取物。
也可通过以下方法辣椒洗净后干燥，经粗粉碎，用乙醇浸取，回流，浓缩，层析提纯得辣椒碱。
辣椒碱具体可以采用以下方法制备1.备料。要求原料辣椒色红、味辣、水份低、无霉变。粉碎成辣椒粉(20目)；2.浸取。采用75％~95％食用乙醇常温静止浸取(48小时，二遍)或热回流的方法(三小时，二遍)提取；
3.浓缩。将浸取液送入蒸馏装置内，用间接加热的方法将乙醇回收，获得流浸膏。所得浓缩物冷却至室温后，是一种浓稠的暗红色液体。回收的乙醇可供浸取使用；4.提纯。为了除去浓缩液中的杂质，去掉胶状的树脂类物质，还需要进一步用溶剂萃取或用层析柱层析，得到纯净的提取物辣椒碱；5.检测。分子结构 分子式C18H27O3N分子量305.41理化性质在水中结晶者为白色单斜晶矩形板状结晶，在石油醚中结晶者为鳞片状。熔点65℃，沸点210℃～220℃。不溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿、油脂及碱性水溶液。高温下产生刺激性蒸汽。
本发明的口香糖制备技术是常规技术，除加入两面针提取物和辣椒提取物外，其他部分与制造常规口香糖一样，例如可通过以下方法制备1.取阿拉伯胶、巴西棕榈蜡加热软化、溶解，依次加入辣椒提取物、露糖醇、甘油、柠檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油、，混合，充分搅拌均匀；2.将胶姆基加热溶解后置于搅拌机中，加入两面针提取物和步骤1所述混合液，充分搅拌均匀；3.待混合原料达到技术标准(质地均匀，色泽一致，水分≤3％)后，使用口香糖成型机挤压成型，本发明的口香糖，尺寸可大可小，可以为长方形，也可以为圆形，方型，球型，枕头型，三角形，菱形等不同形状，优选为长方形，尺寸为70mm×20mm×1mm的口香糖，包装即得。
本发明的口香糖可以加入不同颜色的色素，制成具有颜色的口香糖，如红色，黄色，白色，绿色，粉色，青色等或它们的混合色。
本发明采取的两面针粉碎后乙醇提取工艺是经过充分研究的全成分提取成熟工艺，可最大限度地(95％以上)提取出两面针碱等抗菌消炎成分和N-4、结晶-8等止痛成分。本发明的配方中辣椒碱具有显著的消炎止痛和提神醒脑等综合作用。这些成分为本发明带来的优良的效果。
本发明的口香糖经过临床观察证明，具有以下医疗保健功能1.抗菌消炎。通过咀嚼，均匀释放有效物质，可有效对抗口腔内细菌生长繁殖，改变口腔内有利于细菌生长的酸性环境，消除口腔粘膜炎症，促进损伤粘膜恢复。同时对呼吸道炎症引起的咽喉肿痛也有一定疗效；2.护龈止血。可有效保护牙龈，增加牙龈的致密度和坚韧性，防止牙龈炎症和牙龈萎缩；3.防治龋齿。可有效杀灭蛀牙菌，防止龋齿发生。对已发生的龋齿，可清洁龋洞内残积物，杀灭蛀牙菌，减少局部腐蚀，促进恢复；4.消除牙斑。本产品能溶解附着在牙齿上的烟斑、茶斑、药斑及其它色斑，洁白牙齿；5.止痛。本产品内含的两面针碱和辣椒碱均是经过证实的高效止痛成分，对龋齿等神经性疼痛和全身疾病引起的疼痛均具有较强的和持续的止痛作用；7.益智健脑。咀嚼本产品可大幅增加大脑血流量，增强大脑反应速度，提高反应灵敏度，有利于益智健脑，增进智力，抗疲劳；8.减肥美容。咀嚼本品能增加咬肌的活动次数和张力，促进面颊血液循环，帮助脂肪燃烧，促进脂肪代谢，防止过多脂肪在皮下积聚，有减肥美容作用。
9.辅助戒毒。本品有帮助戒毒的良好作用，戒除吸毒引起的心瘾；
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明。
实施例1按10000片口香糖配料计算，两面针提取物405克，辣椒碱0.27克，胶姆基12150克，阿拉伯胶4994.73克，巴西棕榈蜡4320克，露糖醇2700克，甘油2160克，薄荷油135克，柠檬酸108克，尼泊金乙酯27克。
制备方法1.取阿拉伯胶、巴西棕榈蜡加热软化、溶解，依次加入辣椒碱、露糖醇、甘油、柠檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油，混合，充分搅拌均匀；
2.将胶姆基加热溶解后置于搅拌机中，加入两面针干浸膏粉和步骤1所述混合液，充分搅拌均匀；3.待混合原料达到技术标准(质地均匀，色泽一致，水分≤3％)后，使用口香糖成型机挤压成型，尺寸为70×20×1MM，包装即得。
实施例2使用效果观察实施例1的成品经过系统的药效和实际使用观察，结果证明1.本品对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、蛀牙菌等具有明显的抑制作用，抑菌率达到90％(MIC＜7微克/毫升)；2.本品对角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀有较强的抑制作用，说明本品有明显的抗炎作用(P＜0.01)；3.本品能显著提高大鼠痛阈，其强度(160.3％)与去水吗啡(155.9％)相当(P＞0.05)；4.儿童使用本品的观察，证明其在口腔护理方面有如下作用(1)防龋齿。使用人群(253例，为期二月，每日三片，每次15分钟)龋齿发生59齿，而未使用人群(221例)发生178齿，两者相比有极为显著差异(P＜0.01)；(2)防止牙龈病。使用人群(258例，为期二月，每日三片，每次15分钟)牙龈炎(包括牙周炎、齿槽脓肿、根尖炎、牙本质过敏)发生率8例，而未使用人群(227例)发生89例，两者相比有极为显著差异(P＜0.01)；5.毒性试验给小白鼠灌服两面针提取物(相当于生药80克/公斤，为人用量的400倍)，连续三天，未见任何毒性反应。大鼠长期毒性实验表明，连续灌胃60天，剂量为40克/公斤(为人用量的200倍)，未见任何毒性反应。
实施例32250g两面针药材，用70％乙醇浸泡2小时，加7倍量和5倍量热回流提取两遍，合并提取液，过滤，减压浓缩(回收乙醇)至相对密度1.20(热测)以上，喷雾干燥，得到两面针干浸膏粉225g(即本发明的两面针提取物)。
权利要求
1.一种口香糖，其特征在于，由两面针提取物，辣椒提取物和适宜的组成口香糖的基础成分组成。
2.权利要求1的口香糖，其中适宜的组成口香糖的基础成分选自食用色素，胶姆基，蔗糖，葡萄糖，淀粉，薄荷脑，卵磷脂，阿拉伯胶，巴西棕榈，露糖醇，甘油，薄荷油，柠檬酸，尼泊金乙酯。
3.权利要求1的口香糖，各组分的重量百分比为两面针提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-9-50％适宜的组成口香糖的基础成分 47-99.6999999％
4.权利要求1的口香糖，各组分的重量百分比为两面针提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-6-1％适宜的组成口香糖的基础成分 96-99.699％
5.权利要求1的口香糖，各组分的重量百分比为两面针提取物 1.5％辣椒提取物 1×10-5(0.001％)胶姆基 45％阿拉伯胶 18.499％巴西棕榈蜡 16％露糖醇 10％甘油 8％薄荷油 0.5％柠檬酸 0.4％尼泊金乙酯 0.1％
6.权利要求1的口香糖，其中所述两面针提取物是中药两面针药材经过提取加工制成的浸膏。
7.权利要求1的口香糖，其中的两面针提取物经过以下步骤制备两面针药材，用70％乙醇浸泡2小时，加7倍量和5倍量热回流提取两遍，合并提取液，过滤，减压浓缩至相对密度1.20以上，喷雾干燥，得到干浸膏粉。
8.权利要求1的口香糖，其中所述辣椒提取物是中药辣椒经过提取加工制成的浸膏。
9.权利要求1的口香糖，其中的辣椒提取物经过以下步骤制备(1)备料，要求原料辣椒色红、味辣、水份低、无霉变。粉碎成辣椒粉(20目)；(2)浸取，采用75％-95％食用乙醇常温静止浸取(48小时，二遍)或热回流的方法(三小时，二遍)提取；(3)浓缩，将浸取液送入蒸馏装置内，用间接加热的方法将乙醇回收，获得流浸膏。所得浓缩物冷却至室温后，是一种浓稠的暗红色液体，回收的乙醇可供浸取使用；(4)提纯，为了除去浓缩液中的杂质，去掉胶状的树脂类物质，还需要进一步用溶剂萃取或用层析柱层析，得到纯净的提取物。
10.权利要求1的口香糖的制备方法，其特征在于，经过以下步骤a.取阿拉伯胶、巴西棕榈蜡加热软化、溶解，依次加入辣椒提取物、露糖醇、甘油、柠檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油，混合，充分搅拌均匀；b.将胶姆基加热溶解后置于搅拌机中，加入两面针提取物和步骤a所述混合液，充分搅拌均匀；c.待混合原料达到技术标准后，使用口香糖成型机挤压成型。
全文摘要
本发明涉及一种两面针辣味口香糖，特别是含有中药成分两面针和辣椒的具有医疗保健作用的口香糖。
文档编号A23L1/221GK1568737SQ200410034099
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月26日 优先权日2004年4月26日
发明者施建勇 申请人:施建勇