专利名称：一种治疗风湿类疾病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿类疾病的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料制成的治疗风湿类疾病的药物组合物。
背景技术：
风湿病在中医属“痹证”的范畴，是临床上常见多发的一类疑难病，具有慢性、易复发、致残率高的特点。任何年龄均可发病，但多发于20-60岁，45岁左右最常见。这类疾病临床以”疼痛“为主要表现，常累及骨、关节、肌肉、皮肤、血管等组织。早期表现为受累关节出现疼痛、肿胀、活动困难及晨僵等，晚期症状则为关节畸形和强直、功能丧失等。若耽误治疗或是放弃治疗，易导致关节损伤，甚至关节坏死、残疾，丧失劳动能力和生活自理能力，严重地危害人体健康。
一般认为风湿病指的就是风湿性关节炎及类风湿性关节炎，实际上风湿病全称应是“风湿类疾病”(rheurnatic diseases rheumaism，RDR)。凡侵犯滑膜、软骨、关节、肌肉、韧带、肌腱等，以疼痛为主要表现，且可侵犯多个系统的全身性疾病，无论其发病原因如何，均属风湿病范畴。所以说风湿病不是某一个病，它是指病因与发展机制尚未研究清楚的一大类疾病。
目前美国风湿病学会(ARA)，将风湿病分为10大类，其分类标准已被世界卫生组织采纳。这些疾病主要有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、增生性关节炎、结节性多动脉炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、雷特(Reiter)综合症，银屑病性关节炎、痛风及假性痛风、系统性硬皮病、皮肌炎、干燥综合症、肠炎性关节炎、白塞氏病、过敏性紫癜、混合性结缔组织病等。
关节炎是风湿类疾病中最常见的慢性疾病之一，素有″头号致残疾病″之称。关节炎共有100多种类型，其中最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种。全世界有3.55亿关节炎患者，其中1.9亿人患骨关节炎，超过1650万人患类风湿关节炎。在亚洲，每6个人中就有1人患上关节炎。最新统计资料显示，我国的关节炎患者已超过1亿人。
骨关节炎可影响某个关节的所有部分，引起肌肉疼痛、炎症或行动不便。该病好发于中老年人，发病率随年龄增加而上升。据统计，50岁以上的人群中50％患有骨关节炎，65岁以上人群中90％的女性和男性患有此病。除年龄外，体重过重、受伤和糖尿病等也是引发该病的危险因素。类风湿关节炎则可侵袭关节膜、软骨组织和骨骼，其主要症状是发炎，包括关节充血、发热和疼痛等。与骨关节炎不同的是，该病可影响全身健康，出现丧失胃口、全身不适等症状。妇女患风湿关节炎的几率是男人的三倍，35～50岁是该病的好发年龄段。
类风湿关节炎(RA)是一种发病机制尚不十分明确的自身免疫性疾病，据统计，RA在我国的发病率为0.32％～0.36％，因此有一个十分庞大的患者群。而目前包括非甾体类抗炎药、慢作用抗风湿药甚至新型生物制剂在内的RA的治疗方法均无满意的疗效，致使本病有相当高的致残率，给患者本人及整个社会都带来很大的经济负担。
类风湿关节炎作为一种至今发病机理不明、治疗效果不佳、致残率很高的自身免疫性疾病，迄今为止尚无满意的治疗药物传统的抗风湿药副作用大、作用慢，患者耐受差；新型的生物制剂费用昂贵、不能口服、体内清除快、靶向性差。
总之，风湿类疾病的病因病理比较复杂，临床常呈多学科、多边缘性表现，因此给诊断和治疗带来了一定的困难。虽然针对治疗风湿类疾病已经进行了深入的研究，并且开发出了一系列的治疗方法和治疗药品。但这些方法费用昂贵，操作复杂，有些方法还存在一定风险。从开发出的有关药品来看，有一定的效果，但见效较慢，效果不稳定。
发明内容
本发明的目的是提供一种见效快、使用简单的治疗风湿类疾病的药物组合物。
本发明的目的是通过以下途径来实现的一种治疗风湿类疾病的药物组合物，其特征为含有以下重量份配比的组分北虫草2.5～3.5份、黄芪6.5～15.5份、当归19～21份、苡米9.5～10.5份、四季香9.5～10.5份、仙桃草4.5～5.5份、百两金9.5～10.5份、九节莲9.5～10.5份、金果藤9.5～10.5份、独活9.5～10.5份、通骨风4.5～5.5份、木瓜9.5～10.5份、牛膝4.5～5.5份、荞麦七4.5～5.5份、石昌卜9.5～10.5份、鸡血藤14.5～15.5份、灵仙9.5～10.5份、田七9.5～10.5份、川芎9.5～10.5份、白芥子4.5～5.5份、地雷4.5～5.5份、竹仙七9.5～10.5份、香附14.5～15.5份、赤芍9.5～10.5、绣花针14.5～15.5份、寻骨风14.5～15.5份、四莲子根14.5～15.5份、勾藤9.5～10.5份、老君丹5.5～6.5份、流血莲9.5～10.5份。
本发明药物组合物的配方优选重量份配比范围是北虫草2.5～3.5份、黄芪14.5～15.5份、当归19.5～20.5份、苡米9.5～10.5份、四季香9.5～10.5份、仙桃草4.5～5.5份、百两金9.5～10.5份、九节莲9.5～10.5份、金果藤9.5～10.5份、独活9.5～10.5份、通骨风4.5～5.5份、木瓜9.5～10.5份、牛膝4.5～5.5份、荞麦七4.5～5.5份、石昌卜9.5～10.5份、鸡血藤14.5～15.5份、灵仙9.5～10.5份、田七9.5～10.5份、川芎9.5～10.5份、白芥子4.5～5.5份、地雷4.5～5.5份、竹仙七9.5～10.5份、香附14.5～15.5份、赤芍9.5～10.5份、绣花针14.5～15.5份、寻骨风14.5～15.5份、四莲子根14.5～15.5份、勾藤9.5～10.5份、老君丹5.5～6.5份、流血莲9.5～10.5份。
本发明药物组合物的配方最佳重量份配比是北虫草3份、黄芪15份、当归20份、苡米10份、四季香10份、仙桃草5份、百两金10份、九节莲10份、金果藤10份、独活10份、通骨风5份、木瓜10份、牛膝5份、荞麦七5份、石昌卜10份、鸡血藤15份、灵仙10份、田七10份、川芎10份、白芥子5份、地雷5份、竹仙七10份、香附10份、赤芍10份、绣花针10份、寻骨风10份、四莲子根15份、勾藤10份、老君丹6份、流血莲10份。
本发明药物组合物可采用常规方法制备成任何一种临床上可接受的适宜制剂，例如，可以是片剂、胶囊、口服液、丸剂、贴剂、注射剂、缓释制剂、控释制剂及各种微粒给药系统等。
本发明药物组合物还可加工制成浸酒、饮料等液态的保健食品等。通过内服由本发明药物组合物制成的内服制剂，再辅之以将由本发明药物组合物制成的浸酒搽在患处，加以拍打搽抹的患处并拍出淤点，可有效的治疗风湿类疾病，同时还可根据拍打的患处有无淤点来诊断患者是否患有风湿类疾病，该方法有较高的临床诊断率。
以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。
具体实施例方式用本发明药物组合物制备浸酒按下述重量称取各组分北虫草0.3kg、黄芪1.5kg、当归2kg、苡米1kg、四季香1kg、仙桃草0.5kg、百两金1kg、九节莲1kg、金果藤1kg、独活1kg、通骨风0.5kg、木瓜1kg、牛膝0.5kg、荞麦七0.5kg、石昌卜1kg、鸡血藤1.5kg、灵仙1kg、田七1kg、川芎1kg、白芥子0.5kg、地雷0.5kg、竹仙七1kg、香附1kg、赤芍1kg、绣花针1kg、寻骨风1kg、四莲子根1.5kg、勾藤1kg、老君丹0.6kg、流血莲1kg。将上述各组分粉碎，混合均匀，装入坛中，加入100kg50度白酒，泡制一个月即得本发明的浸酒。
使用本发明药物组合物制成的浸酒治疗风湿病患者的临床疗效观察1、材料与方法1.1实验人群湖南省新化县、怀化市、吉首市和贵州省的桐县等地263人参加了试验。其中对104名不同性别及年龄的有不同风湿病类别的患者进行了较系统的研究。104名患者中，男51人，女53人；年龄最小者19岁，最大者85岁；21-40岁者45人，41-60岁者41人，61-80岁者16人，20岁以下和80岁以上者各1人。上述病人自愿试用本发明制备的药酒和下述的试验方法，自愿配合回访和各项记录。
1.2供试品 本发明实施例所制备的浸酒1.3患者病种 患者主诉关节痛，部分有医院的诊断书风湿性关节炎、骨性关节炎、增生性关节炎、骨质疏松症、颈肩腰腿痛，少数还患有其它的非风湿类疾病如胃溃疡、冠心病、高血压、糖尿病等。
1.4施药方法 施药方法分两种一种为只外用搽拍，5天搽拍两次；另一种为内服兼外用，又分为3天、5天和10天三个时间段。用法及用量内服，一次服用量25～50ml，一天二至三次，总用量为300、500ml和1000ml。外用量10～20ml，两天一次。
1.5药效评价 药效评价分为a.完全治愈症状消失，半年至一年不复发；b.明显好转症状明显减轻，并能持续30天以上；c.微效治疗后症状明显减轻，但停治3天后又反弹；d.无效或不显著。
2、数据分析及结果2.1本发明组合物制备的药酒对风湿病的诊出率对主诉关节疼痛患者，在其患处搽上药酒、拍擦，共诊断104人，其中出现瘀点者101人，诊出率为97.12％。说明本发明药物组合物制备的外用药酒可用于风湿类疾病的诊断。
2.2治疗效果2.2.1使用实施例制备的浸酒，分别采用(1)外用(即只用药酒搽拍)；(2)内服外用(即除用药酒搽拍外，同时内服)两种不同的治疗方法，其治疗风湿类病人的临床效果见表1。
表1 本发明药物组合物制备的药酒治疗风湿类病人的疗效结果效果 外用 内服外用3天5天10天完全治愈(人数) 7 6 15 18治愈率(％) 38.89％35.3％ 40.5％ 56.25％明显好转(人数) 11 9 18 14好转率(％) 61.11％52.9％ 48.65％43.75％微效(人数) -- 1 2 --微效率(％) 5.89％ 5.4％无效(人数) -- 1 2 --无效率(％) 5.89％ 5.4％小计18 17 37 32总有效率97.11％ 其中治愈率44.23％明显好转率50.0％ 微效率2.88％从上表可见，在第一种外用的治疗方法中达到a效果7人，达到b效果11人，共18人，总有效率为100％，完全治愈率为38.88％，明显好转率为61.11％。
在第二种内服外用的治疗方法中1)3天疗程患者治疗效果达到a效果的6人、b效果的9人、c和d效果的各1人，共17人，总有效率为94.11％，完全治愈率为35.3％，明显好转率为52.9％，微效率和无效率都是5.89％。
2)5天疗程患者治疗效果达到a效果的15人、b效果的18人、c效果的2人、d效果的2人，共37人，总有效率为94.6％，完全治愈率为40.5％，明显好转率为48.65％，微效率和无效率为5.4％。
3)10天疗程患者的治疗效果达a效果的18人、b效果的14人，共32人，总有效率为100％，完全治愈率为56.25％，明显好转率为43.75％。
综合上述两类治疗方法，总有效率高达97.11％，其中治愈率为44.23％，明显好转率50.0％，微效率2.88％。
2.2.2病人年龄与疗效的关系见表2。
表2 病人年龄与疗效的关系年龄 治愈 明显好转 微效无效20以下 121-40 25211 241-60 17172 161-80 3 1381以上 1结果表明本发明药物组合物制备的浸酒对于风湿类疾病有显著疗效，且方法简单，疗程短。
权利要求
1.一种用于治疗风湿类疾病的药物组合物，其特征在于含有下列重量份的组分北虫草2.5～3.5份、黄芪6.5～15.5份、当归19～21份、苡米9.5～10.5份、四季香9.5～10.5份、仙桃草4.5～5.5份、百两金9.5～10.5份、九节莲9.5～10.5份、金果藤9.5～10.5份、独活9.5～10.5份、通骨风4.5～5.5份、木瓜9.5～10.5份、牛膝4.5～5.5份、荞麦七4.5～5.5份、石昌卜9.5～10.5份、鸡血藤14.5～15.5份、灵仙9.5～10.5份、田七9.5～10.5份、川芎9.5～10.5份、白芥子4.5～5.5份、地雷4.5～5.5份、竹仙七9.5～10.5份、香附14.5～15.5份、赤芍9.5～10.5、绣花针14.5～15.5份、寻骨风14.5～15.5份、四莲子根14.5～15.5份、勾藤9.5～10.5份、老君丹5.5～6.5份、流血莲9.5～10.5份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述的各组分的重量份数是北虫草2.5～3.5份、黄芪14.5～15.5份、当归19.5～20.5份、苡米9.5～10.5份、四季香9.5～10.5份、仙桃草4.5～5.5份、百两金9.5～10.5份、九节莲9.5～10.5份、金果藤9.5～10.5份、独活9.5～10.5份、通骨风4.5～5.5份、木瓜9.5～10.5份、牛膝4.5～5.5份、荞麦七4.5～5.5份、石昌卜9.5～10.5份、鸡血藤14.5～15.5份、灵仙9.5～10.5份、田七9.5～10.5份、川芎9.5～10.5份、白芥子4.5～5.5份、地雷4.5～5.5份、竹仙七9.5～10.5份、香附14.5～15.5份、赤芍9.5～10.5份、绣花针14.5～15.5份、寻骨风14.5～15.5份、四莲子根14.5～15.5份、勾藤9.5～10.5份、老君丹5.5～6.5份、流血莲9.5～10.5份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，所述的各组分的重量份数是北虫草3份、黄芪15份、当归20份、苡米10份、四季香10份、仙桃草5份、百两金10份、九节莲10份、金果藤10份、独活10份、通骨风5份、木瓜10份、牛膝5份、荞麦七5份、石昌卜100份、鸡血藤15份、灵仙10份、田七10份、川芎10份、白芥子5份、地雷5份、竹仙七10份、香附10份、赤芍10份、绣花针10份、寻骨风10份、四莲子根15份、勾藤10份、老君丹6份、流血莲10份。
4.根据权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于可制成任何一种临床上可接受的药物制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的药物制剂为片剂、胶囊、口服液、丸剂、注射剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂及各种微粒给药系统等。
6.根据权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于可加工制成浸酒、饮料等液态保健食品。7、根据权利要求1、2或3所述的药物组合物在制备治疗风湿类疾病药物中的用途。
8.根据权利要求1、2或3所述的药物组合物在制备治疗风湿类疾病保健食品中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种新的用于治疗风湿类疾病的药物组合物，该药物组合物含有以下重量份的各组分北虫草、黄芪、当归、苡米、四季香、仙桃草、百两金、九节莲、金果藤、独活、通骨风、木瓜、牛膝、荞麦七、石菖蒲、鸡血藤、灵仙、田七、川芎、白芥子、地雷、竹仙七、乌药、香附、赤芍、锈花针、寻骨风、四莲子根、勾藤、老君丹、流血莲。本发明药物组合物可制成任何一种临床上可接受的药物制剂，也可加工制成浸酒、口服液、饮料等液态保健食品。本发明药物组合物对风湿类疾病疗效显著，且方法简单，疗程短。
文档编号C12G3/00GK1569183SQ200410033989
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月22日 优先权日2004年4月22日
发明者李鹄鸣 申请人:李鹄鸣