专利名称：粪便检测的装置和方法
技术领域：
本发明涉及一种检测粪便物质的装置，以及使用此装置进
4亍4企测的方法。
背景技术：
直肠癌及大型息肉会便血。在福尔摩斯(Sherlock Holmes ) 的"血字(The Scarlet Letter)"中描述的使用愈创木脂进行的血液 检测是敏感的，却是不可靠的。问题在于，愈创木脂检测氧化剂，血 液K是 一种，红肉和其它氧化剂也可检测呈阳性。粪便隐血检测的典型形式被称为"Hemoccult II "，其使 用愈创木脂处理过的检测薄片，在检测薄片上涂抹粪便物质的样本。 显彩溶液加到所述薄片的背面，发出蓝光，这表明在粪便样本中可能 存在血液。此方法的缺点在于，使得实际上不患有癌症或息肉的患者 的假阳性的百分比高。检测结果的假阳性经常会导致患者进行昂贵的 检测，事实上，患者仅仅是在检测前食用了大量的肉。 —种克服此高发的假阳性的方法是使检测薄片的敏感度 足以检测达到2%的血液，但敏感度不至于产生过多的假阳性。此妥协 方法的缺点在于，由于降低了敏感度，许多癌症和息肉没有被检测出。为了增加敏感度，提出了 Hemoccult SENSA系统(其可 检测小至每毫升粪便中1000微克的血液)。然而，此系统会导致更高 发的需要不必要的侵入性检查的假阳性。另一种降低假阳性的方法是使涉及的患者采用限制动物 蛋白的摄入以及假阳性的其它来源的特别食谱。尽管存在这些努力， 仍然存在大量的假阳性。此现象的一个原因是，对于某些患者来说， 需要很长的时间才能使食物经过肠道。现已提出一种用于人类血红蛋白的特殊检测。此检测 (ilemeSelect⑩检测(现称作Immudia-sp ))理论上只记录人类的血 红蛋白，而非肉类或其它物质中的动物血液，因此理论上不需要患者 采用特别食谱。另一个可能的优点是，来自上胃肠道的人类血液可能 在其到达粪便时被消化，并且唯一能检测到的人类血液是来自远侧的 肠的血液.，l咖udia-sp⑧检测的严重缺点是筛检试验昂贵，并且需要特 殊训练的人员来操作和读取该检测。在美国专利5， 747, 344和5, 948, 687中提出并且描述了筛 检粪便隐血样本的装置和方法。此两专利的整个公开合并于此作为参考。近年来，粪便物质的DNA/RNA4企测有了显著进步。目前的 检测非常昂贵，经常要花费几百美元，并且要涉及整个粪便样本 (specimen), 而不是样品(sample )。仍然存在对廉价和易用的粪便检测的需求，其々i阳性发生 率小，并且能够易于在医生诊室内使用。本发明旨在满足此需求。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种样本检测装置，其包 括第一板，在第一板内带有三个开口；第二板，在第二板内带有与 第一板内的三个开口相对的三个开口；薄片，其设置在第一板和第二
板之间，用于容纳经过开口的样本，在第一板的开口内的所述薄片具
有关于开口的横轴设置的第一、第二和第三部分；第一开口盖，其安 装在第一板上，并且覆盖在第一板内的开口上；第二开口盖，其安装 在第二板上，并且覆盖在第二板内的开口上，第一盖和第二开口盖可 彼此独立活动，以暴露薄片的第一、第二和第三部分。薄片的第一、 第二和第三部分设置有指示部件，用于定位放置于薄片上的样本的位 置。第二部分内的指示部件由可从所述薄片去除的一个或多个区块组 成，并且其可由穿孔限定。第三部分内的指示部件由可典型地经由穿 孔从所述薄片去除的区块组成，并且该部分被一种和多种化合物浸渍， 以防止涂抹到第三部分的样品内的DNA/RNA退化。典型地，在第一板内的开口盖沿第一板的横向延伸的铰接 线铰接安装，并且在第二板内的开口盖沿第二板的纵向延伸的铰接线 铰接安装,，薄片的第一、第二和第三部分可通过一个或多个分割区域 被划分，该分割区域可包括疏水带。在另一方面中，第一板和第二板的每一个都具有三个开口， 在第二板内的三个开口与第一板内的三个开口相对。第一板和第二板 内的三个开口中的每一个都具有各自的开口盖，该开口盖在三个开口 的每一个内覆盖在薄片的所述部分上。第一板和第二板典型地在其上 具有印刷物，并且第一盖和第二开口盖的内表面通常设置有不粘蜡层。 如果需要，薄片可被支撑于设置在第 一板和第二板之间的支撑板上。在另一方面中，本发明提供了一种使用上述样本检测装置 分析样本的方法。该方法包括或主要包括的步骤有获取样本；开启 在第一板上的第一开口盖，以通过开口暴露第一、第二和第三部分； 将一部分样本通过开口涂抹在第一、第二和第三部分上；关闭第一开 口盖，以覆盖开口；开启在第二板上的第二开口盖，以暴露携带样本 的薄片的第一部分；将试剂加到薄片的第一部分上。第二部分和第三 部分上的区块典型地可从薄片上去除，用于进一步分析。样本可以是 粪便样本、尿样本、血液样本、唾液样本、体液样本或DNA/RNA样 本..薄片可以是单张纸，典型地为滤纸，并且可设置有一个或 多个疏水分割带，将第一、第二和第三部分分割开，以防止或降低显 影溶液从一个部分泄露到另一个部分的可能性。或者，第一、第二和 第三部分可包括三个滤纸单独件，每一滤纸单独件由疏水隔板分开。 纸张可在其整个区域用试剂(例如愈创木脂)浸渍，或者仅在第一部 分上用试削(愈创木脂)浸渍，而第二部分是平常的未经浸渍的滤纸。 第三部分典型地由选自PH緩冲剂、抗生素、二糖(例如海藻糖)、干 燥削、扩散凝胶、血液或DNA/RNA的抗体的化合物和其混和物浸渍。 这些化合物用于稳定DNA/RNA,以降低DNA/RNA的退化。纸典型地是高级绵，以便于用于样品分析的DNA/RNA的 保存.，疏水材料可以是蜡或其它合适的固态有机物或无机材料。在另一优选方面中，第一和第二部分设置有指示部件，用 于定位通过第一板中的开口放置于薄片上的样本的位置，以及通过第 二板中的开口放置显影溶液的位置。指示部件可包括在薄片上的印制
圓环或其它形状，作为可见指示，便于使用者放置样本。通常在第二 部分和第三部分的至少一个指示部件，优选包括可从薄片去除的刺穿区块。根据本发明的再一方面，第一板具有沿第一板的横向延伸 的三个开口，并且第二板具有与第一板内的三个开口相对的、沿第二 板的纵向延伸的三个开口。在本实施例中，用于薄片的支撑板可设置 在第一板和带有与第一板内的开口相对应的开口的第二板之间。第一 板内的三个开口中的每一个都具有各自的盖，该盖沿板的纵轴的纵向 延伸的铰接线铰接安装，并且其覆盖在薄片的各自开口和各自的第一 部分和第二部分上。第二板内的三个开口中的每一个都具有各自的盖，
该盖沿第二板的纵向延伸的铰接线铰接安装在第二板上并且覆盖在所
述斤口上。根据另一优选特征，装置可在第一板上携带印刷物，例如 患者信息以及用于开启各自盖的指令，以露出其上涂4木有标本的开口 。 印刷物还可以设置在第二板上，例如医生进行样本检测的指令。装置的另 一优选特征是通过将各自开口盖的内表面设置成 不粘涂层，防止盖粘接到样本上。典型的例子是蜡层。本发明具有多个优点。具体地，装置具体表现为一张卡， 此卡便于在医生和患者之间，以及在医生和诸如实验室的另一检测地 之间传递。装置便于患者使用，并且制造成本低。特别突出的优点是， 装置允许第一检测由医生进行，在样本呈阳性的情况下，或者 DNA/RNA检测指示例如家族病史或肠炎疾病等的其它原因的情况下， 接下来的检测可以在同 一样本上进行。本方法涉及在从细菌和人类DNA/RNA分离之后，放大 DNA/RNA和检测变异。本质上，采用基因组学、蛋白质组学和激光射 程(laser flight)技术查找与正常肿瘤生成基因、肿瘤抑制基因相比的 变化，它们是否被表达，生物标记、很少的基因和信使，其允许在核 分裂中延迟，以允许改正基因物质或破坏细胞(细胞凋亡)，例如p23。 基因组学允许对于高达20,000氨基酸序列采用微阵列芯片和放大荧光 系统进行检测。蛋白质组学采用凝胶扩散技术和外加电流以描述不同 的分子量和带电蛋白，并且进一步对其进行研究，其未出现与正常控 制相同的量。芯片和激光射程技术利用射程技术测量重量和电荷特征。 通过利用抗体的免疫分析，检测生物标记。第三开口包括带有一定的添加剂的高级棉纸。为了保存粪 便样本，PH值应当保持在中性附近，例如6.5-7.5,典型地大约7.0。 这通过使用PH緩沖剂纸被实现，所述纸内已经浸渍有例如50ml 0.1 摩尔磷酸二氬钾和29.1ml 0.1摩尔NaOH。为了防止DNA/RNA的细菌 破坏，使用例如以1: 10"稀释的曱硝哒唑的抗生素溶液浸渍纸。棉纸 可以用作为染色剂的碳酸镁来浸渍。为了保存DNA/RNA，可以使用以 1: 10"稀释的海藻糖(二糖)，以防止在未处理的粪便中迅速出现 DNA/RNA破坏。化合物允许保护和保存DNA/RNA的期限典型地可高 达11年。化合物的特性根据样本是否是粪便或其它生物流体而变化。 对于粪便，化合物例如可以包括PH緩冲剂，抗生素，例如海藻糖的二 糖，扩散凝胶，血液或DNA/RNA的抗体和染色剂。纸典型地是高级 棉纸，以便于样品的DNA/RNA检测。添加剂根据样本的来源变化， 但是对于粪便，将包括PH和渗透性緩冲剂，抗生素和例如海藻糖的二 糖。如果旨在进行DNA/RNA检测处理，将去除矩形刺穿区域， 并且将利用蒸馏水和緩冲剂获得的洗出液用于查找DNA/RNA变异。 这些变异的例子是突变体K-ras， p53肿瘤抑制基因，BAT-26微卫星不 稳定性标记，长DNA/RNA， APC (腺瘤结肠息肉病)。当前采用整个 粪便的商用型(commercial version)对于直肠癌(CRC)的敏感度大 约是65%，对于晚期腺瘤是30% - 40%，并且特异性是95%。由于涉 及检测癌症和息肉的两个完全不同的方法，第三开口增加到由两个开 口系统(两级检测)检测的条件中。因此，两级检测识别出便血患者 筛检组的大约3 % ,并且这将检测癌症的大约90 %和腺瘤的大约70 % 。 通过癌细胞的泄出，第三开口典型地检测直肠癌的大约65%和息肉的 大约40% ,并且由于第三开口检测一些在检测时未出血的癌症和息肉， 患者可能会有重复(overlap )。第二检测的高特异性将不会使需要结肠 镜诠查的患者增加至高达3 % 。最终结果是具有高度敏感性和专 一性的 检'測，这避免了进行目前不必要的昂贵的和侵入性检测。
图1为示出可折薄片的外部构造的本发明的装置的平面
图；图2为图1的可折板的内部构造的平面图；图3为样品容纳薄片的平面图，在图l的可折板折叠时， 该容纳薄片位于该可折板内；图4为实施例的局部开启构造的立体图，该构造包括图1 和图2的可折板，以及放置于其间的图3的样品容纳薄片；以及
图5为示出了可折薄片的外部构造的另一实施例的平面
图、'
具体实施例方式参考图l和图2，其示出了本发明的可折板70。该板典型 地由纸或纸板制成，^f旦也可以由塑料制成。该板具有第一外侧72和相 对的内侧74。板70具有沿纵轴78延伸的折叠线76，形成在该折叠线 的一侧的第一部分80和在折叠线的另一侧的第二部分82。第一部分 80设置有关于纵轴78横向延伸的三个矩形开口 84、 86、 88。每一开 口都具有各自的盖卯、92、 94，所述盖沿纵轴78的横向延伸的各自的 饺接线％、 98、 100铰接安装到第一部分80。每一盖卯、92、 94可在 关W和开启位置之间，独立于其它盖铰接活动。第二部分82包括关于纵轴78纵向延伸的三个矩形开口 102、 104、 105，并且所述开口与^f黄向延伸的开口 84、 86、 88相对。 开口 102设置有盖106，开口 104设置有盖107，并且开口 105设置有 盖109。每一盖106、 107、 109沿各自的铰接线110、 111、 112铰接安 装，每一铰接线关于轴78纵向延伸。每一盖106、 107、 109可独立于 其它盖，在关闭位置和开启位置之间活动。第一部分80设置有位置114和患者识别信息116，位置114 用于填写从患者收集的样品的日期。此外，每一盖卯、92、 94都设置 有样本识别信息118,以及可选择地带有在盖开启之后、用于样本样品 的涂抹指令。第二部分82设置有用于报告检测结果的位置120，以及完 成相对于患者和/或医生所采取的行为的单元122。盖106、 107、 109 设置关于进行样本分析的人员或单位的独立的信息124、 125、 126。突 出部115形成于每一盖上，以辅助使用者开启盖。图2示出了板70的内侧74、 79。表面75、 77典型地涂敷 有疏水材料，优选是防水胶，例如包含粘合剂的蜡。此疏水材料的目 的是防止通过开口涂抹到相邻开口区域的单独的样本的污染或混合。 这样，最小化了样本扩散到或接触到其它样本的危险。疏水材料还有 助于最小化盖粘结到样本上。图3示出了样品容纳薄片128，其大小适合于在部分80、 8 彼此折叠时，容纳在二者之间。薄片128典型地由吸水材料制成， 通常是滤纸或高级绵纸，其被浸渍有与血液中的血红蛋白成分发生反 应的试剂和过氧化物溶液，以形成有色化合物。适宜的试剂的例子包 括愈创木脂，四曱基对二氨基联笨(tetramethylbenzidene)，邻曱笨 胺，以及其它类似色原体。在此处例举的实施例中，浸渍于薄片内的 试削是愈创木脂。对于DNA/RNA检测，此化合物根据样本的来源变 化，但是对于粪便，将包括PH和渗透性緩沖剂，抗生素，扩散凝胶， 血液或DNA/RNA的抗体和例如海藻糖的二糖。为了防止试剂从一个区域渗漏到另一个区域，薄片128设 置有诸如蜡的疏水材料带130、 131,所述疏水材料带平行于轴132纵 向延伸，并且两个诸如蜡的疏水材料带134、 136横向轴132延伸，并 且与带130、 131相交。带130、 131、 134、 136的相交模式限定了九 个区域138、 140、 142、 144、 146、 148、 154、 156和158。区域144、
分析。需要时，薄片128可支撑在支撑件(未示出)上。薄片128可由一张带有限定出区域138、 140、 142、 144、 146、 148、 154、 156、 158的疏水带的吸水纸制成。或者，薄片28可 由不同的吸水纸构成，每一吸水纸可选择地包含不同试剂，疏水带将 不同的纸接合在一起来形成薄片。在另一改型中，区域138、 140、 1.42、 144、 146、 148、 154、 156、 158可包括各种材质的并且携带不同颜色 的试剂的不同的纸。然后，每一区域用疏水材料接合在一起，形成完 整的薄片128。 DNA/RNA粪便样本经历大量的退化/消化。刑事司法部对 此方面进行了一些研究。LianeR.Martin博士的利用Qiagen QIAAMP S!.ool Mini Kit的用于人类粪便物质的STR-TypingNucearDNA/RNA
(ST.R-Typing Nuclear DNA/RNA for Human Fecal .Matter Using the Qiagen QJAAMP Stool Mini Kit )，描述了 DNA/RNA ( 30. x 105 - 6.0
x 10f') .pg/ml粪便的理论量差。 一周后，在浸水(2小时)的条件下， 擦去或割去产生的DNA/RNA,空气干燥一周，冷冻一周并且不解冻处 理。所有的等位基因与受验者的参考样品匹配。这表明以此试验描述 的方式收集的粪便已足够用于检测。此外，曾报道在保护稀有动物的 粪便的工作中，提供所建议的添加剂的数据(保护生物学协会，2002 年7月14-19日的第16次年会(Society for Conservation Biology 16th Annual Meeting, July 14-19， 2002))。此处 吏用的与薄片128有关的术语"材质，，表明，例如纸 的薄片材料的纤维结构可以才艮据样品所需的附着度变化。纸应具有足 够的吸水性，从而在涂抹之后，样本不容易从纸上分离，例如由于样 本变干。通常，薄片(纸)的选择使得纸的纤维结构允许至少部分样 本滲过纸，并且在相对于涂抹有样本的另一侧可见。通常，薄片材料 应当使得穿过薄片并且在另一侧可见的样本至少占重量的20%，例如 是重量的大约20%至大约50%。图4是使用可折板70和薄片128构造的本发明的装置。通 过将薄片128放置在内表面74上，区域138、 140、 142、 144、 146、 148、 154、 156、 158与开口84、 86、 88对齐，来构造装置。然后，沿 折叠线76折叠板70，使内表面74、 79彼此面对面接触，将薄片128 夹在其中，区域对准开口 84、 86、 88和开口 102、 104、 105。在表面 74、或表面79、或表面74和表面79上存在的粘合剂允许表面卩皮此粘 合在 一起，以便保持得到的装置处于折叠关闭状态。图5示出与图1所示类似的实施例，除了下述内容之外 第二板82'包括两个矩形开口 102'、 104'，该开口关于轴78'纵向延伸， 并且与横向延伸的开口 84'、 86'、 88'相对。开口 102'i殳置有盖106'，开 口 104'设置有盖108'。盖106'、 108'各自沿各自的铰接线110'、 112'铰 接安装，每一个铰接线均关于轴78'纵向延伸。每一盖106'、 108'在关 闭部和开启部之间独立活动。第一部分80'设置有位置114'和患者识别信息116',位置114' 用于填写从患者收集的样品的日期。此外，每一盖卯'、92'、 94'设置有
样本识别信息118'，以及可选择地带有在盖开启之后、用于样本样品
的涂抹指令。第二部分82'设置有用于报告检测结果的位置120'，以及完 成相对于患者和/或医生所采取的行为的单元122'。盖106'、 108'设置关 于进行样本分析的人员或单位的独立信息124'、 126'。突出部107'形成 于每一盖上，以辅助使用者开启盖。参考用于粪便隐血的粪便样品分析，对本发明进行了说明。 然而，装置也可以用于筛检和^r测其它生物样本，例如，血液和艾滋 病检测，尿检，孕检和DNA/RNA检测。其它生物流体可以被有利地 传输并方便地存储在DNA/RNA或第三开口上，在此方式下，第三开 口可以是单个窗口，或者仅使用此开口，或使用其它开口用来初检而 不特定检测(廉价)，如果呈阳性，之后使用第三开口。此检测的例子 可以是血液检测(家族乳腺癌、白血病、其它癌症、HIV、糖尿病、病 态肥胖症，怀孕、曱肝、乙肝、丙肝的基因)、尿检、孕检、妊娠并发 症、另一个方面是廉价的生物材料存储——尿、洗涤物和腹水中细胞 的离心样本，用于后续检测或用作数据(患者的知情同意)。另一方面 是血液存储和用于特定紊乱(心脏病、动脉硬化症、糖尿病、病态肥 胖症)的DNA/RNA检测的其它样品。使用中，当分析粪便样品时，在装置的第一板80上的盖 90开启，并且通过开口将粪便样本涂抹到暴露的薄片128的第一、第 二、和第三部分138、 144和154。然后关闭盖。接着，将在不同时间、 作为不同肠运动的结果而采集的第二粪便样品，通过第一板上的第二 开口 86涂抹到薄片的第一、第二和第三部分140、 146和156，并且关
闭盖92。仍然来自不同时间不同肠运动的第三样本通过第一板上的第 三开口 88涂抹到第一、第二、和第三部分142、 148和158,并且关闭 盖94。为了进行第一分析，开启在第二板82上的、覆盖已涂抹样 本的第一部分的盖106,并且将显影溶液加到每一第一部分的圆形区块 150上。如果样本检测呈阳性，明显地，例如显影为蓝色，覆盖第二部 分的第二板上的盖104与第一板上的盖一起开启，并且，携带阳性样 本的薄片的第二部分的各自暴露的刺穿圓形区块150，例如通过冲裁薄 片被去除，同时两个盖均开启，并且该区块被进一步分析(例如免疫 化学检测)。对于DNA/RNA检测，装置使用如下。在指示进行 DN'A/RNA检测时，开启盖105并且矩形刺穿区域154被去除，利用蒸 馏水和緩沖剂获得的洗出液用于分析DNA/RNA变异。此变异的例子 如突变体K-ras, p53肿瘤抑制基因，BAT-26微卫星不稳定性标记，长 DNA/RNA (long DNA/RNA )， APC。直肠癌具有与之相关的多种 DNA/RNA突变，仅一种检测是不够的。因此，需要检测粪便，来确定 已知的直肠癌出现的DNA/RNA突变的存在。在区域156、 158上可进 行类似的分析。本发明的改型对于本领域的技术人员来讲是显而易见的。 例如，在第一板和第二板上的开口少于三个，或者在一块板或两块板 上包含多于三个的开口，这些均落入本发明的保护范围。在上述描述中，开口描述为矩形。但是，可以采用所需的 任何形状，例如椭圓形或圆形。结合认为是最实际和优选实施例，对本发明进行了描述， 可以理解的是本发明不仅仅局限于所揭示的实施例，相反，本发明覆 盖包含在所附权利要求书的精神和范围内的各种改型和等效替换。
权利要求
1、一种样本检测装置，该装置包括第一板；在所述第一板内的至少两个开口；第二板；在所述第二板内的至少两个开口，所述开口与所述第一板内的所述至少两个开口相对；薄片，其设置在所述第一板和第二板之间，用于容纳经过所述开口的样本，在所述第一板内的所述开口中的所述薄片具有关于所述开口的纵轴设置的第一、第二和第三部分；第一开口盖，其安装在所述第一板上，并且覆盖在所述第一板内的所述开口上；第二开口盖，其安装在所述第二板上，并且覆盖在所述第二板内的所述开口上；在所述第一和第二板内的所述第一开口盖和第二开口盖可彼此独立活动，以暴露所述薄片的所述第一、第二和第三部分；所述薄片的所述第三部分包括浸渍在其中的一种或多种化合物，以防止涂抹到所述第三部分的样品内的DNA/RNA退化。
2、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述第一和第二板为 矩形。
3、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述第一和第二板内 的所述开口沿所述第一和第二板纵向延伸。
4、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述开口为矩形。
5、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述开口为正方形、圓形或椭圓形。
6、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，在所述第一板内的所 述开口盖沿所述第一板的横向延伸的铰接线铰接安装。
7、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，在所述第二板内的所 述开口盖沿所述第二板的纵向延伸的铰接线4吏接安装。
8、 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述薄片的所述第一 和第二部分通过分割区域被划分。
9、 如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述分割区域包括疏水带,.
10、 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述薄片的所述第 二和第三部分通过分割区域-f皮划分。
11、 如权利要求IO所述的装置，其特征在于，所述分割区域包括疏水带。
12. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述薄片的所述第 一和第二部分设置有指示部件，用于定位放置于薄片上的样本的位置。
13、 如权利要求12所述的装置，其特征在于，至少一个所述指示 部件包括可从所述薄片去除的区块。
14、 如权利要求13所迷的装置，其特征在于，所述区块由穿孔限定。
15、 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一和第二板 各自具有三个开口，在所述第二板内的所述开口与所述第一板内的所 述开口相对。
16、 如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述第一和第二板 内的所述三个开口中的每一个具有各自的开口盖，该开口盖在所述三 个开口的每一个内覆盖在所述薄片的所述部分上。
17、 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一和第二板 在其上具有印刷物。
18、 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一和第二盖 的内表面设置有不粘蜡层。
19、 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述薄片被支撑在 设'￡于所述第 一和第二板之间的支撑板上。
20、 一种使用样本检测装置分析样本的方法，该装置包括第一 板；在所述第一板内的至少两个开口；第二板；在所述第二板内的至 少两个开口，所述开口与所述第一板内的所述至少两个开口相对；薄 片，其设置在所述第一和第二板之间，用于容纳经过所述开口的样本， 在所述第 一板内的所述开口中的所述薄片具有关于所述开口的纵轴设 置的第一、第二和第三部分；第一开口盖，其安装在所述第一板上， 并且覆盖在所述第一板内的所述开口上；第二开口盖，其安装在所述 第二板上，并且覆盖在所述第二板内的所述开口上；在所述第一板和 第二板内的所述第一和第二开口盖可彼此独立活动，以暴露所述薄片的所述第一、第二和第三部分；所述薄片的所述第三部分包括浸渍在 其中的 一种或多种化合物，以防止涂抹到所述第三部分的样品内的 DNA/RNA退化，所述方法包括以下步骤(a) 获取样本；(b) 开启在所述第一板上的第一开口盖，以通过开口暴露所述第 一、第二和第三部分；(c) 将一部分所述样本通过所述开口涂抹在所述第一、第二和第 三部分上；(d) 关闭所述第一开口盖，以覆盖所述开口；(e) 开启在所述第二板上的第二开口盖，以暴露携带所述样本的 所ii薄片的所述第 一部分；(f) 将试剂加到所述薄片的所述第一部分上；以及(g) 使用所述第三部分进行DNA/RNA检测。
21、 如权利要求20所述的方法，其特征在于，从所述薄片上去除 所述第三部分，并且所述第三部分用于分析DNA/RNA变异。
22、 如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述变异是突变体 K-ras、 p53肿瘤抑制基因、BAT-26微卫星不稳定性标记、长DNA/.RNA 和APC。
23、 如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述第二部分的区 块被从所述薄片上去除，用于进一步分析。
24、如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述样本是粪便样 本、尿样本、唾液样本、体液样本或血液样本。
全文摘要
本发明公开了一种样本检测装置，其包括带有至少两个开口的第一板；带有与所述第一板内的开口相对的至少两个开口的第二板；设置于第一和第二板之间的薄片，用于容纳经过开口的样本，在所述第一板的开口内的薄片具有设置在开口的纵轴相对侧的第一、第二和第三部分。第一开口盖安装在第一板上，并且覆盖在第一板内的开口上。第二开口盖安装在第二板上，并且覆盖在第二板内的开口上。在第一和第二板上的第一开口盖和第二开口盖彼此独立活动，以暴露薄片的第一、第二和第三部分。
文档编号C12Q1/68GK101115984SQ200580041070
公开日2008年1月30日 申请日期2005年9月30日 优先权日2004年9月30日
发明者伊恩·G·M·克莱特 申请人:低温基因组有限公司