专利名称：多糖蛋白辅助抑制艾滋病、乙肝、结核病毒凋亡的食品制剂的制作方法
技术领域：
本发明是涉及食品技术领域中的一种功能性免疫调节食品，是一种诱导艾滋病病 毒凋亡的多糠蛋白制剂。多糖蛋白属真菌多糖类的大分子多糖蛋白复合体，通过多糖生物 活性刺激和提升T淋巴细胞免疫应答以及绕过补体成分直接促进M 巨噬细胞活性，提高 T细胞的诱导产生和抗原依赖特异性杀伤细胞(TC)而对艾滋病病毒产生细胞毒性，同时对 免疫T4细胞生长和分解、激活T4细胞诱导内源性白介素细胞2 (IL-2)产生，以提高细胞对 白介素2的敏感性，使其能在低剂量无任何毒副作用下产生对艾滋病病毒乙肝病毒、结核 病毒诱导凋亡的最大辅助治疗效果。
背景技术：
目前，国内治疗艾滋病的药物及保健食品很多，向化疗药物、免疫毒素、基因疗法、 中医药等。由于化疗药物直接杀伤艾滋病病毒抑制病毒复制起到了重要作用，但人体正常 细胞也会受到损坏。近年来，另一种治疗形式的基因工程免疫毒素疗法，弥补了艾滋病抗原 相对特异性不足和降低了抗体的免疫原性。基因工程免疫毒素是毒素分子以质粒形式进入 体内，将毒素基因接入表达质粒，质粒与SCFV通过碱性的蛋白相互连接，由SCFV引导至靶 细胞，胞内抗体以MRNA形式到达靶细胞，翻译成抗体，使艾滋病某系的细胞基因蛋白失活。 由于基因工程免疫毒素，重组免疫毒素是近年国内外发展起来的，动物实验报道的很多、疗 效好，可使艾滋病痫毒携带的小鼠，感染鼠和病发鼠完全治愈，副作用小，而鼠抗体和毒素 分子化学交联的免疫毒素在临床应用有了初步总结。另外免疫毒素治疗与化疗效果相似， 有时略差，其病毒细胞穿透性差，还具有较高的免疫原性和血管渗漏综合症出现率高，均是 目前需要解决的一项技术问题。虽然世界上还没有针对艾滋病治疗的特效药，但中国的中 医药疗法对艾滋病的病患治疗效果较为明显，起到了固本培源、调节阴阳、增强免疫力、扶 正祛邪的不乏效果。由于中药方剂中的每种药物配伍和剂量都是有针对性的，一个方剂针 对所有艾滋病病毒携带者、感染者和病患以及因病毒感染引起的各种各样的病症也很难奏 效。据专家介绍、艾滋病病毒感染者从感染初期算起，要经过数年甚至十几年的潜优期后才 会发展成艾滋病病人，艾滋病病人因长期免疫力低下会出现各种感染，如带状疱疹、口腔霉 菌感染、肺结核，特殊病原微生物引起的肠炎、肺炎、脑炎等，后期常常会发生恶性肝瘤，直 至因长期消耗体能导致，全身器官衰竭而死亡。虽然世界各国众多医学研究人员付出了巨 大的努力，但至今仍未研制出根治艾滋病的特效药物，也没有可用于预防的有效疫苗。目 前，这种疾病的死亡率几乎高达100%。艾滋病病毒是人类免疫缺陷病毒。一个人感染了 HIV以后，此病毒就开始攻击人 体免疫系统，尤其对T4免疫细胞作为首要攻击靶点。而且人体免疫系统中存在一种称之为 “HLACLASSI”的遗传基因，它们可以确定哪些细胞被HIV病毒感染，并用应答信号分子激活 T细胞杀伤HIV病毒及其因子，从而阻止病毒的蔓延。由于HIV病毒把T4淋巴细胞作为首 要攻击对象，大量的T细胞对HIV病毒进行攻击和吞噬，迫使HIV病毒加快了基因变异速 度，并能躲过T细胞的追击，结果，HIV病毒就会变为数种基因病毒，这种变异现象尤其在女性患者身上较为普遍，而在男性患者身上都是该病毒的一种或数种变体。这种变异的HIV 病毒以让名噪一时的鸡尾酒疗法和其它抗HIV病毒药物黯然失色。本发明认为，目前，治疗 HIV病首先要刺激和提升自身的免疫系统功能，免疫功能的恢复之日，就是HIV病毒清除和 治愈之时。本发明至在原有抑艾药物和免疫食品的基础上，通过特殊药食兼具的真菌多糖 活性，提升T淋巴细胞的免疫应答和细胞分解来吞噬HIV病毒的能力，利用功能性食品的疗 法以实践清除HIV病毒，乙肝病毒和各种结核病毒，以达到延长患者生命和辅助治愈的目 地。
发明内容
本发明的目地是为广大艾滋病病毒携带者、感染者和艾滋病病患，乙肝病人，结核 病人提供一种用药食两用高等真菌活性及糖蛋白复合体制备诱导和抑制HIV病毒的食品 制剂，其方法是1、灰树花多糖，灰树花多糖具有十分明显的抗肿瘤、抗HIV病毒、改善免疫系统、 调节血糖、血脂及胆固醇水平、降血压等作用，对防止癌细胞的生成和转移、抑制艾滋病病 毒滋生与复制以及免疫功能紊乱都有较强的疗效。灰树花子实体中提取的生物活性多糖纯 化B-(l-3)-D-葡聚糖，是由10个分子以上的单糖通过糖苷键连接而成的高分子多聚物。由 于它结合部分蛋白质或多肽成分，所以又称其为糖蛋白或糖肽，与动植物多糖不同，灰树花 多糖分子单体之间在以B-(l-3)糖苷链与B-(l-6)糖苷链结合，形成链状分子，还具有螺旋 状的立体构型。灰树花多糖具有十分显著的抑制HIV病毒滋生与复制及改善艾滋病相应症状的 能力，而且对不同特异性特质性的肿瘤也具有显著的诱杀活性，同时对提升全身的免疫机 能、抗细胞氧化、提高人体全身的新陈代谢、增加体力和抗病毒能力。2、姬松茸多糖，姬松茸多糖具有很强的抗肿瘤和抗艾滋病活性，其中以 FIII-2-b-活性最显著，其主链均是B-(l-3)-D-葡聚糖，并带有不同层度的分支，而这种多 糖是由(1-6)-葡聚糖和蛋白质组成，其中葡聚糖蛋白质为55 43，其中葡聚糖部分没有取 代基，分子质量在2000KD以上。姬松茸多糖具有极高的影响机体免疫功能和免疫调节作用。它能够增强单核细胞 质系统功能，激发人体的网状内皮系统释放干扰素和白细胞介素，能促进IL-I、IL-2克隆 刺激生长因子(CSF)和白细胞介素-3(IL-3)产生，并增强T淋巴细胞的功能，因此能促进T 淋巴细胞成熟、分化和增殖，增强人体的免疫功能，抑制病毒细胞分裂，调节免疫细胞反应， 从而干扰病毒和癌细胞的生长，对免疫功能低下、免疫缺陷、免疫障碍性疾病有非常的辅助 治疗效果。3、枸杞子多糖，枸杞子多糖是以6种乙碳糖，葡萄糖、葡聚糖、木糖、鼠李糖、阿拉 伯糖和半乳糖组成的糖苷链和18种氨基酸组成的蛋白链。这种糖蛋白具有十分明显的提 升免疫功能作用，是植物科类少有的多糖蛋白复合体。枸杞子多糖对调节人体各免疫细胞 活力，抗病毒，抗细胞氧化，降脂，降血糖和促进人体代谢，具有极其重要的功能性作用。4、将灰树花多糖，姬松茸多糖，枸杞子多糖粗品分别利用超滤膜分离机超滤分离 多糖中的微尘、粗纤维、胶质等大分子物质，再采用截留相对分子质量5万的超滤膜分离装 置进行超滤，将提取液分成两部分。滤液为不含蛋白质、微尘、胶质的低聚多糖，而截留液为
4含大分子的多糖和蛋白质的大分子浓缩液，将超滤透过液减压浓缩可得小分子多糖粗品。 将截留液用SEVAG法除去蛋白质，醇析，得大分子多糖粗品，多糖含量90%。超滤还能够清 除原料中的病毒、细菌、热原、内毒素等有害物质。5、将分离纯化的灰树花、姬松茸、枸杞子大分子多糖，按规定比计量放进一容器 内，加入食用玉米淀粉、碳酸氢钙、其目的是，因多糖易吸湿、易溶于水、加入碳酸氢钙和玉 米淀粉是为了吸收多糖中的固有水份，同时不影响多糖的生物活性，以利于多糖的质量制 剂和有效性。6、多糖与添充剂混勻后装入胶囊内，或用磁化水喷雾造粒，烘干后装入铝泊塑制 袋内真空封口，形成胶囊状和颗粒状两种形态的，诱导艾滋病病毒凋亡的多糖蛋白制剂。7、多糖蛋白食品制剂是作为非特异性的T淋巴细胞免疫调节剂，主要是通过影响 内皮系统的功能来实现各免疫细胞的调节。以小白鼠为实验模型，经过大量的药理实验证 明，多糖蛋白制剂不仅能激活T淋巴细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞M、自然杀伤细胞(NK)、细 胞毒细胞(CTL)、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)、树突状细胞(DC)等免疫细胞，同时调节 机体先天性和获得性免疫反应，还能促进细胞因子生成，激活补体系统，促进抗体产生，对 免疫系统发挥多方面的调节作用，可有效的改变感染HIV病毒的动物CD4阳性细胞转阴。8、多糖蛋白食品制剂中的主要化学结构含有B-D-葡聚糖和B-D-葡聚糖连接 的多肽，B-D-葡聚糖的生理活性与其水溶性、分子量、三股螺旋型立体结构分支程度以及 B-(1-3)为主链结构带有B-(l-6)侧链的结构等因素有关，研究实验表明，多糖蛋白B-D-葡 聚糖和其它多糖蛋白复合体也是细胞补体替代途径的微粒激活物，B-D-葡聚糖可抑制型受 体，大量存在于免疫效应T细胞、巨噬细胞上，又称为Mac-I、⑶11/⑶18的整合素、起黏附分 子和ic3b的受体作用，也是淋巴细胞与B-D-葡聚糖结合的主要受体，介导多糖蛋白复合体 的所有免疫调节效应，其作用机制为巨噬细胞、NK细胞、中性粒细胞上存在补体3型受体 CR3，该受体含有两个功能结构域，其与补体分裂解片断(ic3b)结合，称作ic3b结合位点； 另一结构域与B-D-葡聚糖结合，称作凝聚集素结合位点。针对HIV病毒特异性抗原和相 关抗原的抗体与HIV病毒细胞结合，暴露补体结合部位，从而激活补体活化途径，补体(c3) 被裂解为c3a和c3b，后者进一步转变为ic3b。此时，ic3b便附着在HIV病毒细胞上，称作 ic3b结合位点与ic3b调理的HIV病毒细胞结合，但此时并不能杀伤HIV病毒细胞；只有CR3 的凝集素结合位点与B-D-葡聚糖以及其它糖蛋白复合体结合后，再通过ic3b结合位点与 ic3b调理的HIV病毒细胞结合才能杀伤HIV病毒细胞。并且，时受ic3b调理的HIV病毒细 胞，加B-D-葡聚糖后NK细胞不仅可能通过CR3受体实现细胞毒作用，还能在HIV病毒感染 的器官局部分泌TNF-a、IFN-A、IFN-R、IL-I、IL-2等细胞因子，另外本多糖蛋白制剂B-D-葡 聚糖受体结合后还可有效的激活人白血病细胞U937NF-KB的活性。实验证明，多糖蛋白制 剂刺激和激活TB淋巴细胞、M细胞、NK细胞、CTL细胞、TC细胞、LAK细胞、DC细胞等细胞， 分泌IFN和IL等细胞因子。这些都是宿主体内防御体系中的第一道屏障，通过这些因素可 在启动宿主全部免疫细胞应答之前清除HIV病毒乙肝病毒、结核病毒和修复受损细胞。9、多糖蛋白食品制剂还具有自动识别HIV病毒细胞基因和抑制HIV病毒细胞基因 的能力。实验发现由于HIV病毒是把T4细胞作为攻击靶点，T细胞对HIV病毒进行攻击； 也迫使了 HIV病毒基因加快了变异速度，并以逃逸的方式躲过T细胞的攻击，逃逸的病毒和 致病因子随血液和淋巴液进入全身各组织细胞群内，进行滋生、裂解、繁殖。多糖蛋白制剂
5中的活性因子能够准确捕捉和清除、各组织器官、血液、淋巴液中游离态的致HIV病病毒因 子，防止正常细胞组织器官感染、复制与转移。10、艾滋病在传染病当中是非常独特的，因为即使通过多种疗法后，艾滋病病毒仍 然潜伏在人体细胞内，一旦用药停止，免疫力下降，艾滋病病毒又会重新开始复制并在患者 血液中进行传播。本发明多糖蛋白制剂是配合化疗药物同服，辅助化疗药物抑杀HIV病毒 的一种抑制剂，其效果经动物实验后，特别理想，甚至达到治愈的效果。本发明经动物LD50急毒试验，没有侧出LD50半数量，亚急试验表明，心动频率正 常，转轮次数明显高于对照组，游泳耐力超强，活动次数明显多于常规组，而且机智，灵敏， 体重和进食量明显高于常规组三致实验表明，没有测出致畸、致敏、致突变作用。本食品制 剂口服安全，无任何毒副作用。本发明食品制剂配合化疗药物治疗效果特别明显，作为亚健康人群、久病不复者、 各种其它传染病以及HIV病毒携带者和各种康复后的肿瘤病人的预防剂，以增强免疫力， 从而达到辅助诱杀HIV病毒，乙肝病毒，结核病毒等传染病的作用。
具体实施例方式多糖蛋白辅助抑制艾滋病、乙肝、结核病毒凋亡的食品制剂其工艺是1、取灰树花多糖2. 5Kg，姬松茸多糖2Kg、枸杞子多糖2. 3Kg，熟制玉米淀粉150g、 碳酸氢钙100g，全部放进不锈钢混拌机内混拌均勻，移入胶囊机内，以每粒0. 5g的计量，装 入硬胶囊内；2、取灰树花多糖2. 5Kg，姬松茸多糖2Kg、枸杞子多糖3Kg，熟制玉米淀粉3Kg、碳酸 氢钙150g，全部放进不锈钢混拌机内混拌均勻后，取灭菌的磁化水2Kg加入冰糖粉350g，使 其溶化，用喷壶喷洒在多糖物料中，边喷边造粒，干燥后，以每袋3g的计量装入铝泊塑制袋 内封口。
权利要求
多糖蛋白辅助抑制艾滋病、乙肝、结核病毒凋亡的食品制剂其特征为1、灰树花多糖2.5Kg、姬松茸多糖2Kg、枸杞子多糖2.3Kg、熟制玉米淀粉150g、碳酸氢钙100g；2、枸杞子多糖3Kg、热制玉米淀粉3Kg、碳酸氢钙150g；3、取灭菌的磁化水2Kg加入冰糖粉350g。
全文摘要
本发明提出了多糖蛋白辅助抑制艾滋病、乙肝、结核病毒凋亡的食品制剂，通过多糖蛋白生物活性，刺激和提升T淋巴细胞免疫应答以及绕过补体成分直接促进巨噬免疫细胞活性，提高T细胞的诱导产生和抗原依赖特异性杀伤细胞Tc、DC细胞和T4细胞诱导内源性白介素2(IL-2)产生，以提高细胞的白介素的敏感性，在低剂量无任何副作用下，辅助化疗药物诱导病毒凋亡的最大食疗效果。
文档编号A23L1/09GK101897400SQ20101022963
公开日2010年12月1日 申请日期2010年7月19日 优先权日2010年7月19日
发明者林树芳, 武梅芬 申请人:武梅芬;林树芳