专利名称：用于确定抗生素的最小抑菌浓度的条形纸的制作方法
技术领域：
本发明涉及化学、临床学、细菌学和免疫学分析的领域，且更具体来说，其涉及使用条形浸渍纸以最简单、最经济且最准确的方式确定待施予患者的抗菌分子的正确的最小抑菌浓度(Μ. I. C.)，如第EP 0 157 071号专利中所主张。
背景技术：
医学的主要目标之一是确定获得根除传染的最大效果以及防止大剂量的抗生素对患者产生不良反应两者所需的正确抗生素剂量。最初，在医学中解决此问题是借助CLSI (临床与实验室标准协会)标准化微稀释方法，以逐渐减小的浓度配定抗生素的剂量。此方法存在的问题是，因为需要进行大量手动实验室测试以便确定待施予患者的正确抗生素剂量，所以花费非常长的时间来确定最小抑菌浓度(Μ. I. C.)。为了纠正此问题，现有技术中存在一专利，第EP 0 157 071号欧洲专利，1984年 4月3日的第84850107. 8号申请案，标题为“用于产生化学或生物学上的活性物质的不同浓度模式的方法禾口装置(Method and device for producing varying concentration patterns of chemically or biologically active substances)，，，其二十年期限已期满， 且其主张一种用于确定待施予患者的最小抑菌浓度(M. I.C.)的新的方法，所述方法使用具有一个或一个以上临床学或生物学上的活性物质的浓度标度的分级载体，使得此载体上的物质被转移到含有从患者取得的细菌的培养基的表面上，从而使得有可能确定最小抑菌浓度(M. I.C.)。EP 0 157 071专利期满后，英国0X0ID有限公司在市场上投放了 Μ. I. C.评估器 (M. I.C.E.)。此产品基于与上文提及的专利相同的原理，其使用以众多临床学或生物学上的活性物质的浓度标度进行分级的聚合物条带。在EP 0 157 071专利中以及对于由0X0ID制造的Μ. I. C评估器来说，载体均由塑料制成且难以从含有其的包装移除，因为其非常薄，从而使得其对薄塑料层通常具有的静电吸引力较敏感，且为了克服此问题，需要使用特定且昂贵的设备。另一问题是制成载体的塑料材料是不可透气的；因此，对微生物培养基的不正确应用可产生气泡，气泡可能是肉眼不可见的但其可能使测试无效或使其不准确。塑料载体的另一问题是，其一旦与微生物培养基的琼脂表面接触，其就立即开始释放将其浸渍的抗生素，进而使得不可能将其正确地再定位在微生物培养基上。例如第US 4 778 758号专利等其它较早专利，描述且主张一种用于确定微生物的装置，其由密封矩形容器组成，所述密封矩形容器含有用于确定测试的透明无孔条带 (见权利要求1，第4页、第4列，倒数第3行)。
发明内容
本发明的目标是根据第EP 0157 071号专利所主张的方法来确定最小抑菌浓度(Μ. I. C.)，对应于所浸渍抗生素的不同分级，使用印刷有已知数字序列的条形纸，以便简化从通常给予其保护的泡或包装将其取出，且避免在微生物培养基与条形纸本身之间产生气泡，这可能使测试无效或使其不准确。本发明的另一目标是具有用根据分级标度的抗生素浸渍的条形纸，其具有一旦定位在微生物培养基中就逐渐释放抗生素的特性，以便容易将其再定位在微生物培养基上。 本发明的另一目标是减少用于确定最小抑菌浓度(M. I.e.)的方法的成本。通过作为本申请案的目标的本发明来实现这些和其它目标，本申请案涉及化学、 临床学、细菌学和免疫学分析的领域，且更具体来说，涉及使用根据已知技术用预定浓度梯度的抗微生物剂浸渍的条形纸，根据第EP 0 157 071号专利所主张的方法来确定最小抑菌浓度(Μ. I. C.)，以便简化相关测试的执行，这归因于以下事实所述条形纸比塑料条带厚，且其是可透气的并拥有一旦定位在微生物培养基上就非常缓慢地释放抗生素的特性， 进而如果需要容易将其再定位在微生物培养基上。
从附图中借助指示性而非限制性实例说明的优选而非排它性实施例的描述，将更好地理解本发明的其它特征和优点，附图中图1表示根据已知技术用预定浓度梯度的抗菌剂浸渍的条形纸，其在以μ g/mL表达的十五个稀释区间的色标上分级。图2表示通过将上文提及的纸载体放置在微生物培养基上而形成的区的结构，其下部部分，在所述区与条带的相交处，指示需要施予患者的抗生素的抑菌浓度。
具体实施例方式作为本申请案的目标的本发明涉及一种根据第EP 0 157 071号专利中所主张的方法用预定浓度梯度的抗菌剂浸渍的条形纸(1)，其在以μ g/mL表达的十五个稀释区间的色标( 上分级，所述方法在与定位在从患者取得的细菌的微生物培养基C3)上的条带(1) 相交的区(4)处、在处于抗菌剂的给定值读数的点(5)处确定最小抑菌浓度(M. I.C.)，且容易从相关泡或包装将其取出，这归因于其与由薄塑料条带(其特征在于静电吸引的相互力)制成的当前使用的条带的厚度相比具有更大的厚度。另外，上文提及的条形纸(1)拥有可透气的特性，进而防止在微生物培养基(3)与条形纸(1)之间的接触点处形成气泡，这可能使测试无效或使其不准确。对于用户来说的另一优点是，条形纸(1)拥有当其最初与微生物培养基C3)接触时其开始非常缓慢地释放将条形纸浸渍的抗生素的额外特性，进而允许其用户容易将其再定位在微生物培养基( 上以便确定最小抑菌浓度(Μ. I. C.)。为了防止以μ g/mL表达的十五个稀释区间的色标(2)上展示的预定浓度的抗菌剂受潮，条形纸(1)配备有硅胶容器(6)。附图中说明且稍后主张的上文描述的发明的材料和尺寸可根据要求而变化。此夕卜，所有细节可由其它技术上等效的细节取代，而不会因为这个原因而偏离于本发明专利申请案的保护范围。
权利要求
1.一种用于根据第EP 0 157 071号专利的方法确定最小抑菌浓度(Μ. I. C.)的条形纸(1)，具有根据已知技术在十五个稀释中分级的浓度梯度的其载体定位在从患者取得的微生物的培养基C3)上，且特征在于其是由纸(1)制成。
2.根据权利要求1所述的用于根据第EP0 157 071号专利的方法确定最小抑菌浓度(M. I.C.)的条形纸(1)，其特征在于与迄今所使用的塑料载体的厚度相比具有更大的厚度，以便容易从给予其保护的泡或包装将其取出。
3.根据权利要求1和2所述的用于根据第EP0 157 071号专利的方法确定最小抑菌浓度(M. I.C.)的条形纸(1)，其特征在于制成所述条带(1)的所述纸是可透气的，进而防止在与所述微生物培养基C3)接触的点处形成气泡，所述气泡可能使测试无效或使其不准确。
4.根据权利要求1、2和3所述的用于根据第EP0 157 071号专利的方法确定最小抑菌浓度(M. I.C.)的条形纸(1)，其特征在于上文提及的条形纸(1)在最初与所述微生物培养基C3)接触时开始非常缓慢地及逐渐地释放将条形纸浸渍的抗生素，如果需要用户容易将所述条带再定位在所述微生物培养基( 上。
5.根据权利要求1、2、3和4所述的用于根据第EP0 157 071号专利的方法确定最小抑菌浓度(Μ. I. C.)的条形纸(1)，其特征在于其配备有硅胶容器(6)，以便防止以μ g/mL 表达的十五个稀释区间的色标( 上展示的预定浓度的抗菌剂受潮。
全文摘要
本发明涉及化学、临床学、细菌学和免疫学分析的领域，且更具体来说，其涉及使用条形浸渍纸以最简单、最经济且最准确的方式确定待施予患者的抗菌分子的正确的最小抑菌浓度(M.I.C.)，如第EP 0157 071号专利中所主张。
文档编号C12Q1/18GK102575280SQ201080040730
公开日2012年7月11日 申请日期2010年9月14日 优先权日2009年9月21日
发明者西尔维奥·布罗克 申请人:里亚尔有限责任公司