专利名称：检测与生物制药内容物的电现象有关的参数的设备和包括这种检测设备的生物制药容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种与设置在生物制药容器内部空间内的生物制药内容物的电现象有关的参数的检测，从而能把这种参数转变成电信号。它的主题更加特别地首先是检测与电现象有关的且可以被转变成设置在生物制药容器内部空间内的生物制药内容物的电信号的参数的设备，及其次是包括这种检测设备的生物制药容器。“与电现象有关的参数”是这样的参数，即它是电特性如导电率、阻抗或者电容本身，或者借助依赖于电特性如温度(借助热电偶或者阻抗探针)的变量的过程来获得。
背景技术：
文献WO 2008/153401公开了一种挠性生物反应器，该反应器的挠性壁在底部借助刚性件来中断，该刚性件密封地连接到挠性壁上，刚性件包括在工作时非入侵地测量生物反应器的电池活度(cell activity)的装置。这些测量装置的目标是测量氧、PH或者导电率。生物反应器是用来被倾斜平台承载和被固定到该倾斜平台上。在第一实施例中，这些测量装置布置在突出部上，该突出部直接地穿过生物反应器的内容物并且直接地面对它。在第二实施例中，设置了测量容器，在该测量容器内放置了测量装置。在这个实施例中，借助构成接收器的、横向封闭的壁来包围测量装置，该接收器在它的内端部中完全敞开。因此，这个测量接收器总是装有一定量的液体，即使在生物反应器随着倾斜平台倾斜时，也是如此。在这两者都不是的情况下，在生物反应器内部设置混合装置如螺钉，并且因此不影响由这种混合装置的出现所产生的测量在这里是不存在的，而这是不得不克服的。文献EP 0 810 281公开了一种检测和监视生物反应器内的繁殖发展的装置，该生物反应器在生物反应器的顶部上包括室，多个传感器被放置在该室内，这个室在前部处敞开。也没有在生物反应器内部设置混合元件如螺钉。文献WO 2010/010313公开了类似的生物反应器，其中电容型的阻抗检测部分与生物反应器的内部直接接触。文献WO 2005/068059公开了一种挠性混合袋，该混合袋被用来接收生物制药流体，混合装置和给袋的内容物进行通气的装置及检测参数如PH、氧程度、温度等等的装置设置在该混合袋内，这些装置也可以设置在直接穿过袋的内容物的突出部上。文献US 2007/0157748公开了一种把传感器固定在支撑部分上的装置，该支撑部分被固定到混合袋的挠性壁上。文献WO 2009/071829公开了一种把具有活动部件的附件连接到接收器上的设备。已发现，当检测与电现象有关的参数的设备与生物制药容器相关联时，其中在该容器内对生物制药内容物进行搅拌-及尤其地进行相当大功率的搅拌-这种搅拌由使用设置在容器内的混合元件来产生，检测设备的工作受到这种搅拌的干扰，因此由检测设备所测量到的参数的值不会总是是参数的精确实际值。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种解决这个问题的技术方案。为此，并且根据本发明的第一方面，本发明的主题是一种检测与电现象有关的并且可以被转变成电信号的参数的设备，例如在生物制药内容物内的参数，该内容物设置在生物制药容器的空间内，该容器由具有开口的壁来界定，该内容物可以被搅拌，检测设备具有轴线、朝着容器的近侧和与容器相反的远侧。检测设备包括:-壁型的支撑和固定装置，它是刚性的，可以支撑构成检测设备的元件，并且在开口的边缘处可以刚性地且密封地固定到壁上，它包括支撑和固定壁和室壁组，该室壁组界定出内容物的室，它具有封闭部分，该封闭部分包括可以提供内容物在室和位于该室外部的容器内部空间之间通过的敞开部分，所述壁组包括外室端壁，该外室端壁是封闭的，横向设置，可以与开口一致，并且至少一个边缘室壁，它从它的远端部沿着轴向朝着外部端壁的周边的近侧延伸。捕获该参数的装置，它刚性地固定到支撑和固定装置上，它包括设置在该室内的捕获表面，以及电连接装置，其中，该捕获表面可以与内容物相电接触，该电连接装置电连接到检测装置上，刚性 地固定到支撑和固定装置上，在检测设备被固定到它上并且电连接到设置在容器外部的电连接装置上时，可以从容器的外部接近。检测设备是这样的，S卩，所述的壁组包括内室端壁，该内室端壁形成了刚性整体，是实心的，这也是说被封闭的，至少部分地、通常横向地设置成与边缘壁的近侧轴向端部的外部端壁相一致，敞开部分设置在边缘壁内。因此该室是保持室，从而可以提供设置于其中的内容物的密封，该室与内部空间相隔离，并且借助内室端壁防止在其内产生搅拌，该内室端壁是实心的，这也是说被封闭的，从而使这种搅拌对借助捕获表面测量内容物参数的影响最小化。因此，设置了内室端壁，并且该端壁是实心的，这也是说被封闭的，而敞开部分设置在边缘壁中，而不是设置在内室端壁中。根据一个实施例，支撑和固定壁至少部分是大致平坦的形状，由周边外部边缘界定出，支撑和固定壁的这些表面中的一个包括在它的开口的边缘处刚性密封地固定到容器壁上的边缘区域。根据一个实施例，支撑和固定壁和外部端壁是同一壁的两个功能不同的部分。根据一个实施例，外部端壁和支撑和固定壁沿着大致的轴向偏移并且借助边缘连接壁而相互连接起来，边缘连接壁至少部分大致沿着轴向延伸，相对于支撑和固定壁朝着远侧或者朝着近侧延伸。根据一个实施例,在外部端壁和/或一组壁中的一个壁的至少一个表面上，检测表面全部设置在保持室内，并且转向保持室的内部。因此，检测表面可以设置在边缘壁和/或内部端壁上。根据一个实施例，检测表面设置成与该该组壁和/或外部端壁的封闭部分相一致。
根据一个实施例，检测表面基本上是平坦的并且与它设置于其上的壁的基本上平坦的内部表面共面。根据一个实施例，检测表面靠近壁的封闭部分，该封闭部分面对室的该组壁或者该外部端壁，和/或远离敞开部分。根据一个实施例,该设备包括捕获一个或者多个参数的多个装置。例如,这些捕获表面设置在转向相同壁或者不同壁的保持室内部的表面上。根据一个实施例，电连接装置由支撑和固定壁和/或外端壁和/或边缘连接壁来承载。根据一个实施例，电连接装置被安装在保护腔内。例如，保护腔由外部端壁和边缘连接壁或者专用腔壁来界定出。根据一个实施例，检测设备被包括多个电连接装置。根据一个实施例，检测装置是检测生物制药内容物的导电率、阻抗、电容和温度的
>J-U装直。根据一个实施例，支撑和固定壁具有一定刚性强度。根据一个实施例，支撑和固定装置包括至少一个支撑或者导向装置，该至少一个支撑或者导向装置可以支撑或者引导混合装置的至少一个耳轴。例如，该至少一个支撑和引导装置设置在支撑和固定壁和/或该组室壁上，或者由支撑和固定壁和/或该组室壁来承载。例如，该至少一个支撑或者导向装置与支撑和固定壁和/或该组室壁一起形成了混合装置的该至少一个耳 轴的端部的盲轴承(blind bearing)。根据一个实施例，检测设备单独使用。根据第二方面，本发明的主题是这种生物制药容器，该容器包括:一个或者多个入口和出口 ；至少一个混合装置；在可用时至少一个通风装置；内部空间，它由具有用于至少一个检测设备的至少一个通道和安装开口的壁界定出；容器的生物制药内容物，它可以经受搅拌，该至少一个检测装置围绕着该至少一个通道开口刚性地且密封地固定到容器上且可以首先与内容物电连通，其次与设置在容器外部的电连接装置电连通，其中，该至少一个检测设备是如前面所描述那样的检测设备。该至少一个混合装置和在可用时该至少一个通风装置包括设置在内部空间内的至少一个元件。根据一个实施例，检测设备靠近该至少一个混合装置和在可用时靠近该至少一个通风装置。根据一个实施例，检测设备设置在生物制药容器的底部。根据一个实施例，生物制药容器的壁具有一定挠性。根据一个实施例，该容器单独使用。根据实施例，生物制药容器构成了用来储存和/或填充和/或操纵和/或输送和/或混合生物制药内容物的袋或者用于生物制药内容物的生物反应器。
现在参照附图来描述本发明的几个实施例。在附图中:-图1是生物制药容器如生物反应器的可能实施例的示意透视图，其刚性外部保持设备没有被不出。-图2是生物制药容器如用来储存和/或填充和/或操纵和/或输送和/或混合生物制药内容物的袋的可能实施例的示意性透视图，其刚性外部保持设备没有被示出。-图3-11是生物制药容器的底部的轴向截面的9个局部示意图，更加特别地示出用来检测与电现象有关的且可以被转变成电信号的参数的设备的安装，生物制药容器设置有该设备，检测设备包括保持室、设置在保持室中的捕获表面；支撑和固定装置包括支撑和固定壁和一组室壁，而该一组室壁本身包括外部轴向端壁、边缘壁和如所示那样的内室端壁，该内室端壁是实心的，这也是说被封闭的，所有这些界定出保持室并且具有一个或者多个封闭部分，该一个或者多个封闭部分包括设置在边缘壁中的一个或者多个敞开的部分，这些附图与下面这些示意图相对应，即这些示意图示出了各种可能的实施例，指示的和非限制性的，在可用时，除了不协调之外，相互至少部分地可以结合使用，即支撑和固定壁和外室端壁是同一壁的两个功能不同的部分的这些实施例(参见图3-11)，室的外部端壁和支撑和固定壁共面(图3-5和7)，或者沿着轴向偏移(参见图6和8-11)，该偏移的外室端壁是远端(参见图8-11)或者近端(参见图6)，捕获表面设置在外室端壁(参见图3、6-9和11)或者边缘室壁(参见图5)或者内室端壁(参见图4和10)或者几个壁(参见图11)上，检测设备包括捕获装置(参见图3-6、8-10)或者几个捕获装置或者几个电连接装置(参见图7和11)，电连接装置被安装在保护腔内(参见图6)，检测设备的支撑和固定装置包括支撑或者引导混合装置的耳轴的装置(参见图3-7、10和11)，它们形成了盲端轴承(参见图3-6、10和11)或者贯通轴承(图7)，检测设备包括环形壁，该环形壁形成了混合装置的耳轴的保护(参见图7)。-图12和13是分别从近侧和远侧所看去的、检测设备的可能实施例的两个透视侧视图，除了在图3的情况下而不是在图12和13的情况下检测设备包括支撑和引导混合装置的耳轴的装置之外，所述实施例在结构上接近图3的实施例，同时在图12和13的情况下，而不是在图3的情况下，该检测设备包括保护电连接装置的腔。
具体实施例方式图1示出了一种生物制药容器1，该容器I在这里是生物反应器，它用来接收生物制药内容物C，为进行生物反应起见，该内容物C包括液相和细胞、微生物等等，而该生物反应可以通过测量生物反应器I内的生物量来进行监视和控制。为此，目标是测量表示生物量的参数例如阻抗。图2示出了生物制药容器1，该容器I在这里是储存袋和/或填充袋和/或操纵袋和/或输送袋和/或混合袋，它用来接收生物制药内容物C，该内容物C包括至少一种液相，及在合适的情况，一种或者多种成分是可以处于固相如粉未，用于将来混合。为此，目标是测量表示混合物的参数例如导电率。另外及在合适的情况，目标是测量内容物C的温度。容器I具有主轴线XX，在使用容器I的正常位置上，该轴线设置在中间并且竖直放
置。 具有一定挠性的容器I由壁2来形成和界定，该壁2具有一定挠性，在例如借助凹部(wells)相互紧固的一个或者多个部位中，该壁2具有底部2a、横向部分2b和顶部2c，从而界定出内部空间3，该内部空间3可以接收一定量的内容物C。根据一个实施例，容器I可以单独使用，及壁2是由塑料材料所制成的膜。根据要求和使用，容器I可以具有更高和更大的容量，高达5000升的容量。由于容器I具有挠性的特性，因此它可以被放置在刚性或者可选择的半刚性外部接收器(没有示出)内并且借助该外部接收器来保持，当填充有它的内容物C时，该容器与接收器的内部表面相匹配，同时容器I的几何结构、形状和尺寸适合于刚性外部接收器的几何结构、形状和尺寸。除上下文需要其他的之外，术语“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”涉及到这样的情
况，其中，容器I处于适合操作的位置上。但是应该知道，容器I可以占据其他位置，或者具有其他状态，例如由于它不处于工作之中。术语“竖直”不局限于它的较窄的文字意义，而是常常表示从最高到最低或者反之亦然。术语“轴向”通常指沿着所涉及轴线(轴线XX或者轴线YY)的总体方向延伸。术语“横向”通常指沿着垂直于所涉及轴线(轴线XX或者轴线YY)的总体方向延伸。概括地，术语“内部”和“外部”分别指设置在有关装置的体积内部和外部。除上下文需要其他的意义之外，它们指容器I。容器I包括一个或者多个引入贯通端口和排出贯通端口 4，这些贯通端口根据要求分别被关闭或者打开。在需要去除的情况下，管、袋和贮存器5可以以流体密封连通的方式与端口 4相关联。在这里更加详细描述的实施例中，用来混合内容物C的装置6至少部分地设置在内部空间3内，该装置6与容器I相连接。这种混合装置6包括耳轴(trunnion)或者轴杆7,该耳轴或者轴杆7沿着轴向 可以由马达装置8来旋转地驱动并且携带一个或者多个混合元件9如页片。这个元件9或者这些元件9及轴7被放置在内部空间3内。提供了一个或者多个支撑或者导向装置10，该装置可以支撑耳轴7或者给耳轴7导向。这种支撑或者导向装置10本身直接或者间接地、全部地或者部分地由容器I的壁2来承载。在图1所示的实施例中，马达装置8被放置在容器I上方的上部位置上，耳轴7从容器I的顶部2c朝着底部2a的方向延伸，支撑或者导向装置10位于容器I的顶部2c，及混合元件9设置在容器I的中部，与底部2b分开。在图2所示的实施例中，马达装置8设置在容器I下方的下部位置上，耳轴7从容器I的底部2a朝着上部2c的方向延伸，支撑或者导向装置10位于容器I的底部2a，及混合元件9设置在容器I的底部2b附近。耳轴7、马达装置8、混合元件9和支撑或者导向装置10在本领域普通技术人员的能力内可以是各种各样实施例的主题。一样可以应用到它们的布置上并且与容器I相关联。在需要时并且如图1所示那样，容器I还可以包括通风装置11，该通风装置11可以把一定量的通风气体输送到内容物C中，该装置11至少部分地设置在内部空间3内并且尤其至少它的下游端部分处于底部2a内。这种通风装置11在本领域普通技术人员的能力内可以是各种实施例的主题。一样可以应用到它的布置并且与容器I相关连。容器I还包括一个(参见图1-6、8_10、12和13)或者多个(参见图7和11)设备12，该设备12用来检测与电现象有关的参数并且可以将参数变成用于生物制药内容物C的电信号，该设备12具有轴线YY。与电现象有关的参数是这样的参数，即该参数本身是电特性如导电率、阻抗或者电容，或者借助依赖于电特性如温度(借助热电偶或者阻抗探针)的变量的过程来得到。这种检测设备12包括:支撑和固定装置13 ;捕获参数的装置14，它包括捕获表面14a，在检测设备12由容器I来支撑并且与容器I相关联时，该表面可以与内容物C相电接触；和电连接装置15。在下面，检测设备12的描述参照检测设备12与容器I相关联并且处于容器I的合适位置上的情况来进行。但是，不能说，本发明仅涉及检测设备12，而与其在容器I上的安装无关，以及该组件由容器I和检测设备12形成。为了使该检测设备12或者每个检测设备12安装在容器I上和安装在容器I内，壁2包括一个或者多个通道和安装开口 16，其具有边缘16a，该一个或者多个检测设备12与安装开口 16相配合。开口 16的尺寸自然适合于检测设备12，开口 16旨在与该设备12相关联。它还适合于在容器I上的位置，即设置在容器I的底部2a上，在那里，也设置了检测设备12。在这样 做时，在不干扰工作的情况下，检测设备12可以设置在与混合装置6和/或通风装置11距离不大的位置上或者设置在甚至靠近混合装置6和/或通风装置11的位置上。检测设备12具有轴线YY，在附图中所示的实施例中，该轴线与轴线XX共线，轴线YY也是通道开口 16的轴向方向。但是，本发明还涉及这样的情况，即轴线XX和YY不是共线的，这两个轴线相互平行或者相互分开一个更大或者更小的距离，或者相互倾斜一个更大或者更小的角度。除了上下文需要其他的意义之外，涉及检测设备12或者构成它的元件的术语“最接近”是指，在检测设备12安装于其上时能够指向生物制药容器I (具体是容器I的内部)。相反地，术语“远侧”是指能够沿着相反方向指向生物制药容器1(具体是容器I的外部)。在这里更加详细地描述的实施例中，内容物C经受一定的搅拌或者甚至进行相当有力的搅拌，因为混合装置6或者通风装置11的工作，及在可以应用检测设备12的附近处在内部空间3内具有其元件。这种搅拌损害了通过与内容物C相电接触的捕获表面14a的捕获参数的精确性和再现性。为了克服这个问题，检测设备12被设置成还包括保持室17，从而限定出内部空间17a，故可以提供内容物C的一定限制，捕获表面14a设置在保持室17内，即设置在它的内部空间17a内。标记3a表示容器I的内部空间3的部分，该部分位于保持室17的外部。因此，借助实心的、即是封闭的内室端壁30，保持室与内部空间3a相隔离并且被保护以防搅拌在其内发生，该内室端壁30在后面将描述，从而在借助捕获表面14a测量内容物C的参数时，使该搅拌的影响最小化。一方面，保持室17的内部空间17a通过保持室17的一个或者多个开口部分18与容器I的内部空间3a流体连通，从而在保持室17的内部空间17a和容器I的内部空间3a之间可以提供内容物C的通路，及反之亦然，及在两个空间13a和17a之间提供内容物C的一定均勻化。另一方面，保持室17的内部空间17a被布置来与容器I的内部空间3a相隔离，并且相应地布置保持室17，考虑到容器1，尤其地，它包括内室端壁30，该端壁是实心的，这也是说被封闭。“隔离”表示，在容器I的内部空间3a和保持室17的内部空间17a之间有物理分尚-内室端壁30, 该内室端壁是实心的，即被封闭，该端壁适合于_并且它的功能是_，在内部空间3a内产生的搅拌在内部空间17a内非常显著地被减弱，或者甚至几乎被消除。借助内室端壁30和保持室17的封闭部分19来获得物理分离，该端壁是实心的，这也是说被封闭，其包括敞开部分18，该敞开部分设置在内室端壁30之外的地方。因此，即使检测设备12靠近混合装置6或者通风装置11，也能使在容器I的内部空间3a内产生的搅拌对在保持室17的内部空间17a内借助捕获表面14a来测量内容物C参数的影响最小化。例如借助插入到位于它们之间的连续轮廓上的固定装置28如粘合装置或者焊接装置，检测设备12刚性地且密封地被固定到容器I上，或者更加具体地说，被固定到围绕通道开口 16的壁2上，或者更加准确地说被固定在它的边缘16a上。因此，一旦安装在容器I上，它具有近侧和远侧，该近侧能够指向容器1，并且远侧可以沿着指向容器I的相反方向。而且，检测设备12借助捕获表面14a首先与内容物C相电连通，其次通过电连接装置15、通过设置在容器I外部的电连接装置20与内容物C相电连通。电连通装置21如接触部、印刷电路或者类似装置在捕获表面14a和电连接装置15之间提供了电连通，该捕获表面14a和该电连接装置15设置在相互的紧邻区域或者设置成在更大或者更小程度上远离。支撑和固定装置13属于壁型。它们是刚性的并且可以支撑构成检测设备12的元件，及借助固定装置28在通道开口 16的边缘16a处刚性地且密封地固定到容器I的壁2上。捕获参数的装置14和电连接装置15刚性地固定到支撑和固定装置13上，具体地或多或少地合并到它们中。例如，支撑和固定装置13无论如何被成一体或者结合在捕获参数的装置14和电连接装置15上，或者这些装置14和15被插入到支撑和固定装置13中。然而，参数捕获装置14设置在内部空间3内，并且更加精确地说，在内部空间17a内，电连接装置15设置在容器I的外部，并且在检测设备12被固定到它上时可以从容器I的外部接近。借助配置有一个或者多个封闭部分19的支撑和固定装置13来界定保持室17，该封闭部分19包括一个或者多个敞开部分18，如前面所指出的那样。支撑和固定装置13包括至少一个壁22，该至少一个壁22称为支撑和固定壁，并且与它一起形成刚性整体，在它的中间区域有一组室壁23。典型地，支撑和固定壁22和室壁组23以单个零件形成了塑料成型或者注射的部分，该部分相对于支撑和固定壁22和室壁组23具有一定刚性强度。支撑和固定壁22被封闭，这也是说没有任何开口。支撑和固定壁22具有大致平坦的形状，至少是部分平坦。相对于检测设备12和容器I的通道开口 16的轴向YY，它被至少部分地横向放置。借助周边外部边缘24界定出支撑和固定壁22，及该壁22包括两个表面25a和25b，其中一个表面25a包括周边区域25c，从而在通道开口 16的边缘16a处刚性地且流体密封地固定到容器I的壁2上，及固定装置28设置在该周边区域处。
现在转向室壁组23的这些壁，这些壁相互邻近并且界定出保持室17。此外，室壁组23的这些壁包括封闭部分19，这些部分包括前面提到的敞开部分18。包括支撑和固定壁22和室壁组23的支撑和固定装置13可以是各种实施例的主题。在这些附图所示的实施例中，形成刚性整体的室壁组23包括称为外室轴向端壁(或者外室端壁)的至少一个壁26和称为周边室壁的壁27。它还包括内室端壁30，该端壁是实心的，这就是说它是封闭的，这些已经提到了。外室端壁26是实心的，这也是说是封闭的，没有任何开口。相对于检测设备12的轴向YY和容器I的通道开口 16，它被至少部分地横向放置。它可以与容器I的通道开口16相一致，并且它的功能是至少有助于关闭它。壁26被称为外部，因为它的表面中的一个设置在容器I的外部，而其它表面相反设置在保持室17的内部空间17a内，壁26因此也构成了界定出容器I的壁。壁26被称为外室轴向端壁，因为它形成了保持室17的封闭端部，该封闭端部是远侧并且朝着容器I的外部设置。边缘室壁27从外室端壁26的边缘26a (参见图12)延伸。周边室壁27从它的邻近外室端壁26的远侧轴向端部27a (参见图12)至少部分地大约沿着轴向YY朝着容器I的近侧延伸，这就是说朝着后者的内部延伸，并且该边缘室壁27包括近侧轴向端部分27b (参见图12)。现在，更加特别地参照图3和13，该图3和13示出了两个功能相似的实施例。在这些实施例中，支撑和固定壁22和外室端壁26是两个结构不同但基本上共面的相同壁的一些部分。壁22是它的环形边缘，及壁26是它的中心部分。在图4、5和7中的实施例中发现了相同布置。在其他实施例(参见图6、8-11)中，外室端壁26和支撑和固定壁22沿着大约轴向(沿着轴线YY)被偏置，并且借助称为周边连接壁的壁29被相互连接起来，该连接壁至少部分地沿着大约轴向延伸。例如，在图6的实施例中，外室端壁26是近侧，而边缘连接壁29相对于支撑和固定壁22朝着近侧延伸。另一方面，在图8-11的实施例中，外室端壁26是远侧，而边缘连接壁29相对于支撑和固定壁22朝着远侧延伸。现在更加具体地参照图3-7和9-11，在这些附图中，室壁组13还包括室的内部轴向端壁30(或者内室端壁)，从而形成了刚性整体，该端壁30在这里相对于检测设备12和容器I的通道开口 16的轴向YY被横向放置。内部轴向室端壁30至少部分地设置成与外室端壁26相一致。内部轴向室端壁30邻近边缘室壁27的近侧端部27a。在这些各种实施例中，敞开部分18形成在边缘室壁27中，但不在内室端壁30中，该端壁30是实心的，就是说被封闭。现在更加特别地参照图8，在图8中，室壁组13还包括壁30，该壁30具有与边缘室壁27相连接的弯曲延伸部，敞开部分18横向地设置，但不在内室端壁30内，该端壁30是实心的，就是说被封闭。因此，保持室17在一个轴向侧上的外室端壁26和另一个轴向侧上的内室端壁30之间延伸，这两端壁26和30是实心的， 这就是说是封闭的，及保持室17横向地延伸到边缘室壁27，该室壁27只满足这个功能(参见图3-7)，或者整体地或者部分地满足边缘连接壁29的功能(参见图8-11)。在这两种情况下，边缘室壁27包括敞开部分28。如所示那样，参数捕获表面14a设置在保持室17内，即设置在它的内部空间17a内，因此它与设置在保持室17的内部空间17a内的内容物C电接触。更加具体地说，捕获表面14a完整地设置在保持室17内，在外室端壁26的至少一个表面上(参见图3和6_9)或者室壁组23的壁的至少一个表面上(参见图4、5和10)，或者在这两者上(参见图11)，所述捕获表面14a转向保持室17的内部，从而设置在它的内部空间17a内。关于室壁组23，捕获表面14a设置在转向边缘室壁27内部的表面上(参见图5)或者设置在转向内室端壁30的表面上(参见图4和10)，或者设置在这两者上。根据一个实施例(参见图3-11)，捕获表面14a设置成与室壁组23和/或外室端壁26的封闭部分相一致。根据本发明一个实施例的附图中所示的结构，捕获表面14a基本上是平坦的并且与壁的基本上平坦的内表面共面，26、27、30设置在其上。根据一个实施例，捕获表面14a靠近面对室壁组23的壁的封闭部分19，或者靠近外室端壁26和/或与敞开部分18相分离。该结构布置具有这样的效果，即与内部空间3a内存在的搅拌相比，保持室17的内部空间17a内的搅拌减弱得很多，或者几乎不存在这种搅拌。参照图3-6和8-10，这些图示出了检测设备12，该检测设备12包括为了参数的单个捕获装置14。在图7和11的情况下，在另一方面，检测设备12包括多个捕获装置14。该多个捕获装置14旨在捕获单个参数(例如出于安全目的)或者几个参数。在第一参数的值与第二参数的值有关时，这种布置尤其有利。例如，由于这种布置而使得捕获导电率和捕获该导电率时的温度是可能的。在这个实施例中和根 据各种布置，多个捕获装置14的多个捕获表面中的捕获表面14a设置在转向上述壁的室的内部的表面上-在这种情况下，在图7的情况下，指的是外室端壁26-，或者设置在转向不同壁的内部的表面上-在图11例子的这种情况下，指的是外室端壁26和内室端壁30-。更一般地，根据所选择的结构，该多个捕获表面14a设置在壁
26、27、29 和 30 上。在图3-7和9-11的实施例中，电连接装置15由外室端壁26来承载。在图8的实施例中，电连接装置由边缘连接壁29来承载。当然，在设置许多电连接装置15时，这些实施例可以相互结合。在图6和13的实施例中，电连接装置15被安装在保护腔32内。该保护腔由外室端壁26和边缘连接壁29 (参见图6)或者专用的腔壁33(参见图13)来界定。该结构布置防止电连接装置15受到施加到其上的力所导致的任何损害。根据其他实施例(参见图3-5和7-11)，没有设置用于电连接装置15的保护腔。在图3-6、8_10和13的实施例中，检测设备12包括单组电连接装置15。在图7和11的实施例中，检测设备12包括多个电连接装置15。后面的实施例常常与上述多个捕获装置14 一起使用。在这里更加特别描述的实施例中，混合装置6常常与容器I相关联，混合装置6包括耳轴或者轴7和可以支撑或者引导耳轴7的一个或者多个支撑或者导向装置10。
根据图3-7和10和11所示的本发明的一个改进，检测设备12和所述支撑或者导向装置10形成一体，支撑和固定装置13包括至少一个这种支撑或者导向装置10。尤其地，这种支撑或者导向装置10设置在支撑和固定壁10和/或室壁组23上，或者由壁10和/或室壁组23来承载。根据情况，及如附图所示那样，单个支撑或者导向装置10整体形成在检测设备12内。在其他情况下(没有示出)，尤其地布置成相互平行的几个支撑或者导向装置10被整体形成在检测设备12内，该支撑或者导向装置10用于几个轴颈或者轴7。现在更加特别地参照图3-6和10-11，这些附图示出了支撑和导向装置10与内室端壁30 —起形成了用于耳轴或者轴杆7的盲端支承的实施例。与耳轴或者轴杆7相同，支撑或者导向装置10被放置在保持室17上方，并且全部位于它的外部。这个实施例利用了这样的事实，即内室端壁30是实心的，这也就是说它是封闭的。现在更加特别地参照图7，该图7示出了支撑或者导向装置10与支撑和固定壁22和/或室壁组3 —起形成了用于耳轴或者轴杆7的贯穿支承的实施例。与耳轴或者轴杆7相同，支撑或者导向装置10部分地设置在保持室17的外部并且部分地设置在保持室17的内部。为了防止通过保持室17的耳轴或者轴杆7产生搅拌，因此精确地寻求使搅拌最小化，例如设置环形壁34是可能的，该环形壁34至少部分地设置在保持室17的内部，所述壁34形成了用于耳轴或者轴杆7的保护。
依靠支撑或者导向装置10和检测设备12的布置，在没有损害捕获一个或者多个参数的情况下可以把检测设备12放置在这样的位置上，即在该位置上，它不远离混合装置6，及在合适的情况，从通风装置11，或者甚至在非常靠近它的地方。为了制造具有检测设备12的生物制药容器1，提供空的生物制药容器I和检测设备12。依靠本发明，这些检测设备12可以被事先校准。然后，检测设备12被安装在容器I上，把它定位在开口 16内，并且最后，在边缘16a处把支撑和固定壁22牢牢地且密封地固定到壁2上。借助选择保持室17的结构、形状、布置和尺寸，大大地使由搅拌所产生的效果最小化是可能的，其中在具有这些时，该搅拌由混合装置6或者通风装置11来产生。
权利要求
1.一种用于检测参数的设备(12)，该参数与电现象有关并且可以被转变成电信号，例如在生物制药内容物(C)中的参数，该内容物(C)设置在生物制药容器(I)的空间(3)中，该容器由具有开口(16)的壁(2)来界定，该内容物(C)能经受搅拌，检测设备(12)具有轴线(YY)、朝着容器(I)的近侧和与容器(I)相反的远侧，该设备(12)包括: -壁型的支撑和固定装置(13)，它是刚性的，能支撑构成检测设备(12)的元件，并且在开口(16)的边缘(16a)处可以刚性地且密封地被固定到壁(2)上，它包括支撑和固定壁(22)和一组室壁(23)，该一组室壁界定出内容物(C)的室，它具有封闭部分(19)，该封闭部分包括敞开部分(18)，该敞开部分能提供内容物(C)在室(17)和位于该室(17)外部的容器(I)的内部空间(3a)之间的通过，所述组壁(23)包括外室端壁(26)，该外室端壁是封闭的，横向设置，能与开口(16)相一致，和至少一个边缘室壁(27)，它从它的远端部(27a)沿着轴向朝着外部端壁(26)的边缘(26a)的近侧延伸，及 -捕获该参数的装置(14)，它刚性地固定到支撑和固定装置(13)上，包括设置在该室(17)内的捕获表面(14a)，以及电连接装置(15)，该捕获表面能与内容物(C)电接触，该电连接装置电连接到检测装置(14)上，刚性地固定到支撑和固定装置(13)上，在检测设备(12)被固定到它上并且被电连接到设置在容器(I)外部的电连接装置(20)上时，能从容器(I)的外部接近； 该组壁(23)包括内室端壁(30)，该内室端壁形成了刚性整体，是实心的，这也是说被封闭的，至少部分地设置成大致横向地与边缘壁(27)的近侧轴向端部(27b)的外部端壁(26)相一致，敞开部分(18)设置在边缘壁(27)内； 该室(17)是保持室(17)，从而可以提供设置于其中的内容物(C)的密封，该室与内部空间(3a)相隔离，并且借助内室端壁(30)防止在其内产生搅拌，该内室端壁是实心的，就是说是被封闭的，从而使所述搅拌对借助捕获表面(14a)测量内容物(C)参数的影响最小化。
2.根据权利要求1所述的检测设备(12)，其特征在于，支撑和固定壁(22)至少部分是大致平坦的形状，由周边外部边缘(24)界定出，其表面(25a、25b)中的一个包括在它的开口(16)的边缘(16a)处刚性地、密封地固定到容器(I)的壁⑵上的边缘区域(25c)。
3.根据权利要求1-2任一所述的检测设备(12)，其特征在于，支撑和固定壁(22)和外部端壁(26)是同一壁的两个功能不同的部分。
4.根据权利要求1-3任一所述的检测设备(12)，其特征在于，外部端壁(26)以及支撑和固定壁(22)沿着大致的轴向偏移并且借助边缘连接壁(29)而相互连接，边缘连接壁至少部分大致沿着轴向延伸，关于支撑和固定壁(22)朝着远侧或者朝着近侧延伸。
5.根据权利要求1-4任一所述的检测设备(12)，其特征在于，在外部端壁(26)和/或该组壁(23)中的一壁的至少一个表面上，捕获表面(14a)完全设置在保持室(17)内，并且转向保持室(17)的内部。
6.根据权利要求5所述的检测设备(12)，其特征在于，捕获表面(14a)设置在边缘壁(27)上和/或内部端壁(30)上。
7.根据权利要求5和6中任一所述的检测设备(12)，其特征在于，捕获表面(14a)设置成与该组壁(23)的和/或外部端壁(26)的封闭部分相一致。
8.根据权利要求5-7中任一所述的检测设备(12)，其特征在于，捕获表面(14a)基本上是平坦的并且与它设置于其上的壁的基本上平坦的内部表面共面。
9.根据权利要求5-8任一所述的检测设备(12)，其特征在于，捕获表面(14a)靠近壁的封闭部分(19)，该封闭部分面对该室的该组壁(23)或者该外部端壁(26)，和/或该捕获表面远离敞开部分(18)。
10.根据权利要求1-9任一所述的检测设备(12)，其特征在于，包括捕获一个或者多个参数的多个装置(14)。
11.根据权利要求10所述的检测设备(12)，其特征在于，该多个捕获装置(14)的多个捕获表面中的这些捕获表面(14a)设置在转向相同壁(26、27、29、30)或者不同壁(26、27、29、30)的保持室(17)内部的表面上。
12.根据权利要求1-11任一所述的检测设备(12)，其特征在于，电连接装置(15)由支撑和固定壁(22)和/或外 端壁(26)和/或边缘连接壁(29)来承载。
13.根据权利要求1-12任一所述的检测设备(12)，其特征在于，电连接装置(15)被安装在保护腔(32)内。
14.根据权利要求13所述的检测设备(12)，其特征在于，保护腔(32)由外端壁(26)和边缘连接壁(29)或者专用腔壁(33)来界定。
15.根据权利要求1-14任一所述的检测设备(12)，其特征在于，包括多个电连接装置(15)。
16.根据权利要求1-15任一所述的检测设备(12)，其特征在于，捕获装置(14)是检测生物制药内容物(C)的导电率、阻抗、电容和温度的装置(14)。
17.根据权利要求1-16任一所述的检测设备(12)，其特征在于，支撑和固定壁(22)具有一定刚性强度。
18.根据权利要求1-17任一所述的检测设备(12)，其特征在于，支撑和固定装置(13)包括至少一个支撑或者导向装置(10)，该至少一个支撑或者导向装置能支撑或者引导混合装置(6)的至少一个耳轴(7)。
19.根据权利要求18所述的检测设备(12)，其特征在于，该至少一个支撑或者引导装置(10)设置在支撑和固定壁(22)和/或该组室壁(23)上，或者由支撑和固定壁(22)和/或该组室壁(23)来承载。
20.根据权利要求19所述的检测设备(12)，其特征在于，该至少一个支撑或者导向装置(10)与支撑和固定壁(22)和/或该组室壁(23) —起形成了用于混合装置￠)的至少一个耳轴(X)的盲端轴承。
21.根据权利要求1-20任一所述的检测设备(12)，其特征在于，该检测设备单个地使用。
22.—种生物制药容器(I)，该容器包括:一个或者多个入口和出口(4);至少一个混合装置(6);在可应用时至少一个通风装置；内部空间(3)，它由具有用于至少一个检测设备(12)的至少一个通道和安装开口的壁(2)界定出；容器(I)的生物制药内容物(C)，它能经受搅拌，该至少一个检测设备(12)围绕着该至少一个通道开口(16)刚性地且密封地固定至IJ容器⑴上且能首先与内容物(C)电连通，及其次与设置在容器⑴外部的电连接装置(20)电连通，其中，该至少一个检测设备(12)是根据权利要求1-21任一所述的检测设备。
23.根据权利要求22所述的生物制药容器(I)，其特征在于，该至少一个混合装置(6)和在可应用时该至少一个通风装置包括设置在内部空间(3)内的至少一个元件(9)。
24.根据权利要求22和23任一所述的生物制药容器(I)，其特征在于，检测设备(12)靠近该至少一个混合装置(6)和在可应用时靠近该至少一个通风装置(11)。
25.根据权利要求22-24任一所述的生物制药容器(I)，其特征在于，检测设备(12)设置在生物制药容器(I)的底部。
26.根据权利要求22-25任一所述的生物制药容器(I)，其特征在于，生物制药容器(I)的壁(2)具有一定挠性。
27.根据权利要求22-26任一所述的生物制药容器(I)，其特征在于，该生物制药容器单独使用。
28.根据权利要求2 2-27任一所述的生物制药容器(I)，其特征在于，生物制药容器构成了用来储存和/或填充和/或操纵和/或输送和/或混合生物制药内容物(C)的袋或者生物制药内容物(C)的生物反应器。
全文摘要
一种检测设备(12)，它包括支撑和固定装置(13)；捕获该参数的装置(14)，它刚性地固定到支撑和固定装置(13)上，它包括设置在该室(17)内的检测表面(14a)、横向设置的实心内室端壁(30)、形成在室边缘壁(27)内的敞开部分(18)，该室(17)是接收室(17)，从而可以确保其内的内容物(C)的密封，并且该室与容器的内部空间(3a)相隔离，并且借助该室的内部端壁(30)防止在其内经常产生的搅拌，从而使搅拌对借助检测表面(14a)测量内容物(C)参数的影响最小化。
文档编号C12M1/34GK103119150SQ201180042344
公开日2013年5月22日 申请日期2011年7月1日 优先权日2010年7月2日
发明者S·肖森, M·赫勒 申请人:赛多利斯生物技术公司