本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有增加骨密度、通利关节的保健组合物及其制备方法。
背景技术：
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
目前还没有能够安全、有效增加骨密度、通利关节的保健组合物。
技术实现要素：
本发明提供一种能够安全、有效增加骨密度、通利关节的保健组合物。
本发明的另一目的是提供该保健组合物的制备方法。
本发明还有一个目的是提供该保健组合物的应用。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种具有增加骨密度、通利关节的保健组合物，它由如下重量份的组分制成：硫酸软骨素50-150份，氨基葡萄糖50-150份，透明质酸1-10份，蝙蝠蛾拟青霉菌丝体1-10份，杜仲20-100份，川牛膝20-100份，淫羊藿20-100份，土茯苓20-100份，石斛20-50份，骨碎补20-100份。
上述具有增加骨密度、通利关节的保健组合物优选由如下重量份的组分制成：硫酸软骨素100-150份，氨基葡萄糖100-150份，透明质酸1-5份，蝙蝠蛾拟青霉菌丝体1-5份，杜仲30-50份，川牛膝30-50份，淫羊藿30-50份，土茯苓30-50份，石斛20-30份，骨碎补30-50份。
上述具有增加骨密度、通利关节的保健组合物用于制备增加骨密度、通利关节的保健药品或者保健食品。
上述具有增加骨密度、通利关节的保健组合物可以制备成固体制剂。所述的固体制剂优选为颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂。
上述具有增加骨密度、通利关节的保健组合物的制备方法包括以下步骤：
a.按照重量比例取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎补六味中药加纯化水加热提取，合并提取液，过滤，将滤液浓缩得浸膏，浸膏干燥，粉碎，得浸膏粉；
b.取蝙蝠蛾拟青霉菌丝体，干燥，粉碎，过筛，得蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉；
c.混合浸膏粉和蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉，得到药材粉；
d.再加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸混合均匀，即得。
上述具有增加骨密度、通利关节的保健组合物的制备方法中，所述步骤a中，药材加纯化水加热提取条件为：提取2-3次，每次提取0.5-2小时，每次纯化水的加入量是药材总重10-20倍，合并提取液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.50g/ml，得浸膏，浸膏在50-80℃干燥，粉碎过50-120目筛得浸膏粉。
上述具有增加骨密度、通利关节保健食品的制备方法的步骤b中蝙蝠蛾拟青霉菌丝体干燥温度40-70℃，粉碎，过50-120目筛，得蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉。
上述具有增加骨密度、通利关节保健食品的制备方法的步骤d中加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸混匀，过50-120目筛。
上述具有增加骨密度、通利关节的保健组合物可用于制备增加骨密度、通利关节，预防和改善骨质疏松症以及关节炎症的药物。
本发明将硫酸软骨素与氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题；在服用葡萄糖胺同时摄取软骨素非常重要，因为软骨素能促进葡萄糖胺渗入关节的过程。结合摄取葡萄糖胺和软骨素能更有效地保护、逆转损坏及促进修复关节软骨和膜化骨。杜仲甘，温，归肝、肾经；杜仲具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效；淫羊藿性辛、甘、温；延缓衰老、降血压，降血糖，降血脂；川牛膝味甘、微苦，性平，具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋作用；土茯苓味甘、淡，性平，归肝、胃经；具有解毒，除湿，通利关节作用，主治梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣；骨碎补味苦，性温，具有补肾强骨，续伤止痛，用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风；石斛味甘，性微寒，归胃、肾经，具有益胃生津，滋阴清热，用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。七种中药与硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸相辅相成，使本发明中保健食品组合物补肾壮骨与通利关节同行的目的。
方解：组合中重用杜仲、淫羊藿和骨碎补的补肾壮骨，配以川牛膝、土茯苓通利关节，达到壮骨与利关节同行目的；辅以蝙蝠蛾拟青霉菌丝体保肺益肾作用；石斛滋阴补肾，在补阳之中配伍补阴药，取“阳中求阴”之义；组合中配以硫酸软骨素，氨基葡萄糖增强骨密度之用，透明质酸保护关节；全方药简力专，药性平和，中西合璧，补肾壮骨与通利关节，达到增加骨密度同时通利关节的功能。
本发明采用食用级硫酸软骨素，氨基葡萄糖和透明质酸组合药食同源的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体，杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎补具有补肾壮骨、通利关节功能，适合骨质疏松，关节炎症人群。
本发明采用的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体即为市售的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉，符合保健食品原料标准。
以下通过对具体药效试验例对本发明组合物能够预防，改善骨质疏松的作用进行进一步说明。
1.材料和方法
1)采用本发明两个实施例的保健食品作为样品组。
2)实验动物：选用由南京市江宁区青龙山动物繁殖场繁殖的2月龄雄性Sprague-Dawley大鼠。
3)剂量：本发明的保健食品用量为成人(体重60kg)每日4粒，每粒3g，相当于0.2g/日/kg。给药组大鼠每日2次经口给予，大鼠灌胃体积为0.01g/100g鼠重，样品采用水溶后灌胃。同时设3组对照组，空白组用水代替本发明保健食品，每日灌胃与样品组用量相同。硫酸软骨素与氨基葡萄糖组(两者用量与实施例1相同)每日灌胃与样品组用量相同，少蝙蝠蛾拟青霉菌丝体组(制备方法同实施例1，仅仅是组分少蝙蝠蛾拟青霉菌丝体)每日灌胃与样品组用量相同。
4)腺嘌呤饲料的制备：饲料的制备由苏州双狮实验动物饲料公司完成。将375g腺嘌呤原粉加入50Kg的鼠类饲料中，充分混匀后，制成含0.75％腺嘌呤的颗粒饲料，密封备用。
5)肾病骨病造模
大鼠适应性喂养1周后，给予含0.75％腺嘌呤饲料喂养4周建立慢性肾病骨病动物模型，造模期间自由取食，饮自来水。
6)实验方法：随机分为5组：例1组，例2组和3个对照组。采用肾病骨病动物模型实验方法，样品组在给予含0.75％腺嘌呤饲料喂养的同时灌胃本发明保健食品；对照组给予含0.75％腺嘌呤饲料喂养的。喂养4周后，颈静脉抽血3ml，静置后3000转×5min离心，存放于-80℃冰箱用于检测血清钙、PTH、1,25(OH)2D3基础水平。
实验表明，给药组血清钙、PTH较3个对照组均显著提高，血清1,25(OH)2D3均显著降低，有显著差异(P<0.05)，说明本发明预防，改善肾病骨病试验结果阳性。同时根据硫酸软骨素与氨基葡萄糖组和少蝙蝠蛾拟青霉菌丝体组实验结果表明本发明产品疗效显著优于一般增加骨密度保健品(以硫酸软骨素加氨基葡萄糖为原料)。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
配方：
硫酸软骨素100g，氨基葡萄糖100g，杜仲50g，川牛膝50g，淫羊藿50g，土茯苓50g，骨碎补50g，石斛30g，透明质酸5g，蝙蝠蛾拟青霉菌丝体5g。
制备方法：
a.原料制成：硫酸软骨素100g，氨基葡萄糖100g，杜仲50g，川牛膝50g，淫羊藿50g，土茯苓50g，骨碎补50g，石斛30g，透明质酸5g，蝙蝠蛾拟青霉菌丝体5g；
b.取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎补六味中药，洗净，加纯化水提取3次，提取时间分别为2小时，合并提取液，过滤得澄清液；澄清液浓缩至相对密度为1.10g/ml，得浸膏，浸膏在80℃干燥，粉碎过120目筛得浸膏粉；
c.取蝙蝠蛾拟青霉菌丝体，45℃干燥，粉碎，过120目筛，得蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉；
d.混合浸膏粉和蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉，得到药材粉；
e.药材粉加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸与常规食品辅料混匀，过120目筛，灌装1000粒硬胶囊，每粒3g。
实施例2
配方：
硫酸软骨素150g，氨基葡萄糖150g，杜仲30g，川牛膝30g，淫羊藿30g，土茯苓30g，骨碎补30g，石斛20g，透明质酸1g，蝙蝠蛾拟青霉菌丝体1g。
制备方法：
a.原料制成：硫酸软骨素150g，氨基葡萄糖150g，杜仲30g，川牛膝30g，淫羊藿30g，土茯苓30g，骨碎补30g，石斛20g，透明质酸1g，蝙蝠蛾拟青霉菌丝体1g；
b.取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎补六味中药，洗净，加纯化水提取2次，提取时间分别为1小时，合并提取液，过滤得澄清液；澄清液浓缩至相对密度为1.50g/ml，得浸膏，浸膏在70℃干燥，粉碎过80目筛得浸膏粉；
c.取蝙蝠蛾拟青霉菌丝体，50℃干燥，粉碎，过80目筛，得蝙蝠蛾拟青霉菌丝体细粉；
d.混合浸膏粉和蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉，得到药材粉；
e.加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸与常规食品辅料混匀，过80目筛，灌装1000粒硬胶囊，每粒3g。
实施例3
按照实施例1方法制备得到药材粉加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸混匀后按照常规工艺制备得到颗粒剂。
实施例4
按照实施例1方法制备得到药材粉加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸和食品级辅料混匀后按照常规工艺制备得到颗粒，再压片制得片剂。
实施例5
按照实施例1方法制备得到药材粉加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸和食品级辅料混匀后按照常规工艺制备得到蜜丸。
实施例6
按照实施例1方法制备得到药材粉加入硫酸软骨素，氨基葡萄糖，透明质酸和食品级辅料混匀后按照常规工艺制备得到滴丸。
上述实施例中蝙蝠蛾拟青霉菌丝体符合《中华人民共和国卫生部部标准》WS3-C1-0001-95(Z)《发酵虫草菌粉(CS-4)》，江苏神华药业有限公司生产。
本发明硫酸软骨素和氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题；杜仲，淫羊藿和骨碎补温补肾阳；石斛滋阴补肾，在补阳之中配伍补阴药，取“阳中求阴”之义；透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分；川牛膝和土茯苓具有通利关节作用；蝙蝠蛾拟青霉菌丝体具有补益强壮作用及增强免疫功能；十种药物相辅相成，补肾壮骨与通利关节同行，协同作用起到更好的增加骨密度、通利关节的功能。