本发明涉及一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物及其制备方法，属于保健食品技术领域。
背景技术：
近几年，人们对高热量、高蛋白、高脂肪食品和精细食品的摄入量大大增加，而膳食纤维的摄入量显著减少。调查显示中国人均膳食纤维摄入量只有12～15克/天，是标准量的40％～60％。忽略膳食营养的平衡性，导致人类易患疾病谱也发生了相应的变化。高血压、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、便秘、肥胖以及某些癌症的发病率持续走高不降，尤其是由“富贵病”高血糖引发的糖尿病和高血脂引发的动脉硬化、脂肪肝等的发病人群越来越年轻，严重影响到人类的健康和生存。
膳食纤维具有很高的持水性，对阳离子有结合和交换能力，对有机化合物有股附整合作用，可改变肠道系统中的微生物菌系组成和提高免疫能力，能减少碳水化合物在小肠中和肠壁的接触，改变末梢组织对胰岛素的感受性。大量研究证明，增加饮食中膳食纤维摄取，可有效地改善血液中血糖和脂质的代谢异常，对调节血糖和血脂有显著效果。
现有的降糖类药物主要有磺脲类、非磺脲类(那格列奈、瑞格列奈)、阿尔法-糖苷酶抑制剂(阿卡波糖、伏格列波糖)、双胍类(苯乙双胍、二甲双胍)以及胰岛素类。这些药物在降低血糖的同时，也不可避免的给患者的身体带来一些毒副作用，主要表现在低血糖症、体重增加、消化道反应、皮肤过敏反应、血细胞减少、头晕、视力模糊、身体平衡功能发生障碍等神经系统反应。其中胰岛素类还会导致水潴留、过敏性休克、加重心力衰竭等症状。而现有的降脂类药物主要有他汀类、烟酸类、贝特类、胆酸螯合剂、其他降脂药物。服用这些药物后，有很大几率给患者带来一些副作用，包括横纹肌溶解症、肝功能障碍、血小板减少、周围神经障碍、过敏综合征、过敏性休克、消化道出血等。而现有的膳食纤维补充剂，多为单一水溶性膳食纤维或者非水溶性膳食纤维，这样虽然补充了膳食纤维，却不可避免的导致水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维之间的平衡。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物及其制备方法，通过水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的特定比例，最大限度发挥膳食纤维调节血糖、改善血脂的效果，同时能够保持水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维之间的平衡。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量百分比计的组分：
优选地，所述水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的重量比为1.2-1.9：1。
优选地，所述水溶性膳食纤维选自低聚木糖、燕麦粉、低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精中的一种或者一种以上的混合。
优选地，所述非水溶性膳食纤维选自大豆膳食纤维、小麦麸膳食纤维、荞麦膳食纤维、壳聚糖等中的一种或者一种以上的混合。
进一步优选地，所述调节血糖血脂的膳食纤维组合物包含以下按重量百分比计的组分：
进一步优选地，所述燕麦粉具有生物活性燕麦胶-燕麦β-葡聚糖。
燕麦β-葡聚糖是一种可溶性膳食纤维，是降血糖、降血脂及预防心血管疾病的有效成分，它还能激活巨噬细胞、提高机体免疫力、有效减轻糖尿病症和预防结肠癌等。
燕麦β-葡聚糖的降血糖功效：燕麦β-葡聚糖食用后不易被人体消化吸收，可以减缓血液中葡萄糖含量的增加，对预防和控制糖尿病及心血管疾病有重要作用。燕麦β-葡聚糖的黏度是燕麦降血糖作用的主要因素，燕麦β-葡聚糖的降血糖作用和其黏性、相对分子质量直接相关。燕麦β-葡聚糖还能作为部分脂肪替代品，降低食品的血糖生成指数，当和其他膳食纤维食品一起食用时，效果更佳。燕麦β-葡聚糖在肠道内形成黏性溶液可阻碍糖类物质的吸收，延缓血糖浓度升高，降低餐后血糖和胰岛素水平；燕麦β-葡聚糖对改善血液的流动性具有明显作用，通过降低血脂含量，加快糖类成分在吸收利用过程中的转运速度和效率。对糖尿病患者来说，燕麦β-葡聚糖可以对其引起的并发肝肾组织病变具有良好的修复作用。
燕麦β-葡聚糖降血脂功效：燕麦β-葡聚糖对胆固醇具有明显的降低作用，主要是显著降低了血浆中总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇，从而达到降血脂的作用。燕麦β-葡聚糖还可以对胆固醇和胆汁酸等有机分子进行螯合吸附，从而抵制联合体对他们的吸收，具有降血脂的功效。燕麦β-葡聚糖有促进胆汁和胆汁酸排出体外的作用，且能促进胆固醇转化为胆汁酸，有效抑制血清中的胆固醇上升，从而达到降血脂的目的。
上述调节血糖血脂的膳食纤维组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将水溶性膳食纤维在粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
(2)将非水溶性膳食纤维在粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
(3)将麦香香精、结晶果糖按等量递增法混合，每次5-10分钟，得混合物A；
(4)将经过步骤(1)处理的水溶性膳食纤维与上述混合物A混合均匀，得混合物B；
(5)将经过步骤(2)处理的非水溶性膳食纤维与上述混合物B混合均匀，即得调节血糖血脂的膳食纤维组合物。
非水溶性膳食纤维含有丰富的膳食纤维，能够延缓葡萄糖的吸收，推迟可消化性糖类的消化，避免进餐后血糖急剧上升；非水溶性膳食纤维可直接影响胰岛细胞功能，改善血液中胰岛素的调节作用，提高人体耐糖的程度，有利于糖尿病的治疗和康复。由于非水溶性膳食纤维的化学结构中包含一些轻基类侧链基团，呈弱酸性阴离子，能吸附肠道中的阳离子，使之随粪便排出体外，达到降低血压的功效。同时非水溶性膳食纤维能减少碳水化合物在小肠中和肠壁的接触，改变末梢组织对胰岛素的感受性，使胰岛素分泌物下降，从而对糖尿病有治疗作用。
水溶性膳食纤维具有很强的吸水膨胀性能，能吸水后膨胀，体积和重量增加10-15倍膳食纤维进入消化道，在胃中吸水膨胀使人体产生饱腹感，延缓胃排空以及减缓能量和营养素的吸收，导致饭后葡萄糖和脂肪吸收水平的降低。
本发明的的有益效果：
本发明含有水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维，尤其是由燕麦粉、抗性糊精、小麦麸膳食纤维和大豆膳食纤维这四种谷物膳食纤维组成，可以均衡补充各种谷物纤维更适合高血糖、高血脂患者；而且，当水溶性膳食纤维与非水溶性膳食纤维的配比为1.5：1时，最大限度发挥膳食纤维调节血糖、改善血脂的效果。此外，本发明不含药物成分，无任何毒副作用，长期服用不会对机体造成依赖和损害，安全有效。
具体实施方式
实施例1
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量比例计的原料：
上述膳食纤维组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将燕麦粉和抗性糊精在粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
(2)将小麦麸膳食纤维和大豆膳食纤维在粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
(3)将麦香香精、结晶果糖按等量递增法混合，每次5分钟，得混合物A；
(4)将经过步骤(1)处理的燕麦粉和抗性糊精与上述混合物A混合均匀，得混合物B；
(5)将经过步骤(2)处理的小麦麸膳食纤维和大豆膳食纤维与上述混合物B混合均匀，即得调节血糖血脂的膳食纤维组合物。
实施例2
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量比例计的原料：
上述膳食纤维组合物的制备方法同实施例1。
实施例3
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量比例计的原料：
上述膳食纤维组合物的制备方法同实施例1。
对比例1
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量比例计的原料：
上述膳食纤维组合物的制备方法同实施例1。
对比例2
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量比例计的原料：
上述膳食纤维组合物的制备方法同实施例1。
对比例3
一种调节血糖血脂的膳食纤维组合物，包含以下按重量比例计的原料：
上述膳食纤维组合物的制备方法同实施例1。
实验例1
1.试验
1.1试验对象
300例2型糖尿病患者，按1：1的比例随机分为试验组30组和对照组30组，每组5人。入选标准：(1)年龄18-70周岁，性别不限；(2)根据1999年世界卫生组织(WHO)标准确诊的2型糖尿病患者，病程至少3个月以上；(3)维持原降糖、降脂方案不变1月以上；(4)HbA1C在7～9％。排除标准：(1)妊娠或哺乳期妇女；(2)有严重心、肝、肾等并发症或合并有其他严重原发疾病、精神疾患者；
1.2试验方法
1.2.1采取随机对照的方法
300例2型糖尿病患者经筛选合格后入组，随机分成试验组30组150例和对照组30组150例。治疗组在原降糖、降脂方案的基础上，增加本发明实施例1的膳食纤维组合物每天2次，每次18g，餐时服用。对照组保持原降糖、降脂方案。疗程28天。分别于治疗后14天，28天进行随访，评估疗效，观察患者临床体征变化及药物相关性不良反应，分析其严重程度及是否与试验有关。
1.2.2评价指标
有效性评价指标：空腹和餐后2h静脉血糖、糖化血清白蛋白自基线水平的变化。血脂[总胆固醇(TG)、甘油三脂(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)]自基线的变化。安全性评价指标：认真观察患者在观察期间发生的任何不良事件。(1)低血糖事件分3种情况：低血糖反应，指仅有自觉症状；确证性低血糖，指有低血糖反应而血糖低于正常值下限；严重低血糖，指血糖值低于2.8mmol/L。(2)其他不良事件，包括胃肠道反应、临床表现及生命体征异常等。记录其临床表现特征、严重程度、发生时间、持续时间、处理方法及预后，并判定其与试验药物之间的相关性。根据药物与不良事件因果关系判定标准，将不良事件与受试药物应用的相关性分为五级，即肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关。并将肯定有关、很可能有关、可能有关均列为药物不良反应。
1.3统计学处理
统计分析采用SPSS20.0统计分析软件。计量资料将采用均数±标准差进行统计描述，两组治疗前后的组内比较采用配对t检验，两组治疗前后的组间变化采用独立样本t检验或非参数检验进行比较，以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 2组基线情况比较
2组人口学特征和及基线资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。
表1两组一般资料及基线值比较
2.2治疗前后疗效指标的比较
2.2.1糖代谢指标比较
表2两组糖代谢的比较
注：*与对照组相比，p<0.05；#与治疗前相比，p<0.05；##与治疗前相比，p<0.01。
与治疗前相比，治疗组FPG、GA明显降低(p<0.05)，2hPG显著降低(p<0.01)；对照组FPG、2hPG明显降低(p<0.05)。两组间比较，治疗组在餐后血糖、糖化血清白蛋白方面优于对照组；表现为，治疗组治疗前后2hPG及GA的差值均明显低于对照组(p<0.05)。
2.2.2脂代谢指标比较
表3两组脂代谢指标比较
注：#与治疗前相比，p<0.05。
与治疗前相比，治疗组低密度脂蛋白(LDL)明显降低(p<0.05)，对照组总胆固醇(TC)明显降低(p<0.05)；治疗后，两组间脂代谢比较虽然没有未见统计学差异，但通过治疗前后脂代谢差值比较可见，治疗组改善脂代谢有优于对照组的趋势。
2.3安全性分析
试验组18例有轻度腹胀，适当增加饮水后，2-3天后不适症状均缓解。两组均未见严重不良反应及低血糖事件。
结论：本发明是具有药物治疗作用的纯天然谷物膳食纤维，包含高活性燕麦胶及小麦膳食纤维、玉米纤维和大豆膳食纤维。
本试验中2型糖尿病患者连续服用本发明产品4周后，在血糖血脂方面均有较好的改善作用，尤其是对餐后2h血糖和糖化血清蛋白的作用明显。对脂代谢干预方面，治疗组对LDL及TG、TC均具有改善作用，通过比较两组治疗前后脂代谢差值，显示治疗组改善脂代谢有优于对照组的趋势。其中治疗前后LDL比较具有统计学差异，表明本发明产品对LDL的改善更为显著。
综上，本发明有益于血糖血脂的调节。
实验例2水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维最佳比例的筛选
1.试验依据：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)。
2.评价项目：空腹和餐后2h血糖变化，总胆固醇(TG)，甘油三脂(TC)，高密度脂蛋白(HDL)。
3.实施内容：配制实施例1-3和对比例1-3的6组不同比例的配方，每组安排10位试食，合计60例试食者，每位试食者的服用量为18克/天，连续服用4周，分别在0周、2周、4周试验结束后根据使用效果作出综合评价。
3.1样品配制
分别配制实施例1-3和对比例1-3的膳食纤维组合物，每组样品配制样品5040克，平均分成280袋，平均每袋18克，以便于提供给试食者。
3.2试食患者情况：平均年龄54.1±7.3岁，均确诊为2型糖尿病患者，自愿参加，并配合生物样品采集及接受回访。
3.3试食过程：试食患者者每天服用同等剂量的样品，连续服用4周。在试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯。
3.4试食结果如下：
表4试食实施例1的结果
表5试食实施例2的结果
表6试食实施例3的结果
表7试食对比例1的结果
表8试食对比例2的结果
表9试食对比例3的结果
通过上述6组患者试食效果表明，试食2周和4周后，患者空腹和餐后2h血糖，总胆固醇(TG)，甘油三脂(TC)，高密度脂蛋白(HDL)都有所下降，实施例1水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的比例可以达到最好的效果。因此通过该项试验表明，当水溶性膳食纤维与非水溶性膳食纤维在比例为1.5：1时，能最大限度发挥膳食纤维调节血糖、改善血脂的效果。