具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物、应用及加工制剂的制作方法

文档序号:11696976阅读:868来源:国知局
本发明涉及功能性食品领域技术,尤其是指一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物、应用及加工制剂。
背景技术
:随着人们饮食结构的改变、生活节奏的加快、社会和精神因素的影响,我国便秘的发病率呈上升趋势,根据定义的不同,便秘的发病率从3.4%到27.2%不等,部分便秘严重者已经影响到生活质量,甚至带来癌症等疾病。然而便秘患者多为便秘而苦恼,很少会去医院就诊,重视度较低。多项调查研究显示,便秘随着年龄的增加而呈现出明显的上升趋势,而我国老年人口规模呈现总量扩张、增量提速的发展态势,随着人口老龄化时代的到来,我国便秘人群愈发扩大。积极解决好便秘的问题,不仅能使得老年人免受便秘之苦,增加老年人的生活质量,还能减少便秘相关疾病的发生,意义重大。便秘的病因学和病理生理学仍是不详的,它是一种临床常见的复杂症状,主要是指排便次数减少、排便量减少、粪便干结、排便费劲、排便不净感、排便后没有满意的畅快感等等。便秘患者通常还伴有失眠、多梦、烦躁、抑郁、焦虑等症状。从人体的肠道结构来看,我们的大肠内部有很多的弯折和褶皱,乙段结肠和直肠是最容易囤积残渣宿便的地方,同时生活习惯的变化使得机体的排毒功能下降,外部环境的变化又使得更多的有害物质进入到体内形成毒素。肠毒的积累会形成便秘,而便秘又会产生更多的肠毒,肠毒会损害神经元,造成中枢神经受损,身体各器官免疫力下降,形成亚健康。宿便的毒素还是导致癌症的元凶,如肠癌、胃癌、食道癌、肝癌、乳腺癌等等。宿便会使得肠道变窄,便秘加重,久不重视,将导致肠癌,肠癌位居21世纪癌症之首。目前,根据便秘的病因不同其治疗方案有一般生活治疗、药物治疗、生物反馈训练和手术治疗。一般生活治疗是通过调整生活方式、调整心态和适量的运动逐渐恢复排便顺畅的状态,能从根本上缓解功能性便秘。药物治疗方案分为外用制剂和内服制剂,开塞露就是一种常用的外用泻剂,能起到短期缓解症状的作用,停用后症状仍然存在甚至加重,治标不治本。内服制剂一般是通过改变肠道的渗透性或是使用一些刺激性的植物泻药,如大黄、番泻叶等,达到排便的目的,但多有攻下导泻的副作用,容易引起平滑肌萎缩等问题,加重便秘。生物反馈训练或手术治疗多针对严重器质性便秘患者,如严重顽固性的结肠传输功能障碍型便秘患者。酵素的狭义解释为酶,酶是人体维持生命和细胞活性不可或缺的,它也是细胞重要的组成成分。体内酵素活动的多寡决定着人的健康状况,“酵素有多少,生命就有多少”。事实上,酵素作为一种功能性食品已经在日本和我国台湾地区风靡了几十年,它以新鲜的蔬菜水果等为原料,经微生物的发酵作用产生了大量的酶、氨基酸、微量元素、菌的二次代谢物等多种营养成分,能增强人体的消化吸收机能,增强抵抗力等等。益生菌是一类对宿主有益的活性微生物,定植于人体肠道、生殖系统内,能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。微生物存在于我们人体的皮肤、口腔、鼻子、肠道、生殖器等多个部位,参与多项生理活动,如营养物质的消化与吸收、产生维生素、增强免疫力等等,益生菌与我们的身体健康息息相关。肠道微生态是一个有益菌和有害菌动态平衡的微生态,当有害菌占优势时,会引起便秘、腹泻、腹痛、腹胀等不适症状,而有利于肠道健康的益生菌能有效缓解胃肠不适的症状。然而菌株不同,其稳定性和功能性差异较大,益生菌的功能和活力应当基于特定菌株号的菌株进行研究。越来越多的证据显示,通过肠道微生物可以明显改善或治疗便秘或便秘相关症状。便秘患者的肠道内微生物发生变化,乳酸菌、双歧杆菌等有益菌减少,而铜绿假单胞菌、空肠弯曲杆菌等致病菌增多,肠道的代谢环境发生改变,影响到肠道动力和分泌功能等。额外补充适宜的益生菌制剂可恢复便秘患者的肠道菌群平衡,调节肠腔内环境,益生菌的代谢物还能降低腔内ph,并改变肠道的敏感性和肠道蠕动能力,从而显著改善或治疗慢性便秘及其相关症状。目前,我国也有一些关于酵素的发明专利,存在发酵周期短,原料种类较少,营养不够丰富,难以完全萃取出蔬果精华等问题。或是将几十种蔬果等原料直接混合后共同发酵,由于原料种类较多,参数难以控制,较难实现规模化稳定化生产。我国关于益生菌的专利多用于调节肠道菌群方面的固体饮料或调制乳粉。关于酵素加益生菌的发明专利也多指用益生菌发酵制得酵素产品,在产品的灭菌工艺中会去除益生菌,使得终产品中只有酵素的功能而无法发挥益生菌的作用。如cn106173613是利用益生菌发酵果蔬或谷物或药食同源的酵素保健品,发酵完成后经过膜过滤除菌,获得酵素液。所得产品仅保留酵素的活性成分,并没有活性益生菌的功效。cn103876155所述含有益生菌的复合植物酵素是利用三株酵母菌一株芽孢杆菌分四阶段发酵谷类、蔬果、药食两用等原料,获得酵素发酵液产品,没有了活性益生菌的成分,只有菌的代谢物和酵素的活性成分。cn106174179所述具有润肠通便功效的酵素组合物是用灭菌后的中药提取物和酵素原液混合液,接种益生菌发酵后喷干而得,没有了活性益生菌的成分。cn104489669所述植物酵素益生菌粉是先用微生物发酵制得酵素液,经喷雾干燥获得酵素原粉,再与益生菌粉等其他辅料混合均匀制得。该专利与本专利相似,但该专利在制备酵素时经高温喷雾干燥工艺,会破坏酵素的主要功能成分酶的活力,另外是将所有原料混合一起发酵,发酵工艺难以实现标准化控制,难以实现大生产。该专利所述益生菌也尚未指出所用益生菌的菌株号,即便是相同名字的菌株,若菌株号不同,该菌株的功能,稳定性、存活率等参数也不尽相同。cn106173773用益生菌发酵得到的酵素喷干或冻干得到蔬果植物酵素粉,再将益生菌加入保护剂培养后真空冷冻干燥得菌粉,再加入芒果粉,菊粉,抗性糊精,低聚果糖制得。该专利与本专利相似,但所用酵素粉仅用5种果蔬制得,尚未详细阐述酵素的制备过程,本发明所选原料更多,营养更丰富更均衡。另外,该专利也未对益生菌做细致描述和要求。总的来说,缓解便秘的药物治疗方案又过于刺激,疗效快但副作用大,停药后症状更糟。相关专利又多为中药复合物,中药组方成分则过于复杂,而且治疗效果较慢、口感不佳等,而关于酵素益生菌的方案又难以同时保留两者的活性成分。因此亟需一种健康的食品组方来解决便秘的问题。技术实现要素:有鉴于此,本发明针对现有技术存在之缺失,其主要目的是提供一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物、应用及加工制剂,其既保留酵素活性成分,安全性佳、稳定性好,能调节肠道菌群,促进消化,增强身体机能等。为实现上述目的,本发明采用如下之技术方案:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物,包括有蔬果植物酵素粉、益生菌和膳食纤维。所述蔬果植物酵素粉由60种天然蔬果谷物和共生益生菌经540天活菌发酵后干燥研磨而得。所述益生菌选自长双歧杆菌、动物双歧杆菌、瑞士乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌和布拉迪酵母中的一种或多种。所述膳食纤维选自水溶性膳食纤维菊粉、聚葡萄糖、低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精、魔芋粉中的一种或多种;或非水溶性膳食纤维燕麦纤维、小麦纤维、玉米纤维、大豆纤维、豌豆纤维、圆苞车前子壳中的一种或多种;或水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合。所述蔬果植物酵素粉、益生菌和膳食纤维的质量比为(2~60):(0~2):(10~80)。优选的,所述蔬果植物酵素粉的制备步骤为:精选新鲜成熟、无腐烂变质果蔬、谷物经清洗、切片、渗透压萃取发酵、乳酸菌深层发酵、醋酸菌储存发酵、后熟发酵、浓缩、冷冻干燥、研磨而得;所述的果蔬包括:香蕉、番茄、苹果、猕猴桃、地瓜、菠萝、葡萄、菠菜、卷心菜、芦笋、草莓、柠檬、柳橙、茄子、冬瓜、小白菜、番石榴、苦瓜、玉米、莴苣、甘薯叶、杨桃、苋菜、红甘蔗、丝瓜、艾叶、甘蓝、丰水梨、葡萄柚、茼蒿、西瓜、李子、金针菇、青花菜、芥兰、鸡蛋果、可可椰子、金桔、芥菜、空心菜、小麦苗、甜瓜、黑木耳、花椰菜、菜椒、胡萝卜、南瓜、马铃薯、梅子、莲雾、黄瓜、香菇、樱桃、青江菜、芋头、萝卜;所述的谷物包括:黑豆、黄豆、糙米、绿豆。所述共生益生菌包括酵母菌、芽孢杆菌、乳酸菌、醋酸菌;所述的540天活菌发酵包括四个阶段,萃取发酵期180天、深层发酵期210天、储存发酵期90天、成熟期60天;所述的蔬果植物原料均单一发酵540天完成后,再按照一定的比例螯合而成;所述的蔬果植物酵素粉的水分含量要求小于5%。优选的,所述益生菌为瑞士乳杆菌rosell-0052、植物乳杆菌rosell-1012、长双歧杆菌rosell-0175、动物双歧杆菌laftib94。优选的,所述益生菌的活菌浓度为1010cfu/g~5×1011cfu/g。优选的,所述益生菌中各菌株所占百分比为瑞士乳杆菌rosell-0052:植物乳杆菌rosell-1012:长双歧杆菌rosell-0175:动物双歧杆菌laftib94=(10%~60%):(8%~32%):(2%~10%):(30%~80%)。优选的,所述组合物中的益生菌活菌浓度为104cfu/g~1012cfu/g,优选的106cfu/g~1011cfu/g,更优选的108cfu/g~1010cfu/g。优选的,所述组合物在制备过程中控制温度在18℃~22℃,湿度在25%~35%。优选的,所述膳食纤维为菊粉、抗性糊精。优选的,所述蔬果植物酵素粉、益生菌和膳食纤维的质量比为(25~40):(0.5~1.5):(40~70)。一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物的应用,前述具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物在制备通便、缓解或治疗便秘功能的保健品中的应用。一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物的加工制剂,包括果蔬汁粉/浆、糖醇类物质、填充剂、矫味剂以及前述具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物。优选的,所述具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物的所占质量分数为10%~60%。优选的,所述果蔬汁粉/浆包括苹果汁粉/浆、葡萄汁粉/浆、菠萝汁粉/浆、柠檬汁粉/浆、草莓汁粉/浆、桔子汁粉/浆、橙子汁粉/浆、柚子汁粉/浆、芒果汁粉/浆、蓝莓汁粉/浆、蔓越莓汁粉/浆、樱桃汁粉/浆、荔枝汁粉/浆、香蕉汁粉/浆、椰子汁粉/浆、哈密瓜汁粉/浆、水蜜桃汁粉/浆、猕猴桃汁粉/浆、梨汁粉/浆、石榴汁粉/浆等、红枣汁粉/浆、燕麦汁粉/浆中的一种或多种;所述糖醇类物质选自木糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇中的一种或多种;所述填充剂选自麦芽糊精、淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁中的一种或多种;所述矫味剂包括甜味剂、酸味剂和香精中的一种或多种;所述甜味剂选自甜菊糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、罗汉果甜苷;蜂蜜、果葡糖浆、蜂蜜、葡萄糖或白砂糖中的一种或多种;所述酸味剂选自柠檬酸、苹果酸、乳酸中的一种或多种;所述香精选自对应的果粉的香精。优选的,所述加工制剂为固体粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液或片剂。本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果,具体而言,由上述技术方案可知:540天深层发酵,深度萃取蔬果植物精华,并完全保留酵素的活性成分和营养成分,有效排除宿便和肠毒;精选高稳定性、高活性益生菌菌株,有效调节肠道菌群平衡,改善各种肠道不适症状,并能预防便秘的重复发生;菊粉和抗性糊精既是优质的膳食纤维也是良好的益生元,不仅可以增强肠胃的蠕动能力,恢复肠道健康,促进排便,尤其是对一些习惯性便秘,顽固性便秘都有较好的改善效果,还可以促进肠道有益菌的增殖,抑制致病菌等。本发明对于各种原因引起的便秘症状治疗效果显著,标本兼治,无毒副作用,安全可靠。具体实施方式本发明揭示了一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物,包括有蔬果植物酵素粉、益生菌和膳食纤维;所述蔬果植物酵素粉由60种天然蔬果谷物和共生益生菌经540天活菌发酵后干燥研磨而得;所述益生菌选自长双歧杆菌、动物双歧杆菌、瑞士乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌和布拉迪酵母中的一种或多种;所述膳食纤维选自水溶性膳食纤维菊粉、聚葡萄糖、低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精、魔芋粉中的一种或多种;或非水溶性膳食纤维燕麦纤维、小麦纤维、玉米纤维、大豆纤维、豌豆纤维、圆苞车前子壳中的一种或多种;或水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合。所述蔬果植物酵素粉、益生菌和膳食纤维的质量比为(2~60):(0~2):(10~80)。所述蔬果植物酵素粉的制备步骤为:精选新鲜成熟、无腐烂变质果蔬、谷物经清洗、切片、渗透压萃取发酵、乳酸菌深层发酵、醋酸菌储存发酵、后熟发酵、浓缩、冷冻干燥、研磨而得;所述的果蔬包括:香蕉、番茄、苹果、猕猴桃、地瓜、菠萝、葡萄、菠菜、卷心菜、芦笋、草莓、柠檬、柳橙、茄子、冬瓜、小白菜、番石榴、苦瓜、玉米、莴苣、甘薯叶、杨桃、苋菜、红甘蔗、丝瓜、艾叶、甘蓝、丰水梨、葡萄柚、茼蒿、西瓜、李子、金针菇、青花菜、芥兰、鸡蛋果、可可椰子、金桔、芥菜、空心菜、小麦苗、甜瓜、黑木耳、花椰菜、菜椒、胡萝卜、南瓜、马铃薯、梅子、莲雾、黄瓜、香菇、樱桃、青江菜、芋头、萝卜;所述的谷物包括:黑豆、黄豆、糙米、绿豆;所述共生益生菌包括酵母菌、芽孢杆菌、乳酸菌、醋酸菌;所述的540天活菌发酵包括四个阶段,萃取发酵期180天、深层发酵期210天、储存发酵期90天、成熟期60天;所述的蔬果植物原料均单一发酵540天完成后,再按照一定的比例螯合而成;所述的蔬果植物酵素粉的水分含量要求小于5%。所述益生菌为瑞士乳杆菌rosell-0052、植物乳杆菌rosell-1012、长双歧杆菌rosell-0175、动物双歧杆菌laftib94。经过耐胃酸和胆汁存活实验、粘附力实验、抗菌实验、体外或体内试验验证过的高活性菌株。通过这四株菌的相互协同作用,一方面可以调节肠道菌群平衡、减少和抑制便秘相关的铜绿假单胞菌、空肠弯曲杆菌等有害菌,并促进乳酸杆菌、双歧杆菌等肠道有益菌的增殖。改善肠道不适方面具有明显的作用;一方面,可以刺激人体的免疫功能,防止上述致病菌的生长;还能产生多种重要的生物活性物质,如短链脂肪酸,能刺激回肠和结肠的动力,增强肠道蠕动力。所述益生菌的活菌浓度为1010cfu/g~5×1011cfu/g。所述益生菌中各菌株所占百分比为瑞士乳杆菌rosell-0052:植物乳杆菌rosell-1012:长双歧杆菌rosell-0175:动物双歧杆菌laftib94=(10%~60%):(8%~32%):(2%~10%):(30%~80%)。所述组合物中的益生菌活菌浓度为104cfu/g~1012cfu/g,优选的106cfu/g~1011cfu/g,更优选的108cfu/g~1010cfu/g。所述组合物在制备过程中控制温度在18℃~22℃,湿度在25%~35%。所述膳食纤维为菊粉、抗性糊精所述蔬果植物酵素粉、益生菌和膳食纤维的质量比为(25~40):(0.5~1.5):(40~70)。本发明还揭示了一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物的应用,前述具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物在制备通便、缓解或治疗便秘功能的保健品中的应用。本发明又揭示了一种具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物的加工制剂,包括果蔬汁粉/浆、糖醇类物质、填充剂、矫味剂以及前述具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物。所述具有润肠通便功能的酵素益生菌组合物的所占质量分数为10%~60%。所述果蔬汁粉/浆包括苹果汁粉/浆、葡萄汁粉/浆、菠萝汁粉/浆、柠檬汁粉/浆、草莓汁粉/浆、桔子汁粉/浆、橙子汁粉/浆、柚子汁粉/浆、芒果汁粉/浆、蓝莓汁粉/浆、蔓越莓汁粉/浆、樱桃汁粉/浆、荔枝汁粉/浆、香蕉汁粉/浆、椰子汁粉/浆、哈密瓜汁粉/浆、水蜜桃汁粉/浆、猕猴桃汁粉/浆、梨汁粉/浆、石榴汁粉/浆等、红枣汁粉/浆、燕麦汁粉/浆中的一种或多种;所述糖醇类物质选自木糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇中的一种或多种;所述填充剂选自麦芽糊精、淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁中的一种或多种;所述矫味剂包括甜味剂、酸味剂和香精中的一种或多种;所述甜味剂选自甜菊糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、罗汉果甜苷;蜂蜜、果葡糖浆、蜂蜜、葡萄糖或白砂糖中的一种或多种;所述酸味剂选自柠檬酸、苹果酸、乳酸中的一种或多种;所述香精选自对应的果粉的香精。所述加工制剂为固体粉剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液或片剂。下面结合具体实施案例对本发明的技术特征、实施方法和有益效果做进一步的详细说明,下面所述实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而非全部的实施例。下述实施例中所述材料与试剂若无特别说明,均为普通市售品,皆可于市场购得。其中,蔬果植物酵素粉购自台湾大汉集团;瑞士乳杆菌rosell-0052、植物乳杆菌rosell-1012、长双歧杆菌rosell-0175、动物双歧杆菌laftib94均购自拉曼集团;实施例1:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌固体饮料,由以下重量份的原料组成:所述具有润肠通便功能的酵素益生菌固体饮料,包括以下制备步骤:将蔬果植物酵素粉、菊粉、抗性糊精、乳糖醇、蔓越莓汁粉按比例分数添加充分混匀,再将三氯蔗糖、柠檬酸、益生菌粉按照梯度混匀的方法混合均匀,混合好的物料用粉剂包装机进行分装,包装成5g每包的产品,每包酵素益生菌固体饮料出厂活菌数大于1×1010cfu/包。要求生产加工时温度为18℃~22℃,湿度在25%~35%。食用方法:溶于200ml温水服用,打开后请尽快食用。实施例2:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌固体饮料,由以下重量份的原料组成:所述具有润肠通便功能的酵素益生菌固体饮料,包括以下制备步骤:将蔬果植物酵素粉、菊粉、抗性糊精、乳糖醇、麦芽糊精、草莓汁粉按比例分数添加充分混匀,再将三氯蔗糖、柠檬酸、益生菌粉按照梯度混匀的方法混合均匀,混合好的物料用粉剂包装机进行分装,包装成10g每包的产品,每包酵素益生菌固体饮料出厂活菌数大于6×109cfu/包。要求生产加工时温度为18℃~22℃,湿度在25%~35%。食用方法:溶于200ml温水中服用,打开后请尽快食用。实施例3:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌固体饮料,由以下重量份的原料组成:所述具有润肠通便功能的酵素益生菌固体饮料,包括以下制备步骤:将蔬果植物酵素粉、菊粉、抗性糊精、乳糖醇、燕麦纤维、魔芋粉、菠萝汁粉按比例分数添加充分混匀,再将三氯蔗糖、柠檬酸、益生菌粉按照梯度混匀的方法混合均匀,混合好的物料用粉剂包装机进行分装,包装成8g每包的产品,每包酵素益生菌固体饮料出厂活菌数大于7×109cfu/包。要求生产加工时温度为18℃~22℃,湿度在25%~35%。食用方法:溶于200ml温水中搅匀服用,打开后请尽快食用。实施例4:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌固体片剂,由以下重量份的原料组成:所述具有润肠通便功能的酵素益生菌固体片剂,包括以下制备步骤:将蔬果植物酵素粉、菊粉、抗性糊精、木糖醇、脱脂乳粉均匀喷洒酒精溶液,用制粒机制粒,过20目筛,低温烘干,再将益生菌粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅按比例份数添加充分混匀,再将制备好的颗粒和粉末物料混合均匀,用压片机压制成1g每片的产品,装瓶既得,每粒酵素益生菌固体片剂的出厂活菌数大于2×109cfu/粒。要求生产加工时环境温度为18℃~22℃,湿度在25%~35%。食用方法:温开水吞服,每次1-2片,每日1-3次,餐前半小时食用。实施例5:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌胶囊,由以下重量份的原料组成:所述具有润肠通便功能的酵素益生菌胶囊,包括以下制备步骤:将蔬果植物酵素粉、菊粉、抗性糊精淀粉按比例分数添加充分混匀,再将益生菌粉按照梯度混匀的方法混合均匀,混合好的物料放入胶囊填充机进行填充,既得0.5g的胶囊,每粒酵素益生菌胶囊的出厂活菌数大于4×109cfu/粒。要求生产加工时温度为18℃~22℃,湿度在25%~35%。食用方法:温开水吞服,每次一粒,餐前半小时服用,每日1-3次。实施例6:一种具有润肠通便功能的酵素益生菌口服液,由以下重量份的原料组成:所述具有润肠通便功能的酵素益生菌口服液,包括以下制备步骤:将黄原胶溶于适量80℃水中,过均质机均质,再与浓缩苹果汁、蜂蜜、剩下的水混合均匀,将蔬果植物酵素粉、乳糖醇、菊粉、抗性糊精溶于上述混合液中混合均匀,再通过热蒸汽灭菌20-30s,待混合液冷却至室温,再加入益生菌粉混合均匀,混合好料液用灌装机进行灌装,既得10ml每瓶的口服液,每瓶酵素益生菌口服液的出厂活菌数大于2×109cfu/瓶。食用方法:直接饮用,每次一瓶,餐前半小时服用,每日1-3次。动物模型验证试验:试验方法:以实施例5具有润肠通便功能的酵素益生菌胶囊为试验组,以排毒养颜软胶囊为对照,分别对正常小鼠和复方地芬诺酯建立的小肠蠕动抑制模型小鼠和便秘模型小鼠进行对比实验。通过对比模型小鼠胃肠蠕动功能和排便情况,评价实施例5的通便效果。选用成年雄性小鼠60只,随机分为6组,分别为空白对照组、模型对照组、排毒养颜软胶囊对照组、低剂量试验组、中剂量实验组、高剂量试验组。试验结果:酵素益生菌胶囊对小鼠小肠推进率的影响见表1;对首便时间、粪便重量的影响见表2。表1酵素益生菌胶囊对小鼠小肠推进率的影响组别给药剂量(g/kg)相当于成人倍数墨汁推进率(%)阴性对照69.15±3.18模型对照38.98±2.74排毒养颜胶囊0.8570.62±3.37*低剂量实施例50.325578.35±6.58*中剂量实施例50.651082.93±4.11**高剂量实施例51.953089.41±4.82**注:*为与模型对照组比较p<0.05;**为与模型对照组比较p<0.01。表2酵素益生菌胶囊对小鼠排便的影响组别给药剂量(g/kg)首便时间(s)粪便重量(g)阴性对照137.21±5.390.78.27±0.06模型对照202.75±7.320.64.±0.05排毒养颜胶囊0.8181.87±6.840.68±0.06低剂量实施例50.325162.83±7.31*0.67±0.04中剂量实施例50.65143.59±7.59**0.71±0.06高剂量实施例51.95130.97±6.27**0.73±0.04注:*为与模型对照组比较p<0.05;**为与模型对照组比较p<0.01。试验结论:实施例5酵素益生菌胶囊能够显著提高小肠蠕动抑制小鼠的小肠墨汁推进率,表明,可显著促进小鼠的肠道蠕动功能;还能缩短首便时间,增加排便频率,具有润肠通便的效果。典型病例病例1:女,31岁,有多年的慢性便秘史,一周排便1-2次,大便干结,排便不畅,偶尔有血便,日常服用西药消炎较多,便秘难受时尝试用过多种中药或西药产品,用药后大便通畅,有时还会腹泻腹痛,停药后又会出现药主诉:有多年慢性便秘病史,服用中药或西药,大便即通畅,可停药后复发,如此往复治疗复发数年。初次使用实施例1后,第二天通便,坚持服用一周后,排便逐渐顺畅,粪便成型,且无腹痛腹泻不适症状,坚持使用1个月,治愈无复发。病例2:男,43岁,有多年的慢性便秘史,经常出差,生活饮食作息不规律,喜食燥辣食物,自然状况5-7天排一次,粪便硬,呈颗粒状,靠服用各类润肠通便的药物帮助排便,每次用药1-3天后便可排便,常伴有腹痛或便频的症状,停药后便秘更加严重。服用实施例1数小时后,有明显肠道蠕动的感觉,有便意,2-3天后可正常每日排便,无不适感,且粪便成型,随后每周排便5-7次,使用2个月后,不仅便秘治愈了,消化功能也有好转,反酸胃痛的症状也有缓解。病例3:女,12岁,便秘1年,3-5天排便,有便意而排便困难,常吃香蕉、蜂蜜等润肠通便的食物,时而会好转时而无用。早餐前食用实施例4,数小时后排便,每天坚持早餐前食用1粒,一周后每次排便顺畅,第一周排便5次,坚持服用一个月后就形成了每天早起顺畅排便的习惯。病例4:男,57岁,慢性便秘数十年,年轻时已有排便困难、排便不畅等症状,每天早起一杯蜂蜜水,明天吃1-2根香蕉,仍不能缓解便秘,每周排便2-3次。服用实施例4,早晚各一次之后,第二天顺畅排便,早晚各一粒实施例4坚持两周后排便顺畅,每周排便5次,随后明天早起服用一粒实施例4,坚持2个月,便秘治愈,无复发。以上结合具体实施例描述了本发明的技术原理。这些描述只是为了解释本发明的原理,而不能以任何方式解释为对本发明保护范围的限制。基于此处的解释,本领域的技术人员不需要付出创造性的劳动即可联想到本发明的其它具体实施方式,这些方式都将落入本发明的保护范围之内。当前第1页12
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