本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种具有润肠通便功能的芦荟胶囊及其制备方法。
背景技术：
芦荟是一种多年生百合科多肉植物，是一种古老的传统中药，性苦寒，入心、肝、胃、大肠，有神奇的复合作用，有修复细胞、抗炎、抗菌的作用。国内外生物专家经科学研究分析证明，在芦荟中含有芦荟大黄素苷、芦荟大黄素等20多种有机活性成分。医学研究证明：芦荟具有治便秘、高血压、胃炎等疾病具有辅助治疗作用。
技术实现要素：
本发明的第一个目的是提供一种具有润肠通便功能的芦荟胶囊。
一种具有润肠通便功能的芦荟胶囊，其活性成分包括芦荟干粉。
优选地，所述芦荟干粉为库拉索芦荟全叶干粉。库拉索芦荟全叶干粉为库拉索芦荟全叶冻干后粉碎得到的粉末。具有泻下、清肝的功效，一般用于润肠、泄肝火的功效。
本发明提供的芦荟胶囊的活性成分含量高，无辅料添加，生产工艺简单，产品方便携带，口感好，具有润肠通便、减肥的功效。
本发明的第二个目的是提供一种制备上述芦荟胶囊的制备方法：
取所述芦荟干粉过60-150目筛，灌装1号-00号胶囊，即得。
其中，制备芦荟干粉的方法为：
1)将库拉索芦荟鲜叶经清洗消毒后，去皮，得到芦荟凝胶；
2)向所述芦荟凝胶加入果胶酶，果胶酶的用量为60-80ppm，得酶解物；
优选果胶酶的用量为60ppm；
3)向步骤2)所得酶解物进行脱色、过滤去渣，得到芦荟凝胶原汁；
优选地，所述脱色是指使用活性炭与硅藻土联合进行脱色，用量为1.3g±0.5/l(活性炭)+1.6g±0.5/l(硅藻土)，在55℃条件下，脱色40min。
4)将所述芦荟凝胶原汁浓缩5倍以上；浓缩条件为20-25℃真空浓缩；
5)将步骤4)所得芦荟凝胶浓缩汁经冻干，即得库拉索芦荟全叶干粉。
优选地，步骤5)为：将步骤4)所得芦荟凝胶浓缩汁在-30℃以下的温度下进行冻干，控制含水量低于6.0％，即得库拉索芦荟全叶干粉。
上述方法能够最大限度的保存芦荟的营养成分，使得本发明所提供的芦荟胶囊具有更突出的效果。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例提供了一种库拉索芦荟全叶干粉，制备如下：
1)将库拉索芦荟鲜叶经清洗消毒后，去皮，得到芦荟凝胶；
2)向所述芦荟凝胶中加入果胶酶，得酶解物；
所述果胶酶的用量为60ppm；
3)将步骤2)所得酶解物用活性炭与硅藻土联合进行脱色，活性炭用量为1.3g/l(活性炭)+1.6g/l(硅藻土)，在55℃条件下，脱色40min；
经过滤去渣，得到芦荟凝胶原汁；
4)将所述芦荟凝胶原汁在22℃下真空浓缩，浓缩5倍；
5)将步骤4)所得芦荟凝胶浓缩汁在-30℃温度下进行冻干，控制含水量低于6.0％，即得库拉索芦荟全叶干粉。
本实施例同时提供了一种芦荟胶囊，取上述库拉索芦荟全叶干粉100份，过100目筛，灌装1号胶囊，包装，得成品。
实施例2
本实施例提供一种芦荟胶囊，取实施例1所得库拉索芦荟全叶干粉100份，过100目筛，灌装0号胶囊，包装，得成品。
实施例3
本实施例提供一种芦荟胶囊，取实施例1所得库拉索芦荟全叶干粉100份，过100目筛，灌装00号胶囊，包装，得成品。
试验例1
经过对于20名肥胖者进行了使用试验如下：
根据肥胖程度和减轻体重的要求，取实施例1所制备的胶囊每日3次，每次1粒，餐后服用。
经过30天跟踪测试，通常1疗程即可见效。体重减少量最小3.3公斤，最大减少量8.9公斤。平均体重减低6.4公斤。
受试者经过两个疗程食用和指导，体重减少量最小5.6公斤，最大减少量14.0公斤，平均体重下降9.4公斤。
试验例2
试验条件：
样品：实施例1所述的芦荟胶囊，塑料瓶包装。推荐日服量：4粒/天，0.4g/粒，按成人体重60kg计，即推荐日服量为0.027g/kg.b.w.。各试验组浓度均用饮用水稀释配成。
剂量：分饮用水对照组、便秘模型对照组和低、中、高三个剂量组，量如下：
低剂量组0.13g/kg.b.w.。
中剂量组0.27g/kg.b.w.。
高剂量组0.81g/kg.b.w.。
动物：nih种小白鼠，6-8周龄、体重18-22克，雄性，由广东省医用动物场提供。合格书检证号2001a044。颗粒饲料由广东省医用动物场提供。
动物实验室：清洁级，合格书粤检证号2001c047和医动字26-040。室温25±2℃；湿度60％-80％。
仪器和试剂：手术剪，眼科镊，直尺，天平，活性碳粉，阿拉伯树胶，复方地芬诺酯(国营武进制药厂，批号20000125)。
给受试物途径：各剂量组用饮用水稀释后经口灌胃，灌胃量为0.2ml/10g.b.w。
数据处理：所有数据用spss10.0软件包进行统计处理。
试验方法：
1.对抗地芬诺酯抑制肠推进作用试验
动物在实验室条件下检疫一周后，随机将50只小鼠分成五组，每组10只，分空白对照组、便秘模型对照组、低、中和高剂量组，每日灌胃给受试样品，实验时间10天，给样量根据每周体重增减调整。末天禁食12小时后，便秘模型对照组和三个剂量组灌胃给予地芬诺酯25mg/kg，10分钟后用含样品的碳末悬液按0.2ml/10g.b.w灌胃，20分钟后，处死小鼠开腹，取小肠剪取上端自幽门，下端至回盲部的肠管，将小肠悬吊垂直成直线，测定肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汗前沿为“墨汁推进长度”，计算墨汁推进率。
2.对抗药物性便秘试验
随机将50只小鼠分成五组，每组10只，分空白对照组、便秘模型对照组、低、中和高剂量组，每日灌胃给予受试样品，共10天，给样量根据每周体重增减调整，实验前各组小鼠禁食12小时(其间自由饮水)，便秘模型对照组和三剂量组，灌胃给予地芬诺酯25mg/kg，给地芬诺酯后1小时，对照组给予碳末悬液，样品组给予含样品的碳末悬液按0.2ml/10g，每只小鼠均单独喂养，观察记录每只小鼠首次排便时间，6h排便粒数和排便重量。
实验结果
对体重的影响
从表(1)可见本发明所述芦荟胶囊高、中、低剂量组小鼠的始重、终重与对照组比较差异无显著性(p＞0.05)。
表(1)实施例1芦荟胶囊对小鼠体重的影响
本发明实施例1提供的芦荟胶囊对抗地芬诺酯抑制肠推进作用试验
本发明实施例1提供的芦荟胶囊对小鼠肠推进作用的影响见表(2)，给予复方地芬诺酯后，便秘模型对照组墨汁推进率明显低于空白对照组(p＜0.01)，即小鼠肠抑制推进模型成立。各剂量组墨汁推荐率明显提高，低剂量组与便秘模型对照组比较，差异有显著性意义(p＜0.05)，中、高剂量组与便秘模型对照组比较，差异有极显著性意义(p＜0.01)，表明本发明实施例1提供的芦荟胶囊可对抗地芬诺酯引起的肠抑制作用。
表(2)实施例1提供的芦荟胶囊对肠推进作用的影响
注：f＝8.209与便秘模型对照组比较*p＜0.05**p＜0.01；
与空白对照组比较△△p＜0.01
对药物性便秘试验
本发明实施例1提供的芦荟胶囊对抗药物性便秘试验，从表(3)可见，给予地芬诺酯造成小鼠便秘模型成立。给予不同剂量本发明实施例1提供的芦荟胶囊10天，明显缩短首次排便时间，低、中剂量组与便秘模型组相比，差异有极显著性意义(p＜0.01)，高剂量组与便秘模型组相比，差异有显著性意义(p＜0.05)。同时增加便秘小鼠排便粒数和排便重量，低剂量组排便粒数与便秘模型组相比，差异有显著性意义(p＜0.05)；中剂量组排便粒数与便秘模型组相比，差异有极显著性意义(p＜0.01)；中剂量组排便重量与便秘模型组相比，差异有显著性意义(p＜0.05)，表明本发明实施例1提供的芦荟胶囊具有改善便秘作用。
表(3)实施例1提供的芦荟胶囊对药物性便秘的影响
(平均值±标准差)
注：1、表示与便秘模型对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01
2、△△与空白对照组比较p＜0.01
结论：
对nih种小鼠每日分别给予本发明实施例1提供的芦荟胶囊0.13、0.27、0.81g/kg.b.w.共10天，结果本发明实施例1提供的芦荟胶囊能对抗地芬诺酯引起的肠推进抑制作用；缩短便秘模型小鼠的首次排便时间，增加排便粒数和排便重量。
分别用本发明实施例2、本发明实施例3代替本发明实施例1提供的芦荟胶囊，重复上述人体试食实验，所得结果无实质差别，略。
结果评价：依据《保健食品功能学评价程序和检验方法》润肠通便作用评价标准判断，本发明实施例1提供的芦荟胶囊具有改善胃肠功能、润肠通便作用。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。