本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊及其制备方法。
背景技术：
疲劳是指由于运动过度、缺乏睡眠、疾病、亚健康等多种原因导致的机体机能的衰弱，主观上出现疲倦乏力、肌肉酸痛、失眠、心悸等不适感，并导致免疫能力低下、易患感冒、衰老加速、工作和学习能力下降。随着现代社会生活节奏的加快、工作压力的增大，疲劳越来越成为影响人们生活质量的重要因素。据有关调查数据显示，我国约有60%以上的人处于疲劳状态，尤其是中年男性人群疲劳状态者高达75%，并且这一比例还在不断升高。疲劳发生的机制比较复杂，近年来主要有能源物质耗竭学说、疲劳物质蓄积学说、自由基毒害学说、免疫机能下降学说等从不同的角度对其进行了解释。自由基学说认为：机体内过多的自由基引起蛋白质变性，核酸代谢紊乱，生物酶破坏，激素被氧化，线粒体的形态和膜的流动性发生改变，进而造成离子和能量代谢紊乱，能源物质（如糖原、atp、磷酸肌酸等）含量下降得不到及时的补充，最终导致疲劳的产生。因此，机体的疲劳与自由基密切相关。
小分子肽是指相对分子量介于180～1000da之间的二肽、三肽和四肽。小分子肽不仅可快速被人体吸收与利用，为蛋白质合成提高氮架，而且具有抗氧化、增强机体免疫力、提高矿物质吸收利用率、促进新陈代谢等生理调节功能，因此，补充小分子肽对促进营养素吸收、快速恢复体力、抗击疲劳等具有重要作用。
目前国内市场上销售的抗疲劳产品名目繁多，大多数是以中草药材为主要原料制成的口服保健食品或药物，这类产品中有不少已申报了发明专利，如专利号cn97106041.x公开了一种sod保健滋补酒，该专利以枸杞子、蚂蚁、肉桂、芡实、莲子、淫羊藿、熟地黄、巴戟天、菟丝子、大枣等数十味中药材与纯粮酒浸泡，经过滤、勾兑，得到集医疗、保键、滋补、养生于一体的保键滋补酒；专利号200410058060.5公开了一种抗疲劳保健食品胶囊，该专利将仙茅、淫羊藿、熟地黄、神骨脂、鹿鞭干燥粉碎后，混合复配，装入胶囊得到具有抗疲功效的保健食品胶囊。这些专利所涉及的产品配方和制作工艺各不相同，基本上都是以中草药材为主要原料，具有一定的抗疲劳保健疗效，但是长期服用会产生副作用，过多副作用会损害身体健康。因此，现有技术方案无论是在产品疗效方面还是服用的安全性方面都存在不足之处。
技术实现要素：
本发明的目的就是为了克服现有技术的不足和缺陷，提供一种以高活性sod与小分子肽等营养素组配，能显著抗击疲劳和亚健康症状、安全无副作用的抗疲劳sod小分子肽复合胶囊。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：
超氧化物歧化酶（sod）5000～10000活力单位，
小分子肽420～450mg，
卵磷脂30～50mg，
牛磺酸15～30mg。
所述的超氧化物歧化酶（sod）为猪血红细胞提取物，单位酶活力为3000～5000u/mg.干粉。
所述的小分子肽是采用生物酶解技术从植物蛋白或动物蛋白中制取的蛋白肽，其中相对分子量在180-1000da的小分子肽组分占蛋白肽总量的比例在70%以上。
本发明的另一个目的是提供一种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的制备方法，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：超氧化物歧化酶（sod）5000～10000活力单位，小分子肽420～450mg，卵磷脂30～50mg，牛磺酸15～30mg，包括下述工艺步骤：
（1）按配比称取原料，混匀，过100目筛，得复合粉末；
（2）采用常规的胶囊填充工艺，将步骤（1）所得的复合粉末装入肠溶胶囊壳，得到sod小分子肽复合胶囊。
本发明与现有技术相比，具有以下优点：
（1）本发明基于疲劳产生的自由基学说，利用高活性的超氧化物歧化酶(sod)，以消除自由基对细胞膜及线粒体的毒害所造成的物质和能量代谢紊乱，激活和修复细胞的正常代谢功能，增加能源物质atp的生成，从而增强机体抗疲劳的能力。同时，又针对性地补充了安全高效、可快速吸收和利用的小分子肽、卵磷脂、牛磺酸等抗疲劳营养素，为身体快速提供更多的营养和能量以抵抗疲劳。因此，本发明制备的产品具有良好的抗疲劳效果。
（2）本发明以超氧化物歧化酶(sod)和具有生物活性的小分子肽、卵磷脂、牛磺酸等营养素为原料，不添加中草药、西药成分，无任何副作用，可长期服用，安全可靠。
本发明的保健机理：
sod：即超氧化物岐化酶，是国际上公认的超氧阴离子氧自由基（o2-.）的专一清除剂，它对平衡机体氧化与抗氧化系统，免除自由基损伤起着至关重要的作用。有机体生成能源物质atp的主要场所是线粒体，受自由基毒害后的线粒体氧化代谢能力下降，进而造成离子和能量代谢紊乱，最终导致疲劳的产生。因此，补充sod可有效清除机体内过量的氧自由基，保护人体细胞免遭氧自由基的毒害，从而起到抗疲劳、抗衰老、抗疾病的保健功效。
小分子肽:小分子肽是指相对分子量介于180～1000da之间的二肽、三肽和四肽。小分子肽不仅为蛋白质合成提高氮架，提高蛋白质合成速度，而且具有抗氧化、增强机体免疫力、提高矿物质吸收利用率、促进新陈代谢等生理调节功能。
卵磷脂：又称为蛋黄素，被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”。卵磷脂具有提供人体所需的外源性胆碱、有效降低胆固醇、高血脂及冠心病的发病率、预防和治疗动脉硬化症、提高记忆与智力水平、延缓衰老等多种营养功效。经常补充卵磷脂，可使大脑神经及时得到营养补充，保持健康的工作状态，利于消除疲劳，激活脑细胞，改善因神经紧张而引起的急躁、易怒、失眠等症。
牛磺酸：牛磺酸是一种特殊的氨基酸，是人体必不可少的一种营养元素，有着平衡健康的奇妙功效。牛磺酸最显著的作用在于增强免疫力和抗疲劳。牛磺酸可以结合白细胞中的次氯酸并生成无毒性物质，降低次氯酸对白细胞自身的破坏，从而提高人体免疫力。牛磺酸可与胰岛素受体结合，促进细胞摄取和利用葡萄糖和氨基酸，加速糖酵解，增加糖原生成，为身体提供能量。同时，牛磺酸通过保护心肌而增强心脏功能，使血液循环正常化，从而消除疲劳生成物。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细的说明，但是本发明的实施方式并不局限于此实施例表示的范围。
本发明涉及的这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：超氧化物歧化酶（sod）5000～10000活力单位，小分子肽420～450mg，卵磷脂30～50mg，牛磺酸15～30mg。
所述的超氧化物歧化酶（sod）为猪血红细胞提取物，单位酶活力为3000～5000u/mg.干粉。
所述的小分子肽是采用生物酶解技术从植物蛋白或动物蛋白中制取的蛋白肽，其中相对分子量在180-1000da的小分子肽组分占蛋白肽总量的比例在70%以上。
本发明的另一个目的是提供一种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的制备方法，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，每500mg胶囊内容物中各组分含量为：超氧化物歧化酶（sod）5000～10000活力单位，小分子肽420～450mg，卵磷脂30～50mg，牛磺酸15～30mg，包括下述工艺步骤：
（1）按配比称取原料，混匀，过100目筛，得复合粉末；
（2）采用常规的胶囊填充工艺，将步骤（1）所得的复合粉末装入肠溶胶囊壳，得到sod小分子肽复合胶囊。
实施例1：
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的制备方法，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，1000g胶囊内容物中各组分含量为：超氧化物歧化酶（sod）1000万活力单位，牡蛎小分子肽900g，卵磷脂60g，牛磺酸60g。
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的具体制备工艺步骤如下：
（1）将配比量的超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂和牛磺酸混匀，过100目筛，采用辐照灭菌，得复合粉末；
（2）采用常规的胶囊填充工艺，将步骤（1）所得的复合粉末装入肠溶胶囊壳，即得到sod小分子肽复合胶囊，平均每粒净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用2次，每次2-4粒。
实施例2：
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的制备方法，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，1000g胶囊内容物中各组分含量为：超氧化物歧化酶（sod）1600万活力单位，小分子肽860g，卵磷脂100g，牛磺酸30g。
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的具体制备工艺步骤如下：
（1）将配比量的超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂和牛磺酸混匀，过100目筛，采用辐照灭菌，得复合粉末；
（2）采用常规的胶囊填充工艺，将步骤（1）所得的复合粉末装入肠溶胶囊壳，即得到sod小分子肽复合胶囊，平均每粒净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用2次，每次2-4粒。
实施例3：
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的制备方法，其特征在于：所述复合胶囊中含有超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂、牛磺酸，1000g胶囊内容物中各组分含量为：超氧化物歧化酶（sod）2000万活力单位，小分子肽880g，卵磷脂80g，牛磺酸40g。
这种抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的具体制备工艺步骤如下：
（1）将配比量的超氧化物歧化酶（sod）、小分子肽、卵磷脂和牛磺酸混匀，过100目筛，采用辐照灭菌，得复合粉末；
（2）采用常规的胶囊填充工艺，将步骤（1）所得的复合粉末装入肠溶胶囊壳，即得到sod小分子肽复合胶囊，平均每粒净重500mg。
服用方法与用量：口服，成年人每日服用2次，每次2-4粒。
本发明采用的原料为普通市售品，皆可于市场购得。其中，sod购自湖北奥彤生物制品科技有限公司生产的猪血来源超氧化物歧化酶粉冻干粉。
对上述实施例得到的抗疲劳sod小分子肽复合胶囊进行抗疲劳功效检测：
小鼠口服本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的抗疲劳作用试验：
选用健康雄性小鼠160只，体重18-22克随机分为对照组、a试剂组、b试剂组和c试剂组，作负重游泳试验和生化指标（血乳酸、血清尿素氮、肝糖原）测定。每日以0.4g/kg.bw的剂量对各组小鼠连续灌胃30天后进行各项指标的观测，空白对照组以等量蒸馏水灌胃。
(1)对小鼠负重游泳的影响:
负重游泳时间的测定：
在末次给予受试物30分钟后，随机取对照组、a试剂组、b试剂组和c试剂组中各10只小鼠作负重游泳试验。将小鼠放在游泳箱中游泳，水深35cm，水温25±0.5℃，在小鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，记录小鼠游泳开始至死亡的时间作为小鼠负重游泳时间(min)。
小鼠负重游泳试验结果：见表1：
由表1可以看出，服用本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的各试剂组小鼠的游泳时间均明显高于对照组的值，说明本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊具有显著延长小鼠负重游泳时间的作用。
(2)对运动后小鼠各项生化指标的影响：
血清尿素氮含量的测定：
在末次给予受试物30min后，随机取对照组、a试剂组、b试剂组和c试剂组中各10只小鼠在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后摘眼球采血，置4℃冰箱3h，血凝固后2000rpm离心15min，取血清用自配试剂采用二乙酰-肟法，测定尿素氮含量。
肝糖原含量的测定：
在末次给予受试物30min后，随机取对照组、a试剂组、b试剂组和c试剂组中各10只小鼠在温度为30℃的水中不负重游泳90min，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏200mg，加入8ml三氯乙酸，每管匀浆1min，将匀浆液倒入离心管，以3000rpm离心15min，将上清液转移至另一个试管内，取1ml上清液放入10离心管中，加入95%乙醇4ml，充分混匀后置于37-40℃水浴3h，将试管于3000rpm离心15min，小心倒掉上清液并使试管倒立10min后取沉淀，蒽酮法测定肝糖原含量。
血乳酸含量的测定：
在末次给予受试物30分钟后，取对照组、a试剂组、b试剂组和c试剂组中各10只小鼠用毛细玻璃管由小鼠眼球内眦静脉采血20μl，加入事先已加入0.48ml1％naf溶液的5ml试管中，再加入1.5ml蛋白质沉淀剂，振荡混匀，于3000rpm离心10min，取上清液备用。动物采血后不负重，在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立即从内眦采血20μl，安静休息20min后再从内眦采血20μl，处理方法同上。三个时间点上的上清液均按自配试剂测定方法测定乳酸含量，并按下式计算血乳酸曲线下面积：
血乳酸曲线下面积=5×(游泳前血乳酸值＋3×游泳后0min血乳酸值＋2×游泳后休息20min血乳酸值)
小鼠运动后生化指标测定结果：见表2：
由表2可以看出，各试剂组小鼠的血清尿素含量均低于对照组，各试剂组小鼠的血乳酸含量均显著低于对照组，而各试剂组小鼠的肝糖原含量均显著高于对照组，说明本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊可降低运动后小鼠的血清尿素含量，对运动后小鼠的血乳酸升高有抑制作用，同时具有增加小鼠糖原储备或减少糖原消耗的作用。因而，本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊有良好的缓解体力疲劳的作用。
人体口服本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的抗疲劳作用试验：
试验方案：选择年龄在30-65岁的出现有身体疲倦乏力、腰酸腿痛、性功能低下等3类疲劳症状的患者作为试食试验对象，患者口服实施例2得到的抗疲劳sod小分子肽复合胶囊，每日2次，早、晚各一次，每次3粒，连续服用3个月。
患者在服药期间，均不接受任何其他抗疲劳治疗措施。
评判标准：根据无效、有效、显效三个标准来评判，不同类型患者的疗效评判标准见表3：
疗效结果：
持续观察3个月，根据无效、有效、显效三个标准来评判，结果见表4：
由表4可以看出，服用本发明抗疲劳sod小分子肽复合胶囊的患者的各种疲劳症状得到很大的改善，本次试食试验的总有效率达到91%以上。因此，本发明制备的抗疲劳sod小分子肽复合胶囊具有显著的抗疲劳、强身健体功效。