本发明属于功能保健食品领域，具体涉及一种功能性红曲组合物及其制备方法。
背景技术：
红曲最早发明于中国,已有一千多年的生产，红曲米也叫做红米、福曲，因为其颜色是红色的，因此就叫做红曲米，以籼稻、粳稻、糯米等稻米为原料,用红曲霉菌发酵而成,为棕红色或紫红色米粒。
红曲米是中国独特的传统食品，距今已经有千年历史，早在明代药学家李时珍所着《本草纲目》中，就记载红曲可做为中医药材，认为红曲营养丰富、无毒无害、具有健脾消食、活血化淤的特殊功效。历来被视为安全性高的食品补充剂。它也是我国传统使用的天然色素之一，主要用于制作红腐乳和红香肠。
二十世纪七十年代末，日本学者远藤章教授等人从红曲中分离出一种能降低人体血液中胆固醇的有效物质，并且命名为monacolin-k(莫纳可林k),从此给功能性红曲有调节血脂作用提供了科学的依据。与不同的啤酒含有不同的酒精度一样，红曲米的发酵过程也会产生不同含量的莫纳可林k。
“金元四大医家”之一朱丹溪先生在《本草衍义补遗》中记载了红曲：甘、温、无毒。主治：消食活血，健脾暖胃，治赤白痢、下水谷、陈久者良。1979年日本农业大学远滕章教授根据朱丹溪先生的中医理论记载对红曲具有活血功效的启示，研究发现利用红曲发酵后的产品对人体具有降血脂、降血压、降血糖的功效；这引起了全世界医学界的极大兴趣和关注。近年来美国、日本、英国、泰国、韩国、比利时、法国、捷克和台湾等国家和地区对红曲的研究方兴未艾。经现代医学研究表明，红曲的降血脂作用主要功效成分是莫纳可林k(monacolin-k,或俗称洛伐他汀(lovastatin)，莫纳可林k能抑制胆固醇合成限速酶(hmg-coa还原酶)，能有效地降低人体总胆固醇(tc)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl－c)、甘油三酯(tg)，同时升高对人体有益的高密度脂蛋白胆固醇(hdl－c)。降血压的主要组分为γ-氨基丁酸(简称gaba)(γ-aminobutyricacid)及glucosamine。除此以外，红曲的发酵产物还有许多其它功能。如：降低胆固醇，降血糖，抗菌防腐，治疗血胺症，防止骨质疏松，预防老年痴呆症，动脉粥样硬化引起的冠心病极其它心血管疾病等等，因此，红曲的研究前景十分广阔。
功能性红曲由于具有一定的苦涩性，溶解冲调性较差，因此通常是粉碎后被加工成胶囊或片剂。
功能红曲中主要功能成份monacolin-k有两种同分异构体:内脂式monacolin-k和酸式monacolin-k,我们分别简称为闭环和开环monacolin-k。闭环的monacolin-k只是一种前体药物，它本身无活性，需经人体产生的羧基酯酶水解改变结构，变成有活性的物质开环的monacolin-k，才能发挥降脂作用。由于人体产生羧基酯酶的能力存在着较大的个体差异，因而monacolin-k的降脂效果会因病人不同而差距悬殊，对个别人甚至完全无效。同时红曲米中莫纳可林k的含量和开环比例会随着存放时间及环境变化降低。因此如何保证产品中莫纳可林k的含量和开环比例的稳定也是一个难题。
技术实现要素：
在此背景下，发明人探寻着不同的研究方向，在红曲的基础上，研发一种红曲组合物，不仅使红曲的功效得到多方面的发挥，还可以使组合物整体上协同发挥多方面更好的功效，同时解决红曲口感苦涩、冲调性差、红曲中莫纳可林k含量和开环率不稳定的问题。
因此，本发明的目的在于提供一种既有较好的降血脂、降血压、降血糖功能，又有较好的润肠通便功能，口感较好、冲调性好、产品中莫纳可林k含量和开环率稳定的功能性红曲组合物及其制备方法。
所采用的技术方案为：
一种功能性红曲组合物，其由以下组分按重量份配制而成：
优选地，功能性红曲组合物由以下组分按重量份配制而成：
优选地，所述辅助功能性调味料包括l-阿拉伯糖、低聚异麦芽糖和酵母粉。
优选地，所述可溶性膳食为抗性糊精与聚葡萄糖中的一种或两种。
优选地，所述不溶性膳食纤维为麦麸和竹膳食纤维粉。
优选地，所述红曲米为含莫纳可林k大于0.4wt％，莫纳可林k开环率大于60％的功能性红曲。
在本技术方案中，可溶性膳食纤维包括抗性糊精与聚葡萄糖，可与红曲米发挥协同作用，整体上发挥更好的润肠通便的功效。红曲米本身具有消食活血，健脾暖胃，从而具有润肠通便的作用；而可溶性膳食纤维如聚葡萄糖，进入人体消化系统后，产生特殊的生理代谢功能，例如聚葡萄糖能在人体肠道中吸水膨胀并保持水分，增加粪便体积，刺激肠道蠕动，加速排便频率，从而也具有润肠通便的作用。抗性糊精在小肠内不被吸收，可直接进入大肠，能促进肠道有益菌群的生长、繁殖，是一种双歧杆菌增殖因子，提高肠道功能。抗性糊精也能和聚葡萄糖一样吸水膨胀增加粪便体积，促进肠道蠕动，加速排便频率，从而也具有润肠通便的作用。可溶性膳食纤维可影响许多糖代谢和脂代谢相关基因进而调节血糖、血脂。例如，抗性糊精不能被人体吸收，却能帮助排泄脂肪、胆固醇及胆汁酸，并能阻止小肠胆汁酸重吸收。
不溶性膳食纤维主要包括纤维素、半纤维素、木质素等溶不了、嚼不烂的“残渣”，它的重要功效是预防便秘和肥胖。它在人体内的主要作用是填充胃肠腔，刺激肠壁蠕动，使粪便多水、疏松、增加容量，这些重要功能可以加速体内垃圾(各种内源性和外源性毒素)的排泄，从而预防多种疾病，养颜防老。在本技术方案中，不溶性膳食纤维主要是指麦麸和竹膳食纤维粉。
对于麦麸，一方面，麦麸可减少小肠的通过时间，从而减少葡萄糖的吸收，减缓淀粉水解，对降血脂、降血压、降血糖具有一定的作用。而红曲米也具有降血脂、降血压、降血糖的作用，两者在整体上发挥更好的降血脂、降血压、降血糖的功效。
另一方面，麦麸可提高组合物的纤维组分，改善大便秘结情况，促使脂肪及氮的排泄，从而具有一定的排便功能。
竹膳食纤维粉是以新鲜竹笋或以竹子为原料，加工成的可食用的不溶性膳食纤维。竹膳食纤维粉一方面具有高纤低脂的特点，另一方面又具有优良的水结合能力，吸收水分，软化粪便、增加粪便的体积，刺激肠道蠕动，也具有润肠通便的作用；第三方面它含有可以提高组合物的储藏稳定性的物质。
在辅助功能性调味料，l-阿拉伯糖，又称树胶醛糖、果胶糖，是一种戊醛糖。l-阿拉伯糖在食品和药品方面的使用功能主要有两项，一是能抑制水解双糖的酶，因此抑制因摄入蔗糖(在小肠蔗糖酶的作用下分解成葡萄糖和果糖而被吸收)而导致的血糖升高；简称抑制双糖水解的降糖作用。二是因l-阿拉伯糖对双糖水解酶的抑制作用，使在小肠里没被分解的蔗糖在大肠里被微生物分解产生出大量的有机酸，这种有机酸对肝脏合成脂肪有抑制作用，再加上l-阿拉伯糖在小肠里对吸收蔗糖的抑制作用，从而减少体内新脂肪的产生。低聚异麦芽糖是一种益生元，它的主要功能是促进肠道益生菌的生长繁殖，调节肠道菌群结构，养护肠道。l-阿拉伯糖与低聚异麦芽糖配伍使用，组合作为本组合物的具有一定功能的低热量的甜味调味剂，可改善食品口感。酵母粉又称为粉状酵母抽提物，营养丰富，蛋白质含量高，并且含有18种人体必须的氨基酸以及功能性多肽，例如包括谷胱甘肽，是一种营养价值很高的天然调味剂。
本技术方案中，酵母粉优选富铬酵母和富硒酵母。富铬酵母是天然血糖调控剂，在机体糖代谢和脂代谢中发挥特殊作用的人体必需微量元素-铬激活胰岛素活性，调节血糖，抑制糖转化为脂肪。富硒酵母可以起到保护和修复胰脏功能的作用，有利于改善稽尿病的代谢调节，降低尿中的葡萄糖化血红蛋白水平。
本技术方案中优选莫纳可林k含量大于0.4wt％，莫纳可林k开环率大于60％的功能性红曲为原料，在膳食纤维和其它功能性辅料共同形成的体系中，具有保护莫纳可林k含量稳定和阻止开环向闭环转化，从而保证了莫纳可林k含量和开环率的稳定。
本功能性红曲组合物的制备方法，包括如下步骤：首先将红曲米、不溶性膳食纤维混合后经过超微粉碎破壁处理(如经过超微粉碎机粉碎)，然后将各个组分混合均匀。制备成红曲组合物产品时，只需将混合均匀的功能性红曲组合物分装即可制成产品。
产品使用时，只要将该产品加水或汤中冲调饮用即可。
综上，本发明的有益效果是：
其一，通过多种组分的协同作用，能够使功能性红曲组合物既有较好的降血脂、降血压、降血糖功能，又有较好的润肠通便功能。
其二，红曲米、不溶性膳食纤维混合超微粉碎破壁后和其它组分混合后形成了易冲调，口感好的产品
其三，通过各组分的作用，形成了一个有利于红曲米中莫纳可林k含量和开环率稳定的体系。
具体实施方式
下面通过优选的实施例对本发明进行进一步详细的说明，但本发明的保护范围并非局限于此。
实施例1
本实施例的功能性红曲组合物由以下组分按重量份配制而成：
其中，红曲米为含莫纳可林k大于0.4wt％，莫纳可林k开环率大于60％的功能性红曲。将红曲米、竹膳食纤维粉、麦麸混合后经过超微粉碎机粉碎破壁处理，800目过筛，然后将各个组分混合均匀，分装。
实施例2
本实施例的功能性红曲组合物由以下组分按重量份配制而成：
其中，红曲米为含莫纳可林k大于0.4wt％，莫纳可林k开环率大于60％的功能性红曲。将红曲米、竹膳食纤维粉、麦麸混合后经过超微粉碎机粉碎破壁处理，900目过筛，然后将各个组分混合均匀，分装。
实施例3
本实施例的功能性红曲组合物由以下组分按重量份配制而成：
其中，红曲米为含莫纳可林k大于0.4wt％，莫纳可林k开环率大于60％的功能性红曲。将红曲米、竹膳食纤维粉、麦麸混合后经过超微粉碎机粉碎破壁处理，800目过筛，然后将各个组分混合均匀，分装。
实施例4
将实施例1-实施例3配制成的功能性红曲组合物，分装成包。做如下测试：
4.1主要仪器，器材与试剂
olympusau400全自动生化分析仪，tgl-18r型台式低温离心机
4.2成人志愿者选择
受试者选自福州市，城乡、性别不限，根据中华心血管病防治对策专题组《血脂异常防治建议》，在正常饮食情况下，检测禁食12～14小时后的血脂水平，凡血清总胆固醇≥5.72mmol/l、血清甘油三酯≥1.70mmol/l、低密度脂蛋白胆固醇≥3.64mmol/l或高密度脂蛋自胆固醇≤0.91mmol/l，四项条件具备其中任何一项者，作为备选对象。排除妊娠或哺乳期妇女，痛风，甲状腺功能减退等疾病所导致的高脂血症患者；由药物引起的高脂血症患者；年龄25周岁以下或60周岁以上者以及过敏体质人群。
4.3、实验分组
选择符合病例标准的患者共40例，按照随机数字分组的方法分为2组，实验组：每人每天用功能性红曲组合物产品加水冲服；对照组：给予同等量的安慰剂，连续服用35天，实验期间正常饮食。
2、试验结果
实验结果参见表1：
表1
服用功能性红曲组合物产品后，功能性红曲组合物产品组tc、tg含量和对照组及治疗前相比较均有明显降低(p＜0.05)，血清中ldl-c含量降低而hdl-c含量升高，但没有表现出显著差异(p＞0.05)，显示功能性红曲组合物产品对于高血脂症患者具有一定的治疗作用。同时功能性红曲组合物产品组有9例同时伴有高血压、7例伴有高血糖患者35天，血压值、血糖值都有不同程度的降低，其中血压值降低幅度为5.2％-17.5％，平均降幅11.2％，血糖值降低幅度为2.9％-21.5％，平均降幅9.72％。而对照组各有6例同时伴有高血压、8例伴有高血糖患者，实验结束后，其血压值、血糖值均为见明显改善。
实施例5
将实施例1-实施例3配制成的功能性红曲组合物，分装成包。做如下测试：
4.1、志愿者选择
具有便秘的成人志愿者。排除妊娠或哺乳期妇女，年龄25周岁以下或60周岁以上者以及过敏体质人群。
4.2、试验分组
选择符合病例标准的患者共40例，按照随机数字分组的方法分为2组，实验组：每人每天用功能性红曲组合物产品加水冲服；对照组：给予同等量的安慰剂，连续服用35天，实验期间正常饮食。
4.3、试验结果
试验结果参见表2：
表2
试验结果显示，功能性红曲组合物产品对于90％的便秘患者有改善作用。
实施例6
将实施例1-实施例3配制成的功能性红曲组合物，以及同一批功能性红曲原料作为对照样分别用复合铝塑袋装袋密封，放置于42±2℃环境下做加速试验。
每个样品按0-6个月每30天取样测量各样品中总莫纳可林k的含量以及开环莫纳可林k含量，进而计算出各样品莫纳可林k和初始样品莫纳可林k的比值以及开环莫纳可林k在总莫纳可林k中的比例(简称开环率)。结果见表3。
表3
*表3中a为各个测试样每个月测得的莫纳可林k实际含量和0月份测得的莫纳可林k含量的比值乘以100。
**表3中b为各个测试样每个月测得的开环莫纳可林k占总莫纳可林k的比例，即开环率。
对上表数据分析，通过加速试验，功能性红曲原料对照品，42±2℃环境下，其莫纳可林k含量下降了11.4％，莫纳可林k开环率从70.2％降到60.0％，降幅为14.5％；而通过本技术方案实施的功能性红曲组合物在同样条件下，各样品莫纳可林k含量和莫纳可林k开环率均变化不显著，莫纳可林k含量平均下降了1.1％，莫纳可林k平均开环率从70.1％降到69.8％，降幅为0.4％。实验证明，本技术方案有利于稳定产品中莫纳可林k的含量和开环率。