红曲胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药复方治剂，公开了一种红曲胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，800-950份功能性红曲粉、45-60份丹参提取物、20-30份山楂提取物、20-30份决明子提取物。还公开了红曲胶囊的制备方法，具体包括发酵培养、失活处理、制备提取物、配料及填充胶囊。本发明通过对菌种选择、育菌方法(如无菌条件下培养红曲种子)、温度的调控以及发酵工艺等整个生产过程(如发酵培养过程中将大米和大豆粉碎后蒸煮灭菌，以及失活处理红曲半成品)，控制了发酵过程中桔霉素的产生，经权威部门检测证实，本发明的功能性红曲中桔霉素的含量符合国际标准。
【专利说明】红曲胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及的中药复方治剂，尤其涉及红曲胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]红曲被中医认为是极珍贵的保健补品并对某些疾病具有良好的治疗功效。根据中国传统医学的理论，红曲味甘性温，具有降血脂，降低低密度脂蛋白胆固醇及预防心脑血管疾病等功效，其有效成分为洛伐他汀及5种结构类似物。
[0003]一般来说，现有的功能性红曲行业都面临着三个方面的难题:第一，红曲霉菌寄生在大米上，经发酵代谢出天然他汀，同时也会产生对人体有害的桔霉素；第二，缺乏对红曲里“天然他汀”含量高与低的控制能力；第三，缺乏对天然他汀活性及稳定性控制。
【发明内容】
[0004]本发明针对现有中的缺点，公开了红曲胶囊，还公开了红曲胶囊的制备方法；制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化生产。
[0005]为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决。
[0006]红曲胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，800-950份功能性红曲粉、45_60份丹参提取物、20-30份山楂提取物、20-30份决明子提取物。
[0007]本发明所选用的功能性红曲中所含天然他汀直接是开环羧式结构为主，可以直接发挥作用，因而活性高且稳定性好，且对人体无毒副作用。
[0008]作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，890-950份功能性红曲粉、55_60份丹参提取物、26-30份山楂提取物、26-30份决明子提取物。该配比的原料形成的红曲胶囊，药效较为理想。
[0009]作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，900份功能性红曲、50份丹参提取物、25份山楂提取物、25份决明子提取物。该配比的原料形成的红曲胶囊，药效最为理本巨
ο
[0010]作为优选，每I粒胶囊中包括以下组分:800-950mg功能性红曲、45-60mg丹参提取物、20-30mg山楂提取物、20-30mg决明子提取物。
[0011]作为优选，每I粒胶囊中包括以下组分:900mg功能性红曲、50mg丹参提取物、25mg山楂提取物、25mg决明子提取物。该配比的原料形成的红曲胶囊，药效最为理想。
[0012]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0013]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在32_35°C培养7-8天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在32-35°C培养40-50小时；
[0014]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至40-60目，蒸煮灭菌后，得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；发酵培养过程中将大米和大豆粉碎后蒸煮灭菌，杜绝了发酵过程中杂菌和桔霉素的产生。
[0015]C.失活处理:在100_130°C，将红曲半成品湿热加热50-65分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至50-65目，得到功能性红曲粉；在100-130°C，将红曲半成品湿热加热50-65分钟，杜绝了发酵过程中杂菌和桔霉素的产生。
[0016]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2-5次，水的重量为丹参重量的八至十二倍；每次提取1-2小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50-65目，过筛，得到丹参提取物；
[0017]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2-5次，水的重量为山楂重量的八至十二倍；每次提取1-2小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50-65目，过筛，得到山楂提取物；
[0018]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2-5次，水的重量为决明子重量的八至十二倍；每次提取1-2小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5 %，再粉碎至50-65目，过筛，得到决明子提取物；
[0019]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
[0020]作为优选，还包括步骤H，对填充成型的胶囊进行抛光。
[0021]作为优选，步骤D中，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为丹参重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5 %，再粉碎至60目，过筛，得到丹参提取物。
[0022]作为优选，步骤E中，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为山楂重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5%，再粉碎至60目，过筛，得到山楂提取物。
[0023]作为优选，步骤F中，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为决明子重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5%，再粉碎至60目，过筛，得到决明子提取物。
[0024]与现有技术相比，本发明的有益效果为:
[0025](I)现有的大部分功能性红曲中的天然他汀基本是以闭环内酯式结构的形式存在，其本身都没有活性，需在人体内的内酯酶的作用下，水解为开环羧式结构，才能发挥作用，而人体内酯酶的含量和活性有差异，因而其疗效因人而异。而本发明所选用的功能性红曲中所含天然他汀是以开环羧式结构为主，可以直接发挥作用，因而活性高且稳定性好，且对人体无毒副作用。
[0026](2)丹参具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用。决明子长于清肝热，润肠燥；用于目赤肿痛，大便秘结。临床上决明子又用于高血压病而呈现肝阳上扰、头晕目眩等症候者。圣红曲胶囊是以富含天然他汀的功能性红曲为主要原料，与丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物配合使用时，能够起到调节血脂、活血化瘀、抑制血小板聚集、增强纤溶活性、预防血栓形成；而且对人体无任何毒副作用。
[0027](3)本发明通过对菌种选择、育菌方法(如无菌条件下培养红曲种子)、温度的调控以及发酵工艺等整个生产过程(如发酵培养过程中将大米和大豆粉碎后蒸煮灭菌，以及失活处理红曲半成品)，控制了发酵过程中桔霉素的产生，经权威部门检测证实，本发明的功能性红曲中桔霉素的含量控制符合国际标准。
[0028](4)目前现有的功能性红曲中，天然他汀含量一般稳定在5%。到10%。，最高值也只达到16%。,而本发明的功能性红曲中天然他汀含量最高能稳定在30%。。 申请人:10余年的研究中，不断研发、积累并筛选较好较稳定的红曲菌种，并使用现代分子生物技术筛选并经实验改造红曲菌种。 申请人:采用先进的SM-1微生物发酵法，不断改进发酵工艺和方法，注重调控温度、湿度等，同时控制发酵周期，在洁净的高自动化程度环境中，得到此高含量的目标产物天然他汀。
[0029](5)本发明的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
【具体实施方式】
[0030]实施例1
[0031]红曲胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，800份功能性红曲粉、45份丹参提取物、20份山楂提取物、20份决明子提取物。
[0032]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0033]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在32°C培养7天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在32°C培养40小时；
[0034]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至40目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0035]C.失活处理:在100°C，将红曲半成品湿热加热50分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至50目，得到功能性红曲粉；
[0036]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为丹参重量的八倍；每次提取I小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50目，过筛，得到丹参提取物；
[0037]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为山楂重量的八倍；每次提取I小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50目，过筛，得到山楂提取物；
[0038]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为决明子重量的八倍；每次提取I小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50目，过筛，得到决明子提取物；
[0039]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
[0040]实施例2
[0041]红曲胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，950份功能性红曲粉、60份丹参提取物、30份山楂提取物、30份决明子提取物。
[0042]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0043]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在35°C培养8天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在35°C培养50小时；
[0044]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至60目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0045]C.失活处理:在130°C，将红曲半成品湿热加热65分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至65目，得到功能性红曲粉；
[0046]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取5次，水的重量为丹参重量的十二倍；每次提取2小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至65目，过筛，得到丹参提取物；
[0047]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取5次，水的重量为山楂重量的十二倍；每次提取2小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至65目，过筛，得到山楂提取物；
[0048]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取5次，水的重量为决明子重量的十二倍；每次提取2小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至65目，过筛，得到决明子提取物；
[0049]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊；
[0050]H.对填充成型的胶囊进行抛光。
[0051]实施例3
[0052]红曲胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，890份功能性红曲粉、55份丹参提取物、26份山楂提取物、26份决明子提取物。
[0053]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0054]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在33°C培养7.5天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在33°C培养48小时；
[0055]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至50目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0056]C.失活处理:在120°C，将红曲半成品湿热加热60分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至60目，得到功能性红曲粉；
[0057]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取3次，水的重量为丹参重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5%，再粉碎至60目，过筛，得到丹参提取物；
[0058]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取3次，水的重量为山楂重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5 %，再粉碎至60目，过筛，得到山楂提取物。
[0059]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取3次，水的重量为山楂重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5%，再粉碎至60目，过筛，得到山楂提取物；
[0060]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
[0061]实施例4
[0062]红曲胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，900份功能性红曲、50份丹参提取物、25份山楂提取物、25份决明子提取物。
[0063]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0064]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在32°C培养7天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在32°C培养40小时；
[0065]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至40目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0066]C.失活处理:在100°C，将红曲半成品湿热加热50分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至50目，得到功能性红曲粉；
[0067]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为丹参重量的八倍；每次提取I小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50目，过筛，得到丹参提取物；
[0068]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为山楂重量的八倍；每次提取I小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50目，过筛，得到山楂提取物；
[0069]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为决明子重量的八倍；每次提取I小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50目，过筛，得到决明子提取物；
[0070]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
[0071]实施例5
[0072]红曲胶囊，每I粒胶囊中包括以下组分:800mg功能性红曲、45mg丹参提取物、20mg山楂提取物、20mg决明子提取物。
[0073]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0074]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在32.5°C培养7.2天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在32.5°C培养41小时；
[0075]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至41目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0076]C.失活处理:在115°C，将红曲半成品湿热加热51分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至51目，得到功能性红曲粉；
[0077]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取3次，水的重量为丹参重量的九倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至55目，过筛，得到丹参提取物；
[0078]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取3次，水的重量为山楂重量的九倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至55目，过筛，得到山楂提取物；
[0079]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取3次，水的重量为决明子重量的九倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至55目，过筛，得到决明子提取物；
[0080]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
[0081]实施例6
[0082]红曲胶囊，每I粒胶囊中包括以下组分:800-950mg功能性红曲、45_60mg丹参提取物、20-30mg山楂提取物、20-30mg决明子提取物。
[0083]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0084]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在32_35°C培养7-8天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在34.5°C培养48小时；
[0085]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至56目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0086]C.失活处理:在125°C，将红曲半成品湿热加热63分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至63目，得到功能性红曲粉；
[0087]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取4次，水的重量为丹参重量的十一倍；每次提取1.8小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至63目，过筛，得到丹参提取物；
[0088]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取4次，水的重量为山楂重量的十一倍；每次提取1.8小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5 %，再粉碎至63目，过筛，得到山楂提取物；
[0089]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取4次，水的重量为决明子重量的八至十二倍；每次提取1.8小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至63目，过筛，得到决明子提取物；
[0090]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
[0091]实施例7
[0092]红曲胶囊，每I粒胶囊中包括以下组分:900mg功能性红曲、50mg丹参提取物、25mg山楂提取物、25mg决明子提取物。
[0093]以上所述的红曲胶囊的制备方法，包括以下步骤，
[0094]A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在35°C培养8天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在35°C培养50小时；
[0095]B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至60目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品；
[0096]C.失活处理:在130°C，将红曲半成品湿热加热65分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至65目，得到功能性红曲粉；
[0097]D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取5次，水的重量为丹参重量的十二倍；每次提取2小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至65目，过筛，得到丹参提取物；
[0098]E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取5次，水的重量为山楂重量的十二倍；每次提取2小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至65目，过筛，得到山楂提取物；
[0099]F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取5次，水的重量为决明子重量的十二倍；每次提取2小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至65目，过筛，得到决明子提取物；
[0100]G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊；
[0101]H.对填充成型的胶囊进行抛光。
[0102]总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。
【权利要求】
1.红曲胶囊，其特征在于:以如下重量配比计，各组分及含量为，800-950份功能性红曲粉、45-60份丹参提取物、20-30份山楂提取物、20-30份决明子提取物。
2.根据权利要求1所述的红曲胶囊，其特征在于:以如下重量配比计，各组分及含量为，890-950份功能性红曲粉、55-60份丹参提取物、26-30份山楂提取物、26-30份决明子提取物。
3.根据权利要求1所述的红曲胶囊，其特征在于:以如下重量配比计，各组分及含量为，900份功能性红曲、50份丹参提取物、25份山楂提取物、25份决明子提取物。
4.根据权利要求1所述的红曲胶囊，其特征在于:每I粒胶囊中包括以下组分:800-950mg功能性红曲、45_60mg丹参提取物、20-30mg山楂提取物、20-30mg决明子提取物。
5.根据权利要求4所述的红曲胶囊，其特征在于:每I粒胶囊中包括以下组分:900mg功能性红曲、50mg丹参提取物、25mg山楂提取物、25mg决明子提取物。
6.权利要求1所述的红曲胶囊的制备方法，其特征在于:包括以下步骤， A.红曲种子制备:在无菌条件下接入红曲菌，置于生化培养箱内，在32-35°C培养7-8天，得到曲种，将曲种接入摇瓶，在32-35°C培养40-50小时； B.发酵培养:将大米和大豆粉碎至40-60目，蒸煮灭菌后,得到灭菌的大米粉和大豆粉混合物，备用；将摇瓶培养液接入灭菌的大米粉和大豆粉混合物，培养成红曲半成品； C.失活处理:在100-130°C，将红曲半成品湿热加热50-65分钟，将失活处理后的红曲半成品干燥后，粉碎至50-65目，得到功能性红曲粉； D.制备丹参提取物:取丹参，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2-5次，水的重量为丹参重量的八至十二倍；每次提取1-2小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50-65目，过筛，得到丹参提取物； E.制备山楂提取物:取山楂，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2-5次，水的重量为山楂重量的八至十二倍；每次提取1-2小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50-65目，过筛，得到山楂提取物； F.制备决明子提取物:取决明子，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2-5次，水的重量为决明子重量的八至十二倍；每次提取1-2小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏干燥至水分含量低于5%，再粉碎至50-65目，过筛，得到决明子提取物； G.配料及填充胶囊:分别按配比称取功能性红曲粉、丹参提取物、山楂提取物、决明子提取物，混合均匀后，灌胶囊。
7.根据权利要求6所述的红曲胶囊的制备方法，其特征在于:还包括步骤H，对填充成型的胶囊进行抛光。
8.根据权利要求6所述的红曲胶囊的制备方法，其特征在于:步骤D中，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为丹参重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成丹参稠浸膏；将丹参稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5 %，再粉碎至60目，过筛，得到丹参提取物。
9.根据权利要求6所述的红曲胶囊的制备方法，其特征在于:步骤E中，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为山楂重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成山楂稠浸膏；将山楂稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5%，再粉碎至60目，过筛，得到山楂提取物。
10.根据权利要求6所述的红曲胶囊的制备方法，其特征在于:步骤F中，经过筛杂质、清洗、干燥；加入水提取2次，水的重量为决明子重量的十倍；每次提取1.5小时，合并提取液，浓缩成决明子稠浸膏；将决明子稠浸膏置于真空干燥箱内，干燥至水分含量低于5%，再粉碎至60目，过筛，得到决明子提取物。
【文档编号】A61P7/02GK104257793SQ201410414642
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年8月21日 优先权日:2014年8月21日
【发明者】冯建平 申请人:杭州双马生物工程有限公司