本发明属于保健食品领域，尤其涉及一种鸡内金金钱草制品及其制备方法。
背景技术
胆结石又称胆石症，是指胆道系统包括胆囊或胆管内发生结石的疾病；胆道感染是属于常见的疾病。按发病部位分为胆囊结石和胆管结石。结石在胆囊内形成后，可刺激胆囊黏膜，不仅可引起胆囊的慢性炎症，而且当结石嵌顿在胆囊颈部或胆囊管后，还可以引起继发感染，导致胆囊的急性炎症。由于结石对胆囊黏膜的慢性刺激，还可能导致胆囊癌的发生，有报告此种胆囊癌的发生率可达1％～2％。
引起胆结石的原因主要包括：1、胆汁成分发生变化：是胆结石形成的最常见原因。胆汁主要由胆盐、胆固醇、无机盐等组成，如胆固醇浓度过高，可导致胆汁沉淀，结石形成；2、胆汁淤积；3、感染：如胆道蛔虫症；4、胆道运动功能障碍：如不吃早餐、糖尿病人等。
现有技术治疗胆结石的方法是摘除胆囊或微创取石，使患者不仅要承受手术的痛苦，同时与正常人相比少了一个胆，对日后的生活存在很大的影响。
专利申请号为201210560147.7的发明专利提供了公开了一种排胆结石的药物，主方由以下组分组成：橄榄油、柠檬汁；附方由以下药材组成：柴胡、丹参、元胡、香附、川棟子、当归、白芍、积壳、郁金、佛手、北芪、菊花、龙胆草、溪黄草、茵陈、车前草、金钱草、鱼腥草、泽泻、鸡内金、滑石、甘草。该发明与现有技术相比，采用橄榄油和柠檬汁混合后做成的主方，患者空腹将主方服用后，经过一夜将结石经肠道排出体外，但是该专利原料种类繁多，制备比较复杂。
技术实现要素：
为了克服以上现有技术中存在的问题，提供一种鸡内金金钱草制品，采用纯天然原料，安全可靠，无毒副作用，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，根据君臣佐使的配伍原则，对于胆结石症状达到意想不到的治疗效果，采用常规原料，便于取材，价格低廉，同时制备方法简单。
一种鸡内金金钱草制品，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1-3份、生姜3-5份、核桃仁4-8份、大金钱草2-4份、黑木耳3-6份、玉米须1.5-3份、蒲公英1-3份、柴胡1.5-4份、龙胆草1-2份、纯香油1-4份，黄瓜藤2-4份，龙牙楤木1-3份。
优选的是，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1份、生姜3份、核桃仁4份、大金钱草2份、黑木耳3份、玉米须1.5份、蒲公英1份、柴胡1.5份、龙胆草1份、纯香油1份、黄瓜藤2份、龙牙楤木1份。
上述任一方案中优选的是，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1.5份、生姜4份、核桃仁6份、大金钱草3份、黑木耳4.5份、玉米须2份、蒲公英2份、柴胡3份、龙胆草1.5份、纯香油2.5份，黄瓜藤3份、龙牙楤木2份。
上述任一方案中优选的是，包含以下重量份的原料组份：鸡内金3份、生姜5份、核桃仁8份、大金钱草4份、黑木耳6份、玉米须3份、蒲公英3份、柴胡4份、龙胆草2份、纯香油4份，黄瓜藤4份、龙牙楤木3份。
上述任一方案中优选的是，所述鸡内金金钱草制品的剂型为散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、汤剂、口服液、蜜膏体、蜜露、饮料或茶包制剂中的任意一种。
上述任一方案中优选的是，所述中药组合物的剂型为散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、汤剂、口服液、蜜膏体、蜜露、饮料或茶包制剂中的任意一种。
本发明还提供上述鸡内金金钱草制品的制备方法，鸡内金金钱草制品为片剂，制备方法包括以下步骤：
(1).将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木原料处理后按配比在粉碎车间粉碎后，称量；
(2).把步骤(1)中称量好的原料和纯香油在混合机中进行混合，设定混合时间、转速，混合好后放出原料；
(3).将混合好的原料采用压片机进行压片；
(4).压片后进行包装，包装完成后，产品化验室检测合格入库。
优选的是，所述步骤(1)过筛前需要对鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木进行检验，检验合格后按配比在粉碎车间超微粉碎。
上述任一方案中优选的是，所述步骤(1)粉碎为超微粉碎，超微粉碎后超微粉粒径为10～60μm。
上述任一方案中优选的是，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～8000kpa，进料速度为180～200r·min-1，分级频率为20～30hz，粉碎时间为20～30min，得超微粉。
上述任一方案中优选的是，步骤(2)中的混合时间为20-30分钟，20转/分。
上述任一方案中优选的是，所述步骤(3)中压片机压力3.8千牛，填充量5mm，每片净含量在1.05-1.10克之间。
上述任一方案中优选的是，所述步骤(4)包装的具体做法为：每瓶装60片中药组合物片剂，之后封口，封口完将瓶体传递到外包装车间进行贴标，装箱。
本申请配方中采用鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木、纯香油作为原料。
纯香油，降压，含有不饱和脂肪酸，是有益心脏和血管健康，极易被人体分解吸收和利用，促进胆固醇的代谢，预防胆汁沉淀，清除动脉血管壁上的沉积物，从而起到软化血管、防治动肪硬化的作用，润肠通便。
龙胆草，清热燥湿，泻肝胆火。用于：湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。李时珍在《本草纲目》中说："相火寄在肝里，有泻无补，故龙胆气益肝胆之气，正以其能泻肝胆之邪热也。
柴胡，镇静，抗病毒，解热抗炎，保肝利胆。柴胡中还含有大量的黄铜，这种物质能够有效的促进胆汁的排出量，并且胆盐的含量也可以大大增加。
蒲公英，公英的功效：清热解毒，可用于热毒证，尤善清肝热，治疗肝热目赤肿痛，以及多种感染、化脓性疾病。消痈散结，治疗热毒壅结于肌肉所致的痈肿疮毒，高热不退。
黑木耳，黑木耳具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，它能抗血凝、抗血栓、降血脂，黑木耳的作用降低血粘，软化血管，使血液流动动畅，减少心血管病发生。黑木耳还有较强的吸附作用，经常食用利于使体内产生的垃圾及时排出体外。黑木耳对胆结石、肾结石也有较好的化解功能，黑木耳的作用因为它所含的植物碱具有促进消化道、泌尿道各种腺体分泌的特性，植物碱能协同这些分泌物催化结石，润滑肠道。
大金钱草，清热，利湿，消肿，解毒。治黄疸，水肿，胆结石、肾结石、膀胱结石，反胃噎膈，跌打损伤，疔疮肿毒。。
玉米须，清热消暑，利尿消肿，米须能促进胆汁排泄，所以可作为利胆药用于没有并发症的慢性胆囊炎或胆汁排出障碍的胆管炎。和退黄的茵陈配合，还可以治疗肝炎导致的黄疸。
生姜，姜味辛性温，长于发散风寒、化痰止咳，又能温中止呕、解毒，临床上常用于治疗外感风寒及胃寒呕逆等证，前人称之为“呕家圣药”。生姜提取液具有显著抑制皮肤真菌和杀来头阴道滴虫的功效，可治疗各种痈肿疮毒。生姜有抑制癌细胞活性、降低癌的毒害作用，可以起到防癌的功效。
鸡内金的功效：消食健胃，涩精止遗。消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。味甘性平，入脾胃膀胱经，具有健胃消食，化积排石，固摄缩尿等作用。现代药理研究认为，鸡内金主要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分。有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率等作用。是一种很常用的中药。
核桃仁，为胡桃科植物的果实。核桃仁含有丰富的营养素，每百克含蛋白质15～20克，脂肪60～70克，碳水化合物10克；并含有人体必需的钙、磷、铁等多种微量元素和矿物质，以及胡萝卜素、核黄素等多种维生素。核桃中所含脂肪的主要成分是亚油酸甘油脂，食后不但不会使胆固醇升高，还能减少肠道对胆固醇的吸收。
龙牙楤木，入药以后味甘略苦，性质平和，能祛风除湿也能利尿消肿还能活血止痛，平时它能治疗人类的肝炎与淋巴结肿大以及肾炎水肿还有白带异常等常见病，另外它对人类的关节疼痛以及风湿骨痛也有不错的治疗作用。能防癌抗癌，龙牙楤木中含有多种天然的化合物，这些物质可以直接消灭人体内的癌症细胞也能抑制细胞癌变，可以提高人体免疫力，平时经常食用龙牙楤木可以起到明显的防癌抗癌作用。能保肝利胆，龙牙楤木能保肝利胆，它不但能调节胆汁分泌，还能修复受损的肝细胞，也能促进肝细胞再生，消除肝脏的炎症，对人类的肝炎与肝硬化以及肝腹水都有明显治疗作用，现在市场上热销的肝病用药龙牙肝泰胶囊就是用龙牙楤木提取物加工而成的。
有益效果
本发明提供一种鸡内金金钱草制品及其制备方法，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1-3份、生姜3-5份、核桃仁4-8份、大金钱草2-4份、黑木耳3-6份、玉米须1.5-3份、蒲公英1-3份、柴胡1.5-4份、龙胆草1-2份、纯香油1-4份，黄瓜藤2-4份，龙牙楤木1-3份。本发明原料种类为纯天然原料，安全可靠，无毒副作用，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，根据君臣佐使的配伍原则，达到意想不到的治疗效果，采用常规原料，便于取材，价格低廉，制备方法简单。本申请制备的鸡内金金钱草制品，按照疗程服用后，对于胆结石的症状均有明显的治疗效果。
具体实施方式
为了更好理解本发明的技术方案和优点，以下通过具体实施方式，对本发明做进一步说明。
实施例1.1
一种鸡内金金钱草制品，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1份、生姜3份、核桃仁4份、大金钱草2份、黑木耳3份、玉米须1.5份、蒲公英1份、柴胡1.5份、龙胆草1份、纯香油1份、黄瓜藤2份、龙牙楤木1份。
上述鸡内金金钱草制品为片剂，制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)、将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木原料预处理后，在常温下进行干燥粉碎，上述产品检验合格的原料鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木按工艺处方配比在粉碎车间采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～8000kpa，进料速度为180～200r·min-1，分级频率为20～30hz，粉碎时间为20～30min，得超微粉，超微粉碎后超微粉粒径为10～60μm，粉碎后所有物料在称量间用电子秤进行称量；原料预处理包括将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木分别在盐水中进行浸泡，盐水浓度为5-10％，清洗，捞出后常温下晾干。
步骤(2)、把称量车间称量好的原料经过无菌传递窗传递到槽型混合车间，车间温度14度、湿度30％，把原料和纯香油投放到ch-200混合机里，混合时间为20-30分钟，20转/分，按工艺要求设定混合时间，用不锈钢桶放出物料；混合时，通入氮气，保护有效成分。
步骤(3)、将混合好原料经过无菌传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b，压片机压力3.8千牛，填充量5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.05-1.10克之间；
步骤(4)、每瓶装60片中药组合物片剂，之后封口，封口完将瓶体传递到外包装车间进行贴标，装箱；将内包装车间传递的瓶子贴标签，标签打印生产日期，贴好瓶签装入大箱，每箱装120瓶；
步骤(5)、产品化验室检测合格入库。
实施例2
一种鸡内金金钱草制品，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1.5份、生姜4份、核桃仁6份、大金钱草3份、黑木耳4.5份、玉米须2份、蒲公英2份、柴胡3份、龙胆草1.5份、纯香油2.5份，黄瓜藤3份、龙牙楤木2份。
上述鸡内金金钱草制品为片剂，制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)、将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木原料预处理后，在常温下进行干燥粉碎，上述产品检验合格的原料鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木按工艺处方配比在粉碎车间采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～8000kpa，进料速度为180～200r·min-1，分级频率为20～30hz，粉碎时间为20～30min，得超微粉，超微粉碎后超微粉粒径为10～60μm，粉碎后所有物料在称量间用电子秤进行称量；原料预处理包括将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木分别在盐水中进行浸泡，盐水浓度为5-10％，清洗，捞出后常温下晾干。
步骤(2)、把称量车间称量好的原料经过无菌传递窗传递到槽型混合车间，车间温度14度、湿度30％，把原料和纯香油投放到ch-200混合机里，混合时间为20-30分钟，20转/分，按工艺要求设定混合时间，用不锈钢桶放出物料；混合时，通入氮气，保护有效成分。
步骤(3)、将混合好原料经过无菌传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b，压片机压力3.8千牛，填充量5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.05-1.10克之间；
步骤(4)、每瓶装60片中药组合物片剂，之后封口，封口完将瓶体传递到外包装车间进行贴标，装箱；将内包装车间传递的瓶子贴标签，标签打印生产日期，贴好瓶签装入大箱，每箱装120瓶；
步骤(5)、产品化验室检测合格入库。
实施例3
一种鸡内金金钱草制品，包含以下重量份的原料组份：鸡内金3份、生姜5份、核桃仁8份、大金钱草4份、黑木耳6份、玉米须3份、蒲公英3份、柴胡4份、龙胆草2份、纯香油4份，黄瓜藤4份、龙牙楤木3份。
上述鸡内金金钱草制品为片剂，制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)、将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木原料预处理后，在常温下进行干燥粉碎，上述产品检验合格的原料鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木按工艺处方配比在粉碎车间采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～8000kpa，进料速度为180～200r·min-1，分级频率为20～30hz，粉碎时间为20～30min，得超微粉，超微粉碎后超微粉粒径为10～60μm，粉碎后所有物料在称量间用电子秤进行称量；原料预处理包括将鸡内金、生姜、核桃仁、大金钱草、黑木耳、玉米须、蒲公英、柴胡、龙胆草、黄瓜藤、龙牙楤木分别在盐水中进行浸泡，盐水浓度为5-10％，清洗，捞出后常温下晾干。
步骤(2)、把称量车间称量好的原料经过无菌传递窗传递到槽型混合车间，车间温度14度、湿度30％，把原料和纯香油投放到ch-200混合机里，混合时间为20-30分钟，20转/分，按工艺要求设定混合时间，用不锈钢桶放出物料；混合时，通入氮气，保护有效成分。
步骤(3)、将混合好原料经过无菌传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b，压片机压力3.8千牛，填充量5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.05-1.10克之间；
步骤(4)、每瓶装60片中药组合物片剂，之后封口，封口完将瓶体传递到外包装车间进行贴标，装箱；将内包装车间传递的瓶子贴标签，标签打印生产日期，贴好瓶签装入大箱，每箱装120瓶；
步骤(5)、产品化验室检测合格入库。
对比例1
一种鸡内金金钱草制品，制备方法和实施例2相同，不同的是包含以下重量份的原料组份：生姜4份、核桃仁6份、大金钱草3份、黑木耳4.5份、玉米须2份、蒲公英2份、柴胡3份、龙胆草1.5份、纯香油2.5份，黄瓜藤3份、龙牙楤木2份。
对比例2
一种鸡内金金钱草制品，制备方法和实施例2相同，不同的是，鸡内金1.5份、生姜4份、核桃仁6份、大金钱草3份、黑木耳4.5份、玉米须2份、蒲公英2份、柴胡3份、龙胆草1.5份、纯香油2.5份，黄瓜藤3份。
对比例3
一种鸡内金金钱草制品，和实施例2不同的是，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1.5份、生姜4份、核桃仁6份、大金钱草5份、黑木耳4.5份、玉米须2份、蒲公英2份、柴胡3份、龙胆草1.5份、纯香油2.5份，黄瓜藤3份、龙牙楤木2份。
对比例4
一种鸡内金金钱草制品，和实施例2不同的是，包含以下重量份的原料组份：鸡内金1.5份、生姜4份、核桃仁6份、大金钱草3份、黑木耳4.5份、玉米须1份、蒲公英2份、柴胡3份、龙胆草1.5份、纯香油2.5份，黄瓜藤3份、龙牙楤木2份。
(1)对本发明制备的片剂进行动物急性毒性试验：
药物：本发明所用到的原料从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
试验对象：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择。
方法和结果：取小白鼠10只，饥饿24小时左右，按每只每天分两次灌喂本申请实施例2制备的中药组合物，每次10片，连续喂一周后，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡，表明本发明的片剂无急性毒性，临床用药剂量安全。
(2)对本发明制备的片剂进行动物长期毒性试验：
试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择。
方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次10片，第2组正常喂食作为对照组，连续90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。
本申请制备的中药组合物进行了临床试验，临床诊断标准如下：
胆囊结石的诊断，首先是根据发病史，如常有右上腹部疼痛，并向右肩部放射、伴有发热等症状做出初步诊断，然后通过b超检查进行确诊，b超能够清晰地显示胆囊结石
本疗效评定标准是参照《中药新药临床研究指导原则》制定的，具体标准如下:
(1)痊愈：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆b超检查正常，b超复查结石排净；
(2)显效：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆b超检查正常，大便中排出结石，b超复查结石显著减少；
(3)有效：临床症状体征消失，总胆红素增高，肝胆b超检查提示胆囊内结石存在；
(4)无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。
治疗结果：为了验证临床疗效，本申请进行了临床试用，在自愿原则的前提下，随机选取其中210例病人，并随机分为七组，每组30人。
治疗方法：每组分别服用本实施例1-3以及对比例1-4制备的鸡内金金钱草制品片剂，每日两次，每次十片，早晚服用，两周为一个疗程，共三个疗程。
具体治疗结果参见表1。
服用结束三个疗程后进行统计，情况见下表1所示，说明本申请鸡内金金钱草制品具有明显的治疗胆结石的作用。
表1疗效情况
通过表1中上述数据可知，在服用本发明的中药组合物之后，有效率维持在90％-96.67％，其中治愈率维持在83.33％-93.33％。对比例1-对比例4由于配方中成分或者含量进行了调整，有效率仅维持在20％-43.33％，其中治愈率最高仅为23.33％.
以上数据进一步说明，本发明对于胆结石均有明显的治疗效果，按照疗程服用后，可以治疗胆结石，治愈率高，短期内无复发。另外本申请的原料种类少，为纯天然原料，安全可靠，无毒副作用，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，根据君臣佐使的配伍原则，对于胆结石的治疗达到意想不到的治疗效果，采用常规原料，便于取材，价格低廉，制备方法简单。
需要说明的是，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。