本发明提供了一种玫瑰果肉含片及其制备方法，属于保健品技术领域。
背景技术：
玫瑰果是锦葵科木槿属的一年生草本植物，广布于热带和亚热带地区，原产于法国，目前在我国的福建、云南、台湾等地均有栽培。茎淡紫色，直立，主干多分枝。叶互生。花在夏秋间开放，花期长，花萼杯状，紫红色，花冠黄色。
玫瑰果泽艳丽清新，气微香、味酸，富含维生素c、接骨木三糖苷、柠檬酸等营养成份;玫瑰果的花萼为肉质结构，多汁，含有丰富的蛋白质、有机酸、维生素c，多种氨基酸，大量的天然维生素和人体所需的矿物质，如铁、钙、磷等。具体分析还原糖5.7克;蛋白质2.37克;果胶19.8克;苹果酸3.3克；单宁1.09克;花青素14.5克;维生素89毫克/100克，含有人体所必需冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、赖氨酸、精氨酸等十七种氨基酸以及抗氧化功能显著的花青素、多元酚、呋喃醛、羟甲基呋喃醛，尤其高含vc。
红玫瑰果肉中含有丰富的vc的含量，矿物元素含量丰富，特别是含有营养价值较高的硒；黄酮类物质和β-胡萝卜素含量也较高。
技术实现要素：
本发明提供了一种玫瑰果肉含片及其制备方法，该含片中采用了玫瑰果肉的提取物作为活性成分，具有较高的维生素c含量，以及其他的活性成分，起到有效的抗疲劳的作用；将其制备为含片之后，具有较高的存储稳定性，崩解速度和溶出度。
技术手段：
一种玫瑰果肉含片，包括有按照重量份计的如下组分：玫瑰果肉提取物20-30份、赋形剂10-18份、矫味剂15-20份，崩解剂4-6份、润滑剂3-6份、黏合剂2-3份、香精0.1-0.5份。
在一个实施方式中，所述的赋形剂选自改性淀粉、糊精、乳糖或者甘露醇。
在一个实施方式中，所述的改性淀粉的制备方法是：按照重量份计，将淀粉10-15份、水75-110份混合成淀粉浆，再加入淀粉浆重量4-5%的nacl，并用naoh调节体系的ph值至10-11，再加入环氧丙烷2-4份，于30-35℃反应1-2小时，再升温至50-55℃，继续反应1-2小时，将温度降温至20-30℃，加入醋酸酐8-12份，升温至55到60℃，进行酯化反应1到3小时，反应结束后用盐酸调节ph至6到7，将反应液过滤，固体产物经过干燥处理后，得到改性淀粉。
在一个实施方式中，所述的矫味剂选自枸橼酸、安赛蜜、薄荷醇、甜菊苷、甘草甜素、阿司帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索马甜、糖精中的一种或多种。
在一个实施方式中，所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代纤维素或者交联pvp（聚乙烯吡咯烷酮）中的一种或多种。
在一个实施方式中，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉中一种或多种。
在一个实施方式中，所述的黏合剂选自聚维酮k30乙醇溶液、羟丙甲基纤维素、明胶、单糖浆、乙醇或卡波姆中的一种或几种。
一种玫瑰果肉含片的制备方法，包括如下步骤：
第一步，将玫瑰果肉与水按照重量比1:8-10混合均匀，升温至70-75℃进行回流提取1-3小时，提取结束后，将提取液进行过滤，再将滤液通过含有硅藻土的吸附柱进行吸附除杂处理；
第二步，将经过吸附处理的滤液进行减压浓缩处理，得到稠膏；
第三步，将稠膏和赋形剂、矫味剂，崩解剂、润滑剂、黏合剂、香精混合均匀，进行干燥处理，将干燥处理后的粉末进行过筛处理，再将过筛后的细粉直接进行压片，得到含片。
在一个实施方式中，所述的稠膏在25℃的相对密度是1.3-1.35。
有益效果
本发明提供了一种玫瑰果肉含片及其制备方法，该含片中采用了玫瑰果肉的提取物作为活性成分，具有较高的维生素c含量，以及其他的活性成分，起到有效的抗疲劳的作用；将其制备为含片之后，具有较高的存储稳定性，崩解速度和溶出度。
具体实施方式
实施例1
第一步，将玫瑰果肉与水按照重量比1:8混合均匀，升温至70℃进行回流提取1小时，提取结束后，将提取液进行过滤，再将滤液通过含有硅藻土的吸附柱进行吸附除杂处理；
第二步，将经过吸附处理的滤液进行减压浓缩处理，得到稠膏，稠膏在25℃的相对密度是1.3；
第三步，将稠膏和改性淀粉10份、三氯蔗糖15份，羧甲基淀粉钠4份、硬脂酸镁3份、羟丙甲基纤维素2份、香精0.1份混合均匀，进行干燥处理，将干燥处理后的粉末进行过筛处理，再将过筛后的细粉直接进行压片，得到含片。
所述的改性淀粉的制备方法是：按照重量份计，将淀粉10份、水75份混合成淀粉浆，再加入淀粉浆重量4%的nacl，并用naoh调节体系的ph值至10-11，再加入环氧丙烷2份，于30℃反应1小时，再升温至50℃，继续反应1小时，将温度降温至20℃，加入醋酸酐8份，升温至55℃，进行酯化反应1小时，反应结束后用盐酸调节ph至6到7，将反应液过滤，固体产物经过干燥处理后，得到改性淀粉。
实施例2
第一步，将玫瑰果肉与水按照重量比1:10混合均匀，升温至75℃进行回流提取3小时，提取结束后，将提取液进行过滤，再将滤液通过含有硅藻土的吸附柱进行吸附除杂处理；
第二步，将经过吸附处理的滤液进行减压浓缩处理，得到稠膏，稠膏在25℃的相对密度是1.35；
第三步，将稠膏和改性淀粉18份、三氯蔗糖20份，羧甲基淀粉钠6份、硬脂酸镁6份、羟丙甲基纤维素3份、香精0.5份混合均匀，进行干燥处理，将干燥处理后的粉末进行过筛处理，再将过筛后的细粉直接进行压片，得到含片。
所述的改性淀粉的制备方法是：按照重量份计，将淀粉15份、水110份混合成淀粉浆，再加入淀粉浆重量5%的nacl，并用naoh调节体系的ph值至11，再加入环氧丙烷4份，于35℃反应2小时，再升温至55℃，继续反应2小时，将温度降温至30℃，加入醋酸酐12份，升温至60℃，进行酯化反应3小时，反应结束后用盐酸调节ph至6到7，将反应液过滤，固体产物经过干燥处理后，得到改性淀粉。
实施例3
第一步，将玫瑰果肉与水按照重量比1:9混合均匀，升温至72℃进行回流提取2小时，提取结束后，将提取液进行过滤，再将滤液通过含有硅藻土的吸附柱进行吸附除杂处理；
第二步，将经过吸附处理的滤液进行减压浓缩处理，得到稠膏，稠膏在25℃的相对密度是1.32；
第三步，将稠膏和改性淀粉12份、三氯蔗糖18份，羧甲基淀粉钠5份、硬脂酸镁5份、羟丙甲基纤维素2份、香精0.4份混合均匀，进行干燥处理，将干燥处理后的粉末进行过筛处理，再将过筛后的细粉直接进行压片，得到含片。
所述的改性淀粉的制备方法是：按照重量份计，将淀粉12份、水95份混合成淀粉浆，再加入淀粉浆重量5%的nacl，并用naoh调节体系的ph值至11，再加入环氧丙烷3份，于32℃反应2小时，再升温至52℃，继续反应1小时，将温度降温至25℃，加入醋酸酐10份，升温至58℃，进行酯化反应2小时，反应结束后用盐酸调节ph至6到7，将反应液过滤，固体产物经过干燥处理后，得到改性淀粉。
对照例1
实施例3的区别在于，淀粉没有经过改性处理。
第一步，将玫瑰果肉与水按照重量比1:9混合均匀，升温至72℃进行回流提取2小时，提取结束后，将提取液进行过滤，再将滤液通过含有硅藻土的吸附柱进行吸附除杂处理；
第二步，将经过吸附处理的滤液进行减压浓缩处理，得到稠膏，稠膏在25℃的相对密度是1.32；
第三步，将稠膏和淀粉12份、三氯蔗糖18份，羧甲基淀粉钠5份、硬脂酸镁5份、羟丙甲基纤维素2份、香精0.4份混合均匀，进行干燥处理，将干燥处理后的粉末进行过筛处理，再将过筛后的细粉直接进行压片，得到含片。
对照例1
实施例3的区别在于，第一步得到的滤液没有经过吸附柱吸附除杂处理。
第一步，将玫瑰果肉与水按照重量比1:9混合均匀，升温至72℃进行回流提取2小时，提取结束后，将提取液进行过滤；
第二步，将第一步的滤液进行减压浓缩处理，得到稠膏，稠膏在25℃的相对密度是1.32；
第三步，将稠膏和改性淀粉12份、三氯蔗糖18份，羧甲基淀粉钠5份、硬脂酸镁5份、羟丙甲基纤维素2份、香精0.4份混合均匀，进行干燥处理，将干燥处理后的粉末进行过筛处理，再将过筛后的细粉直接进行压片，得到含片。
所述的改性淀粉的制备方法是：按照重量份计，将淀粉12份、水95份混合成淀粉浆，再加入淀粉浆重量5%的nacl，并用naoh调节体系的ph值至11，再加入环氧丙烷3份，于32℃反应2小时，再升温至52℃，继续反应1小时，将温度降温至25℃，加入醋酸酐10份，升温至58℃，进行酯化反应2小时，反应结束后用盐酸调节ph至6到7，将反应液过滤，固体产物经过干燥处理后，得到改性淀粉。
玫瑰果肉提取物提高免疫力的作用
对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
取小鼠50只，体重19～23g，雌雄各半，随机分5组：空白对照组、阴性对照组(左旋咪唑)及3个药组(实施例1～36g/kg)，按体重灌胃给药或n.s，每天给药一次，连续给药7天，末次给药后1小时每鼠腹腔注射2％鸡红细胞悬液1ml，2小时后脱颈椎处死动物，仰位固定鼠板上，腹腔注入2mln.s，转动鼠板，然后吸出腹腔液1ml，平均滴于两片玻片上，放入垫有湿布的盘内，在37℃孵箱温育30分钟后，染色，求吞噬百分率及指数。结果见下表：
玫瑰果肉提取物对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响(n＝10，x±s)
从上表可知，本发明玫瑰果肉提取物能明显地增加巨噬细胞的吞噬功能。
对血清溶血素含量(hc50)的影响
取小鼠50只，体重19～23g，雌雄各半，随机分5组：分组、给药途径及给药剂量同上述实验。每天给药1次，连续给药8天。给药2天后，每鼠腹腔注射20％绵羊红细胞悬液0.2ml致敏，致敏6天后，摘眼球取血1ml，2小时后离心分离血清，按照《药理实验方法学》中测血清溶血素含量(hc50)的要求进行，结果见下表：
玫瑰果肉提取物对小鼠血清溶血素含量(hc50)的影响(n＝10，x±s)
实验结果表明，本玫瑰果肉提取物能显著增加血清溶血素的含量。
玫瑰果肉提取物提高抗疲劳的作用
对阳虚症小鼠的影响
取雄性小鼠50只，体重20～23g，将小鼠随机分5组：正常对照组、阳虚证模型组(氢化可的松0.125g/kg)及氢化可的松+本发明提取物(实施例1～3，6g/kg)3组。各组均灌胃给药或n.s，每天一次，连续用药6天。给药第4天(除正常对照组外)同时肌注氢化可的松0.125g/kg，连续肌注3天。末次给药后1小时记录各组小鼠体重、体温、自主活动次数(10分钟内)及低温游泳存活时间，结果见下表：
本发明制剂对阳虚证小鼠的影响(n＝10，x±s)
注：与阳虚模型组比较※p＜0.05，※※p＜0.01。
结果表明提取物能使阳虚证小鼠体温升高，活动增加，低温游泳时间延长，体重增加。
片剂制剂检查
检测项目参照(中国药典2005年版二部附录ia)中片剂项下的其它规定进行检查。
从表中可以看出，本发明提供的片剂具有较好的压片性能，采用了经过乙酰化处理的淀粉作为赋形剂，制备得到的片剂具有较好的表面光洁度，并且其完整度较好，脆碎度低；通过实施例3与对照例2的对比，可以看出，对提取液经过吸附除杂处理之后，可以去除掉其中的杂质，使得到的片剂具有较好的完整性。
片剂的活性成分稳定性研究
稳取以上实施例和对照例制备得到的片剂5-6g，捣碎后置于回流烧瓶中，加入85%乙醇30毫升，在75℃的水浴条件下，冷凝回流提取5小时，过滤之后浓缩，在25ml的容量瓶中定容，摇匀后备用.用移液管吸取样品溶液0.2ml，加入10ml的试管中，加入30%的乙醇，使之达到5ml，加入5%亚硝酸钠0.35ml，放置6min后，加入10%硝酸铝0.3ml，放置6min后，再加入4%氢氧化钠4ml，最后加蒸馏水定容至10ml，采用分光光度计检测510mm处的吸光度，根据标准曲线计算总黄酮类物质的含量。
稳定性实验的方法是，将以上实施例和对照例制备得到的片剂，采用聚氯乙烯袋密封包装，在30℃、50%rh条件下进行存储，考察总黄酮类物质含量的变化。
总黄酮类物质在片剂中的含量，mg/g
通过上表可以看出，本发明制备得到的片剂具有较好的稳定性，经过长期存储之后，玫瑰果肉中的总黄酮类物质含量没有发生明显变化，通过实施例3与对照例1的对比，可以看出，将赋形剂经过乙酰化改性之后，可以提高片剂存储过程当中活性物质的稳定性；通过实施例3和对照例2的对比也可以看出，对于玫瑰果肉提取液进行吸附除杂处理之后，可以去除掉其中影响稳定性的杂质，提高片剂存储之后总黄酮类物质的稳定性。