一种用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及降血糖组合物技术领域，具体涉及一种用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物及其制备方法。


背景技术：

2.孕妇在孕中后期因激素反应、腹围增大等影响，会发生妊娠期血糖高的现象，即在妊娠期间发生糖尿病或不同程度的葡萄糖耐量异常，主要表现为餐后血糖或空腹血糖超标。分娩结束后，多数患者血糖会恢复正常、糖尿病症状消失，但约有20％的患者产后数年或数十年发展为2型糖尿病。妊娠期糖尿病与2型糖尿病在许多方面相似，胰岛素缺陷和胰岛素抵抗是重要的发病机制。同时妊娠期特殊的内分泌和代谢变化也是妊娠期糖尿病发生的重要因素。女性受孕后，性激素分泌增多，它们在人体组织外周有抵抗胰岛素的作用。随着孕周的增加，不断增多的雌孕激素促使机体分泌更多的胰岛素保持正常的糖代谢。由于个体差异，并非所有人的胰岛都具有优异的代偿能力，可能会表现出糖代谢异常，或者胰岛素敏感性不够。以上均为妊娠期糖尿病的发病重要原因。
3.饮食因素已被确定是妊娠期糖尿病发生发展的重要环境因素之一，患有妊娠期糖尿病后，临床上采用的治疗方法为注射胰岛素，给患者带来痛苦，被多数患者抵触。目前，主要采用营养治疗和饮食干预的方法。85％妊娠糖尿病和糖耐量异常孕妇仅通过饮食营养治疗即可达到有效的治疗目的。饮食营养治疗的原则是孕妇不减肥、按体型调整食物结构比例及热量、少食多餐、增加摄入膳食纤维等。需要达到控制孕妇血糖升高，同时保证胎儿的正常发育的目的。
4.目前，市面上还没有一种可以达到上述治疗原则和需求的产品。


技术实现要素：

5.针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物及其制备方法。
6.所述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物由如下重量份数的原料组分制成：适糖米米粉60
‑
80份、米蛋白15
‑
25份，魔芋葡甘露聚糖3
‑
9份、山药粉5
‑
10份、莲子粉5
‑
10份、甜菊糖苷1
‑
3份。
7.优选地，所述的适糖米为功米3号。
8.进一步优选地，所述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物由如下重量份数的原料组分制成：适糖米米粉70份、米蛋白20份，魔芋葡甘露聚糖6份、山药粉7.5份、莲子粉7.5份、甜菊糖苷2份。
9.进一步优选地，所述的适糖米米粉的制备方法，步骤如下：
10.s1.选择优质的适糖米，进行除杂，粉碎，制得生粉；
11.s2.在生粉中加入清水，搅拌成米浆，放置，密封加热蒸煮，冷却，制得冷却后的米浆；
12.本发明制备适糖米米粉过程中,提高制成的适糖米米粉中抗性淀粉含量的方法包括：搅拌成米浆、放置水解过程中加超声波震荡，这样可提高抗性淀粉的生成效率，减少放置时间。
13.s3.将冷却后的米浆进行喷雾干燥，制得所述的适糖米米粉。
14.再进一步优选地，步骤s1中，所述的粉碎为粉碎至300目。
15.再进一步优选地，步骤s2中，所述的生粉和清水的重量比为3:7。
16.再进一步优选地，步骤s2中，所述的放置为15
‑
25℃下放置2h；所述的密封加热蒸煮为密封条件下加热至120℃蒸煮30
‑
90分钟；所述的冷却为冷却10小时至15
‑
25℃。
17.再进一步优选地，步骤s3中，所述的适糖米米粉的含水量为8
‑
12％。
18.上述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物的制备方法，步骤如下：将适糖米米粉、米蛋白，魔芋葡甘露聚糖、山药粉、莲子粉、甜菊糖苷混合均匀，包装，制得所述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物。
19.本发明提供的适糖米米粉的制备方法，可以制得抗性淀粉含量在40％
‑
48％的适糖米抗性淀粉米粉。具体方法和原理如下：
20.根据淀粉来源和抗酶解性不同，将抗性淀粉分为5类：rs1、rs2、rs3、rs4、rs5。其中，rs3(也称回生淀粉，physically trapped starch)，是指糊化后淀粉在凝沉过程中部分分子重新聚集成新的结晶体，其难以被酶消化，亦称老化淀粉，主要存在于冷食物、油炸土豆片和面包等食品。抗性淀粉是由结晶区和无定区二部分组成。结晶区主要由直链淀粉双螺旋相互叠加而成，无定形区则是由无序的淀粉构成，抗性淀粉的抗酶解能力主要是源于直链淀粉晶体，抗性淀粉产率与原料中的直链淀粉含量成正比。随着直链淀粉与支链淀粉的比例的提高。
21.本发明的适糖米米粉的制备方法利用直链淀粉含量高的淀粉通过水解，加热加湿，快速冷却回生，制备抗性淀粉，其主要的淀粉结构主要是rs3。
22.本发明的适糖米米粉的制备方法采用直链淀粉含量高的适糖米经过粉碎，水解过程中，直链淀粉先从原淀粉颗粒中溶出，进入水中。高温高湿使溶出现象加剧，得到更多的直链淀粉。在后续快速冷却时，直链淀粉分子相互靠近依靠氢键及范德华力形成双螺旋并沉淀形成非常稳定的晶体，部分直链淀粉分子链通过断裂重组，形成更稳定的晶体结构，以具有抗酶解的能力，制得回生淀粉，即抗性淀粉。
23.本发明的有益效果体现在：
24.(1)本发明提供的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物采用高直链淀粉的稻米新品种适糖米(国家新品种著作权cna200807447)作为主要碳水化合物来源，对其打粉作为基础原料米粉使用，后对米粉进行加工处理，使其部分直链链淀粉在加工过程中变成为具有抗性淀粉属性的回生淀粉，最后测定的米粉中抗性淀粉的含量大幅上升，约为米粉的40％
‑
48％，使得米粉成为适合妊娠期糖尿病患者使用的复合碳水。
25.(2)本发明提供的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物添加魔芋葡甘露聚糖复配抗性淀粉，使其有更高的饱腹感和降低血糖作用，并追求和适糖米抗性淀粉最佳的复配比列，能产生更多的短链脂肪酸，促进肠促胰岛分泌。
26.(3)本发明提供的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物采取全植物基来源，以及添加低过敏的米蛋白，不含添加剂，使组合物既能保障孕妇营养健康需求，又保障了天然
和安全食品的要求，食用本发明提供的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物代替主食，可以降低糖尿病患者的餐后血糖，保持血糖稳定，减少低血糖的出现。
具体实施方式
27.下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
28.需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
29.实施例
30.一种用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物，所述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物由如下重量份数的原料组分制成：适糖米米粉70份、米蛋白20份，魔芋葡甘露聚糖6份、山药粉7.5份、莲子粉7.5份、甜菊糖苷2份。
31.所述的适糖米为功米3号。
32.所述的适糖米米粉的制备方法，步骤如下：
33.s1.选择优质的适糖米，进行除杂，粉碎，制得生粉；
34.s2.在生粉中加入清水，搅拌成米浆，放置，密封加热蒸煮，冷却，制得冷却后的米浆；
35.s3.将冷却后的米浆进行喷雾干燥，制得所述的适糖米米粉。
36.步骤s1中，所述的粉碎为粉碎至300目。
37.步骤s2中，所述的生粉和清水的重量比为3:7。
38.步骤s2中，所述的放置为20℃下放置2h；所述的密封加热蒸煮为密封条件下加热至120℃蒸煮60分钟；所述的冷却为冷却10小时至20℃。
39.再进一步优选地，步骤s3中，所述的适糖米米粉的含水量为10％。
40.上述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物的制备方法，步骤如下：将适糖米米粉、米蛋白，魔芋葡甘露聚糖、山药粉、莲子粉、甜菊糖苷混合均匀，包装，制得所述的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物。
41.试验例1
42.适糖米米粉中抗性淀粉含量检测试验
43.试验方法：goni法，即在测定抗性淀粉含量时，先去除可溶性淀粉，然后水解抗性淀粉，再测定抗性淀粉中还原糖的含量，最后换算成抗性淀粉的含量。
44.检测结果：适糖米米粉中抗性淀粉含量为40
‑
48％。
45.试验例2
46.检测实施例制得的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物效果
47.1.小鼠试验
48.试验方法：以健康雄性小鼠为模型，设定对照组和实施例组，分别采用普通米粉和实施例制得的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物饲喂小鼠，测定小鼠盲肠scfa含量和血糖指标。
49.试验试剂及原料：试验采用的健康雄性小鼠为spf级6周龄雄性健康小鼠，体重20
‑
25g，购自中国医学科学院昆明动物研究院。对照组使用的普通米粉由市场上采购的普通五
常大米熟化后打粉而成。
50.色谱纯试剂：乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸使用天津光复研究所；检测试剂：血清总胆固醇(tc)检测试剂盒(批号：120104)、血清甘油三酯(tg)检测试剂盒(批号：120301)、血清高密度脂蛋白胆固醇(hdl
‑
c)检测试剂盒(批号：120407)由长春汇力生物技术有限责任公司供应。
51.试验操作：
52.(1)本次试验使用的balb/c小鼠为6周龄的健康雄性小鼠30只，适应性喂养1周后随机分为2组，每组15只。试验小鼠在屏障系统中饲养，室温保持在18
±
2℃，相对湿度50
±
5％。记录小鼠每天的摄食量，一周称量体重2次，小鼠垫料及饮用水1周内更换2次。试验期间，各组小鼠的毛发干净柔顺，饮食和活动正常，体重逐渐增加，二组没有差异性。
53.(2)每天喂食后30分钟收集每只小鼠血液，测定其血糖值，每天一次，算出平均值。为方便对比，再做一周平均值作为对比数，形成六周小鼠平均血糖值，结果见表1。
54.(3)在对实验的小鼠饲喂6周后，进行取血和盲肠内容物的收集，即通过眼球摘除取血，用1.5ml离心管收集，置3℃冰箱30min，3000r/min离心15分钟，取血清
‑
20℃冰箱保存，以备检测血清学指标检测(tg、tc、hdl
‑
c)。按试剂盒使用说明书检测，其中，tc的测定采用cod
‑
pap法、tg的测定采用gpo
‑
pap法、直接法测定hdl
‑
c，结果见表2。
55.(4)解剖小鼠，无菌条件下取其盲肠，纵向切开，用无菌刀片迅速刮取盲肠内容物，并放置于预冷的1.5ml离心管中，
‑
20℃储存用于短链脂肪酸的检测。取2ml制备的样品，加50％的硫酸溶液0.2ml，再加入无水乙醚2.0ml，振荡40次后离心，置冰箱5℃内放置40分钟，取上层乙醚溶液进行气相色谱分析。采取spectramax
②
m3多功能酶标仪(molecular devices usa)和uv
‑
752型紫外分光光度计(上海欣茂仪器有限公司)进行检测，结果见表3。
56.表1
[0057][0058]
表2
[0059][0060][0061]
表3
[0062]
[0063]
从表1
‑
3可知，实施例制得的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物能显著性提高小鼠盲肠内乙酸、丙酸、丁酸和总scfa产量(p0.05)，实施例组小鼠的tg和tc含量有所下降，hdl
‑
c的含量有升高的趋势，对小鼠血糖的调节作用与对照组相比的血糖控制效果明显，小鼠血糖对平稳。在保护和促进小鼠的正常生长的前提下，不仅具有最佳的促进肠道分泌scfa效果，特别是乙酸和丁酸，表现出明确的益生元功效，同时还具有显著调控血清中血糖水平的能力。
[0064]
2.人体试验
[0065]
试验对象：于xx医院妇产科，在2019年10月至2020年4月来诊的妊娠期高血糖患者中随机选取43例，患者均为24周糖筛后经who(1999)标准确诊的妊娠期糖尿病患者，餐后血糖在hbalc值在7％
‑
12％之间，年龄在25
‑
38岁之间。
[0066]
试验方法：试验期为4天，所有患者均给予实施例中制得的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物进行治疗，其他饮食及治疗方案不变。即每日中餐及晚餐都用30g用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物作为主食替代其日常食用的主食。
[0067]
试验采取自身对照方法，患者试验期间佩戴动态血糖监测仪，对患者血糖进行动态监测。观察指标为：
[0068]
⑴
患者7点血糖值，即空腹血糖(早餐前，空腹8小时以上)、早餐后2小时血糖、午餐前血糖、午餐后2小时血糖、晚餐前血糖、晚餐后2小时血糖和睡前血糖，结果见表4；
[0069]
⑵
低血糖发生率(血糖≤3.9mmol/l为低血糖)，结果见表5；
[0070]
⑶
血糖波动指标：根据《糖尿病患者血糖波动管理专家共识》，选用血糖水平的标准差(sdbg)(参考值<2.0mmol/l)；餐后血糖波动幅度(ppge)(参考值<2.2mmol/l)；最大血糖波动幅度(lage)(参考值<4.4mmol/l)，作为血糖波动评估指标，结果见表6。
[0071]
表4
[0072]
年龄/岁人数/人占比/％25
‑
301423.530
‑
351343.1>361623.5
[0073]
表5
[0074]
血糖值(mmol
·
l
‑
1)第一天第二天第三天第四天平均血糖8.1
±
2.07.4
±
2.06.8
±
1.86.6
±
1.7早餐前平均血糖7.4
±
2.17.1
±
2.06.7
±
1.86.5
±
1.6早餐后平均血糖8.9
±
3.88.5
±
3.97.3
±
2.86.8
±
2.0午餐前平均血糖7.3
±
3.17.1
±
3.46.4
±
2.46.6
±
2.1午餐后平均血糖8.2
±
3.07.5
±
2.56.4
±
2.36.6
±
2.8晚餐前平均血糖7.0
±
2.36.7
±
2.26.6
±
2.66.7
±
2.4晚餐后平均血糖7.5
±
2.47.3
±
2.77.0
±
2.56.7
±
2.1睡前平均血糖7.4
±
2.36.5
±
1.96.2
±
2.26.4
±
2.5
[0075]
表6
[0076]
试验天数早餐前/人早餐/人中餐前/人中餐后/人晚餐前/人晚餐后/人睡前/人
1d22512222d01401013d01301004d0021001
[0077]
从表5和表6可知，早餐未食用实施例制得的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物，试验期间餐前餐后血糖值变化无统计学差异(p＞0.05)，食用实施例制得的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物后，第3d午餐前血糖值低于前两天午餐前血糖值，午餐后的血糖值随试验天数具有下降趋势，差异有统计学意义(p<0.05)；第3d晚餐前后血糖值低于前两天晚餐前后的血糖值，随试验天数具有下降趋势，差异有统计学意义(p<0.05)；第3d、4d睡前血糖值低于前两天睡前血糖值，差异有统计学意义(p<0.05)。第3d、4d低血糖发生情况减少，sdbg、ppge、lage随时间均具有下降趋势。证明本发明提供的用于降低妊娠期餐后血糖水平的组合物能有效改善血糖水平，且能防止低血糖发生，对血糖波动有积极作用。
[0078]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。