幽门螺杆菌相关性胃炎医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的根除幽门螺杆菌的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]幽门螺杆菌，Helicobacter pylori,简称Hp，1893年，意大利病理学家Bizzozero首次报告在哺乳动物胃内发现螺旋形微生物，1982年，西澳大利亚病理科医生Warren发现135例曲形和S形细菌，结果以书信形式发表在著名杂志《柳叶刀》上，1982年，澳大利亚学者马歇尔观察到胃黏膜中有一种叫幽门螺杆菌(简称HP)的细菌与慢性胃病发病有关，幽门螺杆菌是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的细菌，长2.5?4.0 μπι，宽0.5?
1.0 μ m，在胃粘膜上皮细胞表面常呈典型的螺旋状或弧形，在固体培养基上生长时，除典型的形态外，有时可出现杆状或圆球状，幽门螺杆菌是微需氧菌，环境氧要求5?8%，在大气或绝对厌氧环境下不能生长，幽门螺杆菌是人类至今唯一一种已知的胃部细菌，其他种的螺杆菌也于部分哺乳动物及雀鸟体内找到，长期的溃疡，会导致癌症，因此WHO宣布胃幽门杆菌为微生物型的致癌物质，也是第一个可致癌的原核生物，幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素，感染幽门螺杆菌会导致慢性胃炎和肠胃溃疡病，大量研宄表明，超过90%的十二指肠溃疡和80%左右的胃溃疡，都是由幽门螺杆菌感染所导致的，目前，消化科医生已经可以通过内窥镜检查和呼气试验等诊断幽门螺杆菌感染，抗生素的治疗方法已被证明能够根治胃溃疡等疾病，幽门螺杆菌及其作用的发现，打破了当时已经流行多年的人们对胃炎和消化性溃疡发病机理的错误认识，被誉为是消化病学研宄领域的里程碑式的革命；
“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。
[0003]直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌一在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合感染幽门螺杆菌的患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0004]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种改善感染幽门螺杆菌的患者肠道微生态的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的根除幽门螺杆菌的患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合感染幽门螺杆菌的患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0005]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合感染幽门螺杆菌的患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足根除幽门螺杆菌的患者的营养需求，还有清热燥湿、活血散瘀、健脾开胃、消食化滞、温胃散寒、凉血止痛及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据感染幽门螺杆菌的患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:黄连，有清热燥湿，泻火解毒之功效；大黄，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效；苍术，健脾，燥湿，解郁，辟秽；黄芩，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效；黄柏，清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；苦参，清热燥湿，杀虫，利尿；地丁，有清热解毒之功效；赤芍，功能:行瘀、止痛、凉血、消肿；莪术能治行气止痛、积散结、破血祛瘀作用；玄胡，活血散瘀，行气止痛；马鞭草，有凉血、散瘀、通经、清热、解毒、止痒、驱虫、消胀的功效；虎杖，有活血、散瘀、通经、镇咳等功效；玄参，清热凉血；滋阴降火；解毒散结；桂枝，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效；柴胡，有和解表里，疏肝，升阳之功效；玫瑰花，利气、行血，治风痹，散疲止痛；土茯苓，利湿热解毒，健脾胃；山楂，是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药；高良姜，温胃散寒，消食止痛；乌梅，敛肺，涩肠，生津，安蛔；金银花，性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃；
本发明所述的药食两用中药提取物是指黄连、大黄、苍术、黄芩、黄柏、苦参、地丁、赤芍、莪术、玄胡、马鞭草、虎杖、玄参、桂枝、柴胡、黄芪、吴茱萸、穿心莲、板兰根、青黛、诃子、元胡、秦皮、玫瑰花、土茯苓、山楂、高良姜、乌梅、金银花、白果、鱼腥草、蒲公英、菊花、桔梗、甘草、人参、猴头菇、沙棘、鸡内金、番木瓜、莱菔子、麦芽、圆苞车前子壳、布渣叶、耳叶牛皮消、乳矿物盐的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌其中一种、几种或全部混合；