便秘医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的便秘医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]便秘是较为常见的现代亚健康状态之一，多发于伏案久坐的脑力劳动者、学生等胃肠道功能失调者，中医认为便秘属于大肠功能失调的结果，主要有以下几方面。(I)脾虚失运，这是便秘最为常见的病机，若脾虚失于运化，则升降出入之职不调，表现为便秘伴有脾虚的症候，大便多先干后软，大便不畅，排便无力，多天不大便也几乎无所苦，此型较为常见，多由饮食失宜，久坐缺乏运动等不良生活习惯引起，(2)胃中实热，胃、大小肠皆属土脏，大肠虽主司推陈出新、传导糟柏，但其气由胃气的通降作用所主，胃大小肠实为一体，足阳明胃经走于人体正侧贯通上下内外，是人体大气所主，胃气以降为顺，以降为补，若其通降作用失调，内蕴化热则出现胃经实热证，表现为大便秘结，肛门干燥灼热，口臭口干舌红脉数等，(3)肾虚便秘，肾司二便，前后二阴皆由肾所主，肾为胃之关，生理条件下肾精的滋养是大肠保持精津润泽的基础，肾气的温通作用是保持精津布散的动力，故辛能润燥，肾精阴阳元气在下焦的正常气化保证了二便的正常，若肾精不足，阴阳气化失常，大肠精津失布而干涩不畅，此便秘属肾虚者，(4)肺气郁闭，肺与大肠相表里，肺气主宣发速降属脏为阴，大肠主排泄糟柏属腑为阳，阴升阳降此生理之常。若外邪束表，肺气失于宣通，导致腑气不得通降，便会出现大便干结的一时性便秘，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦。
[0003]对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
便秘与肠道菌群的关系:便秘是一种病症，经调查，便秘是一种相当普遍的病症，有相当比例的男人和女人都经历过便秘，引起便秘的因素很多，其中肠道菌群是一个很重要的因素，一个健康的肠道是和里面有益的肠道菌群密不可分的，在健康条件下，肠内菌群中的有益菌占优势，其代表如双歧杆菌、乳杆菌等。例如，双歧杆菌，它在维持正常的肠道蠕动方面具有重要作用，由于双歧杆菌和其它专性厌氧性菌有产酸功能，它能使肠腔内处于一个酸性环境，具有调节肠道正常蠕动、维持生理功能的作用，如果肠道双歧杆菌缺乏时，肠道的蠕动功能降低，肠腔内的粪便就不易排出体外，造成便秘，长期的便秘会使粪便内大量的有害物质反复刺激肠壁，就有可能产生直肠癌，正常粪便含有70— 80%的水份，这些水份的保持就得益于肠内菌群的附着和存在，所以维持身体的健康，保持肠内有益菌占优势是十分必要的，所以，长期习惯性便秘并不是正常表现，应给予重视；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合便秘患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0004]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高人体免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充便秘患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合便秘患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0005]
【发明内容】
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本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合便秘患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足便秘患者的营养需求，还有润肠通便、养阴润燥、滋补肝肾、清热消积、导滞通便、解毒滑肠及防治便秘的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据便秘患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:番泻叶泻热行滞，通便，利水，用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满，石斛益胃生津，滋阴清热，生大黄主要功能为攻积导滞、泻下通便，用于胃肠实热积滞，大便秘结，车前子利水，清热，明目，祛痰，火麻仁能益脾补虚，养阴润燥，通便，郁李仁具有润燥滑肠，下气行滞，利水消肿的功效，苏子降气消痰，止咳平喘，润肠通便，胖大海清热，润肺，利咽，解毒，蒲公英清热解毒，利尿散结，决明子具有清肝火、祛风湿、益肾明目、润肠通便等功效，魔芋魔芋性寒、辛，有毒；可活血化瘀，解毒消肿，宽肠通便，化痰软坚；百合养阴润肺；清心安神，玉竹养阴，润燥，除烦，止渴；
本发明所述的药食两用中药提取物是指石斛、番泻叶、生大黄、黄芪、车前子、蛹虫草、火麻仁、郁李仁、苏子、胖大海、蒲公英、甘草、决明子、莱菔子、百合、玉竹、芦荟、橘皮、山楂、桑椹、杏仁、乌梅、沙棘、罗汉果、桃仁、黄精、赤小豆、魔芋麦芽、鱼腥草、金银花、螺旋藻、膳食纤维、酵母、裸藻、奇亚籽、圆苞车前子壳、杜仲雄花、乳矿物盐其中的一种、几种全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研宄应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌其中一种、几种或全部混合；
a上面的双歧杆菌是指:青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌);
b上面的乳杆菌是指:嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌亚种、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪