醇味，将上述的醇沉提取物与烊化的阿 胶按比例混合，然后浓缩干燥至水分5%制成100目粉剂，制得阿胶复合粉49公斤，备用； 采收挑选配方量的富马酸亚铁0. 5公斤，二氧化硅0. 3公斤，硬脂酸镁0. 2公斤，和阿 胶复合粉49公斤，加入到混合机中，搅拌15分钟，混合均匀，至混合物色泽均匀；将得到的 混合物料加入到制粒机中制粒，包装即成本发明胶囊制剂。
[0014] 实施例3 本发明通过实验进一步阐述所述产品的有益效果，试验是依据《保健食品检验与评价 技术规范》中改善营养性贫血功能的评价检验方法而进行。
[0015] 本发明提供的改善营养性贫血功能动物试验报告如下： 1、材料和方法 1、1样品：由本发明人提供。人体口服推荐量为每日2次，每次3粒，成人体重按60kg计复算，折合剂量为〇. 〇42g/kg/bw. 1、2实验动物与环境：SPF级初断乳雄性SD大鼠56只由长沙市开发福区东创实验动 物科技服务部提供，实验动物生产许可证号SCXK(湘）2QQ9 -QQ1 2.实验环境 为屏障环境。实验期间实验环境温度2 2。C~2 4 ?湿度5 0 %~5 6 %。实验动物 使用许可证号为s Y X K(湘）2 0 1 0 - 0 0 1 1号。
[0016] 1、3低铁饲料：由北京绿恒泉营养保健食品技术开发有限公司提供。
[0017] 1、4剂量选投分组与受试物给予方式：自试验开始喂给大鼠低铁饲料及去离子 水，采用不锈钢笼具及食罐，实验过程中避免铁污染。自第3周开始每周选取部分大鼠采尾 血测定血红蛋白（Hb)，直至多数大鼠Hb低于100g/L时，采尾血测定全部大鼠的体重及血红 蛋白含量，选取Hb〈100g/1的大鼠40只作为试验模型动物，根据贫血大鼠Hb水平和体重将 其随机分为0. 21g/kg. bw、0. 42g/kg/bw、l. 26/kg. bw三个试验组(相当于人体推荐剂量的 5. 10. 30倍）和低铁对照组，每组10只，单笼饲养。
[0018] 低、中、高剂量组分别取样品4. 20g、8. 40g、25. 20g加去离子水至200mL，对照给予 等体积溶剂，灌胃量1.〇ml/100kg. bw。各组继续给予低铁饲料和去离子水，连续30天。
[0019] 1.5主要仪器 1.5. 1722S分光光度计。
[0020] 1. 5. 2RF-540荧光光度计。 1. 6实验方法： 16. 1血红蛋白的检测（氰化高铁法）：于造模末期和恢复试验末测定大鼠血红蛋白含 量。取尾血10 y L加入2. 5mL含铁氰化钾的试剂中，混勾，放置15分钟；选用0. 5厘米光径 比色杯，于540nm波长下，以试剂调零，将所有样品管密度乘以736,即为血红蛋白浓度（g/ L)〇
[0021] 1.6. 2红细胞内游离原卟啉的检测：试验结束时，取尾血20yL，经肝素抗凝剂处 理后，采用荧光分光光度计法测定红细胞内游离原卟啉。
[0022] 1. 7实验料据统度：用Excel、Spss软件内行统计分析。
[0023] 2结果 2.1本发明阿胶胶囊对大鼠体重的影响 由表1可见，各剂量组实验初、实验中期、实验末大鼠体重及实验期间大鼠体重增长与 对照组比较，差异无显著性（P>〇.05) 表1样品对大鼠体重的影响
2.2本发明阿胶胶囊对大鼠血红蛋白的影响 试验前各组大鼠的血红蛋白含量无明显差异。实验后，各剂量组血红蛋白与对照组比 较有升高，高剂量组与对照比较差异有显著性（P〈〇. 55)(见表2)。三个剂量组血红蛋白前 后升高幅度平均为10. 53g/l 表2样品对大鼠血红蛋白的影响
2. 3本发明阿胶胶囊对大鼠红细胞内游离原卟啉的影响。
[0024] 由表3可见，各剂量组大鼠的红细胞内游离原卟啉与对照组比较有降低趋势，高 剂量组与对照比较差异有显著性（p〈〇. 05) 表3样品对大鼠红细胞内游离原卟啉的影响
3小结 在本实验室条件下，经口给予贫血模型大鼠〇?21g/kg. bw、0.42g/kg. bw、1. 26g/kg. bw剂量的本发明阿胶胶囊后，1.26g/kg. bw剂量组大鼠血红蛋白与低铁对照组比较差异有显 著性（p〈0. 05);三个剂量组大鼠血红蛋白升高幅度平均达到10g/L以上；1. 26g/kg. bw剂 量组红细胞内游离原卟啉与对照比较比差异有显著性（p〈〇. 05)。提示该样品具有改善动物 营养性贫血功能。
【主权项】
1. 一种改善营养性贫血的阿胶制剂生产方法，其特征在于所含的活性成分由下述重量 配比的原料组成：阿胶复合粉95-98、富马酸亚铁0. 5-3、二氧化硅0-2、硬脂酸镁0-2。2. 根据权利要求1所述的一种改善营养性贫血的阿胶制剂生产方法，其特征在于所述 的阿胶复合粉是以当归提取物与烊化的阿胶混合，经浓缩干燥制成，其重量配比为：烊化的 阿胶50-70、当归提取物30-50。3. 根据权利要求1所述的一种改善营养性贫血的阿胶制剂生产方法，其特征在于所述 的当归提取物的原料组成为：当归30-60,蜜炙黄芪20-40,大枣10-30。4. 根据权利要求1所述的一种改善营养性贫血的阿胶制剂生产方法，其特征在于所述 的阿胶制剂生产方法，包括以下工艺步骤： (1) 阿胶烊化：将配方量的阿胶加入夹层锅中，加入1. 8-2. 2倍重量的纯化水，搅拌并 加热至阿胶全部溶解，再煮沸灭菌30分钟，放冷备用； (2) 药材前处理：将配方量的无霉变、无虫蛀的当归、蜜炙黄芪、大枣分别用水清洗干 净； (3) 提取：将步骤（2)得到的当归、蜜炙黄芪、大枣投入多功能提取罐中，加水提取2 次，第一次加7-9倍量的水，加热煮沸1. 5-2. 5小时后，提取液用100目絹布过滤；第二次 加5-7倍重量的水，加热煮沸1. 5-2小时后，提取液用100目絹布过滤；合并二次提取液备 用，药渣弃之； (4) 真空浓缩：将步骤（3)得到的提取液置于真空浓缩器中浓缩，温度控制在85°C以 下，真空度为0. 04-0. 06Mpa，浓缩至相对密度为1. 08-1. 10,得浓缩液，冷却，待用； (5) 醇沉：将步骤（4)得到的浓缩液进行醇沉，加入95%的食用乙醇至含醇量为 50%-55%，搅拌均匀，静置24小时，取上清液用120目絹布过滤得含醇溶液，待用； (6) 回收乙醇：将上述的含醇溶液加入到酒精回收塔中进行回收乙醇至无醇味； (7) 干燥制粉：将上述的醇沉提取物与烊化的阿胶混合，然后浓缩干燥至水分3-7%制 成80-100目的阿胶复合粉； (8) 混合：将配方量的富马酸亚铁、二氧化硅、硬脂酸镁和步骤（7)得到的阿胶复合粉 加入到混合机中，搅拌10-15分钟，混合均匀，至混合物色泽均匀； (9) 制粒包装：将步骤（8)得到的混合物料加入到制粒机中制粒，包装即成本发明胶囊 制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种改善营养性贫血的阿胶制剂生产方法，其特征在于所含的活性成分的原料组成和重量配比为：阿胶复合粉95-98、富马酸亚铁0.5-3、二氧化硅0-2、硬脂酸镁0-2；所述的阿胶复合粉是以当归提取物与烊化的阿胶混合，经浓缩干燥制成，所述的当归提取物的原料组成为：当归30-60，蜜炙黄芪20-40，大枣10-30；所述的生产方法包括以下工艺步骤：阿胶烊化、药材前处理、提取、醇沉、回收乙醇、混合、制粒包装。本发明所采用的原料组分配伍科学，所采用现代食品医药加工技术及采用的胶囊剂具有质量稳定、生物利用度高、效果好、见效快等优点，经试验表明，具有改善营养性贫血的保健功效。
【IPC分类】A23L1/30
【公开号】CN105105148
【申请号】CN201510610557
【发明人】梁红玉, 王阳光
【申请人】威海紫光金奥力生物技术有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月23日