一种抗疲劳的刺五加保健茶及其制备方法_3

文档序号:9440321阅读:来源:国知局
。如属一切实热火症而见高热烦躁、神昏谵语等症,可用本品配黄柏等泻火 而清邪热。
[0045] 黄精以根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚弱,体倦 乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。酒黄精又称炙 黄精。为净黄精加酒和黑豆等辅料蒸后切片晒干入药者。兼有遁经络之功。黄精具有降血 压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,黄精多糖具有免疫激活作 用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益 脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。黄精壮筋骨,益精髓,变白发;适 宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少,干咳无痰,咳血等症。
[0046] 具体实施例1 :
[0047] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后晾晒于透气的竹席上,翻转晾晒7 -12小时,干透收集;将晾晒好的刺五加叶放入滚 筒杀青器中杀青,在80-100°C下杀青20-40分钟。再将将杀青后的刺五加叶取出后自然阴 干,放入大铁锅内揉捻,先向下后向上揉捻,用力要均匀,当细丝叶条索较紧,变成茶色时 放入50-60°C的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然晾干,放入提香 机中提香30-40分钟,温度控制在50-60°C中,取出后自然晾干。然后将其他原料药制成颗 粒剂或粉剂,混合,紫外线杀菌包装。
[0048] 具体实施例2 :
[0049] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后晾晒于透气的竹席上,翻转晾晒7 -12小时,干透收集大概5000g ;将晾晒好的刺五 加叶放入滚筒杀青器中杀青,在80-100°C下杀青20-40分钟。再将将杀青后的刺五加叶取 出后自然阴干,放入大铁锅内揉捻,先向下后向上揉捻,用力要均匀,当细丝叶条索较紧, 变成茶色时放入50-60°C的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然晾 干,放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-60°C中,取出后自然晾干;再取其他原料 药地骨皮1500g,茯苓1500g,合欢皮1500g,黄芪1500g,丹参1500g,山茱萸1500g,淫羊藿 1500g,桑葚1500g,五味子1500g,女贞子1500g,决明子1500g,石菖蒲1500g,栀子1500g, 黄精1500g,党参1500g,加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小 时,去上清液,合并上述两种提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超 滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,再 将提取过的药渣加入5-10倍量的水中浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清 液,合并上述两种提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤, 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏,将上述两种提取浸膏合并,回收乙醇后减 压放入浓缩器中浓缩,将所得浓缩液调整比重到1. 40,减压得浸膏,放入烘干机中烘干,然 后加蜂蜜调和,放入制粒机中制成0. 1-0. 2厘米的颗粒剂;然后混合制好的刺五加叶,紫外 线杀菌装袋。
[0050] 具体实施例3 :
[0051] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后晾晒于透气的竹席上,翻转晾晒7 -12小时,干透收集大概4000g ;将晾晒好的刺五 加叶放入滚筒杀青器中杀青,在80-100°C下杀青20-40分钟。再将将杀青后的刺五加叶取 出后自然阴干,放入大铁锅内揉捻,先向下后向上揉捻,用力要均匀,当细丝叶条索较紧, 变成茶色时放入50-60°C的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然晾 干,放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-60°C中,取出后自然晾干;再取其他原料 药地骨皮ll〇〇g,茯苓1200g,合欢皮1200g,黄芪1100g,丹参1200g,山茱萸1100g,淫羊藿 1100g,桑葚1100g,五味子1100g,女贞子1100g,决明子1100g,石菖蒲1100g,栀子1100g, 黄精1100g,党参1100g,切碎过100~120目筛,过筛后细粉备用,粗颗粒放入耐酸碱浸渍 锅,在室温下,与70度以上乙醇一起浸渍3~7天,然后加热回流提取2次,每次1~2小 时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤液;用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇, 60°C _70°C继续浸提2h,每IOmin搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状置入双效真 空浓缩器中,浓缩至80°C时相对密度为1. 60的浸膏,浓缩后的糊状药膏干燥成粉剂,然后 混合制好的刺五加叶,紫外线杀菌装袋。
[0052] 具体实施例4 :
[0053] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后晾晒于透气的竹席上,翻转晾晒7 -12小时,干透收集大概4500g ;将晾晒好的刺五 加叶放入滚筒杀青器中杀青,在80-100°C下杀青20-40分钟。再将将杀青后的刺五加叶取 出后自然阴干,放入大铁锅内揉捻,先向下后向上揉捻,用力要均匀,当细丝叶条索较紧, 变成茶色时放入50-60°C的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然晾 干,放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-60°C中,取出后自然晾干;再取其他原料 药地骨皮1300g,茯苓1200g,合欢皮1200g,黄芪1200g,丹参1200g,山茱萸1100g,淫羊藿 1100g,桑葚1300g,五味子1200g,女贞子1100g,决明子1100g,石菖蒲1100g,栀子1200g, 黄精1300g,党参1100g,将其余原料药放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上,加 热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的药材的 药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置, 4次提取浸膏合并,减压浓缩相对密度为80°C时1. 28的糊状,回收乙醇,将所得糊状通入喷 雾干燥机进行喷雾干燥,过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2,干燥室热气流温度 是80°C,得原料药药粉药,然后混合制好的刺五加叶,紫外线杀菌装袋。
[0054] 理学毒性试验
[0055] 实验例1 :本发明急性毒性试验
[0056] -、试验材料:动物:昆明种小鼠,体重18_25g,雌雄各半,山东大学生物试验室育 种。药物:本发明(所有原材料混合煎煮2次,合并过滤,取药液)含0. 0365mg/ml。
[0057] 二、方法:
[0058] 1、LD50计算:采用改良寇氏法,将小鼠随机分成5组,每组10只,雌雄各半,将本 发明加蒸馏水溶解,配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-1),在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间 隔半小时),每次〇. 5ml,观察动物死亡情况。
[0059] 2、最大耐受剂量测定(MTD值):取小鼠20只,雌雄各10只。将本发明加蒸馏水 溶解,配成最高浓度,按动物的最大耐受量,以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁 水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0. 5ml (每ml含生药0. 36g),总药 量为18g生药/kg. d,相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0060] 三、试验结果:
[0061]在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d),未见 小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,在7天观察期中,动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常,发育正常,未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不 良反应发生,表明急性毒性极小,MTD > 18g/Kg.d。
[0062] 实验例2 :急性毒性及长期毒性的试验结果
[0063] 急性毒性试验:通过小白鼠一次性灌胃给予本发明,最高浓度35%,最大灌胃容 量0. 4ml/10g,剂量14g/kg (每g药粉相当于IOg生药),连续观察7天,未发现任何毒性反 应,因浓度和剂量无法增加,故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定:以最高浓度,最大 灌胃容量,小白鼠灌胃给药3次,间隔5小时,然后连续观察7天,无一例死亡。药粉剂量为 >42g/kg.日(每g药粉相当于IOg生药),按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420 倍。
[0064] 长期毒性试验:为观察长期用药是否产生毒性反应,分别给予大鼠本发明饲服,按 成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3. 5g/kg/日),连续给喂8周,未见大鼠 的行为、进食、体重出现异常,与对照组比,血常规,肝肾功能,各种重要脏器均无异常改变, 在所用药剂量范围内,未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实, 本发明安全范围较大,是一种安全可靠的保健品。
[0065] 药理学实验:
[0066] 1材料和方法
[0067] I. 1动物昆明种小鼠,雄性,体重18~22g。由军事医学科学院实验动物中心提 供.各组小鼠均在相同条件下,自由饮水、摄食、保持自然光。
[0068] 1. 2药品刺五加叶、石菖蒲、女贞子等均购中药房,加水浸泡30min后,煎煮30min, 两次合并滤液浓缩成每1ml含Ig生药,4°C冰箱保存。阳性药DESIPRAMINE (SIGMA公司,批 号:200-373-1)。皮质醇试剂盒由山东大学提供。标准品:去甲肾上腺素(Norepinephrine, NE,Sigma 公司,批号;200-095-0);多巴胺(Dopamine,DA,Sigma 公司,批号: 200-527-
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