一种抗衰老的刺五加保健茶及其制备方法

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一种抗衰老的刺五加保健茶及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗衰老的刺五加保健茶,其所述刺五加保健茶包括以下的重量份数的原料药:刺五加10~50份,玉竹10~20份,熟地10~20份,仙茅10~20份,当归10~20份,茯苓10~20份,红景天10~20份,制首乌10~20份,山茱萸10~20份,墨旱莲10~20份,黄芪10~20份,知母10~20份,女贞子10~20份,桑葚10~20份,远志10~20份,丹皮10~20份,栀子10~20份,淫羊藿10~20份,桑寄生10~20份,菟丝子10~20份,白术10~20份,麦冬10~20份。近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同,具有调节机体紊乱,使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用,较人参显著,并能明显的提高耐缺氧能力。本发明补中益气、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳"。
【专利说明】-种抗衰老的刺五加保健茶及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品,特别涉及一种抗衰 老的刺五加保健茶及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 中国传统医学对延年益寿的研究,有着悠久的历史、珍贵的文献记载和丰富的实 践经验。现代科学认为;衰老是不可抗拒的自然规律,人的衰老和死亡是绝对的。但是通 过科学方法,完全可W延缓人的衰老,推迟生老病死的时间和提高人体的生命质量。让人们 在足够长的时间里保持好的精神状态和美丽容颜,让人类在现有生存条件下最大极限的长 寿,该些确实是我们能够做到的。
[0003] 《神农本草经》记述了有关抗衰老药物,是抗衰老药物最早最宝贵的文献。汉魏六 朝至唐代,抗衰老的医药研究,进一步受到重视,大医学家孙思邀强调抗衰老应W补法、食 疗为主,亦为延缓衰老作出了宝贵的贡献,直至明朝,伟大的医药学家李时珍总结了明万历 W前传统抗衰老药物的经验,他所著的《本草纲目》收藏了延年益寿药物253种,还选录了 延年益寿方89首。其中有些方剂至今仍被用作老年保健品,同时,他还推崇抗衰老药物亦 应辨证使用和提倡用无毒动植物药,古人的经验为现代抗衰老研究提供了宝贵的资料。新 中国成立后,特别自20世纪70年代W来,我国老年医学晒起,随着中医、中西医结合对老年 医学研究的逐步深入,抗衰老药物的研究日益受到重视,各地医药工作者对抗衰老复方药 物的研究方兴未艾。当前,我国即将步入老龄化社会,深入研究抗衰老复方药物,必将有利 于我国"健康的老龄化"目标的实现。
[0004] 现代医学研究表明,衰老的本质是干细胞的衰退、免疫力的下降、组织器官功能的 退化、抗衰老基因的衰退;因此,科学家认为要提高人体的免疫力,最根本的办法是延缓人 体的衰老过程。追求长生不老,延缓生命,是人类几千年来的梦想,人类科学家仍长期不懈 地研究有关人类长寿的课题。随着现代基因技术的发展,科学家仿佛掲开了人类衰老之谜, 种种抗衰老药物层出不穷花样繁多,其作用可见一斑。它虽不能让人类长生不老,却能使人 健康长寿,也算是让神话变为现实。事实上,随着人类抗衰老医学的发展,科学家们已经掲 示出该样一个全新的观念;人类的衰老并非不可抗拒,人体的衰老本身是一种疾病。进而科 学家也找到了预防和治疗人类衰老的药物。临床实践也表明,通过治疗,人体的衰老过程不 仅可W延缓而且可W逆转。细胞对人来讲就意味着生命,细胞的生老病死也是人体渐衰的 一个过程。细胞的生长靠得是分裂,一旦细胞的分裂速度减缓就预示着新生细胞的减少,那 就是人人都害怕的衰老的开始,所W防止衰老的根本最终归结到细胞。今天,人们利用羊胚 胎素内的活性细胞帮助老化的细胞恢复活性,加快人体细胞的分裂,从而使新生细胞数目 增加。
[0005] 据生物科学家考证,生物细胞分裂的次数与寿命是成正比的,比如,海豚的细胞分 裂次数是80次,它的平均寿命则可达150岁。而人体衰老的原因正是肌体生命最基本的组 成单位--细胞出现了衰变。随着年龄的增大,细胞再生的分裂越来越慢,积聚的老化细胞 使器官的机能不断下降,发生老化甚至病变,人也随之日益衰老。
[0006] 刺五加又名五加参,近代医学研究证明其功效特点与人参基本相同能够改善睡 目民,提高睡眠质量,治疗高血压、高血脂、糖尿病、脑血栓、冠也病抗风湿,抗衰老,抗疲劳,增 强免疫功能。
[0007] 近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同,具有调节机体奈乱,使之 趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用,较人参显著,并能明显的提高耐缺氧能力。补中、 益精、强意志、巧风湿、壮筋骨、活血去癒、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳"。刺五加含有 值得注意的成分---刺五加式,其能刺激精神和身体活力。众多关于刺五加的科学出版物 已证明了其抗疲劳作用,增强持久力和能力,增加机敏和学习能力。众多用法都已在人体实 验中得到了证实。刺五加是病后康复,承受过多压力或紧张,工作过量,慢性病导致身体虚 弱的人群W及那些需要达到生理和也理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。有相 当可观数量的报道指出其具有支援免疫系统,恢复非正常低血压,改善循环系统,使奈乱的 糖脂代谢正常化,肝部,睾丸,骨密度和其它重要器官的合成代谢的功效。
[0008] 刺五加制成的茶有什么功效与作用呢?刺五加茶含多种式,其中部分式与人参皂 式有相似的生理活性,具有抗疲劳(刺五加式的抗疲劳作用比人参还强)、添精补髓及抗 衰老、养气安神助睡眠作用,是饮之有益的保健饮料,是中老年人和馈赠亲友的上等天然饮 品。刺五加茶的功效在古代就被人们所熟知,《名医别录》记述刺五加有"补中益精,坚筋 骨,强意志"的功效。故古人有"宁得一把五加,不要金玉满车"之说;刺五加见于《神农本 草经》,列为上品;上品乃指无毒,久服可W轻身、延年益寿而无害。因此刺五加茶也可W作 为日常饮品,可W长期使用。
[0009] 中药气味清苦,口感不佳;很多人不愿服用;让人使用时也产生抗拒也理。怎么把 五味子抗衰老的功效发挥到最大又不伤害人体,并且明显改善口感,使人能接受,是我们迫 切需要解决的问题。刺五加里面含有大量安全有效的抗衰老的成分,补中益气,中药抗衰具 有无毒、能被生物体完全吸收的优点,是我们研究的主要方向。


【发明内容】

[0010] 本发明所要解决的技术问题在于,中药气味清苦,口感不佳;很多人不愿服用;让 人使用时也产生抗拒也理。鉴于中医具有辩证论治的特色,中药有毒副作用小的优势,中 药保健治疗引起广泛关注。近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同,具有调 节机体奈乱,使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用,较人参显著,并能明显的提高耐 缺氧能力。补中、益精、强意志、巧风湿、壮筋骨、活血去癒、健胃利尿等功能。久服"轻身耐 劳"。刺五加含有值得注意的成分--刺五加式,其能刺激精神和身体活力。本发明能提高 体力,消除疲劳,改善智力及提高工作效率。能改善脑力,故能益智强身,而实验研究表明刺 五加在泌尿生殖系统有一定的抗衰老作用。因此,刺五加是一味对延缓衰老有益并能治疗 某些老年病的有效药物。
[0011] 为解决上述技术问题,本发明提供一种抗衰老的刺五加保健茶,其所述刺五加保 健茶包括W下的重量份数的原料药;刺五加10?50份,玉竹10?20份,熟地10?20份, 仙茅10?20份,当归10?20份,巧冬10?20份,红景天10?20份,制首乌10?20份, 山莱英10?20份,墨旱莲10?20份,黄茂10?20份,知母10?20份,女贞子10?20 份,桑菩10?20份,远志10?20份,丹皮10?20份,檐子10?20份,淫羊蕾10?20 份,桑寄生10?20份,寃丝子10?20份,白术10?20份,麦冬10?20份。
[0012] 所述抗衰老的刺五加保健茶,其所述刺五加保健茶可W包括W下的重量份数的原 料药;刺五加10?30份,玉竹10?15份,熟地10?15份,仙茅10?15份,当归10? 15份,巧冬10?15份,红景天10?15份,制首乌10?15份,山莱英10?15份,墨旱莲 10?15份,黄茂10?15份,知母10?15份,女贞子10?20份,桑菩10?20份,远志 10?20份,丹皮10?20份,檐子10?20份,淫羊蕾10?20份,桑寄生10?20份,寃丝 子10?20份,白术10?20份,麦冬10?20份。
[0013] 所述抗衰老的刺五加保健茶,其所述刺五加保健茶还可W包括W下的重量份数的 原料药;刺五加10?50份,玉竹10?20份,熟地10?20份,仙茅10?20份,当归10? 20份,巧冬10?20份,红景天10?20份,制首乌10?20份,山莱英10?20份,墨旱莲 10?20份,黄茂10?20份,知母10?20份,女贞子10?15份,桑菩10?15份,远志 10?15份,丹皮10?15份,檐子10?15份,淫羊蕾10?15份,桑寄生10?15份,寃丝 子10?15份,白术10?15份,麦冬10?15份。
[0014] 为解决上述技术问题,本发明还提供一种所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方 法,其所述刺五加保健茶的制备步骤包括W下方面:
[0015] a.先将采摘好的刺五加叶洗净瞭干,然后放入滚筒杀青机中杀青;
[0016] b.杀青结束后将刺五加叶放入的电炒锅内翻炒成型;
[0017] C.成型的刺五加叶放入提相机中提香;
[0018] d.将所述其余原料制备成颗粒剂或粉剂,
[0019] e.将制备好的刺五加叶和得到的颗粒剂或粉剂混合,装袋成型。
[0020] 所述步骤a中,可W每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺 五加叶放入水冲洗,取出后瞭晒于透气的竹席上,翻转瞭晒7-12小时,干透收集;将瞭晒 好的刺五加叶放入滚筒杀青器中杀青,在60-8(TC下杀青20-30分钟。
[0021] 所述步骤b中,可W将杀青后的刺五加叶取出后自然阴干,放入大铁锅内揉抢,先 向下后向上揉抢,用力要均匀,当细丝叶条索较紧,变成茶色时放入50-6(TC的烘培机里翻 炒30-45分钟成型。
[002引所述步骤C中,可W将翻炒好的刺五加叶自然瞭干,放入提香机中提香30-40分 钟,温度控制在50-6(TC中,取出后自然瞭干。
[0023] 所述步骤d中,当其余原料制成颗粒剂的制备方法是;取其余原料药泡入水中,浸 泡2小时W上,分别加原料药总重量的8倍量、6倍量的水提取2次,提取时间为2小时、1 小时;合并2次提取液,提取液通过管式离也,得离也液,离也液过D 101大孔树脂进行吸 附,先用水洗除杂,然后用70 %的己醇进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,成浸膏,为组分成 1 ;将上述提取过的原料药的药渣加己醇,分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的己醇温浸2 次,温浸时间为2小时、1. 5小时,温度为8(TC -9(TC,合并2次温浸液;温浸液减压浓缩至 密度为8(TC时1. 25浸膏,将浸膏加入其4倍量的己酸己醋萃取二次,萃取液回收完己酸己 醋,成浸膏,得到组分2 ;减压浓缩相对密度为8(TC时1. 35的滤液,回收己醇,将上述两种组 分混合置入双效真空浓缩器中,浓缩至9(TC时相对密度为1. 60的浓缩液,置0?5C低温 冷藏24小时;将冷藏液加0. 3 %的助滤剂娃藻±,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓 缩至每1ml含0. Ig生药量,然后加蜂蜜或糊精调和,放入制粒机中制成0. 1-0. 2厘米的颗 粒剂。
[0024] 当其余原料制成粉剂的制备方法是;将其余原料药材混合,切碎过100?120目 筛,过筛后细粉备用,粗颗粒放入耐酸碱浸溃锅,在室温下,与70度W上己醇一起浸溃15? 30天,然后加热回流提取2次,每次1?2小时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤 液;用纱布过滤,残渣中加入50-60%己醇,6(TC -7(TC继续浸提2h,每lOmin揽拌一次,纱 布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状,然后干燥成粉末,混合过筛得到的细粉,备用。
[0025] 所述步骤e中,可W将步骤d中制得到颗粒剂或粉剂与上述步骤制好的刺五加叶 混合,紫外线杀菌后装袋包装成型。
[0026] 本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合,鉴于中医具有辩 证论治的特色,中药有毒副作用小的优势,中药保健治疗引起广泛关注。近代医学研究证 明刺五加的作用特点与人参基本相同,具有调节机体奈乱,使之趋于正常的功能。有良好 的抗疲劳作用,较人参显著,并能明显的提高耐缺氧能力。补中、益精、强意志、巧风湿、壮 筋骨、活血去癒、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳"。刺五加含有值得注意的成分--刺 五加式,其能刺激精神和身体活力。本发明能提高体力,消除疲劳,改善智力及提高工作效 率。能改善脑力,故能益智强身,而实验研究表明刺五加在泌尿生殖系统有一定的抗衰老作 用。本发明W刺五加为主料,加入一些滋补肝肾,性味平和的中药,明显改善口感,针对中 药气味清苦,口感不佳,使用不方便,做出很大的改善,具有很强的市场前景;诸药合用补肺 金、滋肾水、敛肺气、止咳喘,补肾精、改善脑力,故能益智强身,对泌尿生殖系统有一定的抗 衰老作用,是一种延缓衰老的保健品。

【具体实施方式】
[0027] 中国传统医学对延年益寿的研究,有着悠久的历史、珍贵的文献记载和丰富的实 践经验。《神农本草经》记述了有关抗衰老药物,是抗衰老药物最早最宝贵的文献。汉魏六 朝至唐代,抗衰老的医药研究,进一步受到重视,大医学家孙思邀强调抗衰老应W补法、食 疗为主,亦为延缓衰老作出了宝贵的贡献,直至明朝,伟大的医药学家李时珍总结了明万历 W前传统抗衰老药物的经验,他所著的《本草纲目》收藏了延年益寿药物253种,还选录了 延年益寿方89首。其中有些方剂至今仍被用作老年保健品,同时,他还推崇抗衰老药物亦 应辨证使用和提倡用无毒动植物药,古人的经验为现代抗衰老研究提供了宝贵的资料。新 中国成立后,特别自20世纪70年代W来,我国老年医学晒起,随着中医、中西医结合对老年 医学研究的逐步深入,抗衰老药物的研究日益受到重视,各地医药工作者对抗衰老复方药 物的研究方兴未艾。当前,我国即将步入老龄化社会,深入研究抗衰老复方药物,必将有利 于我国"健康的老龄化"目标的实现。
[0028] 刺五加又名五加参,近代医学研究证明其功效特点与人参基本相同能够改善睡 目民,提高睡眠质量,治疗高血压、高血脂、糖尿病、脑血栓、冠也病抗风湿,抗衰老,抗疲劳,增 强免疫功能。
[0029] 近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同,具有调节机体奈乱,使之 趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用,较人参显著,并能明显的提高耐缺氧能力。补中、 益精、强意志、巧风湿、壮筋骨、活血去癒、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳"。刺五加含有 值得注意的成分---刺五加式,其能刺激精神和身体活力。众多关于刺五加的科学出版物 已证明了其抗疲劳作用,增强持久力和能力,增加机敏和学习能力。众多用法都已在人体实 验中得到了证实。刺五加是病后康复,承受过多压力或紧张,工作过量,慢性病导致身体虚 弱的人群W及那些需要达到生理和也理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。有相 当可观数量的报道指出其具有支援免疫系统,恢复非正常低血压,改善循环系统,使奈乱的 糖脂代谢正常化,肝部,睾丸,骨密度和其它重要器官的合成代谢的功效。
[0030] 刺五加制成的茶有什么功效与作用呢?刺五加茶含多种式,其中部分式与人参皂 式有相似的生理活性,具有抗疲劳(刺五加式的抗疲劳作用比人参还强)、添精补髓及抗 衰老、养气安神助睡眠作用,是饮之有益的保健饮料,是中老年人和馈赠亲友的上等天然饮 品。刺五加茶的功效在古代就被人们所熟知,《名医别录》记述刺五加有"补中益精,坚筋 骨,强意志"的功效。故古人有"宁得一把五加,不要金玉满车"之说;刺五加见于《神农本 草经》,列为上品;上品乃指无毒,久服可W轻身、延年益寿而无害。因此刺五加茶也可W作 为日常饮品,可W长期使用。
[0031] 五味子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化,又能使肠粘膜收缩,分泌减少而止 泻;五味子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿賊杆菌、痴疾杆菌及流感病毒均有较强的 抑制作用。1、固精缩尿,涩肠止泻。五味子中含有大量的酸性物质、皂成等,既能固精室防 止男子遗精滑泄、女子带下过多,又能涩肠道,防止脾虚约束不力所致的泻痴。2、缩尿止遗。 五味子中含有大量的酸性物质和皂式,具有制约膀脱括约肌,延长排尿时间间隔,增加每次 排出尿量的作用,可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘,抗痊李。中医认为,喘咳 多由肺气上逆而致,五味子味酸涩,能敛肺气,可止咳平喘。现代研究发现,五味子中含有抗 平滑肌痊李的成分,可防止胃肠及气管的痊李。4、预防酒精肝。五味子中含有脂肪酸、h谷 省醇、躁质及皂式等,能降低血脂,减少脂肪在血管内的沉积,可用于治疗动脉粥样硬化症。 5、抗菌消炎。研究发现,五味子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等,可用来治疗因 金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。
[0032] 巧冬味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁也安神之功用。现代医学研 究:巧冬能增强机体免疫功能,巧冬多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。巧冬性味甘淡平, 入也、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁也安神的功效。可治小便不利,水肿胀满,姨饮 咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,梅棒,健忘等症。巧冬之利水,是通过健运脾肺功能而达 到的,与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻,带下巧冬既能健脾,又能渗湿,对于脾虚 运化失常所致泄泻、带下,应用巧冬有标本兼顾之效,常与觉参、白术、山药等配伍。有可用 为补肺脾,治气虚之辅佐药。
[0033] 山莱英,主治也下邪气寒热,温中,逐寒温瘍,去H虫,久服轻身有强阴益精、安五 脏、通九菌、止小便淋渐之功;久服明目、强力长年。山莱英,又名山芋肉、药巧、实巧儿、巧 皮、肉巧等,为我国常用名贵中药材,应用历史悠久。它W其补力平和、壮阳而不助火,滋阴 而不腻福,收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景W山莱英为君创制了 "金匿 肾气丸"。据化学分析,山莱英含有生理活性较强的山莱英式、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树 醋、稼质和多种维生素等有效成分,具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用,是中医临床中常 用的一味药。
[0034] 熟地又名熟地黄或伏地,属玄参科植物,是一种上好中药材,具有补血滋阴功效, 可用于血虚萎黄,胺晕,也棒失眠,月经不调,崩漏等症,亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗 汗、遗精、消渴等症,是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证,本 品质润入肾,善滋补肾阴,填精益髓,为补肾阴之要药。古人谓之"大补五脏真阴","大补真 水"。常与山药、山莱英等同用,治疗肝肾阴虚,腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等, 可补肝肾,益精髓,如六味地黄丸
[0035] 天花粉为葫芦科植物枯萎的根,是一种中药,为清热泻火类药物,其具体功效是清 热泻火,生津止渴,排賊消肿。主治:治热病口渴、消渴、黄痘、肺燥咳血、痛肿、持瘦。对于治 疗糖尿病,常用它与滋阴药配合使用,W达到标本兼治的作用。《本草汇言》:天花粉,退五脏 郁热,如也火盛而舌干口燥,肺火盛而咽肿喉瘍,脾火盛而口舌齿肿,姨火盛而咳嗽不宁。若 肝火之胁胀走注,肾火之骨蒸烦热,或痛痘已溃未溃,而热毒不散,或五痘身目俱黄,而小水 若淋若涩,是皆火热郁结所致,惟此剂能开郁结,降姨火,并能治之。又其性甘寒,善能治渴, 从补药而治虚渴,从凉药而治火渴,从气药而治郁渴,从血药而治烦渴,乃治渴之要药也。
[0036] 黄精;黄精W根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚 弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精 具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,黄精多糖具有免 疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少姨,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾 阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。黄精壮筋骨,益精髓,变 白发;适宜用于肺阴不足所致的咳嗽姨少,干咳无姨,咳血等症。
[0037] 玉竹;滋阴润肺;养胃生津。燥咳;劳嗽;热病阴液耗伤之咽干口渴;内热消渴;阴 虚外感;头昏胺晕;筋脉李痛。玉竹味甘多脂,质柔而润,是一味养阴生津的良药。玉竹中所 含的维生素A,改善干裂、粗趟的皮肤状况,使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《本草经 集注》云"茎干强直,似竹箭杆,有节。"故有玉竹之名。植物的根茎可供药用,中药名亦为玉 竹,秋季采挖,洗净,晒至柔软后,反复揉撞,瞭晒至无硬也,晒干,或蒸透后,揉至半透明,晒 干,切厚片或段用。《本草正义》:"治肺胃燥热,津液枯涧,口渴噓干等症,而胃火识盛,燥渴 消谷,多食易饥者,尤有捷效"。
[0038] 益母草味辛苦、凉。活血、巧齡、调经、消水。治疗妇女月经不调,胎漏难产,胞衣不 下,产后血晕,癒血腹痛,崩中漏下,尿血、泻血,痛肿疮瘍。益母草含益母草碱、延胡索酸等 物质,有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。
[003引覆盆子温;甘、酸;归肾、膀脫经。用于益肾,固精,缩尿。治疗肾虚遗尿,小便频数, 阳瘦早泄,遗精滑精。《药性论》;"主男子肾精虚竭,女子食之有子。主阴瘦。"《日华子本 草》安五脏,益颜色,养精气,长发,强志。疗中风身热及际。"《开宝本草》载其;"补虚续 绝,强阴建阳,悦泽肌肤,安和脏腑,温中益力,疗劳损风虚,补肝明目。"《本草经疏》;"覆盆 子,其主益气者,言益精气也。肾藏精、肾纳气,精气充足,则身自轻,发不白也。苏恭主补虚 续绝,强阴建阳,悦泽肌肤,安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭,阴瘦,女子食之有子。大明主 安五脏,益颜色,养精气,长发,强志。皆取其益肾添精,甘酸收敛之义耳。"《本草通玄》;覆 盆子,甘平入肾,起阳治瘦,固精摄溺,强肾而无燥热之偏,固精而无疑涩之害,金玉之品也。
[0040] 制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌,是一味补肝肾、益精血、养也宁神的 良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、也棒失眠、头发早 白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补 益精血,养肝安神,强筋骨,固肾乌须,用于血虚而见头昏目胺,也棒失眠健忘,萎黄乏力,肝 肾精血亏虚的胺晕耳鸣,腰膝酸软,遗精崩带,须发早白等症。当归
[0041] 丹参苦,微寒。归也、肝经。巧癒止痛,活血通经,清也除烦。用于月经不调,经闭 痛经,症瘤积聚,胸腹刺痛,热瘍疼痛,疮瘍肿痛,也烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿瘍痛,症瘤 结块,疮瘍肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后癒痛等。治疗胸肋疼痛、症瘤结块,W 及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载;丹参,按《妇人明理论》云,四物汤治妇人病,不 问产前产后,经水多少,皆可通用,惟一味丹参散,主治与之相同。盖丹参能破宿血,补新血, 安生胎,落死胎,止崩中滞下,调经脉。丹参主要成分丹参丽有扩张血管、改善循环、解除血 管内凝血等作用,具有活血化痕之功效,并能促进肝脏血液循环,利于肝细胞再生。
[0042] 黄茂具有补气固表、利水退肿、巧毒排賊、生肌等功效。黄茂的药用迄今已有2000 多年的历史,现代研究,黄茂含皂式、藏糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及砸、锋、铜等多种微量 元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表 实邪盛,气滞湿阻,食积停滞,痛痘初起或溃后热毒尚盛等实证。黄茂具有补气固表,利尿巧 毒,排賊,敛疮生肌的功效。用于气虚乏力,食少便搪,中气下陷,久泻脱化,便血崩漏,表虚 自汗,痛痘难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴。《本经》记载;"主痛痘,久败疮,排賊止痛。 补虚,小儿百病。"《日华子本草》记载;"助气壮筋骨,长肉补血。"
[0043] 麦冬
[0044] 女贞子,味甘苦、性凉,归肝肾经,具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证 明,女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有强也、利尿和保肝作用,能使因化疗引 起的白细胞下降数量升高,并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐域 果酸女贞子酸、女贞巧、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白禅脂醇、磯脂W及糖类如女贞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等,还含有15种氨基酸,11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子 有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用,还有抗菌、抗病毒作用,女贞子煎剂对金黄色 葡萄球菌、福氏痴疾杆菌、伤寒杆菌、绿賊杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。对B型腺病毒有 中等度抑制作用。升高白细胞:女贞子及其成分制剂对血细胞均有一定影响,它对因化疗 所致白细胞下降有升高作用。含女贞子的复方也有升白细胞作用。抗血栓作用:齐域果酸 可加快血小板细胞的流动性,减弱了血小板之间的碰撞,使之不易粘连和聚集,更不易在血 管内膜沉积,减缓或防止血栓形成,又可降低脂质内膜的沉积,为防治老年人的血栓性疾病 提供了部分实验依据。抗衰老提高免疫力:女贞子煎剂可使小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量增 力口;明显提高小鼠血清溶血素抗体活性,对小鼠脾淋己细胞产生白介素-2的影响具有双向 调节作用。女贞子具有显著的免疫增强作用,清除自由基从而抗衰老。应用女贞子防治:也 血管疾病、冠也病、高脂血症、糖尿病、血小板减少症、白细胞减少症,慢性肾炎、慢性支气管 炎、顽固性失眠、慢性苯中毒、肿瘤、营养不良、免疫功能低下症、脂溢性皮炎
[0045] 桑菩滋阴养血药;生津药;润肠药。补血滋阴,生津润燥。用于胺晕耳鸣,也棒失 目民,须发早白,津伤n渴,内热消渴,血虚便秘。补肝,益肾,媳风,滋液。治肝肾阴亏,消渴,便 秘,目暗,耳鸣,據疯,关节不利。既可入食,又可入药,中医认为桑菩味甘酸,性微寒,入也、 肝、肾经,为滋补强壮、养也益智佳果。具有补血滋阴,生津止渴,润肠燥等功效,主治阴血不 足而致的头晕目胺,耳鸣也棒,烦躁失眠,腰膝酸软,须发早白,消渴口干,大便干结等症。
[0046] 远志性温,味苦、辛,具有安神益智、巧姨、消肿的功能,用于也肾不交引起的失眠 多梦、健忘梅棒,神志恍惚,咳姨不爽,疮瘍肿毒,乳房肿痛。《神农本草经》;主咳逆伤中,补 不足,除邪气,利九菌,益智慧,耳目聪明,不忘,强志倍力。《本草纲目》;远志,入足少阴肾 经,非也经药也。其功专于强志益精,治善忘。盖精与志,皆肾经之所藏也。肾经不足,则志 气衰,不能上通于也,故迷惑善忘。《灵枢经》云,肾藏精,精合志,肾盛怒而不止则伤志,志伤 则喜忘其前言,腰脊不可W俯仰屈伸,毛悴色夭。又云,人之善忘者,上气不足,下气有余,肠 胃实而也肺虚,虚则营卫留于下,久之,不W时上,故善忘也。陈言《H因方》远志酒治痛痘, 云有奇功,盖亦补肾之力尔。
[0047] 丹皮性寒,味苦;凉;微寒。归也;肝;肾;肺经。清热凉血;活血散癒。温热病热 入血分;发斑;吐陋;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痛肿疮毒; 跌扑伤痛;风湿热瘍。给小鼠分别灌胃牡牡丹皮,牡丹皮酷、巧药式、氧化巧药式、苯甲醜巧 药式,均能促进静脉注射的碳粒在血中的廓清速度,即使单核巨瞻细胞系统功能处于低下 状态也有促进作用,显微镜检查见肝中枯氏细胞及脾中巨瞻细胞吞瞻力增强。巧药式、氧化 巧药式在体外亦能增强小鼠腹腔巨瞻细胞对乳液的吞瞻功能。牡丹皮液给小鼠腹腔注射能 使其脾脏溶血后斑数增加。用牡丹皮酷给小鼠腹腔注射每大25mg/kg,连用6天,能使脾重 明显增加,且可对抗考的松、环磯醜胺所致胸腺重量的减轻。由上可见牡牡丹皮对体液及细 胞免疫均有增强作用。《本草经疏》:牡丹皮,其味苦而微辛,其气寒而无毒,辛W散结聚,苦 寒除血热,入血分,凉血热之要药也。寒热者,阴虚血热之候也。中风瘋疯、痊、梅痛,皆阴虚 内热,营血不足之故。热去则血凉,凉则新血生、阴气复,阴气复则火不炎而无因热生风之证 矣,故悉主之。
[0048] 当归,其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚 血中之气药,亦血中之圣药。大约佐之W补则补,故能养营养血,补气生精,安五脏,强形体, 益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之W攻则通,故能巧痛通便,利筋骨,治拘李、痛疾、 燥、涩等证。营虚而表不解者,佐W柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐W大黄 之类,又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当避之。凡阴中 火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血,乃不可少。
[0049] 红景天;拉下文学名化odiolarosea,英文名Roseroot,是景天科多年生草木或灌 木植物,生长在海拔800-2500米高寒无污染地带的珍稀野生植物。由于其生长环境恶 劣,如缺氧、低温干燥、狂风、受紫外线照射、昼夜温差大,因而具有很强的生命力和特殊的 适应性。为亚洲地区常用传统药材,具有刺激神经系统、增加工作效率、消除疲劳和预防高 山症等作用。已确认的红景天超过二百个品种,当中大约二十多种为亚洲传统医学的常用 药,例如小花红景天、大花红景天、醫薇红景天、圣地红景天等。尤其是醫薇红景天,已被广 泛研究。二十世纪六十年代苏联科学家发现,它具有适应原样作用,可W协助身体回复稳 态。也就是说红景天能提高身体对抗各种来自化学、生物或物理因素的刺激。有关红景天 的研究,除了传统的抗压功能外,科学家还专注一些新发现,包括抗癌及抗糖尿病等。明代 李时珍《本草纲目》记载"红景天,本经上品,巧邪恶气,补诸不足"是"已知补益药中所罕 见"。《中药大辞典》记载;红景天"性寒,味甘涩。活血止血,清肺止咳。治咳血,咯血,肺炎 咳嗽。"《现代实用本草》言其作用有走个,一、中枢抑制作用。二、抗疲劳作用。H、强也作 用。四、抗炎作用。五、抑制血糖升高作用。六、抗过氧化作用。走、抗微波福射作用"。
[0050] 仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用。温肾阳壮;巧除寒湿。主 阳萎精冷;小便失禁;脫腹冷痛;腰膝酸痛;筋骨软弱;下肢拘李;更年期综合征。对正常及 免疫功能抑制小鼠T淋己细胞百分率的影响;采用醋酶法测定小鼠T淋己细胞百分率。结 果证明,仙茅不能提高正常小鼠T淋己细胞百分率,但对环磯醜胺所致免疫功能受抑制小 鼠的T淋己细胞的降低有明显的作用。
[0051] 知母(拉了学名;Anemarrhena asphodeloides Bunge)中药名,别名兔子油草、大 芦水、妈妈草、蒜瓣子草、羊胡子根、地参等。属清热下火药,主治:温热病、高热烦渴、咳嗽气 喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。性味功能:苦、寒、清热除烦,润肺滋肾。主 治烦躁口渴、肺热燥咳、消渴、午后潮热等症。临床常用药,不仅清肺火,又能清胃火,特别是 清虚热、胃阴热等虚热症。
[0052] 麦冬甘,微苦,微寒。归也、肺、胃经。功能与主治养阴生津,润肺清也。用于肺燥 干咳,阴虚巧嗽,喉瘍咽痛,津伤口渴,内热消渴,也烦失眠,肠燥便秘。麦冬性寒质润,滋阴 润燥作用较好,适用于有阴虚内热、干咳津亏之象的病证,不宜用于脾虚运化失职引起的水 湿、寒湿、姨浊及气虚明显的病证。
[005引淫羊蕾辛、甘、温,归肝、肾经。能补肾助阳,强筋健骨,巧风除湿,善治肾阳不足,阳 瘦遗精,遗尿尿频;风湿瘍痛,骨瘦痛疾。《本草述》云"淫羊火,《本经》药主阴瘦绝伤,《日 华子》亦首言其疗男子绝阳,女子绝阴,则谓入命口、补真阳者是也。盖命口为肾中之真阳, 即人身之元气也,其所谓绝阳绝阴,不本之元气,何W嘘之于既稿。所谓益气力,强志,并治 冷气劳气,筋骨李急等证,皆其助元气之故。老人昏筆,中年健忘,皆元阳衰败而不能上升者 也。须知此味W降为升,其升。
[0054] 檐子苦,寒。归也、肺、H焦经。用于热病发热,也烦不宁等症。檐子善能泻火泄热 而除烦。在外感热病的气分症初期,见有发热、胸闷、也烦等症,可用檐子配合豆鼓,W透邪 泄热、除烦解郁。如属一切实热火症而见高热烦躁、神昏擔语等症,可用本品配黄柏等泻火 而清邪热。
[005引寃丝子在《神农本草经》中被列为上品归经;气味辛,甘,平无毒。功能与主治:补 肾益精,养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳瘦遗精、晤语、小便 频数、尿有余渐、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋W及妇女带下、习惯性流产等症。壮阳作用: 实验证明;寃丝子有提高果禍性活力的作用,使其交配率明显增加,其作用强弱与给药浓度 成正相关.对因氨化可的松所致的小鼠"阳虚"模型,用寃丝子后能使其阳虚症状有一定 的恢复作用,但未能使动物恢复至正常对照组水平.实验表明;寃丝子水煎液给"阳虚"小 鼠灌胃,可使其体重、肾重、胸腺重、白细胞数、红细胞数、血红蛋白W及超氧化物歧化酶的 活力显著增加;给雄性小鼠灌胃,可显著延长小鼠的游泳时间和在缺氧条件下的存活时间, 对小鼠的非特异性抵抗力亦有增强作用。对内分泌的作用:有报告指出,寃丝子水提取物 给雌性大鼠灌胃,可W增加大鼠垂体前叶、卵巢和子宫的重量,但对血浆中黄体生成素(LH) 水平无影响;使大鼠卵巢HCG/LH受体数目增加,而Ka值与对照组比较则有所降低.寃丝 子水提取物给去卵巢大鼠灌胃,可W提高去卵巢麻醉大鼠垂体对注射黄体生成素释放激素 (LRH)后LH分泌反应,其血浆LH水平W注射后90分钟为最高,可提高241. 58% .因此,报 告者认为,寃丝子可W增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能,该种作用并不是由于它们直接 刺激垂体促黄体激素的分泌,而是由于提高了垂体对LRH及卵巢对LH的反应性。
[0056] 桑寄生苦;甘;性平。有巧风湿,益肝肾,强筋骨,安胎的功效。入也、肾二经。功能 主治:补肝肾;强筋骨;巧风湿;安胎。主腰膝酸痛;筋骨瘦弱;肢体偏枯;风湿瘍痛;头错目 胺;胎动不安,崩漏下血。用于风湿瘍痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不 安;局血压。
[0057] 白术,拉下文名;Atractylodes macrocephalaKoidz.属于菊科、苍术属多年生草 本植物,根状茎结节状。茎直立,通常自中下部长分枝,全部光滑无毛。喜凉爽气候,W根茎 入药,具有多项药用功能。白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少, 腹胀泄泻,姨饮胺棒,水肿,自汗,胎动不安。《医学启源》记载;"除湿益燥,和中益气,温中, 去脾胃中湿,除胃热,强脾胃,进饮食,安胎。
[0058] 本发明【具体实施方式】 [00则具体实施例1 :
[0060] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后瞭晒于透气的竹席上,翻转瞭晒7 -12小时,干透收集;将瞭晒好的刺五加叶放入滚 筒杀青器中杀青,在60-7(TC下杀青20-30分钟。再将将杀青后的刺五加叶取出后自然阴 干,放入大铁锅内揉抢,先向下后向上揉抢,用力要均匀,当细丝叶条索较紧,变成茶色时 放入50-6(TC的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然瞭干,放入提香 机中提香30-40分钟,温度控制在50-6(TC中,取出后自然瞭干。然后将其他原料制成颗粒 剂或粉剂,混合,紫外线杀菌包装。
[00川具体实施例2:
[0062] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后瞭晒于透气的竹席上,翻转瞭晒7 -12小时,干透收集大概5000g ;将瞭晒好的刺五 加叶放入滚筒杀青器中杀青,在60-7(TC下杀青20-30分钟。再将将杀青后的刺五加叶取 出后自然阴干,放入大铁锅内揉抢,先向下后向上揉抢,用力要均匀,当细丝叶条索较紧, 变成茶色时放入50-6(TC的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然 瞭干,放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-6(TC中,取出后自然瞭干;再将其余 原料玉竹1500g,熟地1500g,仙茅1500g,当归1500g,巧冬1500g,红景天1500g,制首乌 1500g,山莱英1500g,墨旱莲1500g,黄茂1500g,知母1500g,女贞子1500g,桑菩1500g,远 志1500g,丹皮1500g,檐子1500g,淫羊蕾1500g,桑寄生1500g,寃丝子1500g,白术1500g, 麦冬1500g。取其余原料药泡入水中,浸泡2小时W上,分别加原料药总重量的8倍量、6倍 量的水提取2次,提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离也,得离也 液,离也液过D 101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然后用70 %的己醇进行洗脱,收集 洗脱液,减压浓缩,成浸膏,为组分成1 ;将上述提取过的原料药的药渣加己醇,分别加药渣 总重量的10倍量、8倍量的己醇温浸2次,温浸时间为2小时、1. 5小时,温度为8(TC -9(TC, 合并2次温浸液;温浸液减压浓缩至密度为8(TC时1. 25浸膏,将浸膏加入其4倍量的己酸 己醋萃取二次,萃取液回收完己酸己醋,成浸膏,得到组分2 ;减压浓缩相对密度为8(TC时 1. 35的滤液,回收己醇,将上述两种组分混合置入双效真空浓缩器中,浓缩至9(TC时相对 密度为1. 60的浓缩液,置0?5°C低温冷藏24小时;将冷藏液加0. 3%的助滤剂娃藻±,过 滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0. Ig生药量,然后加蜂蜜或糊精调和, 放入制粒机中制成0. 1-0. 2厘米的颗粒剂,与上述步骤制好的刺五加叶混合,紫外线杀菌 后装袋包装成型。
[006引具体实施例3:
[0064] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后瞭晒于透气的竹席上,翻转瞭晒7 -12小时,干透收集大概4500g ;将瞭晒好的刺五 加叶放入滚筒杀青器中杀青,在60-7(TC下杀青20-30分钟。再将将杀青后的刺五加叶取 出后自然阴干,放入大铁锅内揉抢,先向下后向上揉抢,用力要均匀,当细丝叶条索较紧, 变成茶色时放入50-6(TC的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然 瞭干,放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-6(TC中,取出后自然瞭干;再将其余 原料玉竹1200g,熟地llOOg,仙茅llOOg,当归1200g,巧冬llOOg,红景天1200g,制首乌 1200g,山莱英llOOg,墨旱莲1200g,黄茂1200g,知母1200g,女贞子llOOg,桑菩1200g,远 志1200g,丹皮llOOg,檐子1200g,淫羊蕾1200g,桑寄生1200g,寃丝子1200g,白术1200g, 麦冬1200g。将其余原料药材混合,切碎过100?120目筛,过筛后细粉备用,粗颗粒放入耐 酸碱浸溃锅,在室温下,与70度W上己醇一起浸溃15?30天,然后加热回流提取2次,每次 1?2小时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤液;用纱布过滤,残渣中加入50-60% 己醇,6(TC-7(TC继续浸提化,每lOmin揽拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状,干 燥成粉末,然后混合过筛的细粉,与上述步骤制好的刺五加叶混合,紫外线杀菌后装袋包装 成型。
[00财具体实施例4 :
[0066] 每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗, 取出后瞭晒于透气的竹席上,翻转瞭晒7 -12小时,干透收集大概4000g ;将瞭晒好的刺五 加叶放入滚筒杀青器中杀青,在60-7(TC下杀青20-30分钟。再将将杀青后的刺五加叶取出 后自然阴干,放入大铁锅内揉抢,先向下后向上揉抢,用力要均匀,当细丝叶条索较紧,变 成茶色时放入50-6(TC的烘培机里翻炒30-45分钟成型。再将翻炒好的刺五加叶自然瞭干, 放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-6(TC中,取出后自然瞭干;再将其余原料玉 竹lOOOg,熟地llOOg,仙茅llOOg,当归llOOg,巧冬llOOg,红景天lOOOg,制首乌1200g,山 莱英llOOg,墨旱莲1200g,黄茂llOOg,知母1200g,女贞子llOOg,桑菩1200g,远志1200g, 丹皮llOOg,檐子1200g,淫羊蕾1200g,桑寄生1200g,寃丝子1200g,白术1200g,麦冬 lOOOg。将其余原料放入占其质量10倍量的己醇中浸泡1-3小时,加热回流提取2次,每次 1?2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压回收己醇并浓缩至药液 浓度为0. 6g生药/mU抽滤后,滤液的相对密度约为2(TC时1. 08 ;减压至0. 03-0. 08MPa,温 度保持在60-8(TC,浓缩至相对密度为1. 20,温度至7(TC -8(TC的浸膏,然后加蜂蜜或糊精 调和,放入制粒机中制成0. 1-0. 2厘米的颗粒剂。然后混合制好的刺五加叶,紫外线杀菌装 袋。
[0067] 药理学毒性试验
[006引实验例1 ;本发明急性毒性试验
[0069] 一、试验材料;动物;昆明种小鼠,体重18-25g,雌雄各半,山东大学生物试验室育 种。药物;本发明(所有原材料混合煎煮2次,合并过滤,取药液)含0.0365mg/ml。
[0070] 二、方法:
[ocm] 1、LD50计算;采用改良寇氏法,将小鼠随机分成5组,每组10化雌雄各半,将本 发明加蒸觸水溶解,配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-1),在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间 隔半小时),每次0. 5ml,观察动物死亡情况。
[0072] 2、最大耐受剂量测定(MTD值);取小鼠20只,雌雄各10只。将本发明加蒸觸水 溶解,配成最高浓度,按动物的最大耐受量,W注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁 水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0. 5ml (每ml含生药0. 36g),总药 量为18g生药/kg. d,相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[007引 S、试验结果:
[0074] 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg. d),未见 小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,在7天观察期中,动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常,发育正常,未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不 良反应发生,表明急性毒性极小,MTD > 18g/Kg. d。
[0075] 实验例2 ;急性毒性及长期毒性的试验结果
[0076] 急性毒性试验;通过小白鼠一次性灌胃给予本发明,最高浓度35%,最大灌胃容 量0. 4ml/10g,剂量14g/kg (每g药粉相当于lOg生药),连续观察7天,未发现任何毒性反 应,因浓度和剂量无法增加,故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定;W最高浓度,最大 灌胃容量,小白鼠灌胃给药3次,间隔5小时,然后连续观察7天,无一例死亡。药粉剂量为 >42g/kg.日(每g药粉相当于lOg生药),按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420 倍。
[0077] 长期毒性试验;为观察长期用药是否产生毒性反应,分别给予大鼠本发明饲服,按 成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3. 5g/kg/日),连续给喂8周,未见大鼠 的行为、进食、体重出现异常,与对照组比,血常规,肝肾功能,各种重要脏器均无异常改变, 在所用药剂量范围内,未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实, 本发明安全范围较大,是一种安全可靠的保健品。
[0078] 药效学实验:
[0079] -、抗衰老作用
[0080] 刺五加喂饲22月龄大鼠2月后,红细胞脂质过氧化物降低17. 75、化+,K+-ATP酶 活性升高17. 42%,提示有一定抗衰老作用。
[0081] 现有研究表明,刺五加煎剂能显著提高小鼠也肌褐脑组织中乳酸脱氨酶活性,显 著增强脑匀浆过氧化氨酶活性。据报道,刺五加提取物及水煎剂能延长果禍和家蚕的生存 期;水煎剂能提高果禍和小鼠的生命活力;刺五加提取物或水煎剂能增强免疫功能低下病 人的免疫力,但对健康人无作用;5%的刺五加溶液具有抑制病理状态下的老年机体自由 基反应而减轻氧化作用对机体的损害;刺五加复方可明显抑制老年小鼠离体脑组织M0-B 的活性,从而抑制脑细胞老化。
[0082] 二、对免疫调节作用
[0083] 用现代免疫学理论和技术,研究中药对增强与调节机体免疫功能的作用,该对阐 明有关中医理论的物质基础有着十分重要的意义。本发明由五味子等数种天然药物经科学 配伍而成。已有的研究发现,本发明可调整机体各系统脏器的功能,对免疫细胞和免疫分子 均有调节作用。现在W实验进一步探讨本发明对免疫力低下小鼠免疫调节作用的分子免疫 学机制。
[0084] 1材料与方法
[0085] 1. 1仪器与试剂本发明由本院制剂科提供;主要原料有;刺五加10?50份,玉竹 10?20份,熟地10?20份,仙茅10?20份,当归10?20份,巧冬10?20份,红景天 10?20份,制首乌10?20份,山莱英10?20份,墨旱莲10?20份,黄茂10?20份, 知母10?20份,女贞子10?20份,桑菩10?20份,远志10?20份,丹皮10?20份, 檐子10?20份,淫羊蕾10?20份,桑寄生10?20份,寃丝子10?20份,白术10?20 份,麦冬10?20份,用实施例2的方法制备。注射用环磯醜胺由上海华联制药有限公司提 供。细胞因子检测试剂盒均购于美国R&D公司。流式细胞仪,2000FCA,美国抓公司生产。 [008引 1. 2动物昆明系雄性小鼠30只,6-8周,体重为23±2g,由山东大学实验动物有限 责任公司提供。
[0087] 1. 3 方法
[0088] 1. 3. 1动物模型建立与分组将昆明系雄性小鼠随机分为3组:空白对照组、模型 组和药物组,每组10只。空白对照组:实验进程中正常饲养不作任何处理;模型组:腹腔 内注射lOOmg/kg环磯醜胺造成免疫力低下模型,1次/山连续3天;药物组:腹腔内注射 lOOmg/kg环磯醜胺造成免疫力低下模型,1次/山连续3天,并在造模第一天在小鼠左腔前 肌涂抹给药,0. ImL/只,一周后加强免疫1次,剂量同第一次。4d后采集样本。
[0089] 1. 3. 2小鼠免疫器官指数的测定小鼠称量体重后,颈椎脱白处死小鼠,取胸腺、脾 脏称其湿重,计算胸腺指数和脾指数:
[0090] 胸腺指数=胸腺重X 1000/体重
[0091] 脾指数=脾重X 1000/体重
[009引 1. 3. 3小鼠血清IgG,IgM水平的测定按试剂盒说明书方法,测定小鼠血清中IgG, IgM含量。
[0093] 113. 4小鼠脾组织T淋己细胞及其亚群CD4+,CD8+及CD4+/CD8+的测定无菌取脾, 置于盛有适量无Hank'S液平皿中,用綴子轻轻将脾磨碎,制成单个胞息液,经200目筛网过 滤,将细胞息浮于ImL的完全培养液中,调整细胞浓度IX 10化-1,用微量移液器小也地将 100 y L充分混匀的脾细胞息液加到进样管的底部,加20 y L单克隆抗体,低速振荡混匀3S, 室温避光赔育30min,于countler-PREP破碎红细胞后,上流式细胞仪检测T细胞亚群含量。
[0094] 1. 3. 5小鼠血清IFN-Y、比-10水平的测定按试剂盒说明书方法,测定血清中 IFN-Y、比-10的水平。
[0095] 1. 2统计学处理所有数值均W X + S表示,运用SPSS13. 0统计软件进行数据分析, 组间比较采用t检验。W P < 0. 05作为统计显著性差异标准。
[009引 2结果
[0097] 2. 1对免疫力低下小鼠免疫器官的影响由表1得出,与正常对照组相比,模型组脾 脏和胸腺指数显著降低,差异有统计学意义,P < 0. 01。与模型组比较,药物组小鼠脾脏指 数明显增加,具有统计学意义,P < 0. 01,胸腺指数也有所增加,但差异不显著。
[009引表1本发明对免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影响(n = 10, mean±巧
[0099]

【权利要求】
1. 一种抗衰老的刺五加保健茶,其特征在于,所述刺五加保健茶包括以下的重量份数 的原料药:刺五加10?50份,玉竹10?20份,熟地10?20份,仙茅10?20份,当归10? 20份,茯苓10?20份,红景天10?20份,制首乌10?20份,山茱萸10?20份,墨旱莲 10?20份,黄芪10?20份,知母10?20份,女贞子10?20份,桑葚10?20份,远志 10?20份,丹皮10?20份,桅子10?20份,淫羊藿10?20份,桑寄生10?20份,菟丝 子10?20份,白术10?20份,麦冬10?20份。
2. 根据权利要求1所述抗衰老的刺五加保健茶,其特征在于,所述刺五加保健茶包括 以下的重量份数的原料药:刺五加10?30份,玉竹10?15份,熟地10?15份,仙茅10? 15份,当归10?15份,茯苓10?15份,红景天10?15份,制首乌10?15份,山茱萸 10?15份,墨旱莲10?15份,黄芪10?15份,知母10?15份,女贞子10?20份,桑 葚10?20份,远志10?20份,丹皮10?20份,桅子10?20份,淫羊藿10?20份,桑 寄生10?20份,菟丝子10?20份,白术10?20份,麦冬10?20份。
3. 根据权利要求1所述抗衰老的刺五加保健茶,其特征在于,所述刺五加保健茶包括 以下的重量份数的原料药:刺五加10?50份,玉竹10?20份,熟地10?20份,仙茅10? 20份,当归10?20份,茯苓10?20份,红景天10?20份,制首乌10?20份,山茱萸 10?20份,墨旱莲10?20份,黄芪10?20份,知母10?20份,女贞子10?15份,桑 葚10?15份,远志10?15份,丹皮10?15份,桅子10?15份,淫羊藿10?15份,桑 寄生10?15份,菟丝子10?15份,白术10?15份,麦冬10?15份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征 在于,所述刺五加保健茶的制备步骤包括以下方面: a. 先将采摘好的刺五加叶洗净晾干,然后放入滚筒杀青机中杀青; b. 杀青结束后将刺五加叶放入的电炒锅内翻炒成型; c. 成型的刺五加叶放入提相机中提香; d. 将所述其余原料制备成颗粒剂或粉剂, e. 将制备好的刺五加叶和得到的颗粒剂或粉剂混合,装袋成型。
5. 根据权利要求4所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征在于,所述步骤a 中,每年春季采摘刺五加嫩叶,先将采摘好的无病虫无污染的刺五加叶放入水冲洗,取出后 晾晒于透气的竹席上,翻转晾晒7 -12小时,干透收集;将晾晒好的刺五加叶放入滚筒杀青 器中杀青,在60_80°C下杀青20_30分钟。
6. 根据权利要求4所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征在于,所述步骤b 中,将杀青后的刺五加叶取出后自然阴干,放入大铁锅内揉捻,先向下后向上揉捻,用力要 均匀,当细丝叶条索较紧,变成茶色时放入50-60°C的烘培机里翻炒30-45分钟成型。
7. 根据权利要求4所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征在于,所述步骤c 中,将翻炒好的刺五加叶自然晾干,放入提香机中提香30-40分钟,温度控制在50-60°C中, 取出后自然晾干。
8. 根据权利要求4所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征在于,所述步骤 d中,当其余原料制成颗粒剂的制备方法是:取其余原料药泡入水中,浸泡2小时以上,分别 加原料药总重量的8倍量、6倍量的水提取2次,提取时间为2小时、1小时;合并2次提取 液,提取液通过管式离心,得离心液,离心液过D 101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然 后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,成浸膏,为组分成1 ;将上述提取过的原 料药的药渣加乙醇,分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次,温浸时间为2小 时、1. 5小时,温度为80°C _90°C,合并2次温浸液;温浸液减压浓缩至密度为80°C时1. 25 浸膏,将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次,萃取液回收完乙酸乙酯,成浸膏,得到组 分2 ;减压浓缩相对密度为80°C时1. 35的滤液,回收乙醇,将上述两种组分混合置入双效真 空浓缩器中,浓缩至90°C时相对密度为1. 60的浓缩液,置0?5°C低温冷藏24小时;将冷 藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每lml含0. lg 生药量,然后加蜂蜜或糊精调和,放入制粒机中制成〇. 1-0. 2厘米的颗粒剂。
9. 根据权利要求4所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征在于,所述步骤d 中,当其余原料制成粉剂的制备方法是:将其余原料药材混合,切碎过100?120目筛,过筛 后细粉备用,粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅,在室温下,与70度以上乙醇一起浸渍15?30天, 然后加热回流提取2次,每次1?2小时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤液;用 纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60°C _70°C继续浸提2h,每lOmin搅拌一次,纱布过滤, 合并浸提液,浓缩成糊状,然后干燥成粉末,混合过筛得到的细粉,备用。
10. 根据权利要求4所述延缓衰老的刺五加保健茶的制备方法,其特征在于,所述步骤 e中,将步骤d中制得到颗粒剂或粉剂与上述步骤制好的刺五加叶混合,紫外线杀菌后装袋 包装成型。
【文档编号】A23F3/34GK104397283SQ201410698971
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛申达高新技术开发有限公司
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