专利名称：非阿片类药物组合的复方戒毒药的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗药品，具体地说是非阿类药物组合的复方戒毒药。
阿片类物质(如海洛因)成隐的脱毒治疗，对急性戎断症状不论采用哪一种戒断方案，都较容易完成。海洛因依赖者脱毒后再复吸的原因是多方面的，包括心理的、社会的、行为的、生物的诸多方面，其中除心理因素占有重要作用外，生物学因素也不能忽视。由于海洛因对吸毒者生理功能所造成的损害，短期内难以恢复，往往遗有稽延性戒断综合症，加上心理渴求和外部环境吸引的影响，造成复吸率高，形成屡戒屡吸的情况。
目前国内行之有效的康复方法之一是脱毒后应用阿片类物质桔抗剂纳屈酮进行巩固康复治疗，以赢得对其进行心理干予、行为矫正的机会，达到完全康复。
应用含有非阿片类物质进行替代递减治疗脱毒完毕后，需间隔7-10天方可接受纳屈酮治疗，才能避免纳屈酮的促瘾作用。在脱瘾刚刚结束而纳屈酮治疗尚未开始的时间内，最容易走上街头重复吸毒，使纳屈酮治疗无从开始。再者一旦纳屈酮促发戒断症状，其症状之严重是病人难以忍受的，此时阿片类替代药物无效，目前应用的非阿片类戒毒药控制症状效果差，因此成了一个棘手的问题。
本发明的目的是提供一种既能满意地控制戒断症状，又能有效地控制纳屈酮所促发的戒断症状、解决了抗复吸药纳屈酮的应用困难、使患者真正脱离毒海的非阿片类药物组合的复方戒毒药。
本发明的目的是这样实现的非阿片类药物组合的复方戒毒药含(量重百分比)非阿片类镇痛药3.5-35％，苯二氮卓类药物0.002-32％，抗胆碱类药物0.006-0.8％，阿片受体拮抗剂0.001-5％,α2受体激动剂0.002-0.1％，β受体阻滞剂0.005-9％，抗抑郁药0.008-1.2％，助消化药0.008-82.9％。
上述的复方戎毒药中非阿片类镇痛药可是①水杨酸类及其衍生物，如阿斯匹林、赖氨匹林、精氨匹林、双水杨酸脂、双氟尼酸、扑热息痛、贝诺酯等；②吡唑酮类，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺类，如双氯芬酸等；④吲哚类，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤灭酸类，如联苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸类，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非诺洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛宁、平痛新、痛可宁、四氮卓、四氢巴马汀等。
苯二氮卓类药物可是安定、舒乐安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羟基安定、氯羟去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑仑、依替唑仑、咪唑安定、甲恶安定等。
抗胆碱类药物可是颠茄、三分三、山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品、苯托品、普鲁本辛、胃复康、苯羟乙酸奎宁酯、苯海索、樟柳碱、哌吡卓酮、丙基联苯酰胆碱氮芥、开马君、K毒素等。
阿片受体拮抗剂可是纳洛酮、纳屈酮、纳美芬等。
α2受体激动剂可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可乐宁、洛非西定等。
β受体阻滞剂可是阿替洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、烯丙洛尔、美托洛尔、吲哚洛尔、醋丁洛尔、纳多洛尔、艾司洛尔、比索洛尔、氧烯洛尔等。
抗抑郁药可是阿米替林、米那普林、麦普替林、丙咪嗉、去甲丙咪嗉、氯丙咪嗉、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、环苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，诺米芬辛、麻黄碱、舒必利、多虑平等。
助消化药可是干酵母、乳酶生、乳酸菌素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、多潘立酮、山楂、神曲、麦芽、谷芽、莱菔子、鸡内金、马蹄香、鸡屎藤、隔山消等。
用本权利要求的组方，同时可与任何适当的赋形剂相结合而制得任何一种剂型药物。
本发明的药物能满意地控制戒毒时的不良症状。解决了应用阿片类物质拮抗剂—纳屈酮抗复吸康复前的困难问题和有效地控制纳屈酮所促发的戒毒症状。具体地说1、能快速有效地控制戒毒后出现的各种症状。
2、疗程短，7-10天左右，与纳屈酮联用快速脱瘾，4-5天可完成戒毒疗程。
3、反复使用无成瘾性。
4、可广泛应用于各种条件下的戒毒。
5、能有效地控制纳屈酮所促发的戒断症状。
6、明显控制慢性稽延性戒断综合症。
7、消除了单一或其中1至2个品种用的系列不良反应，增加了患者的依从性。
以下结合实施例对本发明作进一步的详述。
实施例1片剂。100片中含吲哚拉新3.15克，去甲羟安定70毫克，三分三0.32克，纳屈酮0.3克，可乐宁6毫克，噻吗洛尔70毫克，米那普林0.35克，乳酶生7克，鸡屎藤26.3克，精米粉12克，乳糖0.4克。
将精米粉、乳糖等辅料制成糊精后与所有原料混匀后压制成片。
实施例2片剂。100片中含双氯芬酸525毫克，艾司唑仑28毫克，阿托品16毫克，纳屈酮0.3克，洛非西定6毫克，美托洛尔0.7克，多虑平525毫克，胰酶7.5克，酵母10.5克，精米粉12克，乳糖0.4克。
将精米粉、乳糖等辅料制成糊精后与所有原料混匀后压制成片。
实施例3胶囊。100个胶囊中含贝诺酯10克，可乐宁1毫克，氟硝安定0.1克，苯托品18毫克，纳屈酮0.3克，烯丙洛尔525毫克，氯氧平0.35克，酵母10.5克，山楂5.7克，精米粉12克。
将以上述组方中所有原料共同混匀后，按量分装于胶囊内。
实施例4胶囊。100个胶囊中含布洛芬5.2克，阿普唑仑3.2毫克，普鲁本辛325毫克，纳屈酮0.3克，洛非西定6毫克，纳多洛尔0.28克，环苯丙胺70毫克，多潘立酮0.21克，麦芽21.8克，精米粉12克。
将以上述组方中所有原料共同混匀后，按量分装于胶囊内。
实施例5喷雾剂。60毫升中含布洛芬2.6克，硝基安定0.3克，山莨菪碱0.5克，纳屈酮0.3克，洛非西定6毫克，二甲基甲酰胺2.1克，月桂氮卓酮0.6克，95％乙醇余量。
将原料混匀后分次少量逐步加入辅料月桂氮卓酮和二甲基甲酰胺内混匀，再加入95％乙醇摇匀。
实施例6喷雾剂。60毫升中含双氯芬酸525毫克，氯氮卓0.1克，山莨菪碱0.6克，纳屈酮0.3克，可乐宁6毫克，二甲基甲酰胺2.1克，月桂氮卓酮0.6克，95％乙醇余量。
将原料混匀后分次少量逐步加入辅料月桂氮卓酮和二甲基甲酰胺内混匀，再加入95％乙醇摇匀。
实施例7口服液。400毫升中含扑热息痛5.6克，氯氮卓0.1克，纳屈酮0.3克，可乐宁6毫克，阿替洛尔0.8克，丙咪嗉525毫克，多潘立酮0.21克，单糖浆40毫升，颠茄120毫升，胃蛋白酶120毫克，蒸馏水余量。
将单糖将和蒸馏水搅匀后，加入颠茄和胃蛋白酶搅匀，然后再把剩余原料混匀后，加入少量加入上述液体中搅拌均匀即可。
本发明可组成上百种组方，并不限于本实施例。
戒毒治疗时具体用哪一个组方、剂型或剂量大小，取决于吸毒者身体状况、吸毒史、周每日吸毒量等因素。以期达到最佳效果。
权利要求
1.一种非阿片类药物组合的复方戒毒药，其特征在于含(量重百分比)非阿片类镇痛药3.5-35％，苯二氮卓类药物0.002-32％，抗胆碱类药物0.006-0.8％，阿片受体拮抗剂0.001-5％,α2受体激动剂0.002-0.1％,β受体阻滞剂0.005-9％，抗抑郁药0.008-1.2％，助消化药0.008-82.9％。
2.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于非阿片类镇痛药可是①水杨酸类及其衍生物，如阿斯匹林、赖氨匹林、精氨匹林、双水杨酸脂、双氟尼酸、扑热息痛、贝诺酯等；②吡唑酮类，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺类，如双氯芬酸等；④吲哚类，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤灭酸类，如联苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸类，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非诺洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛宁、平痛新、痛可宁、四氮卓、四氢巴马汀等。
3.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于苯二氮卓类药物可是安定、舒乐安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羟基安定、氯羟去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑仑、依替唑仑、咪唑安定、甲恶安定等。
4.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于抗胆碱类药物可是颠茄、三分三、山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品、苯托品、普鲁本辛、胃复康、苯羟乙酸奎宁酯、苯海索、樟柳碱、哌吡卓酮、丙基联苯酰胆碱氮芥、开马君、K毒素等。
5.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于阿片受体拮抗剂可是纳洛酮、纳屈酮、纳美芬等。
6.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于α2受体激动剂可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可乐宁、洛非西定等。
7.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于β受体阻滞剂可是阿替洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、烯丙洛尔、美托洛尔、吲哚洛尔、醋丁洛尔、纳多洛尔、艾司洛尔、比索洛尔、氧烯洛尔等。
8.按权利要求1所述的复方戒毒药，其特征在于抗抑郁药可是阿米替林、米那普林、麦普替林、丙咪嗉、去甲丙咪嗉、氯丙咪嗉、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、环苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，诺米芬辛、麻黄碱、舒必利、多虑平等。
9.按权利要求1所述的复方戒毒药、其特征在于助消化药可是干酵母、乳酶生、乳酸菌素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、多潘立酮、山楂、神曲、麦芽、谷芽、莱菔子、鸡内金、马蹄香、鸡屎藤、隔山消等。
10.按权利要求1所的复方戒毒药，其特征在于用本权利要求的组方，同时与任何适当的赋形剂相结合而制得的任何一种剂型。
全文摘要
本发明是一种非阿片类药物组合的复方戒毒药。其特征在于含(量重百分比)非阿片类镇痛药3.5－35%,苯二氮卓类药物0.002－32%,抗胆碱类药物0.006－0.8%,阿片受体拮抗剂0.001－5%,α2受体激动剂0.002－0.1%,β受体阻滞剂0.005－9%,抗抑郁药0.008－1.2%,助消化药0.008－82.9%。本发明的药物能满意地控制戒毒时的不良症状。解决了应用阿片类物质拮抗剂－纳屈酮抗复吸康复前的困难问题和有效地控制纳屈酮所促发的戒毒症状,反复使用无成瘾性,可广泛应用于各种条件下的戒毒。
文档编号A61K38/43GK1313108SQ00112778
公开日2001年9月19日 申请日期2000年3月15日 优先权日2000年3月15日
发明者卢正堂, 张 荣, 扬丽珠 申请人:卢正堂, 云南伟杰科技有限公司