具有可变剂量设定机构的药物传送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明通常涉及适合于经皮传送一定量的药物的医疗传送装置。
【背景技术】
[0002]在本发明的公开中，主要参照通过胰岛素的传送进行糖尿病的治疗，然而，这只是本发明的示例用途。
[0003]药物注射装置极大地改善了必须自己服送药物和生物药剂的病人的生活。药物注射装置可采用许多形式，包括简单的一次性装置，其和带有注射器件的安瓿一样，或者它们可为具有许多功能的高度复杂的电子控制的仪器。不管它们的形式如何，它们已经证明极大地有助于帮助病人自己服送可注射的药物和生物药剂。它们还极大地帮助护理人员为那些不能执行自己注射的人员服送可注射药物。
[0004]尤其笔型注射装置已经证明提供了一种精确、便利且时常零散的方式来服送药物和生物药剂，例如胰岛素。现代装置已经变得更加复杂，并且时常包括不同且稳定可靠的功能，例如用于记住最后剂量的时间和量的存储器，以及在胰岛素装置的情况下的血糖监视器。虽然笔型注射装置通常是圆柱形的，其具有从装置一端的最远端部分突出来的针，但是某些装置具有其中针不再从装置末端的最远端部分突出来的其它形状，例如来自丹麦的巴格斯瓦德(Bagsvaerd)的 Novo Nordisk A/S 公司的 Innovo? 和 InnoLet?。
[0005]通常，注射装置使用包含所关心的药物(例如1.5或3.0ml胰岛素或生长激素)的预填充的药盒。药盒通常采用大致圆柱形的透明安瓿的形式，其一端具有可被针刺破的隔膜和相对的活塞，活塞设计为用于通过注射装置的剂量机构而移动。注射装置通常具有两种类型:“耐用”装置和“一次性”装置。耐用装置设计为用于容许用户更换药盒，通常用新的药盒替代空的药盒。相反，一次性装置设有不能被用户更换的集成的药盒；当药盒为空时，就丢弃整个装置。大多数注射装置设有覆盖并保护药盒的可释放的笔盖、带有可刺破的隔膜的针安装部分、以及安装的针，这视情况而定。为了保护针，通常设有内针盖。
[0006]通常胰岛素制剂设有100 IU/ml的浓度，即3 ml药盒中300 U10也就是说，可能需要提供不同浓度的给定的药物，例如给定类型的胰岛素可设于具有100 IU/ml或200 IU/ml浓度的药盒中，后者使得对于给定剂量的活性药物，只有一半体积必须进行传送。
[0007]W02012/022771公开了一种电子控制的药物传送系统，其适合于检测药盒的属性。该属性可为药物浓度，从而容许系统改变分配的药物体积，以允许改变药物浓度。EP I 095668公开了一种电子控制的药物传送系统，其适合于检测药盒的直径，并计算活塞必须前进的距离，以便排出给定量的药物。
[0008]然而，不论可根据药物浓度进行设定的电子控制的输液泵如何，传统的机械药物传送装置都被设计为针对剂量设定机构的每个增量排出固定体积的药物，例如一组30IU的胰岛素剂量将导致0.3ml胰岛素制剂被排出。相应地，对于各个药物浓度将必须提供特别改装的药物排出装置，因为必须确保给定的药盒不能用于错误的装置中。
[0009]鉴于上述情况，本发明的一个目的是提供一种药物传送系统，其具有机械排出机构，并且以成本有效的方式容许在具有不同浓度的药盒中供给给定的药物。该装置应该是简单、安全且便于使用的。
【发明内容】
[0010]在本发明的公开说明书中，将描述解决其中一个或多个上述目的或者将解决从以下公开说明书以及示例性实施例的说明书中明白的目的的实施例和方面。
[0011]因而，根据第一方面，提供了一种药物传送系统，其包括第一储槽单元和第二储槽单元，第一储槽单元包括给定药物的、具有第一浓度的第一药物制剂以及与第一药物制剂相对应的第一机械标识器，并且第二储槽单元包括给定药物的、具有第二浓度的第二药物制剂以及与第二药物制剂相对应的第二机械标识器。该系统还包括主单元，其包括安装器件、药物排出器件和剂量设定器件，安装器件容许第一储槽单元或第二储槽单元相对于主要部分进行安装，药物排出器件用于从安装的储槽单元中排出与设定的剂量大小相对应的药物，并且剂量设定器件包括旋转的剂量设定部件，以容许用户为给定的药物设定所需的剂量大小，剂量大小对于给定的状态是以固定增量进行设定的。在这种系统中，药物排出器件具有第一状态和第二状态，在第一状态中，增量与剂量设定部件的与第一药物体积相对应的第一角位移量相对应，并且在第二状态中，增量与剂量设定部件的与第二药物体积相对应的第二角位移量相对应。此外，当安装第一储槽单元时，药物排出器件通过第一标识器而设定在第一状态下，并且当安装第二储槽单元时，药物排出器件通过第二标识器而设定在第二状态下。
[0012]通过上述布置，提供了一种主单元(例如药物传送装置的形式)，其中药盒控制的可设定的机械药物排出机构确保用户可基本上如同传统药物传送装置中一样通过旋转剂量设定部件，从而为两种药物浓度的任一浓度设定剂量。这样就为用户提供了一种药物传送装置，其简单、安全且基本上就像传统装置一样便于使用。
[0013]第一状态和第二状态的增量可与第一药物浓度和第二药物浓度相对应，使得对于给定的增量，可排出相同量的活性药物。
[0014]在示例性的实施例中，剂量设定器件包括可按照第一固定增量和第二固定增量进行设定的棘轮机构，棘轮机构具有与排出机构的第一状态和第二状态相对应的第一状态和第二状态。
[0015]棘轮机构可包括具有第一增量大小的第一棘轮环、具有第二增量大小的第二棘轮环和联接环，联接环具有面向第一棘轮环并具有第一增量大小的第一棘轮部分以及面向第二棘轮环并具有第二增量大小的第二棘轮部分。在这种机构中，联接器件可具有第一状态和第二状态，其与排出机构的第一状态和第二状态相对应，其中在第一状态下，联接环和第二棘轮环在旋转方面彼此锁定，这提供了具有第一增量大小的棘轮，并且在第二状态下，联接环和第一棘轮环在旋转方面彼此锁定，这提供了具有第二增量大小的棘轮。
[0016]在上面本发明的公开中描述了具有第一浓度和第二浓度以及相对应的第一标识器和第二标识器的第一储槽单元和第二储槽单元，然而，该系统可包括具有其它浓度和其它标识器的其它储槽单元。
[0017]容许储槽单元相对于主要部分进行安装的安装器件可采用传统可拆卸的后载式药盒保持器或不可拆卸的前载式药盒保持器的形式。储槽单元可备选地预安装在一次性药盒保持器中进行供给，主要部分安装器件采用联接器件的形式，从而容许储槽单元进行直接连接。在后者情况下，标识器可成形为一次性药盒保持器部分的一部分。
[0018]主单元可设有显示器件，其适合于为第一药物制剂和第二药物制剂的各个药物制剂以相同的固定增量显示药物剂量，例如IIU的胰岛素。
[0019]在示例性的实施例中，剂量设定器件包括可旋转的剂量设定部件，当药物排出器件处于第一状态或第二状态时，其可按给定药物量的固定增量进行设定，例如I IU胰岛素，其中每增量的旋转量根据设定状态而变化。剂量设定部件可以第一可旋转刻度和第二可旋转刻度的形式操作地联接在显示器件上，第一刻度在排出器件处于第一状态时是可见的，并且第二刻度在排出器件处于第二状态时是可见的，例如呈操作地联接在剂量设定部件上的可旋转的鼓部件形式，第