一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物及制备方法和用图
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，特别是涉及一种治疗小儿支气管炎、肺炎或哮喘的药物组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002]支气管炎是儿科常见的肺系疾病之一，临床以咳嗽、咯痰为主要表现，现代医学认为本病是属于人体气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，其病因主要是由于各种病毒、细菌或病毒和细菌的混合感染，治疗时常常选用抗病毒药或抗生素为基础药物，然后选用镇咳或抗过敏药进行对症处理。虽然现代医学针对本病取得了满意的临床疗效，但是对于化学药产生耐药及存在毒副作用的问题却一直未得到有效解决。
[0003]支气管炎在中医学里属于“咳嗽”范畴。早在《内经》中就有关于咳嗽的记载，并详细阐述了本病的病因、病机、症状和总的治疗原则。隋代巢元方《诸病源候论》中明确提到“咳嗽病诸候”，对咳嗽的病源予以详尽论述，并在“小儿杂病诸候”中首次将小儿咳嗽独立于成人咳嗽之外，并对其进行详细论述。随后在历代众多医学著作之中均记载了小儿咳嗽这一病名，并针对其病机分别提出不同的治法，再根据具体治法进行遣药组方。直至现代，中医药也是一种不可替代的治疗咳嗽的主流药物。
[0004]目前，已有众多的科研机构或制药企业积极参与小儿支气管炎的研宄，根据研宄结果已申报了诸多专利。如中国ZL201110371755.9公布了一种治疗小儿支气管炎的中药组合物，该中药组合物是由麻黄、杏仁、荆芥、防风、薄荷、白芷、葛根、甘草、桑白皮和鱼腥草组成，实验表明该组合物对小儿支气管炎具有较好的治疗作用；中国ZL201410277630.39公布了一种治疗小儿支气管炎的中药组合物，该中药组合物是由炙麻黄、桔梗、炙杷叶、竹沥、茅根、莱菔子、苦参、连翘、炙冬花、百部、马勃和蝉蜕组成；中国ZL200810099466.6公布了一种治疗小儿支气管炎的中药，该中药是由白屈菜、鱼腥草、甘草、川贝、瓜萎、贝母、半夏等中药组成。虽然上述专利配方对小儿支气管炎均有一定程度的治疗作用，但是在上述专利配方中均未记载关于小儿支气管炎的继发病或相关伴随症状的临床疗效，也未记载上述配方在其它疾病中的具体应用。由此，我们可以看出上述专利配方仅适用于支气管炎，而不适用于其它疾病的治疗。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种配方新颖，组成简单，疗效确切的治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，特别是提供一种治疗小儿支气管炎、肺炎、哮喘(湿热郁肺证)的药物组合物，该药物组合物具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用等优点。
[0006]本发明的另外一个目的在于提供一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。
[0007]本发明的目的是通过以下技术方案来实现的: 一种治疗小儿呼吸系统疾病的药物组合物，它是由以下重量份数比的原料制成:芦根10-100份，冬瓜仁10-100份，薏苡仁10-100份，枇杷叶10-100份，黄芩5-80份，瓜萎皮5-80份，前胡5-80份，葶苈子5-80份，地龙5_80份，滑石5_80份，苦杏仁3_50份，川射干3-50 份。
[0008]优选地，芦根20-80份，冬瓜仁20-80份，薏苡仁20-80份，枇杷叶20-80份，黄芩10-60份，瓜萎皮10-60份，前胡10-60份，葶苈子10-60份，地龙10-60份，滑石10-60份，苦杏仁6-40份，川射干6-40份。
[0009]优选地，芦根30-60份，冬瓜仁30-60份，薏苡仁30-60份，枇杷叶30-60份，黄芩20-50份，瓜萎皮20-50份，前胡20-50份，葶苈子20-50份，地龙20-50份，滑石20-50份，苦杏仁10-30份，川射干10-30份。
[0010]优选地，芦根30份，冬瓜仁30份，薏苡仁30份，枇杷叶30份，黄芩15份，瓜萎皮15份，前胡15份，葶苈子15份，地龙15份，滑石15份，苦杏仁10份，川射干10份。
[0011]优选地，芦根15份，冬瓜仁15份，薏苡仁15份，枇杷叶15份，黄芩10份，瓜萎皮10份，前胡10份，葶苈子10份，地龙10份，滑石10份，苦杏仁5份，川射干5份。
[0012]一种制备上述任意一项药物组合物的方法，其特征在于:它包括以下步骤:
S1:按重量比称取芦根，冬瓜仁，薏苡仁，枇杷叶，黄芩，瓜萎皮，前胡，葶苈子，地龙，滑石，苦杏仁和川射干，混合后加入药材重量4-6倍量的水，煎煮2次，每次0.5-lh，收集水煎液备用，药渣弃去；
52:将SI步骤的水煎液浓缩至浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏；
53:将S2步骤的干膏粉碎制备成干膏粉末，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。
[0013]本发明所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。
[0014]本发明所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂或口服液。
[0015]本发明所述的任一药物组合物在制备治疗小儿呼吸系统药物中的应用。进一步优选地，本发明所述的小儿呼吸系统疾病为急性支气管炎、肺炎和哮喘。
[0016]本发明的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型，药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药等方式施用于患者。所述的药剂学上的剂型包括:口服给药时使用的汤剂、片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液等；在肠外给药时使用的冻干粉针及注射液等。
[0017]为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、鹿糖、琼脂、轻丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉楽、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括:甜味剂及各种香精；防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括:PEG6000，PEG4000，虫蜡等。
[0018]本发明所述药物组合物中的芦根为禾本科植物芦苇的新鲜或干燥根茎；冬瓜仁为葫芦科植物冬瓜的干燥成熟种子；薏苡仁为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁；枇杷叶为蔷薇科植物枇杷的干燥叶；黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根；瓜萎皮为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果皮；前胡为伞形科植物白花前胡的干燥根；葶苈子为十字花科植物播娘蒿或独行菜的干燥成熟种子；地龙为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体；滑石为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁；苦杏仁为蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子；川射干为鸢尾科植物鸢尾的干燥根茎。
[0019]本发明的有益效果是:通过实验证明本发明药物组合物对小儿呼吸系统疾病具有较好的治疗作用，尤其对小儿急性支气管炎、肺炎和哮喘(湿热郁肺证)的临床疗效甚为显著，另外，本发明药物具有较好的兼顾性，对小儿和成人的肺含铁血黄素沉着症(湿热郁肺证)亦具有较好的治疗作用。本发明配方新颖，组成简单，各味主药价格均较为便宜，用药成本低廉，