专利名称：呼吸驱动的药物输送系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于将液体和粉末状的药物输送到鼻腔的药物输 送装置。更特别地，本发明涉及一种压力启动的可计量剂量的用于通过 鼻子和鼻腔通道输送药物的吸入器。
背景技术：
众所周知，鼻的上皮细胞是用于将药物吸收到体内的有效器官。因 为通过鼻的上皮细胞的吸收绕过了血脑屏障，所以它是传递身体组织的 药品的最有效的方法之一。目前所使用的向鼻上皮组织的施药器是注射 式的鼻滴入装置，泵喷射装置，以及氟化推进的可计量剂量的吸入器或
MDI。
已经注意到当通过鼻子和鼻上皮细胞施用药物时，颗粒或液滴的大
小对吸收具有显著的影响。已经显示液滴越小越能作用在更高的鼻件骨 上，其促进了到身体的吸收。
FDA指南准则要求进行测试以证明来自鼻输送装置中的仅仅最小 量的药物越过鼻腔通道进行沉淀，并进入肺部区域。这就提出了推进类 型的方法的问题，尽管他们通常生成最小的液体尺寸，但是推进压力可 很容易地引起药物离开鼻腔通道开，从而沉淀到例如肺中。
本发明致力于克服这些与现有技术的药物输送系统相关联的问 题，并且提供一种向鼻上皮细胞输送所希望的量的药物，同时防止药物 进入肺部区域和肺中的方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种设备和方法，用于向使用者的鼻腔通道施 力口药物。
本发明的另一目的是提供一种鼻药物输送系统，该系统具有提供所 需的极小颗粒以覆盖上鼻件骨和上皮细胞，同时防止不需要的烟雾状的 液滴进入肺系统的能力。
在一个实施例中，本发明是一种鼻药物输送系统，该系统包括一包
含要输送到使用者鼻腔通道中的物质的容器。该鼻药物输送系统还包括 一从药物输送系统延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，该 鼻轴杆与容器的阀处于流体连通状态；以及一从药物输送系统延伸用于
放置在使用者的嘴中的口轴杆。该鼻药物输送系统还包括一压力启动的 隔膜触发装置，其中在压力施加到口轴杆上时，隔膜触发装置从该容器 向鼻轴杆释放预定量的物质。
在另 一实施例中，本发明包括一种将预定量的药物输送到使用者的
鼻上皮细胞的方法，它包括下列步骤提供具有一容纳要输送的物质的 容器的施药器； 一从施药器延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻 轴杆，所述鼻轴杆与所述容器的阀处于流体连通状态； 一从施药器延伸 用于放置在使用者的嘴中的口轴杆以及一压力启动的隔膜触发装置。该 方法还包括下列步骤将口轴杆插入到使用者的嘴中；将鼻轴杆插入到 使用者的鼻子中或附近；向口轴杆加压，该口轴杆驱动隔膜触发装置； 以及从容器释放预定量的药物到鼻轴杆和使用者的鼻腔通道中。
表现本发明的新颖性的各种特征在所附的且构成本申请文件的一 部分的权利要求书中特别地指出。为了更好地理解本发明，本发明的优 点以及它的使用所实现的具体目的，可参见附图和示出了本发明的优选 实施例的所描述的具体内容。
结合附图将会更好地理解通过实例给出的但并不是要将本发明局 限于这些实例的下文的详细i兌明，其中相同的附图标记表示相同的元件 和部件，其中
图1示出了根据本发明的一个方面处于闭合位置的鼻药物输送系
统；
图2示出了根据本发明的一个方面处于打开位置的鼻药物输送系
统；
图3示出了根据本发明的一个方面有人向嘴件中吹气的鼻药物输送 系统；
图4示出了根据本发明的一个方面处于将要释放触发机构的鼻药物 输送系统；
图5示出了根据本发明的一个方面处于闭合位置的鼻药物输送系统；
图6示出了根据本发明的 一个方面的药物排放喷嘴的侧视图6A-C示出了分别沿着线A，B和C截取的图6所示的该药物排
放喷嘴的横剖视图；以及
图7示出了根据本发明的一个方面的鼻药物输送系统，其显示了使
用者的吹气动作和药物向鼻轴杆中的释放。
具体实施例方式
图1示出了根据本发明的一个方面的鼻药物输送系统100。鼻药物 输送系统100包括具有嘴件盖104的壳体102。嘴件盖104保护嘴件 106,嘴件106可由图1和图2所示的柔性金属制成。嘴件106与设置 在壳体102内的隔膜120处于流体连通状态。嘴件106还可以与鼻件(或 鼻甲)108处于流体连通状态，将在下面进行讨论。壳体102还包含药 物存储容器IIO，例如加压的MDI。鼻药物输送系统100还包括/人动组 件114,其具有连接到其上的从动件116。该从动件116跨置在转动凸 轮118上。从动组件114，从动件U6，凸4仑118以及隔膜120构成了 触发机构122。图1所示的鼻药物输送系统IOO基本处于存储或未待用 (准备使用的)位置。
图2描述了已经处于待用位置的图1的鼻药物输送系统100。要从 图1的存储位置移动到图2的待用位置，将盖104转动，打开嘴件106 和鼻件108。当处于图2所示的待用位置时，使用者可向嘴件106中吹 气，其将引起隔膜120扩张(或膨胀)。在一个实施例中固定到隔膜120 的凸轮118旋转。凸轮118的旋转引起从动件116从凸轮118滑下。从 动件116从凸轮118的滑落^吏得从动组件114方走转。从动组件114的S走 转使得作用在药物存储容器IIO上的弹簧112能够迫使药物存储容器从 图3中所示的待用位置进入图4中所示的排出位置。本领域技术人员将 理解，药物存储容器110，例如MDI允许一旦阀组件124压下(或降低) 就释放预定量的药物。因而通过鼻药物输送系统100的每次启动(或致 动)仅仅释放预定量的药物。排出的药物沿着鼻件108运行，鼻件108 具有通过其形成的内腔，然后施用于使用者的鼻部。
已经观察到，当人们仅仅通过嘴从肺部排出空气时，特别是在呼气 受到在肺系统中形成反压(或背压)的某些物质阻碍的情况下，软腭起作用将鼻咽腔与肺系统的其余部分隔离。也就是软腭起着天然止回阀的 作用，防止空气在肺部和鼻腔之间的流动。因而，当使用者向嘴件106
中吹气时，通过利用由隔膜120形成的反压，本发明的一个方面在于， 在符合FDA准则的情况下，它能够将肺部与鼻腔充分地隔离。
如上所述，在本发明的一个实施例中，嘴件106和鼻件108可通过 连接内腔126彼此流体连通。这可在图5中更清楚地看出。如图5所示， 连接内腔允许被迫使进入嘴件106并对着隔膜120的一部分空气压力作 为相对高压气流放出。当药物被从药物存储容器110中排出时，该高压 气流有助于形成药物的湍流，并且沿着使用者的鼻子方向引导药物。这 样，可以确保配送到鼻件108的大部分药物到达鼻腔通道，以提供有效 的剂量。当然，本领域技术人员将会理解，连接内腔126的直径必须保 持相对小，以确保形成有效的反压，从而确保使用者的鼻咽的密闭，并 防止药物到达使用者的肺部。
图6是连接内腔126和药物配送模块128的局部放大视图。如图6 所示，药物存储容器110的阀组件124与阀接收器130配接。在本发明 的一个实施例中，当弹簧112作用在药物存储容器IIO上时，阀组件124 相对于配送模块128垂直地保持在适当位置。药物存储容器110相对于 阀组件124垂直移动，允许释放预定量的药物。首先药物被引入到垂直 的内腔132中，然后进入成角度的内腔134中。由此使得该成角度的内 腔基本与鼻件108成一直线。
至少在一个实施例中，药物存储容器110中的药物处于比大气压力 更大的压力状态下。如图6所示，阀接收器130的直径比垂直内腔132 的直径明显更大，而垂直内腔132的直径又比有角度的内腔134的直径 更大。由于直径的改变以及当药物离开药物存储容器110时压力的改 变，药物进入具有相对较高流速的内腔，并成为喷雾(或细密的薄雾)。 如上所述，颗粒越小，鼻组织的吸收效果越好。连接内腔126提供更大 的气体容积流量，以帮助将高速药物的喷雾输送到用于吸收的鼻腔通 道。从图6A-C中可以看出，其分别为沿着线A-A，-C-C，截取的配 送模块128的横剖^L图，连接内腔可以不是一个内腔而是一个形成于配 送才莫块中的U型通道。如图6A-6C所示，能够通过U型通道的气体容 积远大于通过成角度的内腔134的气体容积，从而提供足够的容积，以 确保完成从鼻件108的药物配送，并进入使用者的鼻腔通道。 从药物存储容器110中释放药物，通过使用者吸入使隔膜120膨
胀，通过连接内腔的气体流动，以及药物和通过连接内腔的气流的混合
的这些组合动作可在图7中看出。
因而上述的鼻药物配送器100具有这样的能力，其能够提供所需的 极小的颗粒以覆盖上鼻件骨和上皮细胞，同时防止不需要的烟雾状的液 滴进入肺系统。
尽管已经结合被认为是最实用和优选的实施例对本发明进行了说
要覆盖包含二在所;付权利^"求书的:神和范围内的i种修改和等同配置。
权利要求
1、一种鼻药物输送系统，它包括包含要输送到使用者鼻腔通道中的物质的容器；从药物输送系统延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，所述鼻轴杆与所述容器的阀流体连通；从药物输送系统延伸用于放置在使用者的嘴中的口轴杆；以及压力启动的隔膜触发装置，其中，当压力施加到口轴杆上时，所述隔膜触发装置从所述容器释放预定量的所述物质到所述鼻轴杆。
2、 根据权利要求1所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述口 轴杆与所述鼻轴杆流体连通。
3、 根据权利要求2所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述压 力启动的隔膜触发装置包括从动件。
4、 根据权利要求3所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述压 力启动的隔膜触发装置包括从动组件。
5、 根据权利要求4所述的鼻药物输送系统，其特征在于，所述压 力启动的隔膜触发装置包括凸轮。
6、 根据权利要求1所述的鼻药物输送系统，其特征在于，其还包 括启动弹簧。
7、 一种将预定量的药物输送到使用者的鼻上皮细胞的方法，它包 括下列步骤提供施药器，所述施药器具有容纳要输送的物质的容器；从所述施 药器延伸用于放置在使用者的鼻子内或附近的鼻轴杆，所述鼻轴杆与所 述容器的阀流体连通；从所述施药器延伸用于放置在使用者的嘴中的口 轴杆以及压力启动的隔膜触发装置；将所述口轴杆插入到使用者的嘴中；将所述鼻轴杆插入到使用者的鼻子中或附近；向所述口轴杆加压，所述口轴杆驱动所述隔膜触发装置；以及从所述容器释放预定量的药物到所述鼻轴杆和使用者的鼻腔通道中。
8、 根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述施药器还包括 连4妻所述鼻轴杆和所述口轴杆的内腔，并且还包括引起从所述口轴杆到 所述鼻轴杆的气流的步骤。
9、 根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述气流帮助将药 物配送到使用者的鼻腔通道中。
10、 根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述口轴杆的加压移动隔膜的位置。
11、 根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述隔膜的移位 移动凸轮的位置。
12、 根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述凸轮的移位 释放从动件，并触发药物的释放。
全文摘要
一种高速处理和监测产品例如药末或药片的方法，它包括移动产品(C)经过检查站；用光照亮至少一部分该产品；通过将该第一部分经过至少一个多元光学元件(148)，过滤掉携带关于产品信息的第一部分光，例如透射光或反射光，并用第一检测器(152)检测所述过滤光，用第二检测器(156)检测所述光的偏离的第二部分；基于检测器的输出确定产品的至少一个选定特性。
文档编号A61M15/00GK101208124SQ200680023304
公开日2008年6月25日 申请日期2006年4月7日 优先权日2005年6月27日
发明者D·迪顿, M·哈列, R·威廉斯, T·拉克德谢尔 申请人:科斯生命科学公司