药物配制系统和方法

专利名称：药物配制系统和方法
技术领域：
本发明涉及用于配制打算施予人类或动物的液体和/或药物的系统和方法。
背景技术：
药物配制包括将两种或以上的单个处方液体和/或药物从多个源容器转移到单一收集容器中，以用于将液体和/或药物的混合物由静脉内施予需要的个体。目前，液体和/或药物的药物配制主要在三种场所之一进行，它们是(1)基于医院的配药，其由医院药房的药剂师或药房技术员执行；(2)基于可替换场所的配药，其主要由家庭护理公司药房中的药剂师或药房技术员执行；和(3)配药中心，其由若干主要制药公司或医院供应公司中的任何一个运营。
在例如安全性、速度、可靠性、精度以及总体的用户友善性和人机工程学方面对这些配药系统和方法的操作和性能要求正逐渐变得更复杂和完善。关于患者和处方信息的管理，在提供始于临床医生并结束于供给终端患者的最终产品的信息通道方面，对这些配药系统和方法的操作和性能要求正逐渐变得更复杂和完善。

发明内容
鉴于现有技术的缺陷，本发明提供了药物配制系统，药物配制方法以及用于所述系统和方法的信息管理系统。
一种制备配制混合物的配制控制方法，其用于具有多个相关源溶液和一个混合容器的至少一个药物配制设备。所述方法包括确定所述多个源溶液是否符合预定配置；如果所述源溶液不是如期望的那样则为操作者提供警报和防止配制；确定源溶液的各自有效期；如果所述源溶液中的任何一个过期则警告和/或防止使用任何一个所述源溶液；接受用于所述源溶液的混合输入；以及基于所述混合输入将所述源溶液中的至少一个的至少一部分驱动到所述混合容器中以形成配制混合物。
本发明的另一方面提供了适合用于至少一个药物配制设备的信息管理系统和方法。所述系统和方法包括连接到所述配制设备的控制器。一种配制控制管理器位于所述控制器上以接收配制指令输入并至少部分基于配制指令输入产生用于所述配制设备的控制命令。指令过程控制管理器与所述配制控制管理器数据通信以将配制指令输入传递到所述配制控制管理器。指令录入过程管理器包括通过基于浏览器的界面接收配制指令输入的录入的指令功能。
基于浏览器的界面包括与配制设备分离的指令录入工作站，或与配制设备分离的指令录入工作站网络，或者可以位于控制器上。
指令录入过程管理器可以包括用于将配制指令输入保存在存储器中的数据库功能，用于至少部分基于配制指令输入产生诸如标签的可打印输出的打印功能，或用于至少部分基于配制指令输入产生报告输出的报告功能。
本发明的另一方面提供了一种药物配制设备，其包括至少一个泵元件，连接到所述泵元件的控制器，和配制控制管理器，该配制控制管理器位于所述控制器上以接收配制指令输入并至少部分基于配制指令输入产生用于所述泵元件的控制命令。根据本发明的该方面，所述配制控制管理器包括验证功能，在产生控制命令之前该验证功能要求规定的条形码输入。条形码输入例如可以包括源溶液标识，和/或源溶液批号，和/或源溶液有效期。
本发明的另一方面提供了一种使用配制设备执行药物配制工序的接口。所述接口包括连接到所述配制设备的控制器，连接到所述控制器的显示屏，和配制控制管理器，该配制控制管理器位于所述控制器上以接收配制指令输入和至少部分基于配制指令输入产生用于所述配制设备的控制命令。根据本发明的该方面，配制控制管理器包括在所述显示屏上产生的图形用户界面，该图形用户界面包括至少一个用于接收配制指令输入的触摸屏功能。所述触摸屏功能例如可以影响源溶液的选择，或待转移的液体量的选择。所述配制控制管理器也可以包括通过所述图形用户界面执行的帮助功能，或通过所述图形用户界面执行的信息视频。
本发明的另一方面提供了一种使用配制设备执行药物配制工序的接口。所述接口包括连接到所述配制设备的控制器，连接到所述控制器的显示屏，和配制控制管理器，该配制控制管理器位于所述控制器上以接收配制指令输入和至少部分基于配制指令输入产生用于所述配制设备的控制命令。根据本发明的该方面，所述配制控制管理器包括可显示在所述显示屏上的至少一个信息视频。
本发明的另一方面提供了一种药物配制设备，该药物配制设备包括驱动器和连接到所述驱动器用于旋转的传动轴。所述传动轴沿着第一轴线延伸。所述设备也包括沿着偏离所述第一轴线的第二轴线延伸的惰轮轴。蠕动泵转子承载在所述惰轮轴上。主动齿轮承载在所述传动轴上并且连接到所述蠕动泵转子。离合器组件承载在所述传动轴上并且连接到所述主动齿轮。该离合器组件可在第一模式下工作以使所述主动齿轮从所述传动轴脱离和在第二模式下工作以使所述主动齿轮与所述传动轴啮合。所述离合器组件因此有选择性地对所述蠕动泵转子施加所述传动轴的旋转。
本发明的另一方面提供了一种流体转移设备组。所述设备组包括第一转移管道，第二转移管道，和在流动连通中连接第一转移管道和第二转移管道的歧管。第一单向阀直列式布置在第一转移管道中以允许流体在第一转移管道中朝着所述歧管而不是朝着相反方向流动。第一单向阀具有第一启开压力(cracking pressure)。第二单向阀直列式布置在第二转移管道中以允许流体在第二转移管道中朝着所述歧管而不是朝着相反方向流动。第二单向阀具有不同于第一启开压力的第二启开压力。当用在药物配制中时，所述转移设备组可以调解脂质雾化。
在以下的说明书和附图中阐述了本发明的其它特征和优点。


当结合附图阅读时可以从以下详细描述最佳地理解本发明。需要强调的是，根据惯例，图中的各种特征未按比例。相反，各种特征的尺寸为了清楚起见被任意地扩大或缩小。图中包括以下附图图1是包括配制设备的药物配制系统的透视图，所述配制设备在使用中混合或配制两种或以上打算施予人类或动物的所选择的液体和/或药物；图2A是可以与图1中所示的配制设备结合使用的一次性转移设备组；图2B和2C是歧管的一个实施方式的局部拆开和截面放大图，图2A中所示的转移设备组可以包含所述歧管以调解脂质雾化；图2D和2E是歧管的另一个实施方式的局部拆开和截面放大图，图2A中所示的转移设备组可以包含所述歧管以调解脂质挥发；图2F是图2A中所示的一次性转移设备组的部分视图，所述部分包括便于转移设备组用于图1中所示的配制设备的转移管组织器；图3是图1中所示的系统的透视图，其中图2A中所示的转移设备组安装在配制设备上以供使用；图4是图1中所示配制设备的透视图，其蠕动泵站打开以用于装载图2A中所示类型的转移设备组；图5是图4中所示的配制设备的透视图，其中转移设备组安装在蠕动泵站中；图6A是图4中所示的配制设备的透视侧视图，其中它的外壳被去除以显示蠕动泵部件和其它内部部件；图6B是图6A中所示的蠕动泵部件的分解透视图；图7是图6A中所示的配制设备的俯视图；图8A-8F是包含图1中所示配制设备的链接和/或网络系统的可选择配置的示意图；图9A-9W是图形用户界面的典型屏幕，位于图1中所示的配制设备上的配制控制管理器功能可以在启动和控制配制工序的过程中产生所述典型屏幕；图10A-10E是指令录入过程管理器功能的典型功能模块的系统流程图，当与图1中所示的配制设备的配制控制管理器功能结合使用时，所述功能模块提供了可以由安装在远程工作站上的浏览器访问的增强的配制指令录入和处理能力；图11A-11I是使得图10A-10E中所示的指令录入过程管理器的功能模块可访问远程工作站的基于浏览器的图形用户界面的典型屏幕；图12是图10A-10E和图11A-11I中所示的指令录入过程管理器可以产生的标签的典型示图；图13是图1中所示的配置设备可以包含的控制器的示意图，该控制器可以执行图9A-9W，10A-10E，11A-11I中所示的配置控制管理器和指令录入过程管理器功能；图14是可以与图1中所示的配制设备的配制控制管理器集成的培训/帮助视频-音频功能的典型屏幕；图15A-15B是与示例系统的配置有关的典型屏幕；图16是显示示例系统的冻结屏幕功能的典型屏幕；图17是显示示例系统的核对表功能的典型屏幕；图18A-18B是显示示例系统的灌输泵选择功能的典型屏幕；图19是显示示例系统的营养评价功能的典型屏幕；图20A-20B是显示示例系统的医生登陆/选择功能的典型屏幕；图21A-21B是显示示例系统的添加剂溶液功能的典型屏幕。
具体实施例方式
图1显示了药物配制系统10。系统10可以用于混合或配制两种或以上打算施予人类或动物的所选择的溶液和/或药物。在使用中，系统10用来将两种或以上的单个处方液体和/或药物从多个源容器(例如，单个药剂瓶，瓶子，注射器或囊袋)转移到单一收集容器(例如，瓶子，注射器或囊袋)中，从而液体和/或药物的混合物可以被施予(例如由静脉内)需要的个体。
作为一个例子，由于损伤、疾病或创伤，患者可能需要由静脉内接收所有或一些它们的营养需要。在该情况下，患者将典型地需要接收包含氨基酸、葡萄糖和脂肪乳剂的混合物的基本溶液，所述物质提供了患者的营养需要的主要部分，该基本溶液被称为胃肠道外全面营养，或简称为TPN。在该配置中，医生将规定待施予的氨基酸、葡萄糖和脂肪乳剂的混合物，以及施予的频率。为了保持患者在TPN上延长的时间，也规定了用于包括在混合物中的更小体积的附加添加剂，例如维生素，矿物质，电解质等。使用系统10，在药剂师的监视下处方医嘱被输入并且处方液体、药物和/或添加剂的单个剂量相应地从独立单个源容器被转移用于在单一容器中混合以施予到个体。
存在系统10充分适合使用的其它环境。例如，在医学领域中，系统10可以用于配制液体和/或药物以支持化学疗法、心脏停搏、涉及抗生素的给药的疗法和/或血液产品疗法，在生物技术处理中，包括诊断溶液制备和用于细胞和分子过程开发的溶液制备。此外，系统10可以用于配制医学领域之外的液体。
然而，为了解释系统10的特征和益处，所示的实施例描述了支持TPN的系统10的使用。
I.系统概述系统10包括三个主要部件，它们是(i)液体转移设备组12(参见图2A)，其在使用中将最终溶液容器14连接到单个溶液源容器16；(ii)配制或溶液混合物设备18(参见图1)，其在使用中(参见图3)与转移设备组12相互作用以将液体从溶液源容器16转移到最终溶液容器14中；和(iii)控制器20(参见图1)，其控制所述相互作用以执行由医生规定的配制或溶液混合工序，所述工序通常在药剂师的监视下由受过训练的临床医生在配制场所执行。
配制设备18和控制器20希望是能够长期使用的耐用物品。在所示的实施例中(参见图1)，配制设备18安装在外壳或箱体22内部，并且控制器20大部分安装在控制面板24内，控制面板安装于箱体22外部的表面上。箱体22具有紧凑的台面面积，适合于在桌面或其它较小的表面上安装和操作。箱体22和面板24例如可以通过模制或成形形成所期望的构造。箱体22和面板24优选地由轻质但耐用的材料制造，例如塑料或金属。
转移设备组12(图2A)希望是无菌的、单独使用的、一次性的物品。如图3所示，在开始指定的配制工序之前，操作者装载转移设备组12的各种部件以与设备18结合。
如图所示，设备18包括称重站26，在使用中，所述称重站携带最终溶液容器14(如图3所示)，称重站26包括支承臂28，在所示的实施例中，所述支承臂附着到箱体22的侧面或底面。称重站26也包括从支承臂28的顶部悬挂的传统的称重传感器(load cell)30。在配制期间，最终溶液容器14从称重传感器30上的挂钩H悬挂(参见图3)。也如图所示，设备18包括源溶液支承架32。支承架32携带若干单个挂钩H，在配制期间，所述挂钩支承单个源容器16。
如图所示，支承架32包括独立部件；然而，支承架32可以以合适的方式附着到箱体22上。典型地，在配制期间，带有源容器16和最终容器14的设备18位于“洁净室”环境中的层流净化罩内。
图2A中所示的转移设备组12通常包括多个长度的源转移管道34，所述源转移管道在一端连接到公用接头或歧管36。源转移管道34的反方向的一端均包括销钉38或合适的可释放连接，其可以以传统方式通过相关源溶液容器16所携带的隔板插入，以打开所述源溶液容器16和各自源转移管道34之间的流动连通。一个长度的最终转移管道40连接到最终溶液容器14。最终转移管道40的反方向的一端包括销钉42或合适的可释放连接，其可以插入到歧管36的出口44中，以将最终溶液容器14连接到源溶液容器16上。源转移管道34和最终转移管道40可以由挠性的、医用级的塑料材料制造，例如邻苯二甲酸-2-乙基己基酯增塑的聚氯乙烯。源容器16或最终容器14的一个或多个可以类似地由因惰性和与期望的源溶液的相容性被选择的医用级塑料材料制造。类似地，源或最终容器16或14的一个或多个可以由玻璃制造。
每个源转移管道34包括在销钉38和歧管36之间的直列式泵段46。泵段34例如可以由硅橡胶制造。每个源转移管道34也包括直列式单向阀48(例如，鸭嘴阀，片状阀，或伞状阀)，在所示的实施例中，所述阀位于歧管36内(参见图2B)，所述阀允许液体从源容器16朝着歧管36流动，但是防止其从歧管36朝着任何源容器16回流。每个阀48响应正向液体流动而打开，以允许液体流入到歧管36中并且通过销钉接收出口44(即，朝着最终溶液容器14)。每个阀48响应歧管36中的液体从出口44回流而关闭。
每个泵段46被设计成与蠕动泵转子结合使用。因此，如图4所示，配制设备18包括蠕动泵站50。如图4所示，蠕动泵站50占据在该设备中形成的泵舱52或隔室。如图所示，蠕动泵站50包括单个蠕动泵转子组件54的轴向阵列，尽管也可以使用非轴向阵列。此外，泵站50可以包括蠕动泵转子组件54的多个并排排列。
蠕动泵站50包括打开和关闭泵舱52的门56。门56打开(如图4所示)以允许与蠕动泵转子组件54中的所选择的一个结合来装载泵段46中的所选择的一个，如图5所示。门关闭(如图3所示)以在工作期间封闭蠕动泵站50。理想地，控制器20连接到电联锁装置66(参见图13)以防止当门56打开时蠕动泵转子组件54工作。
控制器20基于规定数据录入指令和预编程泵控制规则执行配制协议或工序，其也可以包括来自操作者的其它输入。在工作期间，蠕动泵转子组件54单独地、有选择性地串行工作--或同时、有选择性地并行工作--如控制器20所指示的，以将源溶液的期望量从单个源容器16通过歧管36转移到最终容器14中。称重传感器30连接到控制器20，以通过重力测量监视单个源溶液向最终容器14中的增量转移。控制器20监视重量的增量变化，所述变化根据预编程规则被处理以控制给定蠕动泵组件54工作的速度，并且当输送规定量的源溶液后最终停止。
控制器20(参见图13)包括主处理单元(MPU)58。MPU58包括传统PC，在所示的实施例中，所述PC安装在配制设备18的箱体22外部的控制面板24内。可替换地，MPU58可以安装在配制设备18的箱体22内。MPU58可以包括一个或多个支持Microsoft.RTM.Windows.RTM操作环境的传统微处理器。MPU58包括传统RAM122和传统非易失性存储设备74，例如硬盘驱动器。MPU58包括输入设备124以将程序上载到诸如CD读出器的存储设备74中。在所示的实施例中，配制控制管理器功能72作为处理软件位于MPU58的存储设备74中。
在所示的实施例中，控制器20也包括管理CPU126和外围处理单元(PPU)60。CPU126和PPU60两者都期望在印刷电路板上实现。CPU包括能够运行uC/OS-II操作系统的传统微处理器。PPU是专用微芯片PIC，其由专用于其处理任务和控制功能的固件驱动。在所示的实施例中，CPU126和PPU60安装在电子设备舱62或配制设备18的箱体22的隔室的内部(参见图6A，6B和7)。AC电源(未示出)为CPU126，PPU60和设备18的其它电部件供应电力。
CPU126经USB，RS-232，或以太网端口，或其它连接装置连接到MPU58(参见图13)。CPU126从MPU58接收由配制控制管理器72产生的高级指令(high level instruction)。PPU60(参见图13)经RS-232链接到CPU126。由配制控制管理器72产生的高级指令由CPU126作为中级命令传输到PPU60。PPU60连接到蠕动泵站50和称重站26的各种硬件--例如门联锁装置66(如前面所述)，泵电动机64(也参见图6A，将随后进行描述)，泵离合器68(将随后进行描述)，霍尔效应泵转子传感器70(也将随后进行描述)，称重传感器30(如前面所述)，等等。PPU60基于由CPU126产生的中级控制命令提供硬件专用命令，以及第一级保护(例如如前面所述，如果门56打开则停止泵电动机64)。PPU60和CPU126彼此通信和监视，备份单个的故障并且采取校正行动。
配制控制管理器72位于MPU58上。配制控制管理器72包括预编程规则，所述预编程规则规定用于接收和处理输入数据，监视设备状态和工作条件，输出或存储数据，以及命令蠕动泵站50工作以实现规定的配制任务。MPU58将高级指令传递到CPU126(例如，每个蠕动泵组件54将输送的液体量)，所述高级指令由配制控制管理器72响应操作者输入而产生。CPU126接着将中级指令传递到PPU60，PPU60将特定泵命令传递到蠕动泵组件54以执行泵送指令，以及接收和评估来自传感器和称重传感器的工作状态数据，以产生闭环反馈控制和相应的警报。PPU60也将工作状态数据中转到CPU126，CPU126也与PPU60并行评估工作状态数据。在这方面，如果PPU60未探测警报条件到则CPU126提供第二级保护(例如如果正发生过多输送--未被PPU60另外检测到，则暂停泵送)。
在所示的实施例中(参见图1)，控制器20包括作为控制面板24的一部分的显示设备76，数据录入设备78(例如键盘和鼠标)，和数据输出站80(例如，打印机)，上述设备通过合适的输入和输出连接到MPU58。在所示的实施例中(参见图1)，显示设备76也期望例如使用由配制控制管理器72执行的传统触摸屏方法来用作另一数据录入设备，其中配制控制管理器72使用驻留在配制控制管理器72中的基于Windows.RTM的操作平台。配制控制管理器72在该配置中执行的组合数据显示和数据录入能力在显示设备76上提供了交互用户界面，在驻留在配制控制管理器72中的预编程规则下，所述交互用户界面接受数据录入并给操作者显示用于提示或确认输入数据的信息，以及受监视工作状态和配制设备18的条件。配制控制管理器72也通过验证初始指令和实际泵输送结果提供第三级保护。根据需要，显示可以是字母数字格式和/或作为图形或图像。配制控制管理器72也允许所选择信息以期望的格式、例如活动报告的格式输出到打印机80。配制控制管理器72的交互用户界面允许操作者方便地输入、查看和了解关于系统10的操作的信息。配制控制管理器72和可以由配制控制管理器72实现的触摸屏交互用户界面的进一步细节将随后进行描述。
也如图1所示，MPU58也包括用于条形码读出器82或类似装置，用于将信息扫描到配制控制管理器72中的输入。系统10的该方面的进一步细节将随后进行描述。
也如图1所示，MPU58也包括用于键盘和鼠标数据录入设备78的输入。这些设备78允许操作者将输入数据以供配制控制管理器72处理和以不同方式与显示设备76显示的信息交互，并且不使用配制控制管理器72的触摸屏数据录入能力。在该配置中(参见图13)，控制器20理想地包括指令录入过程管理器84，其可以位于控制面板24中的MPU58的存储设备74上。指令录入管理器84使得有可能实现其它形式的交互数据录入和数据观察平台，以及以所选择格式输出到打印机80的其它形式的数据，例如作为用于最终溶液容器14的标签，这将随后更具体地进行描述。
理想地(如图13所示)，指令录入过程管理器84可以由驻留在链接到设备控制器20的配制控制管理器72的一个或多个外部微处理器88上的浏览器软件86访问。在该配置中，控制器20理想地包括RS-232链接或另一备选数据通信连接(例如，无线电、微波、红外线或其它电磁波通信系统)，以允许配制控制管理器72和外部输入或输出设备(例如，其它数据录入工作站和/或打印机)之间的电子或电磁数据通信，其使用例如单站无集线器局域网连接，多站集线器或开关局域网连接，与网络设施服务器的多站集线器连接，和/或通过公用因特网的多站连接。相反地，或另外，多个配制设备18可以通过它们的板载控制器链接到多个数据录入工作站或站点。控制器20的这些能力使得完全网络药物配制的不同配置成为可能。交互数据录入和数据观察平台的这些网络形式(例如因特网，内联网，或环回(loopback))的进一步细节可以由控制器20与配制控制管理器72结合所供应，将在随后进行描述。
一旦完成配制工序，操作者密封最终溶液容器14的入口管道40并且从歧管36分离最终转移管道销钉42。典型的情况是当存在需要至少一些相同源溶液的混合物的一系列配制指令时，操作者将通过使新的最终溶液容器14的入口管道40的销钉42连接到歧管36并执行另一配制工序而继续进行下一配制指令。另外，操作者可以从源容器16分离源转移管道34并且将转移设备组12和源容器16与设备18的联系移除。转移设备组12可以被丢弃。每个最终溶液容器14及其配制的液体成分被保留以用于贮存、灌输、输液或进一步处理。
II.配制设备的技术特征图6A，6B和7最佳地显示了配制设备18的典型实施例的构造的细节。如图所示，如前面所述，设备18包括被分成泵舱52和电子设备舱62的框架90。蠕动泵站50的硬件部件占据泵舱52。泵站50的电子部件和称重传感器30以及PPU60占据电子设备舱62。例如在图4和5中所示的箱体22封闭框架90和其所携带的部件。
A.蠕动泵站在泵舱52内，蠕动泵站50包括已经通常描述的蠕动泵转子组件54的阵列。蠕动泵转子组件54的数量和配置可以根据设计考虑和设备18的配制要求而变化。在所示的实施例中(如图4中所示)，具有九个蠕动泵转子组件54。
如图所示(参见图6A和6B)，每个蠕动泵转子组件54以相同的方式被构造。每个组件54被支承在固定于框架90的支承板92上。支承板92沿着传动轴94以轴向间隔关系按顺序布置。传动轴94在一端经传动带96和传动轮98连接到电驱动电动机64(参见图6A)(承载在电子设备舱62中)。可替换地，传动轴94可以直接连接到驱动电动机64。由控制器20控制的驱动电动机64的操作以期望的旋转速度旋转传动轴94。在典型实现方式中，驱动电动机可以以可变速率旋转传动轴94。每个泵转子组件54包括主动齿轮100，该主动齿轮由传动轴94上的轴承102承载。传统的电磁离合器组件68连接到各主动齿轮100。每个离合器组件68单独地连接到控制器20(如图13所示)。当由控制器20驱动时，指定的离合器组件68将主动齿轮100具有摩擦地连接到传动轴94，导致主动齿轮100旋转。当离合器组件68未被控制器20驱动时，传动轴94的旋转不被施加到相关主动齿轮100。
固定惰轮轴104延伸通过支承板92，从传动轴94分隔和偏离。每个泵转子组件54也包括承载在惰轮轴104上的轴衬108上的从动齿轮106。从动齿轮106单独地连接到主动齿轮100，使得指定主动齿轮100的旋转将对其各自的从动齿轮106施加旋转。在该配置中，每个泵转子组件54包括为了旋转与每个从动齿轮106连接的泵转子110(例如通过齿轮连接螺钉112)。每个泵转子110携带泵滚轮114的阵列，在使用中，所述泵滚轮接合转移管道34的直列式泵段46。
通过控制器20的指定离合器组件68的驱动将相关主动齿轮100连接到传动轴94，驱动电动机64对该传动轴施加旋转，该传动轴接着通过从动齿轮106将旋转施加到相关泵转子110。在泵转子110旋转期间，泵滚轮114接合相关泵段46并且通过公知的蠕动泵送作用来输送液体穿过转移管道34。
每个泵转子组件54包括与相关泵转子110对准的一对支持支架116。支持支架116被确定尺寸并且被配置使其可释放地与形成于每个泵段46的相对端上的固定件118紧密配合(参见图2A)。支持支架116具有摩擦地接合泵段固定件118，并且如图5所示由此在使用中使泵段46与泵滚轮114保持理想的操作联系。
如随后将要更具体描述的，泵转子组件54的支持支架116和转移管道34的泵段固定件118最好唯一地被编码(例如通过匹配数字和/或通过匹配颜色等等)以为关于所选择的泵转子110安装所选择的泵段46提示期望的指令。唯一匹配代码也由相关转移管道34的销钉38携带(例如通过编号的、有色的标签)，以提示转移管道34关于所选择的源容器16的期望连接。如随后将要更具体描述的，由配制控制管理器72产生的用户界面的图形理想地包含该唯一代码，由此使转移设备组12的一次性部件与泵站50的硬件部件，以及与配制控制管理器72提供的期望软件功能匹配。
理想地，唯一匹配代码包括条形码标记，例如一维或二维条形码。在该配置中，配制控制管理器72可以要求操作者执行扫描溶液容器上和转移设备组上的条形码标记的物理动作，以在配制前消除潜在的误差源。软件、硬件和一次性部件之间的该密切配合使由于人为错误产生的配制误差源最小化。条形码扫描也可以理想地包括在配制之前确定批号记录，和警告/防止使用过期或将在预定期间内过期的源溶液。同样，溶液批号的记录也可以自动操作并且贴到配制袋上，避免了有用源溶液的浪费，以及避免了这样的可能性，即提供的最终溶液可能不如未包含过期成分的溶液那样有效。
如图2F中所示，转移设备组12也可以包括管道组织器128，该管道组织器包括塑料的模制或装配式条带，该条带被确定尺寸和配置成以期望的顺序以作为一个单元俘获在泵段46和尖端38之间的所有转移管道34。在该配置中，组织器128要求操作者将泵段46作为一个单元安装到支持支架116上，转移管道34相对于泵转子组件54的顺序由组织器128预定。组织器128进一步保证了转移管道34以期望的顺序装载到配制设备18上。
系统10使得可以在配制过程的每个阶段的进行系统过程控制，所述配制过程开始于医嘱时刻，延续到配制和最终产品的交付和接收。如上所述，指令可以经基于医院的电指令系统从患者位置接收。一旦数据被电子接收，此类数据可以被电子地输入或传输到配制控制管理器72中。最终溶液容器14可以作为配制过程之前的步骤被自动贴上标签。其后配制过程可以通过最终溶液容器14上的标签结合源溶液标签和条形码被控制和验证。
B.泵控制标准如已经大体所述的，和如随后将要更具体描述的，期望的配制指令由操作者输入，并且控制面板24的MPU58中的配制控制管理器72执行配制指令。典型地，配制指令识别源溶液和待混合到最终溶液中的每个源溶液的量(通过重量或体积)。配制控制管理器72可以以串行配制模式操作单个泵转子组件54(通过配制设备18中的PPU60)，即操作第一泵转子组件54以将第一源溶液的期望量输送到最终容器14中，然后接下来操作第二泵转子组件54以将第二源溶液的期望量输送到最终容器14中，等等，直到每个源溶液的期望量被输送以组成期望的混合物。
在控制单个泵转子组件54中，配制控制管理器72的预编程规则期望考虑预确定的输送精度标准。所述标准可以根据待实现的配制任务而变化。例如，对于TPN，对于0.2mL或以上的任何成份，输送精度标准可以被确定为±5％或更好。可以确定+5％/-0％的输送精度标准以消除不满的可能性。
配制控制管理器72的预编程规则也理想地包括考虑输送体积的输送时间标准。在较小的输送体积下要求保持尽可能小的绝对误差以实现±5％或更好的系统输送精度目标。此类较小绝对输送误差需要配制控制管理器72包含更紧密的过程控制，对于较小的输送体积，更紧密的过程控制可以导致输送每一mL的输送时间更长。然而，在较大的输送体积下可接受更大的绝对误差以实现±5％或更好的系统输送精度目标。例如，在10mL输送上的1％误差是0.1mL。在1000mL输送上的相同1％误差是10mL。因此，配制控制管理器72可以为较大的体积制定不同的过程控制，对于较大的输送体积，该过程控制可以导致每一mL输送的输送时间更快。
配制控制管理器72也可以供应相同源溶液的并行处理。例如，如果相同源溶液存在于两个泵转子组件54上，两个源溶液可以并行地(同时)被泵送以缩短总输送时间。因此，如果使用串行配制(即一个溶液接着另一个溶液)花费两分钟来注满单一容器，可以预料，并行配制可以潜在地将该时间要求减小到一分钟，这取决于组成最终产品的溶液成分。
配制控制管理器72的预编程规则制定泵驱动电动机64的期望闭环控制。闭环控制理想地执行传统的比例-积分-微分(PID)控制方案以控制泵速，从而实现期望的目标输送。PID控制方案产生泵校正命令，该泵校正命令不仅考虑当前输送量和目标量之间的绝对差值，而且考虑该绝对差值随着时间变化的速度有多快。控制方案可以使用纯数学PID模型，或者它们可以并入“模糊逻辑”技术，利用估计和插值以确定怎样调整电动机速度以获得期望的流速。模糊逻辑技术的使用在不使用乘除指令的情况下允许电动机速度控制功能，由此使处理复杂性最小化。
下面示出的是PID基本方程，其中‘e’是期望的电动机速度和实际电动机速度之间的误差，‘u’是试图调整误差的新电动机驱动功率电平u=KPe+kt∫edt+KDdedt]]>方程1其中(P)比例-对电动机速度误差的比例(直接)响应。
(I)积分-对期望速度和实际速度之间的差值进行的积分(快速速度变化)。其正常在电动机启动时开始起作用，在此时电动机功率需要非常快速地从零变化到全功率。
(D)微分-对电动机速度误差的微分(累积)响应。这是例如在高负荷的情况下导致电动机功率必然稳定增加的原因。
在方程1中，期望的电动机速度和预计的电动机速度之间误差的积分数学近似基于当前的电动机速度和加速度来执行。该误差值然后用于适当地上下调整电动机驱动功率电平。
通过使用绝对误差值(适当标度的)作为电动机功率调整值，PID方程的(P)比例部分被近似。
通过值范围和标度的选择，PID方程的(I)积分部分被近似。这通过使误差值标度比电动机驱动功率大而实现，从而中等误差值(比最大可能误差小得多)驱使电动机功率电平饱和。
此外，通过调整电动机驱动功率电平而不是在每个PID控制循环迭代确定新电动机驱动功率电平，PID方程的(D)微分组成被近似。
这导致了起到类似于传统的PID算法的作用的电动机控制算法，并且提高了瞬时响应和平稳控制。
正交解码器实现方式不同于传统的正交解码器，我们的解码器并不对泵驱动电动机64产生上升和下降脉冲；而是它简单地确定泵驱动电动机64当前自转的方向。PPU60监视方向信号并且在统计学上确定电动机是否在程控方向上旋转，如果不是则产生警报。这导致使用最少的部件数量实现正交解码功能，而在传统的系统中这需要附加的PPU输入或更昂贵的外部部件。
在一种典型实现方式中，配制控制管理器72进行高速流速控制方案直到输送的体积和目标之间的绝对差值接近预设量。在该“减速”点，配制控制管理器72减慢流速并且进行低速流速控制方案。在该方案期间，当输送的体积和目标之间的差值减小时校正命令相继变得更小。在该方案期间流速减小的速率可以是线性的或非线性的，并且非线性减小的斜率可以是凹形的，或凸形的，或它们的组合。
在期望的实现方式中，当接近目标体积时配制控制管理器72步进或脉动各个泵转子组件。在该配置中，PPU60可以与转子旋转传感器70，例如连接到每个转子的霍尔效应传感器通信，使得转子绕转可以与逐渐检测到的步进的数量互相关，而步进的数量又可以与转子旋转的增加度数互相关--例如，一个完整绕转(360度)等于五百个逐渐检测到的步进，因此每个逐渐检测到的步进等于旋转的0.72度。这样，当接近目标体积时PPU60可以根据泵转子旋转的小增量单位产生很精确的泵命令，以防止例如由水力效应导致的过满，从而当来自于泵送的压力被去除之后转移设备组的管道将返回到其正常横截面。
PPU60监视霍尔效应传感器的输出以确定哪个转子(一个或多个)在旋转。该信息用于产生适当的警报，例如1.转子在不应当运动时运动-这是潜在的危害，原因在于它可以导致错误的溶液输送到最终容器中。示例系统监视该情况并且当其发生时发出警报，并建议操作者最终容器不应当被用于治疗患者。
2.转子在应当运动时不运动-这不是危害，但是作为故障被检测并且报告给操作者。
III.转移设备组的技术特征如前面所述，对于典型的配制时期，通常有一系列需要至少一些相同源溶液的混合物的配制指令。在该配置中，操作者将与相同的歧管36重复交换最终溶液容器14。
在这些情况下，需要脂肪乳剂作为源溶液的配制指令会在歧管36中留下脂肪乳剂残留物。留在歧管36中的该残留物尽管体积小，但是会被引入到随后配制指令的最终溶液容器14中，而随后配制指令可能没有指定脂肪乳剂。不期望的残余物在假定无脂肪乳剂的配制指令的最终溶液容器14中导致了通常所称的“脂质雾化”。
为了最小化脂质雾化效应，在图2B中，存在一个转移管道34′，在使用期间，该转移管道旨在专用于脂肪乳剂的输送。如前面所解释的，与所需的条形码扫描结合，可以并入唯一编码安排以保证该转移管道34′在使用期间专用于从源容器输送脂肪乳剂。在配制期间，脂肪乳剂在其它源溶液之前被输送到最终溶液容器14中。因此，在脂肪乳剂之后的其它源溶液的配制用来将残留脂肪乳剂从歧管36冲洗到最终溶液容器14中。
在配制之后，当销钉42从出口44收回时，在歧管36内产生暂时真空。阀48可以响应从出口44收回销钉42产生的暂时真空而打开，将源溶液的小剂团吸引到歧管36中。脂肪乳剂的残留物可以包括在该剂团中。
在所示的配置中，与脂肪乳剂转移管道34′成直线的歧管36中的阀48′被确定尺寸和配置成具有开阀或“启开”压力，该压力大于歧管36中的其它阀48的开阀或启开压力，其它阀48与未连接到脂肪乳剂源容器的转移管道34成直线。当销钉42从出口44收回时，与脂肪乳剂转移管道34′成直线的阀48′的较大启开压力被选择以保持阀48′关闭。
在使用中(如图2C所示)，当销钉42从出口44收回时，由于未与脂肪乳剂转移管道34′成直线的阀48的较小启开压力，这些阀48可以响应从出口44收回销钉42所产生的暂时真空而打开。然而，由于与脂肪乳剂转移管道34′成直线的阀48′的较大启开压力，当销钉42从出口44收回时阀48′保持关闭。因此，当销钉42收回并且在歧管36内产生暂时真空时，可以被吸入到歧管36中的来自所有源容器的源溶液的小剂团将不包括脂肪乳剂。因此，当最终溶液容器14被交换时防止了脂肪乳剂的残留物进入歧管36。
在可选择配置中(参见图2D和2E)，服务于专用于输送脂肪乳剂的一个转移管道34′的蠕动泵转子组件54′可以能够在控制器20的指导下反向旋转。反向旋转产生负压并且将直列式阀48′关闭。在该配置中，在操作者从出口44移除销钉42之前控制器20命令脂肪乳剂泵组件54′反向旋转。如图2E所示，销钉42的移除可以打开阀48，在脂肪乳剂管道34′中的阀48′除外，阀48′由于泵负压的反作用力而保持关闭。如前面所述，当销钉42被移除时，来自所有源容器的源溶液的剂团可以被吸入到歧管36中，脂肪乳剂除外。
当收回销钉42时通过在正向上脉动其它蠕动泵转子组件54可以增加移除销钉42所产生的真空。在该配置中，服务于脂肪乳剂转移管道34′的阀48′的启开压力不需要不同于其它阀48的启开压力。
IV.控制器的技术特征A.配制控制管理器配制控制管理器72位于控制面板24中的MPU58中。配制控制管理器72允许临床医生输入、查看、调整和卸载与指定配制协议有关的信息。
通常，配制控制管理器72是程序语言，该程序语言通过图形用户界面(GUI)单元为操作者提供实时反馈和与配制设备的交互。在基于Windows.RTM.的图形格式中产生的GUI单元显示由配制控制管理器72产生的各种输入和输出，并且允许用户输入和调整配制控制管理器72所使用的信息以操作配制设备18。
为了形成GUI单元，配制控制管理器72可以利用某些第三方现成部件和工具。一旦形成，配制控制管理器72可以作为基于windows的标准软件程序驻留在存储设备上。
图9A-9W，15A-15B，16和17是由配制控制管理器72的典型实施例所产生的显示屏的浏览(walk through)，其展示了配制控制管理器72的各种特征。
在软件初始化的初始启动模式之后，在显示设备76上产生主工作区，该显示设备初始打开登陆屏幕200(图9A)。通过使用条形码扫描器来扫描操作者标志号，或者通过在图形触摸屏录入键盘上录入标记号或其它选择的识别形式，登陆屏幕200提示操作者标识自己。该识别过程需要登陆和/或评估操作者的安全许可等级。理想地，系统管理员将事先建立授权用户的列表，注册数据与其相对照。
系统理想地包括为系统的运行提供各种保护的各种设置程序。图15A是一种这样的配置屏幕1500，其设置所有配制操作所需的核准。如图15A中所示，一旦选择标记1502，屏幕1500被呈现给操作者，例如系统的管理员或具有这样的高等级系统管理访问的其它个人。在该例子中，屏幕1500为若干患者组的每一组提供三列选择。核准要求对于患者组是彼此独立的。核准等级的例子是“无”-没有任何配制功能需要核准；“在源变化后”-在各种源溶液的任何一种被改变和/或置换之后，要求从上级雇员，例如药剂师获得核准；“总是”-对于所有配制功能都要求从上级雇员获得核准。例如对于新技术员或初级技术员，或者期望这样的监督的任何时候，可以调用最后面的核准设置。
图15B示出了条形码配置屏幕1504。如图15B中所示，当选择标记1506时屏幕1504被呈现给操作者并且允许操作者通过下拉菜单1508设置通信端口，以及允许通过下拉菜单1510选择端口的其它属性，例如端口速度，奇偶性，字长，等等。操作者也被提供了各种复选框1512，所述复选框允许操作者选择其它检验例行程序，例如在允许配制开始之前要求条形码确认(1514)；在设置时要求源溶液条形码确认(1516)；在不流动警报指示之后要求源容器条形码确认(1518)；和要求最终容器标签条形码确认(1520)。检验提供了附加手段以在制备最终溶液时帮助避免人为误差。
一旦授权识别被输入，登陆屏幕200由主屏幕202代替(图9B)。主屏幕202按顺序显示编号的泵站数据字段204。理想地根据蠕动泵转子组件54在配制设备中从左到右的布置来为泵站数据字段204编号。如前面所述的，根据分配给配制设备18中的蠕动泵转子组件54的色码，编号也可以理想地用颜色编码。
每个泵站数据字段204包括用于操作者识别待输送的溶液的溶液字段206，以及识别待输送的溶液的量的量字段208。溶液字段206包括提示TOUCH TO PROGRAM STATION的触摸按钮210。触摸提示按钮210允许操作者在溶液字段206和量字段208中输入配制控制管理器72所需的数据。
触摸提示按钮210首先打开溶液程序设计框212(图9C)。溶液程序设计框212在主屏幕202内显示一排触摸按钮，这些触摸按钮包含溶液类型--例如，DEX(右旋糖)；AMINO(氨基酸)；LIPID(脂肪乳剂)；LYTES(电解质)--的特定识别，或者允许操作者指定另一溶液类型(OTHER)，或请求可用溶液的列表(LIST)。理想地，系统管理器将事先建立溶液的列表，使用主屏幕202上的OPTIONS MENU触摸按钮214，这将在随后进行描述。溶液程序设计框中的其它触摸按钮允许操作者滚动该溶液的列表(PREVIOUS SOLUTION，NEXTSOLUTION)。另一按钮(OK)允许验证被识别的溶液并将所述溶液录入到溶液字段206中，或退出按钮(CANCEL)，其关闭溶液程序设计框212并且无数据录入到溶液字段206中。特定溶液类型按钮的选择(例如，DEX)(参见图9D)将仅仅输入列表上其类型的溶液(即，右旋糖70％)，或者如果存在待作出的各种选择(例如通过选择AMINO)，则显示用于所述溶液类型的溶液列表框216(参见图9E)，操作者通过触摸从所述列表框进行选择。
一旦溶液类型被选择，操作者选择溶液程序设计框212上的OK按钮，溶液类型出现(参见图9F)在泵站数据字段204的溶液字段206中。量程序设计框218也被打开(图9F)，其替换溶液程序设计框212。量程序设计框218包括图形数字小键盘，操作者可以通过它输入以所选择的单位表示的量，所述量是将由所选择的泵站从源溶液容器转移到最终容器中的量(例如，以mL表示的体积)。用于所述量的单位也可以通过使用DOSE CALCULATOR触摸按钮220来指定。一旦数字量被输入，按下量程序设计框218中的ENTER触摸按钮在泵站数据字段204的量字段208中输入被输入的量(参见图9F)，并且量程序设计框218关闭。
也可以通过按下站编号识别图标224可选地选择站控制框222(图9G)。站控制框222要求在溶液字段206中被识别的溶液的转移由操作者按下CONFIRM SOLUTION触摸按钮226确认。按下CONFIRM SOLUTION触摸按钮226打开溶液确认框228(图9H)。操作者被提示扫描源溶液容器上的条形码(使用条形码扫描器输入设备82)。该条形码例如识别溶液类型、溶液的批号和它的有效期。通过扫描条形码，配制控制管理器72将该信息链接到用于验证和溶液跟踪目的的特定配制指令。此外，配制控制管理器72可以执行有效期控制，锁定过期溶液的使用。条形码扫描功能与配制控制管理器72的结合使批号和有效期数据跟踪和/或验证与配制设备18的操作结合。
操作者也被提示通过视觉保证具有对应于泵站编号的唯一编码的转移管道34连接到从其上扫描条形码的源容器，以及扫描用于所述泵站的转移管道24上的唯一代码的条形码部分。当操作者通过扫描条形码作出了正确源溶液容器15和转移管道24的确认时，溶液确认框228中的信息被更新(参见图9I(1))。操作者也被如图9I(2)中所示的屏幕900提示，以确认新的转移设备组已经被安装并且其不包含作为选项提供的任何溶液。可替换地，如果操作者继续使用先前的设置或缺省设置来配制，源溶液设置屏幕904(图9I(3))在开始时被提供以请求操作者进行合适的选择以及请求操作者确认是否新的转移设备组被安装，从而保证转移设备组管道在继续进行之前无任何溶液。在实现完全确认之后，操作者可以按下溶液确认框228中的OK触摸按钮。
也可以通过按下站控制框222(参见图9G)上的FLUSH站控制按钮可选地选择溶液冲洗框230(参见图9J)。溶液冲洗框230包括触摸按钮，所述触摸按钮提示操作者进行SHORT FLUSH(例如2秒)或LONG FLUSH(例如5秒)，在此期间配制控制管理器72运转用于选定泵站的相应蠕动泵转子组件54。称重传感器30监视重量变化，指示溶液进入到最终容器14中，以验证(如果需要)在源溶液容器16和最终容器14之间存在流动连通。溶液冲洗框230指示冲洗的完成(参见图9K)，并且由EXIT触摸按钮提示操作者返回到主屏幕202。在配制开始前不需要冲洗，但是作为可选的设置步骤是可用的。
操作者被提示遵循上面规定的用于每个源溶液和每个泵站的顺序，直到程序设计完成。图9L显示了在下列情况之后的主屏幕202(i)操作者将配制控制管理器72设计成将来自源溶液容器的137mL70％的右旋糖(泵站1)，54mL15％的诺安命(novamine)(泵站2)，77mL10％的特拉瓦索(Travasol)(泵站3)，和216ml的无菌水(泵站9)混合到最终容器中，和(ii)操作者也为每个泵站验证了存在合适的源溶液和转移管道设置。如图9L所示，主屏幕202列出了每个泵站框204的各自字段206和208中的溶液和量，并且进一步提示操作者按下加亮的START触摸按钮232。一旦选择START触摸按钮，立即在配制控制管理器72的控制下开始配制。如果在操作者按下START按钮232时一个或多个源溶液还未被确认，则配制控制管理器72将在允许开始配制之前自动提示操作者确认每个剩余源溶液。在要求的所有预备步骤满意地完成之前配制控制管理器72不启用START触摸按钮232。
可替换地，操作者可以选择主屏幕202(参见图9L)上的AUTOPGM触摸按钮234。这打开了队列选择屏幕236(图9P)，其显示由系统管理器建立的预编程时间表队列列表。操作者选择期望的队列并且按下队列选择屏幕236上的ENTER触摸按钮。配制控制管理器72将指令队列列表保存在存储器中，并且主屏幕202(参见图9Q)允许操作者查看队列框238中当前的指令队列列表，每次一个指令。在该配置中，操作者从主屏幕202上的编程指令队列列表选择指令，然后开始配制。可替换地，操作者可以扫描待配制的最终溶液容器上的条形码。配制控制管理器72上载和呈现用于所述最终容器的配制指令。
在上面概述的选择过程期间，如果操作者设计右旋源溶液和脂质源溶液屏幕作为相同配制的一部分，并且一个紧接另一个之前和之后，所述过程识别该现象并且将屏幕902(图9G(1))显示给操作者以避免这样一种情况，该情况导致在不引入缓冲溶液的情况下会发生脂质的破坏(或裂化)。而且，当它涉及下述的添加剂溶液时，进行钙和/或磷酸盐是否加入到最终溶液中的检验以避免形成不溶的沉淀物。在检测到这些成分的不适当浓度的情况下，将用类似于屏幕902的显示屏幕(未示出)提醒操作者。
可能出现这样的情况，即某些源溶液被包含在小药剂瓶中，而不是大的袋或瓶中。像这样，这些药剂瓶将有必要具有溶液从那里被抽出小塞端。当与其它类型的源溶液容器相比时这样的小塞子将限制溶液的流速并且可以导致流速下降到系统预期的正常流速以下，由此导致警报状况。为了克服该问题，系统允许操作者通过适当的屏幕选择指示系统源溶液正来源于药剂瓶或其它减小的流动的容器。相应地，当所述特定源溶液被泵送时系统将限制泵的上限速度以避免错误指示减小的流动。
当配制继续进行时，配制控制管理器72更新主屏幕202的各个泵站字段204的数字TOTAL DELIVERED字段240(通过逐渐增加)和量字段208(通过逐渐增加)(图9M)，以指示液体从若干源容器16串行转移到最终容器14中。在图9M中，泵站1，3和9已被编程，站1已完成其泵送(输送了期望的138mL)。站3已开始泵送(已泵送了38mL)。站9正等待开始。TOTAL DELIVERED字段240显示176mL，这是由泵站1，2和3泵送的当前总量。PUMPING图标242变亮以指示配制正在进行。如果需要，操作者可以通过按下变亮的STOP触摸按钮244终止配制。
在配制过程中，如果称重传感器30指示没有液体转移到最终容器14中，配制控制管理器72产生泵送警报。当该警报状况发生时配制控制管理器72中断配制工序。配制控制管理器72打开泵送警报屏幕246(图9N)。INTERRUPTED图标248也变亮以指示配制未继续进行。信息字段250显示与警报状况有关的信息。信息字段250提示操作者采取校正行动，并且通过按下RESUME触摸按钮252再次开始配制。
当完成配制时，配制控制管理器72在信息字段250中显示COMPLETE信息(参见图9O)并且提示操作者移走最终容器14。在备选表示中，一旦完成配制，屏幕910(图9O(1))被显示。如图9O(1)中所示，屏幕910包括患者姓名，指令的类型914，由体积(916)和/或重量(918)表示的指定量，由体积(920)和/或重量(922)表示的输送的配料量，以及精度924。操作者可以通过选择“OK”926关闭该屏幕以继续。
操作者然后可以为配制控制管理器72重新编程以通过遵循步骤的以上序列执行另一配制方案。
在主屏幕202上也具有另一图形按钮(参见图9B)，其可以用于执行各种支持功能。例如，通过按下OPTIONS MENU触摸按钮214，选项菜单屏幕(图9R)被显示。选项菜单屏幕提示操作者在管理功能的列表中进行选择，所示实施例中，管理功能包括REPEAT LASTORDER，ORDER HISTORY，SETTING AND DIAGNOSTICS，和SIGN OFF。按下REPEAT LAST ORDER按钮自动配置配制控制管理器以根据最近的指令进行配制。按下ORDER HISTORY按钮显示指令历史屏幕258(图9S)，该屏幕列出了已由配制控制管理器72执行的配制指令。这些配制指令由配制控制管理器72保存在存储器中。按下SETTING AND DIAGNOSTICS按钮显示设置和诊断屏幕260(图9T)，该屏幕显示系统管理器可以执行的附加管理功能，例如建立可用于先前描述的溶液程序设计框212(图9D和9E)的源溶液的列表。也可以通过该屏幕访问其它附加管理功能。按下SIGN OFF按钮显示新登陆屏幕，并且配制控制管理器72等候来自操作者的新指令序列。
在所示的实施例中，主屏幕202也包括CALIBRATE SCALE触摸按钮262(参见图9B)。当被按下时，按钮262打开指令屏幕270(图9W)，该屏幕引导操作者通过校准称重传感器的步骤序列。可替换地，该功能(CALIBRATE SCALE)可以设在呈现给操作者的其它屏幕(未示出)内或作为其一部分。
在主屏幕202上也显示了HELP图标264(其由问号-- 标记)。按下主屏幕202上的HELP图标264打开主屏幕帮助屏幕266(图9U)，该屏幕显示通常与配制控制管理器72和配制设备18的操作有关的可用帮助主题。理想地，HELP图标264也存在于由配制控制管理器72产生的所有其它功能屏幕或框上(例如参见图9A，9E，9H，9P)。按下任何指定屏幕上的HELP图标264打开上下文相关的帮助屏幕，该屏幕提供与指定屏幕所执行的特定功能有关的导引。例如，图9V显示了上下文相关帮助屏幕268，当泵警报屏幕246(图9N)上的HELP图标264被按下时该屏幕打开。可以看出，上下文特定帮助主题是NO SOLUTION FLOW ALARM，并且该屏幕提供了用于校正警报状况的指令。
在期望的实现方式中，配制控制管理器72在其预编程结构中包含例如MPEG格式的培训和/或帮助视频文件的集成选择。集成的培训和/或帮助视频文件包含存储的格式化视频画面和音频流。当由显示屏76上的配制控制管理器72呈现时，所述文件以直接的可视或可听的方式将信息传达给操作者。形成配制控制管理器72的集成部分的该通信平台为操作者提供了以有效的、第一人称的、可视和可听格式的上下文特定信息的直接、实时的访问，消除了对求助于离线培训手册或独立CD的需要。
在典型的实现方式中，按下主屏幕202上的HELP图标264打开主屏幕视频培训/帮助屏幕270(图14A)。屏幕270显示通常与配制控制管理器72和配制设备18的操作有关的可用培训/帮助主题的列表。该屏幕270包含MPEG观看区域272，配制控制管理器72中的培训和/或帮助视频文件显示在该区域中。选择指令/帮助主题运行相关的MPEG文件。
作为例子，图14B(1)-14B(8)显示了从培训/帮助视频截取的用于“为配药师编程”的典型屏幕。所述培训/帮助视频与相关的声流文件结合，使操作者浏览使用配制控制管理器72的图形用户界面输入配制指令的步骤。这些步骤已经在前面参考图9B-9F进行了描述。培训/帮助视频解释第一个步骤是识别源溶液(图14B(2))，然后通过可视和可听指令继续进行(图14B(3))使用溶液程序设计框212(先前在图9C和9D的上下文中进行了描述)的过程。培训/帮助视频然后解释下一个步骤是确定溶液体积(图14B(4))，然后通过可视和可听指令继续进行(图14B(5)-14B(7))使用量程序设计框218(先前在图9F的上下文中进行了描述)的过程。通过祝贺操作者成功地完成设计过程结束培训/帮助视频(图14B(8))。
现在可以理解的是，配制控制管理器72用来产生在一个屏幕上提供尽可能多的信息/控制而不使屏幕太忙碌的交互用户界面。其特征是(i)通过使它们的录入点很集中和利用大的显示和小键盘来最小化用户录入错误；(ii)最小化熟练用户的击键；(iii)为不熟练用户提供尽可能多的帮助；和(iv)通过使“智能帮助”可用最小化呼叫服务。
配制控制管理器72使得可以在直接软件过程控制下操作重量测量配制设备18，同时利用条形码作为过程质量控制机构。
系统的其它有用特征例如包括冻结录入显示屏幕76(或用于将数据和/或命令输入到系统中的任何其它触摸屏)的过程的启动。图16示出了该屏幕。如图16中所示，可以按照需要通过从主屏幕(未示出)选择来调用屏幕1600。一旦启动，显示屏76被冻结并且将不解释试图输入数据或以另外方式指示系统的显示屏76上的触觉输入。这样，操作者可以在不危害正在进行的过程的情况下清除屏幕或开始非计划的过程，由此避免有用源溶液和/或最终溶液的浪费。冻结显示屏76的时间优选是预定的，例如30秒，但是如果需要可以在特定配置中进行调整。
另外，并且如图17中所示，所述过程也可以包括屏幕1700，该屏幕将为需要在特定日期完成的物品的操作者提供建议。如果需要也可有可能这样配置核对表，使得它为跨越多天的物品的操作者提供建议。
B.指令录入过程管理器指令录入过程管理器84可以安装在控制器20的MPU58上和/或链接到控制器20的另一工作站上。指令录入过程管理器84提供了用于配制控制管理器72的一系列增强指令录入功能。指令录入过程管理器84也提供了信息管理功能和标签打印功能，这些功能使得可以在逐个患者基础上简化和合并指令数据记录存储和控制。所述功能与指令数据的通信集成在配制设备18的配制控制管理器72中，由此便于以使误差最小化的可靠方式设置、操作和管理总配制系统。指令录入过程管理器84使得集中式或分布式指令数据录入、指令数据存储、指令数据操作和指令数据通信系统成为可能。
指令录入过程管理器84理想地通过键盘/鼠标设备78接收数据输入，并且通过控制面板24的显示屏76(如图8A所示)或者单独的专用显示设备376(如图8B-8F所示)提供数据输出。指令录入过程管理器84也理想地链接到打印机302(或80)，以用于以纸件的形式提供报告和标签。
指令录入过程管理器84可以被开发成产生其自身的专有用户界面(类似于配制控制管理器72)。然而，理想地，指令录入过程管理器84在基于图形的环境中(例如Windows.RTM.，Linux.RTM.，等等)使用例如Apache.RTM.或Java.RTM而开发。操作环境可以与传统的网络服务器或浏览器软件86结合使用，例如Microsoft.RTM.InternetExplorer，Netscape.RTM.Navigator，或等效的公众可获得的浏览器。在该配置中，指令录入过程管理器84最好包括程序语言，该程序语言通过基于浏览器的图形用户界面(GUI)单元为操作者提供实时反馈和与配制设备的控制器20的交互。基于浏览器的GUI单元允许操作者输入和调整配制控制管理器72用来操作配制设备的信息。这使得配制设备的专有配制控制管理器72链接到传统浏览器数据录入和输出平台的一个、若干或整个网络成为可能，其中所述平台可以包括单一本地或远程的网络。以该方式实现，指令录入过程管理器84和浏览器软件86使得可以进行完全网络配制。此外，指令录入过程管理器84使得网络应用功能成为可能，由此所有的授权操作者必须要做的是将浏览器连接到配制设备18的MPU58以允许控制配制设备18。网络应用功能显著增强了配制设备18的可用性和灵活性。
为了形成基于浏览器的GUI单元，指令录入过程管理器84利用例如在Apache.RTM.或Java.RTM.操作环境中可获得的某些第三方、现成得部件和工具。一旦形成，指令录入过程管理器84可以作为软件程序驻留在存储设备上。指令录入过程管理器84可以由膝上型或桌上型工作站电脑，PDA设备，或可以运行浏览器以提供不同指令录入平台的任何其它设备访问。
C.与配制控制管理器的联系指令录入过程管理器84和浏览器软件86供应与安装在配制设备18的控制器20上的配制控制管理器72的各种不同的联系。
在基本形式中(参见图8A)，指令录入过程管理器84和浏览器软件可以安装在配制设备18的控制面板24中的MPU58中，以构成单一控制面板配置。在该配置中，控制面板24上的显示设备76支持指令录入过程管理器84的基于浏览器的界面以用于将指令录入到配制设备和标签打印，以及在配制设备工作期间支持配制控制管理器72的专有触摸屏界面。
在另一配置中(参见图8B)，浏览器软件86可以安装在与配制设备18位于相同设施中的数据录入工作站304上。数据录入工作站304靠近配制设备18放置，或者它可以在所述设施内与配制设备物理隔离。在该配置中，数据录入工作站304的浏览器软件86例如通过无集线器局域网连接链接到位于配制设备18的控制面板24中的MPU58中的指令录入过程管理器84，以构成单一数据录入站配置。在该配置中，数据录入工作站304的显示设备376支持指令录入过程管理器84的基于浏览器的界面以用于将指令录入到配制设备和标签打印。控制面板24的显示设备76在配制设备18的工作期间支持配制控制管理器72的专有触摸屏界面。
在另一配置中(参见图8C)，浏览器软件86可以安装在与配制设备18位于相同设施中的若干数据录入工作站304上。数据录入工作站304的浏览器软件86例如可以通过集线器306或开关作为局域网链接到位于配制设备18的控制面板24中的MPU58中的指令录入过程管理器84，以构成多个数据录入站配置。在该配置中，每个数据录入工作站304的显示设备376支持指令录入过程管理器84的基于浏览器的界面，以用于指令录入到配制设备18和由打印机302实现标签打印。因此单一配制设备18可以链接到若干数据录入工作站304。配制设备18的控制面板24上的显示设备76在配制设备的工作期间支持配制控制管理器72的专有触摸屏界面。
在另一配置中(参见图8D)，浏览器软件86可以安装在与若干配制设备18位于相同设施中的若干数据录入工作站304上。数据录入工作站304的浏览器软件86例如可以通过服务器308链接以形成内联网设施网络310，并且位于若干配制设备18的控制面板24中的MPU58中的指令录入过程管理器84可以通过集线器312链接到服务器308，以构成完全网络数据录入、多个配制站配置。在该配置中，每个数据录入工作站304的显示设备300支持指令录入过程管理器84的基于浏览器的界面，以用于将指令录入到配制设备18和由打印机302实现标签打印。因此多个配制设备18可以链接到多个数据录入工作站304。每个配制设备18的控制面板24中的显示设备76在各自配制设备的工作期间支持配制控制管理器72的专有触摸屏界面。如图8D中所示，浏览器软件可以安装在PDA设备314中；或者安装在可以运行浏览器的任何其它设备中，以提供不同的指令录入平台。
在另一配置中(参见图8E)，浏览器软件86可以安装在位于数据录入设施316中的一个或多个数据录入工作站304上，所述设施远离一个或多个配制设备18所处的另一设施318。在远程数据录入设施316处的一个或多个数据录入工作站304上的浏览器软件86可以通过公共因特网320链接到位于在远程配制设施318处的配制设备(一个或多个)18的控制面板(一个或多个)24中的MPU(一个或多个)58中的指令录入过程管理器84。当然，也可以使用其它形式的远程链接。浏览器软件56可以单独地或与在远程工作站304上的装置一起安装在本地配制设施318处的一个或多个数据录入工作站304上，并且也通过公共因特网320链接到配制设备(一个或多个)18的控制面板(一个或多个)24中的MPU(一个或多个)58中的指令录入过程管理器84。如果设施316和318是共同操作实体的一部分，指令录入过程管理器84和浏览器软件56可以安装在位于数据中心设施322中的数据收集/管理工作站304上，所述数据中心设施远离数据录入和配制设施316和322两者。数据中心322保存患者信息和用于配制设施318的配制源的信息数据库324，并且也通过公共因特网320链接到数据录入设施316和配制设施318。
在图8E中所示的配置的变型中(参见图8F)，指令录入过程管理器84安装处的主机数据录入服务设施326可以通过公共因特网320连接到一个或多个远程数据录入设施328A，328B，328C，328D。主机数据录入服务设施326也可以借助于通过公共因特网的虚拟私人网络328链接到远程配制设施330，在那里配制控制管理器72安装在配制设备18的控制面板24的MPU58中。浏览器软件86安装在位于远程数据录入设施328A-328D中的数据录入工作站304上。主机数据录入服务设施326保存用于整个网络的数据收集和管理数据库332。这样，多个指令录入设施328A-328D可以通过中间服务设施326链接到单一配制设施330，所述中间服务设施也可以保存中间收集和管理数据库332。
B.指令录入过程管理器的特征图10A(1)显示了指令录入过程管理器84的典型实现形式可以拥有的操作者可选择的功能模块的一般示意图。如图所示，这些功能模块包括药方医嘱模块400，源溶液模块402，报告模块404，管理模块406，以及导航模块408。药方医嘱模块400允许操作者输入用于指定患者的药方医嘱，参考现有的配方或新配方，以及排定用于配制的指令。源溶液模块402保存在药方医嘱模块400的配方库中相互参照的可用基本源溶液和添加剂源溶液的详细清单。报告模块404为操作者提供跟踪配制活动和产生各种与这些活动有关的管理报告的能力。管理模块406在执行支持配制活动的各种管理任务中帮助操作者。导航模块408辅助操作者使用指令录入过程管理器84。每个模块包含操作者在使用所述模块时可以选择的一个或多个功能部件，这将随后更具体地进行描述。
图10A(2)-10A(6)示出了登陆序列和赋予各种用户的访问等级的流程图，所述用户例如为管理员(图10A(3))，药剂师(图10A(4))，技术员(图10A(5))，和客人(图10A(6))。如图10A(2)中所示，管理员具有最高的访问等级并且可以最终控制任何其它用户的访问。管理员也可以创建附加用户组以及在任何用户组中创建子组。例如，尽管技术员在系统中被赋予了非常有限的权力来例如调配配料，也可能存在某些技术员需要更少的监督并且因此可以被给予更大的特权。
指定操作者可以获得访问一个或多个这些功能模块，这取决于系统管理员给予指定操作者的访问选项，访问选项的给予取决于需要操作者执行的功能。例如，访问选项的体系可以被指定由以下人员使用医生或药剂师，其指定或输入配制指令；配制活动管理员，其作用是从管理的立场监督配制功能；和配制技术员，其作用是操作一个或多个配制设备18。可用的功能模块可以作为菜单框选择显示在主屏幕或主页上，一旦指定操作者在适当的登陆屏幕上通过姓名和给定密码标识自己，所述主屏幕或主页打开。
例如，图11A显示了用于具有医生或药剂师访问选项的操作者的典型主屏幕或主页410。如图11A所示，由于所述人员的作用的实现需要访问指令录入过程管理器84的所有特征，因此所有功能模块400-408在该访问等级可供选择。作为比较的例子，图11B显示了用于配制技术员的典型主屏幕或主页410′，由于技术员的作用并不需要访问指令录入过程管理器84的所有功能特征，因此所述主屏幕或主页提供了对功能模块的较少选择的访问。指定个体可以访问的功能模块菜单框可以沿着由指令录入过程管理器84所产生的其它屏幕的左侧以列的形式出现。
假设操作者在医生或药剂师访问等级，并且因此正在观察图11中所示的主页，操作者可以用鼠标点击来选择期望的功能模块。假设操作者试图输入用于指定患者的药方医嘱，操作者用鼠标点击PRESCRIPTION ORDER菜单框400的患者部分，打开图11C上所示的PATIENT MAIN PAGE 412。该窗口412提供了对指令录入过程管理器84的患者数据库部件414的特征的访问，其功能单元示意性地在图10B中示出。
患者数据库部件414允许用户通过患者信息文件列表的名字搜索(FIND A PATIENT框字段416)或通过输入新患者的姓名(ENTERNEW PATIENT框字段418)选择现有的患者，其中所述患者信息文件在由指令录入过程管理器84保存的患者信息数据库中被创建。
一旦找到现有的患者的姓名，指令录入过程管理器84提供显示相应患者信息记录420的内容的窗口(图11D)。患者信息记录420允许操作者基于保存在用于所述患者的患者数据库中的先前的配制指令输入新配制指令(TPN ORDERS ON FILE FOR PATIENT框字段422)，或允许操作者基于所述患者匹配的患者类型的标准缺省模板输入用于所述患者的新配制指令(NEW TPN ORDER TEMPLATESAVAILABLE FOR STANDARD ADULT PATIENT TYPE框字段424)。所述操作者也可以复查现有的营养评价或按照需要开始新的营养评价。营养评价在下面参考图19进行具体讨论。
THE PRESCRIPTION ORDER MENU框400包括配方库部件。当被选择后，配方库部件提供了对指令录入过程管理器84的配方库数据库部件426的特征的访问，该功能单元在图10C中示意性地示出。配方库部件的选择打开图11F(1)中所示的配方库网页432。配方库网页432允许操作者选择现有的缺省配方模板以用于在患者信息记录页420中显示和选择，或加入新配方模板以用于在患者信息记录中显示。模板的选择打开如图11F(2)，11F(3)和11F(4)中所示的滚动指令模板网页434，其允许操作者为模板配方指定基本成分(类型和量)和添加剂溶液(类型和量)。在现有的模板配方中的缺省数据也可以被改变和提交。指令录入过程管理器84基于所选的基本成分和添加剂的类型和量，利用包含在源溶液模块402中的数据计算模板配方的营养要求，这将随后更具体地进行描述。
鼠标点击选择患者信息记录上的指令选项422或424中的一个打开滚动指令录入窗口436(图11E(1)-11E(4))。指令录入窗口436包括包含以下内容的细节的字段框PRESCRIPTION ORDER(框438)，包括在指令中的BASE COMPONENTS(类型和量)(框440)，包括在指令中的添加剂(类型和量)(框442)，NUTRITIONAL SUMMARY(基于包括在指令中的基本成分和添加剂的类型和量)(框444)，和ORDERSTATUS(其将随后进行描述)(框446)。在BASE COMPONENTS和ADDITIVE字段框440和442中的溶液和溶液量的缺省列表基于患者信息记录420上的选择被提供，以使指令基于先前的指令或标准模板。缺省BASE COMPONENTS和ADDITIVES可以被编辑以改变先前的指令或模板类型和/或量，或者它们可以不经改变地被提交。指令录入过程管理器84基于基本成分和添加剂的所选类型和量，利用包含在源溶液模块402中的数据计算NUTRITIONALREQUIREMENTS(框444)。
同样重要的是医疗人员能够进行患者的营养评价。也就是说，为了确定患者营养需要并将这些需要与用于患者的医嘱比较。像这样，当操作者在患者记录的部分423中进行选择时(例如参见图11D中所示的屏幕420)他被提供营养评价屏幕1900(图19)。在屏幕420中的选择可以复查现有的评价或进行新的评价。屏幕1900被分成三个部分，患者人口统计信息1902；患者评价信息1904；和计算出的营养要求1906。
患者人口统计信息部分1902包括涉及所选患者的某些人口统计信息并且例如可以包括患者姓名；患者ID；患者年龄；患者性别；患者身高；患者体重；患者的住所；诊断；医生；过敏症；和患者的照片。
评价部分1904包括包含患者的性别、年龄和身高的简要的患者描述符。屏幕理想地包括用于评价最新更新时间的日期/印记。评价部分1904也包括各种输入字段，例如用于评价标题的文字框；本地单元中用于患者体重的数字文本框(缺省值-患者人口统计数据中的体重)；损伤因素的下拉列表，例如包括低(不复杂，一般手术)(缺省)；中等(复杂，大面积手术)；高(败血症，烧伤)；压力因素的下拉列表，例如轻微，中等，严重，肾功能不全/透析，和肾功能不全/非透析。
评价部分1904也包括两个按钮1905，1907。当被选择时，“更新评价”按钮1905获取屏幕上的信息并使用它来计算将呈现在计算出的营养要求部分中的营养要求，并且也更新评价的日期/印记。如果这是新的评价，则提供取消按钮，如果其被选择将取消评价创建并且返回到前一屏幕。如果这是现有的评价，则删除评价按钮1907可以用于从关于患者的评价列表去除该评价。
计算出的营养要求部分1906理想地基于患者评价部分1904中提供的患者信息提供优选地被计算到小数点后两位的以下信息，例如理想体重；状况评价；被调整的体重；以千卡/天表示的基本能量消耗；以gm/天和gm/kg/天表示的总蛋白要求；以千卡/天和千卡/kg/天表示的总卡路里要求；和以毫升/天表示的流体要求范围。
计算出的营养要求部分1906理想地提供链接1908以允许用户将当前的营养评价与用于患者的现有指令比较。当执行后，出现营养评价比较指令选择屏幕。
计算出的营养要求部分1906也理想地提供链接1909以允许用户基于当前的营养评价输入TPN指令。当选择后，给TPN指令屏幕(参见图20)提供基于当前患者的患者的营养需要而增加的字段。当操作者完成该屏幕时他激活“完成”按钮1910以返回到调用屏幕。也可以预见备选的或定制的营养评价计算可以作为典型系统的一部分被包括。
操作者可以打开指令录入窗口(图11E(1)-11E(4))以通过选择患者主网页412上的ENTER ANEW PATIENT字段框418(图11C)输入用于新患者(即以前未输入到患者数据库中的患者)的配制指令。使用该选择，指令录入过程管理器84打开一个窗口，该窗口显示新患者网页表格448(图11G(1)和11G(2))，提示操作者输入与新患者有关的数据。一旦录入新患者信息，操作者将信息存储到患者数据库中(选择UPDATE字段框450--如图11G(2)中所示)，在此时滚动指令录入窗口436打开以录入配制指令(图11E(1)-11E(4))。
指令录入窗口436的下一个屏幕(图11E(4))包括ORDER STATUS框446。ORDER STATUS框446包括必须在指令录入和配制的指令输送到患者之间执行的配制操作的功能步骤的列表。ORDERSTATUS框446也着色或加亮所述步骤以指示已执行的步骤和待执行的步骤。ORDER STATUS框446提供必须被执行以实现配制过程的功能的核对表，并且即刻通知操作者已被执行的功能和仍需被执行的功能。在所示的实施方式中(参见图11E(4))列出的功能步骤包括OPEN，SUBMITTED，AUTHORIZED，PRINTED，和COMPOUNDED。
OPEN步骤需要打开指令录入窗口436，信息录入组成配制指令，和鼠标点击OPEN图标452。在图11E(4)中，OPEN图标452被着色和加亮，以指示该步骤已经完成。
作为指令录入的一部分，基于可用最终容器的详细清单自动选择最终容器。该列表理想地由系统管理员或具有该权力的其它个体准备。详细清单的设置在图11E(5)中示出。如图11E(5)中所示，一旦选择指令录入过程管理器84的详细清单配置模块490的最终容器排列项492，可用最终容器的列表419被显示。通过该屏幕，管理员可以复查可用容器的列表，并且如果需要的话，必要时删除无存货的容器。
在正常操作中，符合所指定的最终溶液的体积的最终容器将自动被选择。可替换地，通过手动操作，操作者可以选择通过类似于图11E(5)中所示的列表呈现的最终容器。在操作者选择对最终溶液来说太小的最终容器的情况下，将提供错误指示并且将指导操作者进行替换选择。
如果管理员需要将新容器加入到详细清单中，这可以通过选择“增加新的最终容器”选择494来实现，由此屏幕493(图11E(6))呈现给操作者。如图11E(6)中所示，管理员能够输入用于新容器的描述，以及所述容器的详细数据，例如额定尺寸，最大容量，标称净重，低于正常重量的最大值，高于正常重量的最大值和单位成本。如果管理员决定将所述信息保存到详细清单中，他选择“更新”，另外，管理员可以删除记录以重新开始，或者选择“取消”以在不改变详细清单配置的情况下退出该屏幕。关于最终容器的数据也可用于通过配药师控制面板屏幕访问。
尽管大多数最终溶液由各种源溶液部分组成，也存在满足特定患者的营养需要所必须的其它成分。例如，存在基于患者的营养评价需要被包括的各种添加剂溶液，例如电解质，维生素，矿物质等。在许多情况下，这些单独添加剂可能需要被加入很小的量，自动的大量配制对此不适用。为了克服该问题，有可能将各种添加剂溶液“合并”到添加剂合并袋中，该添加剂合并袋将被用作另一源溶液在配制过程期间使用。例如，如果患者打算作为其每日配制溶液的一部分每天接收1mL的维生素，2mL的氯化钠，和3mL的磷酸钾并且持续超过十天的时间，由10mL的维生素，20mL的氯化钠，和30mL的磷酸钾组成的合并的溶液用本发明配制以产生60mL的源溶液。然后，当每日最终溶液需要被配制时，该添加剂源溶液可以被包括和选择以提供6mL的混合溶液。在此涉及的细节在下面进行描述。
TPN指令录入屏幕2100(图21A)理想地提供患者姓名，患者ID和指令ID(如果从TPN指令录入屏幕链接)或其基本组成溶液是一种成分的配方模板名称(如果从TPN指令模板屏幕链接)。作为屏幕2100的一部分，提供了药方医嘱部分2102。在部分2102内的是“批量拷贝”录入2103，其用于准备多个特定指令。在该例子中，将准备七个(7)相同的批量。另外，屏幕2100包括涉及待用于指令中的添加剂的部分2104。部分2104例如以选定的颜色理想地提供了添加剂溶液的名称，在当前配方中的指定量和指定单位，剂量；带有缺省计量单位的用于剂量指定单位的下拉菜单(基于用于所选添加剂的数据库录入中的单位)；每个量的单位；mL(缺省)，Lb；500mL；100Lb；250mL；100mL；Kg；100Kg；升，Kg-mL；Kg-l；Lb-mL；Lb-l。
如果这些添加剂被选择作为有效混合详细清单的一部分(参见图21B)，一旦用户选择混合添加剂2111并且然后激活“提交变化”按钮，系统将自动产生混合添加剂溶液。一旦完成混合添加剂溶液，系统将用标识符来标识混合添加剂溶液，所述标识符理想地包括患者的姓名和条形码标识符。现在该混合添加剂将被视为用于配制的另一源溶液并被加入到屏幕2100的基本配料部分2108中。
部分2104也通过选择编辑明细链接2110提供对添加剂源详细清单屏幕2120(图21B)的访问。取决于用户的许可等级，用户可以复查特定添加剂的明细或编辑它们的明细。对混合功能重要的是“添加剂混合”选择2122。如果允许添加剂作为混合过程的一部分，“允许”选择被启用，否则，“禁止”选择被启用。
用户屏幕控制选项例如包括提交(“更新”)变化的按钮，由此更新单个指令/指令模板；在不作任何变化的情况下返回(“取消”)的按钮，和从详细清单删除该特定添加剂的“删除”功能(假设达到要求的允许等级)。理想地，所述屏幕提供了以下关于来自数据库的当前添加剂溶液的示例性信息添加剂溶液的名称；浓度；比重；渗量-mOsm/L；成本-局部当前值(localized current value)/mL；和电解质含量明细。
SUBMITTED步骤需要鼠标点击SUBMITTED图标454，其将信息放置到数据库中，由此使得指令录入窗口包含可用于使用合适的操作者访问等级观察任何工作站的待处理配制指令，在该情况下所述操作者访问等级可以是指定的授权药剂师。当完成所述步骤时SUBMITTED图标454在指令录入窗口436上被着色或加亮。指令录入过程管理器84理想地在数据库中跟踪由正在等候授权的各种指令录入工作站提交的配制指令，从而它们可以以有组织的方式被授权药剂师的工作站处的浏览器软件访问。授权药剂师知道定期地运行浏览器软件以访问待处理指令的该队列，以复查每个待处理指令，并且在指令录入窗口436上的AUTHORIZE THIS ORDER FORCOMPOUNDING字段框456中指示每个指令的授权。
在另一配置中，指令录入过程管理器84可以包括通知功能，该功能在授权药剂师的工作站提供弹出消息以提醒个体有输入的配制指令正等候授权。点击弹出消息打开正等候授权的指令的列表，授权药剂师可以访问该列表。
在所示的实施例中，授权需要点击授权声明(框458)；选择将要执行配制的移动(shift)(框460)，和选择AUTHORIZE FORCOMPOUNDING图标462。如果尽可能快地执行配制指令则提供STAT ORDER图标464。当完成授权步骤后AUTHORIZED图标466在指令录入窗口436上被着色或加亮。
指令录入过程管理器84理想地跟踪在数据库中的已被授权的和正等候标签打印的配制指令，从而指令的该子集合可以以有组织的方式在发生打印的工作站被访问。这些配制指令在用于最终溶液容器14的标签将被打印的工作站被访问。
在另一配置中，指令录入过程管理器84可以包括通知功能，该功能在发生打印的工作站提供弹出消息以提醒操作者有已授权的配制指令正等候打印。点击弹出消息打开正等候标签打印的指令的列表，操作者可以访问所述列表以执行打印功能。
指令录入过程管理器84基于输入到指令录入窗口436中的信息安排标签的格式(参见图12)。所述标签包括用于最终溶液容器14的标签468，识别源溶液和目标配制体积的工作单470，提供最终溶液容器14的内容物的营养信息的工作单472，和如果指定的话，用于背负式容器(piggyback container)的标签474。所述标签也可以包括条形码476，配制控制管理器72需要所述条形码来验证配制指令和执行实际配制过程。最终容器条形码476(在最终溶液容器标签468上)也可以用于在配制之后将配方信息电子转移到可能的药物分配设备(例如灌输泵)中。
一旦完成打印步骤，使得配制指令可用于电子转移到配制设备18的配制控制管理器72。当标签打印步骤完成并且使得指令可用于转移到配制控制管理器72以便完成时，PRINTED图标478在指令录入窗口436上被着色或加亮。
在指令录入过程管理器84可能实现的联网配制环境中，当到配制的时候，在配制站的配制临床医生登陆到配制控制管理器72中并且选择由配制控制管理器72产生的主屏幕202上的AUTO PGM触摸按钮234(参见图9B)。这打开队列选择屏幕236(图9P)，该屏幕显示已由先前描述的指令录入和处理步骤建立的预编程时间表队列的列表，所述步骤由指令录入过程管理器84控制。操作者选择期望的队列(基于存在的配制移动--例如早晨或中午)并且按下队列选择屏幕236上的ENTER触摸按钮。配制控制管理器72将它从指令录入过程管理器84接收的指令队列保存在存储器中，并且主屏幕202(参见图9Q)其后允许操作者观察窗口238中的当前指令队列列表。在该配置中，操作者从主屏幕202上的预编程指令队列列表238选择指令，然后，当被配制控制管理器72提示时，继续进行将最终溶液容器14连接到歧管36，执行源溶液和最终溶液验证，执行冲洗序列(如果有必要的话)，并且开始以先前所述的方式配制。
如先前所述，条形码在配制控制管理器72的验证功能中的使用迫使由指令录入过程管理器84产生的标签(图12)必须可用并由配制临床医生使用，以便操作配制设备和完成配制指令。这使指令录入过程管理器84的提交、授权和打印功能与配制控制管理器72的控制功能结合。
当完成配制过程后配制控制管理器72与指令录入过程管理器84通信，指令录入窗口上的COMPOUNDED图标480因此被着色或加亮。
指令录入过程管理器84可以提供可通过PRESCRIPTIONORDERS菜单框访问的其它功能。例如，如图11A中所示，可以包括时间表部分，该时间表部分允许操作者查看和通过时移改变配制指令的时间安排。
在图11A中所示的主屏幕上，操作者可以用鼠标点击选择指令录入过程管理器84的其它功能模块。如果，例如操作者试图查看由配制设施保留的基本成分的详细清单，操作者鼠标点击SOURCESOLUTIONS菜单框402的基本成分功能，打开如图11H(1)上所示的BASE COMPONENTS MAIN PAGE 482。该窗口提供了对指令录入过程管理器84的基本溶液数据库部件428的特征的访问，其功能单元在图10D中示意性地示出。
当被选择后，BASE COMPONENTS MAIN PAGE 482(图11H(1))允许操作者选择保留在现有设施详细清单中的基本成分，或者将基本成分加入到详细清单中。基本成分的选择打开与所选成分有关的滚动基本成分详细清单页484，如图11H(2)和11H(3)中所示。基本成分详细清单页484允许由指令录入过程管理器84录入和保留与所选基本成分有关的相关信息--例如，它的名称；种类(氨基酸，右旋糖，脂肪乳剂等)；浓度；比重；每100mL的成本；输送所述成分的配制设备的泵转子组件的选择；NDC批号；有效期；电解质含量；营养含量，和其它信息。
类似地，如果操作者试图访问由配制设施保留的添加剂溶液的详细清单，则操作者鼠标点击SOURCE SOLUTIONS菜单框402的添加剂溶液功能，打开图11I(1)上所示的ADDITIVE SOLUTIONSMAIN PAGE 486。该窗口提供对指令录入过程管理器84的添加剂溶液数据库部件430的特征的访问，其功能单元在图10E中示意性地示出。
当被选择后，ADDITIVE SOLUTIONS MAIN PAGE 486(图11I(1))允许操作者选择保留在现有设施详细清单中的添加剂溶液，或者将添加剂溶液加入到详细清单中。添加剂溶液的选择打开与所选添加剂溶液有关的滚动添加剂溶液详细清单页488，如图11I(2)和11I(3)中所示。添加剂溶液详细清单页488允许由指令录入过程管理器84录入和保留与所选添加剂溶液有关的相关信息--例如，它的溶液类型；它的患者类型；浓度；比重；每mL的成本；输送所述成分的配制设备的泵转子组件的选择；NDC批号；有效期；电解质含量；和其它信息。
指令录入过程管理器84的基本溶液数据库部件428和添加剂溶液数据库部件430存储相关信息，用于由指令录入过程管理器84的其它功能模块相互参照。例如，配方库426利用存储在基本溶液数据库428和添加剂数据库430中的信息，在配方模板中填写缺省信息。因此，库溶液可以受到患者类型限制。作为另一个例子，由指令录入过程管理器84产生的包含在打印标签(图12中的标签472)中的营养信息从存储在基本溶液数据库428中的信息得到。管理报告(随后将进行描述)基于存储在基本在溶液数据库428和添加剂溶液数据库430中存储的信息产生详细清单、使用和成本管理信息。
从图11A中所示的主页，操作者可以用鼠标点击选择访问报告模块404。操作者可以在包含于REPORTS菜单框404中的报告选择列表中进行选择。报告模块404为操作者提供跟踪配制活动和产生各种与这些活动有关的管理报告的能力。当然，所述报告的性质和格式可以根据配制设施的特殊要求而变化。报告模块404可以产生报告，例如(i)列出在规定的报告期间输入的配制指令(例如按患者、日期、时间、录入操作者等排列)；或(ii)列出在规定的报告期间被配制的配制指令(例如按配制设备编号、日期、时间、配制临床医生、患者、最终容器编号、耗用时间等排列)；或(iii)列出在规定的报告期间的以升计的源溶液用量，其例如按溶液类型、天、月、成本和/或批号等排列；或(iv)列出用于完成的配制容器的消费者帐单记录，例如包括溶液类型的配制流体的每mL成本，容器或溶液类型的统一费用(flatrates)成本，机器配制小时的劳动力成本，纯劳动力成本(flat-labor-costs)，或这些的任何组合；或(v)列出访问指令录入过程管理器的操作者的日志，其例如按日期、时间、操作者姓名和事件排列。这些报告中的任何一个或全部可以根据预先格式模板由指令录入过程管理器84的报告模块404产生，或者由指令录入过程管理器84所保留的数据库的定制或相关字段搜索产生，报告模块404理想地包括这样的能力，即安排报告的格式用于硬拷贝格式打印，或以电子文件格式，例如以PDF文件格式卸载报告。
从图11A中所示的主页，操作者可以用鼠标点击选择访问管理模块406。操作者可以在包含于ADMINISTRATION菜单框406中的管理选项列表之中进行选择。管理模块在执行支持配制活动的各种管理任务中辅助操作者，在该情况下所述操作者典型地为配制活动管理员或监督者。
当然，由管理模块406支持的管理功能的性质可以根据配制设施的特殊要求而变化。管理模块406例如可以允许管理员增加、删除或修改在此期间发生配制的移动的时间表--其又在指令录入网页(图11E(4))中可见(框460)，以用于在指令授权过程期间由授权药剂师选择。作为另一个例子，管理模块406可以允许管理员增加、删除或修改由配制设施保留的配制设备的详细清单列表--其信息又可用于由报告模块404产生的配制报告中。作为另一个例子，管理模块406可以允许管理员由于配制设施的原因增加、删除或修改患者类型的组(例如标准成人；标准婴儿；标准儿童(pediatric))--其又可以链接到患者信息数据库并且也可以链接到由指令录入过程管理器84保留的配方模板数据库426(即，标准成人配方模板可以链接到标准成人患者类型，以便于配制指令录入过程)。作为另一个例子，管理模块406可以通过姓名或通过被允许访问指令录入过程管理器84的操作者组(例如管理人员，药房人员，药房技术员，监督者)允许管理员增加、删除或修改操作者的列表，以及为每个操作者和每个操作者组分配特别的密码和访问权力。在这方面，操作者的权力和限制可以为所述操作者单独地进行裁量，并且不作为整个组的一部分(例如作为技术员或药剂师)。组也可以被禁止和允许访问某些患者类型(例如，Dr.Brown不能看到与Dr.Smith的患者有关的信息)。
参考图20A和20B描述了如何加入医生的例子。在管理模块406内的是选择个体医生407，一旦选择其为用户提供包括医生列表2002的屏幕2000(图20A)。如果医生不需要被加入到列表中，操作者选择链接2002，该链接产生医生信息屏幕2006(图20B)。医生信息屏幕2006包括涉及医生的某些信息，所述信息理想地例如包括登陆ID；设施下拉菜单，其将设施限制在该医生在其中具有权限的设施中；姓名；职称；地址、办公室电话号码；移动电话；寻呼机号；传真号；电子邮件地址；附加的联系信息；联邦医生ID；和下班后的服务号码。医生信息屏幕2006也包括两个按钮2007，2008。当被选择后，“更新”按钮2007获取屏幕上的信息并且将它存储到医生数据库中。当被选择后，取消按钮将中止现在的屏幕并且在不更新医生数据库的情况下返回到前一屏幕。
在图11A中所示的主页上，在由指令录入过程管理器84的导航模块408提供的选项中的选择可以为操作者的主页、帮助功能，在指令录入、报告、或管理功能之外的一般数据库搜索功能，和/或用户注销功能提供了快捷方式。操作者访问权力的选择性使用允许患者按照政府HIPAA规章记录隐私。
现在可以理解的是，指令录入过程管理器84和浏览器软件为医生或配制指令设施提供了通过直接线、网络或基于因特网的系统将配制要求电子转移到配制设施的能力。指令录入过程管理器84和浏览器软件为配制设施提供了现场电子输入配制要求或从远地通电子接收产生的用户配制要求的能力。指令录入过程管理器84和浏览器软件为配制设施提供了将多个用户配制要求排列在高效的配制和输送时间表中的能力。指令录入过程管理器84和浏览器软件为配制设施提供了产生包括条形码的容器标签的能力，以及控制实际配制过程的能力。指令录入过程管理器84和浏览器软件为配制设施提供了自动产生用户帐单和用于完成的配制容器的详细清单控制的能力。帐单选项可以包括溶液类型的每mL配制流体的成本，袋或溶液类型的统一费用成本，机器配制小时的劳动力成本，纯劳动力成本，或这些的任何组合。
一旦操作者在控制面板登陆，从屏幕500(图11J(1)-11J(2))产生的每日检查框理想地被显示。必要时或按照需要可以增加或重新排列检查框上的项。理想的是所有活动项都被显示。如果一个项被指示为完成，操作者的日期/时间和ID将被输入到日志中。要求的项必须在允许配制发生之前完成。
如图18A中所示，一旦选择指令录入过程管理器84的详细清单配置模块490的灌输泵排列项495，可用灌输泵的列表496被显示。灌输泵是用于将配药师制备的最终溶液输送到患者的设备。通过该屏幕，可以选择可用灌输泵中的任何一个作为将最终溶液输送到患者的装置。一旦灌输泵被选择，通过用于载入到合适的文本字段中的下拉列表操作者可用斜上升和斜下降型。这在配置灌输泵如何将最终溶液输送到患者中是有用的，从而不会太快地开始营养物的输送(斜上升)，也不会突然停止向最终溶液容器端的输送(斜下降)。最终溶液容器上的条形码为灌输泵提供了关于所选流速和/或斜上升/斜下降次数的信息和/或说明。人工录入也将被允许。如果操作者需要向详细清单增加新的灌输泵(主要由于患者具有已经安装在他们的床边或家中的不同的灌输泵)，这可以通过选择“增加新的灌输泵”选择497来实现，由此屏幕498(图18B)呈现给操作者。如图18B中所示，操作者具有为灌输泵输入描述以及关于新泵的某些详细数据的能力。如果操作者决定将信息存储到详细清单中，他选择“更新”，另外，操作者可以删除该记录以再次开始，取消以在不改变详细清单配置的情况下退出该屏幕。
在下面的权利要求中阐述了本发明的特征。
尽管在此参考特定实施例例举和描述了本发明，但是本发明并不意味着局限于所示的细节。相反，在权利要求的等同形式的精神和范围内并且在不脱离本发明的情况下可以在所述细节中进行各种改进。
权利要求
1.一种制备配制混合物的配制控制方法，其用于具有多个相关源溶液和混合容器的至少一个药物配制设备，所述方法包括以下步骤a)确定所述多个源溶液是否符合预定配置；b)基于所述确定步骤a)进行为操作者提供警报和防止配制中的至少一个；c)确定所述多个源溶液各自的有效期；d)基于所述确定步骤c)进行提供警告和防止使用所述多个源溶液中的任何一些的两者中的至少一个；e)接受用于所述多个源溶液的一个或多个的混合输入；以及f)基于所述混合输入将所述多个源溶液中的至少一个的至少一部分驱动到所述混合容器中以形成所述配制混合物。
2.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤确定患者的营养评价；比较所述混合物输入和所述营养评价；以及基于所述比较为用户提供输出。
3.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤确定脂质源溶液和右旋糖源溶液是否一个紧随在另一个之前或之后；基于所述确定为用户产生警报；以及在选择至少一个缓冲源溶液设在所述脂质源溶液和所述右旋糖源溶液间之前，防止所述配制混合物的进一步处理。
4.根据权利要求1的方法，还包括至少部分基于所述混合容器中的配制混合物的成分产生条形码标签的步骤。
5.根据权利要求1的方法，还包括在开始配制所述配制混合物之前选择用于分配所述配制混合物的灌输泵类型的步骤。
6.根据权利要求5的方法，还包括选择用于所述灌输泵的斜上升时间和斜下降时间中至少一个的步骤。
7.根据权利要求1的方法，其中所述确定步骤c)至少部分基于所述源溶液的条形码扫描。
8.根据权利要求1的方法，其中所述驱动步骤f)至少部分基于所述配制设备的泵元件的比例-积分-微分(PID)控制。
9.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤从所述配制设备的泵元件接收指示泵电动机速度误差的输入信号；以及将输出校正信号发送到所述泵元件以补偿所述电动机速度误差。
10.根据权利要求9的方法，还包括以下步骤确定所述泵元件的至少一部分的旋转方向；比较所述方向和期望的旋转方向；以及基于所述比较设置警报条件。
11.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤确定所述配制设备的多个泵元件的运动状态；如果所述多个泵元件中的任何一些在应当静止时处于运动状态，则产生第一警报信号，所述警报通知配制混合物有缺陷；以及如果所述多个泵元件中的任何一些在应当运动时处于静止状态，则产生第二警报信号。
12.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤确定所述源溶液的选择是否可以形成不溶沉淀物；以及基于所述比较产生警报信号。
13.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤产生标签，该标签包括指示所述配制混合物的属性的标记。
14.根据权利要求1的方法，其中所述混合输入通过触摸屏显示器而接收。
15.根据权利要求14的方法，还包括对于一段预定时间有选择性地使所述触摸屏显示器的触觉输入无效，以允许清洁所述触摸屏显示器的表面的步骤。
16.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤建议用户执行维护程序和替换所述配制设备的组成部件两者中的至少一个；响应所述建议步骤接收来自所述用户的输入；以及在来自所述用户的所述输入指示遵照所述建议步骤之前，防止对所述配制混合物进一步处理。
17.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤为所述用户提供用于选择的混合容器的详细清单；接收来自所述用户的选择期望混合容器的输入；基于步骤e)的所述混合输入，比较所述选择和所述期望的配制混合物的体积；以及如果所述期望的配制混合物的所述体积超过所述被选择的混合容器的体积则对所述用户产生警报，并且在进行能容纳所述配制混合物的混合容器的替换选择之前防止进一步处理。
18.根据权利要求1的方法，还包括以下步骤确定是否多个所述配制混合物待制备；确定是否多个添加剂溶液中的任何一些将成为所述配制混合物的一部分；确定是否所述多个添加剂溶液中的任何一些可以被合并到合并的添加剂溶液中；将所述多个添加剂溶液中的至少一个驱动到合并的添加剂溶液容器中；以及指定所述合并的添加剂溶液作为用于制备所述配制混合物的另外的源溶液。
19.根据权利要求1的方法，其中驱动步骤还包括以下步骤确定所述源溶液中的任何一些的容器是否指示低流速；以及基于所述确定步骤设置对所述源溶液的所述驱动具有减小的上限速度，以便防止错误流速警报条件。
20.一种制备配制混合物的配制控制方法，其用于具有多个相关源溶液和混合容器的至少一个药物配制设备，所述方法包括以下步骤a)确定所述多个源溶液是否符合预定配置；b)基于所述确定步骤a)进行为操作者提供警报和防止配制中的至少一个；c)确定所述多个源溶液各自的有效期；d)基于所述确定步骤c)防止使用所述多个源溶液中的任何一些；e)确定是否有多个配制混合物待制备；f)确定是否多个添加剂溶液中的任何一些将成为所述配制混合物的一部分；g)确定是否所述多个添加剂溶液中的任何一些可以被合并到合并的添加剂溶液中；h)基于所述确定步骤g)将所述多个添加剂溶液中的至少一个驱动到合并的添加剂溶液容器中；i)指定所述合并的添加剂溶液作为另外的源溶液；j)接受对于所述多个源溶液的一个或多个的混合输入；以及k)基于所述混合输入将所述多个源溶液中的至少一个的至少一部分驱动到所述混合容器中以形成所述配制混合物。
21.一种制备配制混合物的配制控制系统，其用于具有多个相关源溶液和混合容器的至少一个药物配制设备，所述系统包括第一确定装置，用于确定所述多个源溶液是否符合预定配置；基于所述第一确定装置的输出实现为操作者产生警报和防止配制中至少一个的装置；第二确定装置，用于确定所述多个源溶液各自的有效期；基于所述第二确定装置的输出实现防止使用所述多个源溶液中的任何一些的装置；输入装置，用于接受对于所述多个源溶液的一个或多个的混合输入；以及基于所述混合输入将所述多个源溶液中的至少一个的至少一部分泵送到所述混合容器中以形成所述配制混合物的泵装置。
全文摘要
一种制备配制混合物的配制控制方法，其用于具有多个相关源溶液和一个混合容器的至少一个药物配制设备。所述方法包括确定所述多个源溶液是否符合预定配置；如果所述源溶液不是如期望的那样则为操作者提供警报并防止配制；确定源溶液的各自有效期；如果所述源溶液中的任何一个过期则警告和/或防止使用任何一个所述源溶液；接受用于所述源溶液的混合输入；和基于所述混合输入将所述源溶液中的至少一个的至少一部分驱动到所述混合容器中以形成配制混合物。
文档编号G06F17/30GK101019081SQ200480041361
公开日2007年8月15日 申请日期2004年11月19日 优先权日2003年12月5日
发明者阿莱安德罗·迪吉安菲利波, 理查德·S·皮尔斯 申请人:贝朗医疗有限公司