具有螺纹上低摩擦剂量编码机构的笔型药物注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置用于由未受过正式医疗培训的人员进行日常注射的情形。这在患有糖尿病的患者中越来越普遍，其中自我治疗使得这些患者能够对他们的糖尿病进行有效管理。
[0003]为实现良好或精确的血糖控制，必需对每个个体依据要实现的血糖水平来调节胰岛素或者甘精胰岛素的剂量。本发明涉及注射器，例如手持式注射器，特别是笔型注射器，即涉及这样类型的注射器，该注射器允许通过注射来自多剂量药筒的药剂产品来给药。特别地，本发明涉及用户可以设定剂量的注射器。
[0004]承担胰岛素自给药的用户通常会需要给送在I和80国际单位之间的药。
【发明内容】
[0005]本发明的第一方面提供一种药物输送装置，包括:
[0006]同心地位于套筒内的主体部件，其中，主体部件包括主体部件螺纹特征部分，套筒包括套筒螺纹特征部分，套筒螺纹特征部分与主体部件螺纹特征部分接合，使得当主体部件和套筒部件相对于彼此轴向移动时，通过套筒螺纹特征部分的接合面的力作用在主体部件螺纹特征部分的接合面而使套筒螺纹特征部分的接合面在主体部件螺纹特征部分的接合面上滑动，使主体部件在套筒内旋转，
[0007]其中，主体部件和套筒中的一个构成第一组件，而主体部件和套筒中的另一个构成第二组件，并且
[0008]其中，导电轨道图案形成在第一组件的螺纹特征部分上，多个触点形成在第二组件上，从而随着主体部件在套筒内旋转而接触导电轨道图案。
[0009]如此构造的设备通过检测导电轨道图案可以允许确定套筒和主体部件的相对位置，与此同时，与不存在该导电轨道和该触点的相应布置相比，给主体部件相对于套筒的轴向运动没有造成额外阻力或者几乎没有额外阻力。
[0010]导电轨道图案可以包括:
[0011 ] 连续部分，其在第一组件上螺旋形地延伸，并且当主体部件在套筒内旋转时，连续部分不与形成在第二组件上的多个触点直接接触，和
[0012]不连续部分，其在第一组件上螺旋形地延伸，其连接至导电轨道图案的连续部分，并且当主体部件在套筒内旋转时，不连续部分与在第二组件上形成的多个触点直接接触。
[0013]连续部分可以允许电路设置有不连续部分的导电部分。
[0014]导电轨道图案的不连续部分可以设置在第一组件的螺纹部件的接合面上，并且其中，导电轨道图案的连续部分设置在第一组件的螺纹部件的非接合面上。比如，它可以设置在侧面上，而非不连续部分的顶面。
[0015]第一和第二导电轨道图案可以形成在第一组件的螺纹特征部分上，多个触点形成在第二组件上，从而当主体部件在套筒内旋转时接触第一和第二导电轨道图案。
[0016]作为替换方式，导电轨道图案可以由单个导电轨道图案构成。
[0017]套筒螺纹特征部分可以形成不同头螺纹中的第一螺纹和第二螺纹的部分，并且其中，套筒螺纹特征部分和主体部件螺纹特征部分形成不同头螺纹中的第一螺纹和第二螺纹的部分。
[0018]第一组件的每个螺纹的螺纹特征部分可以包括导电轨道图案，并且其中，第二组件的每个螺纹的螺纹特征部分包括相应的多个触点。
[0019]主体部件可以构成第一组件，而套筒可以构成第二组件。
[0020]作为替换方式，套筒可以构成第一组件，而主体部件可以构成第二组件。
[0021]多个触点中的每一个可以是有弹性的，由此在套筒螺纹特征部分与主体部件螺纹特征部分之间提供预加载力。这可以在套筒与主体部件相对于彼此移动时，允许预加载力的全部或部分从螺纹特征部分被转换为在它们之间施加的纵向力。
[0022]药物输送装置可以进一步包括处理器，该处理器被构造成接收并解释来自每一个电触点的电信号以确定柱状构件相对于壳体的位置。
【附图说明】
[0023]现在将仅以示例方式结合附图来描述的实施例，在这些附图中:
[0024]图1示出适合于实施本发明的药物输送装置100的外观图；
[0025]图2示出在图1的药物输送装置100中存在的一些电子部件的示意图；
[0026]图3示出适合于与本发明一起使用的药物输送装置100的剂量设定机构400 ；
[0027]图4示出图3的剂量设定机构400的细节；
[0028]图5示出图3中的标记为‘A’的区域的特写；
[0029]图6为示出图3至图5的剂量设定机构400的驱动器形成部分的细节的分解图；
[0030]图7为本发明的第一实施例的内壳体形成部分的透视图；
[0031]图8为图7的内壳体的部分的细节；
[0032]图9为第一实施例的可旋转套筒形成部分的透视图；
[0033]图10为图9的可旋转套筒的一部分的截面；
[0034]图11为图9的可旋转套筒的端视图；
[0035]图12为安装在图7和图8的内壳体上的图9至图11的可旋转套筒的透视图；
[0036]图13为图12中所示的设备的部分的详细侧视图，其中，可旋转套筒为线框形式；
[0037]图14为被包括在第一实施例中的电路的示意图；
[0038]图15a为第一实施例的触点形成部分的示意图；
[0039]图15b为在剂量拨选操作中图15a的触点；
[0040]图16为在第二实施例中使用的内壳体；
[0041]图17示出存在于图16的内壳体上的代码和关于该代码的触点在不同位置处的输出；
[0042]图18为示出当在第二实施例中使用图16的内壳体时存在的电路的示意图；
[0043]图19为示出在本发明的第三实施例中使用的代码的示意图；
[0044]图20为根据本发明的第三实施例的可旋转套筒的侧视图，可旋转套筒为部分线框形式；
[0045]图21为图20的可旋转套筒的一些细节；
[0046]图22为形成第三实施例的部分并且与图20和图21的可旋转套筒一起使用的内壳体的侧视图；
[0047]图23为图22的内壳体的一部分的细节，示出触点和螺纹特征部分；
[0048]图24为安装在图22和图23的内壳体上的、线框形式的图20和图21的可旋转套筒的侧视图；
[0049]图25a为当处于拨选模式下时图24的设备的一些细节；
[0050]图25b为设备的与图25a中所示的部分相同的部分，但是处于剂量输送模式下；并且
[0051]图26为示出第三实施例的变型的代码形成部分并且示出触点位置和来自触点的输出的示意图。
【具体实施方式】
[0052]首先参考图1，示出了根据本发明各种实施方式的药物输送装置100的外视图。图1所示的装置100是笔型注射装置，具有细长形圆柱形状，用于设定和输送药剂，诸如胰岛素。装置100包括壳体102，壳体102具有第一壳体件104和第二壳体件106。可旋转拨盘108位于第一壳体件104的第一(或者近侧)端。可旋转拨盘108具有与第一壳体件104大致相同的外径。第二壳体件106可以可拆除地连接到第一壳体件104的第二端。第二壳体件106构造成附接有针(未示出)或者类似的药物输送设备。为实现这一点，第二壳体件106的第二(或者远侧)端可具有螺纹特征部分110。螺纹特征部分110可具有比第二壳体件106的其余部分小的直径。
[0053]显示器安装部112设置在第一壳体件104上。显示器可以被支撑在显示器安装部112上。显示器可以是IXD显示器、分段显示器或者任何其它合适类型的显示器。显示器安装部112可以覆盖第一壳体件104中的凹部(未示出)。若干电子部件(参考图2详细描述)可以布置在显示器安装部112的下方。
[0054]第一壳体件104包含药物剂量设定和输送机构。第二壳体件106包含药物药筒(未示出)。被包含在药物药筒中的药物可以是任何类型的药剂，并且可以优选地为液态。第一壳体件104的药物输送机构可以构造成与第二壳体件106的药物药筒接合，以便于药物排出。第二壳体件106可以从第一壳体件104拆卸，以插入药物药筒或者移去使用后的药筒。第一和第二壳体件104、106可以以任何合适方式连接在一起，例如利用螺纹或者卡口类型连接。第一和第二壳体件104、106可以按照药物药筒被永久地容纳在药物输送装置100中的方式不可逆地连接在一起。另外，第一和第二壳体件104、106可以形成为单个壳体件的部分。
[0055]可旋转拨盘108构造成由药物输送装置100的用户手动旋转，以设定要输送的药物剂量。拨盘108可以连接到内螺纹系统，该内螺纹系统使拨盘108在沿着第一方向旋转时相对壳体102在轴向上移位。拨盘108可以在两个方向上或仅在第一方向上可旋转。装置100构造成在药物剂量已经通过旋转可旋转拨盘108被设定之后，在用户在装置近侧端施加轴向力时输送设定的药物剂量。可旋转拨盘108可以支撑剂量输送按钮(图3中的416)，该按钮必须被压下以输送设定的药物剂量。显示器112可以构造成显示关于已被设定和/或输送的药物剂量的信息。显示器112可以进一步显示附加信息，诸如实际时间、上次使用/注射的时间、剩余电量、指示拨选剂量还未完全分配的一个或者更多个警告标志等等。
[0056]现在参考图2，示出了形成药物输送装置100的一部分的电路200的示意图。电路200包括微处理器202、非易失性存储器诸如ROM 204、可写非易失性存储器诸如闪存205、易失性存储器诸如RAM 206、显示器210、触点212 (以后描述为触点212a_212i)，以及连接这些部件中每一个的总线208。电路200还包括开关216以及电池216或者其它合适电源，用于对每个部件提供电力，稍后更详细描述。
[0057]电路200可以与装置100成一体。作为替换方式，电路200可以容纳在能够附接到装置100的电子模块中。另外，电路200可以包括附加传感器，诸如光学或者声学传感器。电路200可以包括声音报警器(未示出)，处理器202可以控制该声音报警器，以在拨选剂量未被完全分配时发出警报声音。
[0058]ROM 204可以构造成存储软件和/或固件。该软件/固件可以控制处理器202的操作。处理器202利用RAM 206执行存储在ROM中的软件/固件，以控制显示器210的操作。因而，处理器202还可以包括显示驱动器。处理器202利用闪存205来存储所确定的拨选剂量和/或所确定的分配剂量，如以下将更详细地描述的。
[0059]电池214可以为包括触点212的每个部件提供电力。对触点212的电力供给可以由处理器202控制。处理器202可以接收来自触点212的信号且因此能够确定触点何时通电，并且被构造成翻译这些信号。信息可以在合适时间通过软件/固件和处理器202的操作提供在显示器210上。该信息可以包括依据处理器202从触点212接收的信号确定的测量值。
[0060]在装置100中可以设置多个触点212，如稍后描述的。
[0061]现在将参考图3至6更充分地解释支撑在第一壳体件104中的剂量设定和输送机构的操作