具有螺纹上低摩擦剂量编码机构的笔型药物注射装置的制造方法_2

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。图3是药物输送装置100的剂量设定机构400的横截面图。图4是剂量设定机构400 —部分的详细图。图5示出了图3中标示为‘A’的区域的特写视图。
[0062]剂量设定机构400包括外部壳体404、内部壳体408和可旋转套筒406。可旋转套筒406是套筒的示例。内部壳体408是主体部件的示例。这些部件是同心布置的空心柱体。可旋转套筒406布置在外部和内部壳体404、408之间。
[0063]内部壳体408包括沿着内部壳体408的外表面434设置的凹槽432。设置在可旋转套筒406的内表面438上的凹槽引导件436与凹槽432可旋转地接合。
[0064]剂量拨盘抓握部402布置在外部壳体404的近侧端。剂量拨盘抓握部402围绕可旋转套筒406的近侧端的外表面布置。剂量拨盘抓握部402的外径优选地对应于外部壳体404的外径。剂量拨盘抓握部402固定到可旋转套筒406,以阻止该两个部件之间的相对移动。剂量拨盘抓握部402在图1的外视图中表示为可旋转拨盘108。剂量拨盘抓握部402支撑剂量输送按钮416,剂量输送按钮416弹性偏向在近侧方向上,并且被构造成由装置100的用户压下到剂量拨盘抓握部402中。
[0065]心轴414对中地布置在机构400中。心轴414设有至少一个螺旋凹槽。在所绘实施方式中,心轴414具有两个相反旋向的重叠凹槽形式,该两个凹槽形式优选地延伸过心轴长度的至少大部分。各凹槽形式实际上延续若干圈。心轴的各凹槽可以接合形成于主体部分上或驱动器上的任一非连续螺旋凹槽形式。在主体和驱动器上形成的非连续螺纹中的任一者或两者可由小于一个整圈的螺纹构成。心轴414的第一螺纹构造成与内部壳体408的一部分相连。
[0066]剂量设定机构400还包括弹簧401、离合器405和驱动器409,驱动器409具有第一驱动器部分407和第二驱动器部分412。这些驱动器部分407、412绕心轴414延伸。第一和第二驱动器部分407、412是大致圆柱形的。离合器405围绕驱动器409布置。第一驱动器部分407可以包括第一组件410和第二组件411。作为替换方式,第一驱动器部分407可以是整体式组件。
[0067]利用剂量设定机构400,在用户用剂量拨盘抓握部402拨选剂量时,金属弹簧401选择为足够强以保持两个离合联接器之间的接合:离合器405和可旋转套筒406之间的离合联接器,以及第一驱动器部分407和第二驱动器部分412之间的离合联接器。可旋转套筒406联接到剂量拨盘抓握部402,使得当用户旋转剂量拨盘抓握部402时,可旋转套筒406也旋转。在可旋转套筒406在第一旋转方向上旋转时,可旋转套筒406由于其与内部壳体408的螺纹连接而沿轴向在近侧方向上移动。
[0068]该螺纹连接包括可旋转套筒406上的螺纹特征部分436和在内部壳体408上的螺纹特征部分432。这些在图4中最佳地示出。在图4中,可旋转套筒406上的螺纹特征部分436是凸型(凹槽引导件),而在内部壳体408上的螺纹特征部分432是凹型(凹槽),但作为替换方式,两个螺纹特征部分432、436均可以是凸型,或者螺纹特征部分436可以是凹型,而螺纹特征部分432可以是凸型。
[0069]当药物输送装置正在分配时,用户对位于机构400近侧端处的剂量输送按钮416施加轴向载荷。剂量输送按钮416轴向联接到离合器405,这阻止相对轴向运动。因此,离合器405朝向剂量设定机构400的药筒端或者远侧端移动。该运动使得离合器405从可旋转套筒406脱离,从而在闭合间隙‘a’的同时允许相对旋转。离合器405被阻止相对于咔哒发声器420且因此相对于内部壳体408旋转。但是,在这种情况中,第一驱动器部分407和第二驱动器部分412之间的联接也被阻止脱离。因此,在剂量输送按钮416不被轴向加载时,作用在心轴414上的任意轴向载荷仅使得第一和第二驱动器部分407、412脱离。因此,这种情况在分配期间不发生。
[0070]剂量限制器418 (见图4)设置在第一驱动器部分407上,且在例示的布置中包括螺母。剂量限制器418具有与第一驱动器部分407的螺旋凹槽匹配的内螺旋凹槽。在一个优选布置中,剂量限制器418的外表面和内部壳体408的内表面通过花键键接到一起。这阻止剂量限制器418和壳体408之间的相对旋转,但仍允许该两个部件之间的相对纵向运动。
[0071]图6详细示出了图3至5中例示的第一驱动器部分407和第二驱动器部分412的第一布置。如图6中所示,第二驱动器部分412的形状是大体管状,并且包括位于第二驱动器部分412的远侧端的至少一个驱动卡爪450。第一驱动器部分407也具有大体管状形状,并且包括定尺寸为与第二驱动器部分412上的驱动卡爪450接合的多个凹部452。在第一和第二驱动器部分沿轴向被推到一起时,驱动卡爪和凹部的构造允许与驱动卡爪450脱离。这一构造还在这些部件弹性分离时形成转向上的联接。
[0072]在一些实施方式中,第一驱动器部分407包括第一部分(第一组件)410,该第一部分被永久地卡箝到第二部分(第二组件)411。在这一布置中,第二组件411包括多个凹部452,第一组件410包括用于剂量限制器418的螺母的外部凹槽,以及内部凹槽454。该内部凹槽454用以在剂量给药期间连接到心轴414,并驱动心轴414。在所示的实施方式中,内部凹槽454包括部分螺旋凹槽,该部分螺旋凹槽比完整螺旋凹槽易于制造。
[0073]利用内部壳体408的该剂量设定机构400的一个优点在于,内部壳体408能够由工程塑料制成,这使得相对于可旋转套筒406凹槽引导件436和凹槽432的摩擦最小化。例如,一种这样的工程塑料可包括乙缩醛。但是,本领域技术人员将认识到,也可使用具有低摩擦系数的其它相当的工程塑料。使用这种工程塑料允许基于美学或者触觉原因来选取外部壳体404的材料,而无摩擦相关的要求,因为外部壳体404在正常操作期间不接合任何运动部件。
[0074]与具有相同外部主体直径的一些已知药物输送装置相比,可旋转套筒406和内部壳体408之间的开槽分界面的有效驱动直径(表示为‘D’)减小。这提高了效率,并且允许药物输送装置以用于该凹槽和凹槽引导件连接的较低节距(表示为‘P’)工作。换句话说,螺纹的螺旋角确定了编码构件在被轴向推动时将会旋转还是锁定到内部主体,其中该螺旋角与P/D比成比例。
[0075]药物输送装置100的外部壳体404中的凹部442在图3中可见。该凹部442可以构造成接收插入件或者电子模块(未示出),包括先前所述的处理器202、ROM 204、闪存205,RAM 206、显示电子设备、触点212和电池214。作为替换方式,触点212可以支撑在外部壳体404的内表面上的另一位置,并且通过导电通路或者电线联接到处理器202和电池214。图1中所示的显示器安装部112可以布置在插入件的顶部上,或者可以与插入件成一体。显示器安装部112构造成支撑显示器210。显示器210可以比凹部442大,且因此可以从外部壳体404凸出。作为替换方式,显示器安装部112和显示器210均可以构造成被凹部422接收,使得显示器210与外部壳体404的外表面平齐。触点212构造成接触可旋转套筒406,以为了确定可旋转套筒406的旋转位置,如以下将更详细地描述的。
[0076]图3至6中例示的剂量设定机构400构造成在所附接的药物药筒中的药剂已被排出之后复位到起始位置。这允许插入新药筒,并允许再次使用药物输送装置100。这种复位可以通过沿轴向推动心轴414的远侧端(即通常与药物药筒接合的端部)实现,而不需要任何与移去药筒保持器相关的机构。如在图3和4中例示的,当第一驱动器部分407被朝向第二驱动器部分412轴向推动时(即,在近侧方向上被推动),驱动器409从剂量设定机构400的其余部分脱离。
[0077]因心轴414与内部壳体408的螺纹连接,作用在心轴414上的轴向力导致心轴414旋转。心轴414的这种旋转和轴向运动又导致第一驱动器部分407朝向第二驱动器部分412轴向移动。这最终将使第一驱动器部分407和第二驱动器部分412脱离。
[0078]第一驱动器部分407朝向第二驱动器部分的该轴向运动带来一些优点。例如,一个优点在于,金属弹簧401将被压缩,且因此将闭合间隙‘a’,见图3至5。这又防止离合器405从咔哒发声器420或者从可旋转套筒406脱离。第二驱动器部分412被阻止旋转,因为它花键连接到离合器405。咔哒发声器420花键连接到内部壳体408。因此,当间隙‘a’减小或闭合时,第二驱动器部分412不能相对于内部壳体408或者可旋转套筒406旋转。因此,可旋转套筒406不能相对于内部壳体404旋转。如果可旋转套筒406被阻止旋转,则在心轴414退回到剂量设定机构400且由此被复位时,将不存在由于力施加到心轴414而导致可旋转套筒406被推出剂量设定机构400的近侧的风险。
[0079]包括内部壳体408的剂量设定机构400的另一个优点在于,通过略微改变,剂量设定机构400能够设计为药物输送装置平台,该平台现在能够支撑可复位物输送装置和非可复位物输送装置。仅作为一个示例,为将图3至6中例示的可复位剂量设定机构400变型修改为非可复位药物输送装置,第一驱动器部分407和第二驱动器部分412的第一组件410和第二组件411可被模制成一个单一部分。这将药物输送装置部件的总数减少两个。否则,图3至6中例示的药物输送装置可保持不变。在该一次性装置中,第二壳体件106将固定到第一壳体件104,或者作为替换方式,制成为单件式主体和药筒保持器。
[0080]闪存闪存闪存上文描述的剂量设定机构仅为适合于支撑可旋转套筒406以及用于实施本发明的机构的一个示例。对于技术人员而言将明显的是,其它机构也可为适当的。
[0081]鉴于前述内容,将会明白的是,用户扭转可旋转拨盘108以选择将从药物药筒被分配的剂量量。这导致可旋转套筒406相对于壳体102旋转且轴向地(纵向地)平移。通过分析涉及可旋转套筒406旋转的信息,可以确定拨盘108的旋转幅度并且因此可以确定所拨选的剂量。此外,用户按下剂量输送按钮416以从药物药筒内分配一定数量的剂量。按下剂量输送按钮416导致可旋转套筒406旋转且沿相反方向轴向地移动。因此,通过分析涉及可旋转套筒406旋转的信息,还能够确定所分配的剂量。
[0082]用于确定套筒(通常被称为编码器套筒或数字套筒)的旋转量的许多方案是可能的。一些可能的方案涉及在套筒的柱状外表面形成的导电图案。这里,随着套筒在主壳体内移动,可以促使相对于主壳体安装在固定位置中的电触点接触图案的不同部分。通过检查在触点处由于与图案连接(或不连接)而提供的信号,可以确定或至少估计套筒在主壳体内的位置。在其它方案中,可以通过光学方式读取编码器套筒上的图案。关于已知机构和方案的具体细节,请参照现有技术。
[0083]本发明的实施例提出了不同的方案。简要地说,不使用在套筒的柱状外表面上形成的导电图案。代之的是,导电图案形成在主体部件或套筒的螺纹特征部分的接合面上,触点设置在另一个部件上。如此构造的设备通过检测导电轨道图案可以允许确定套筒和主体部件的相对位置,与此同时,与不存在该导电轨道和触点的相应布置相比,对主体部件相对于套筒的轴向运动不造成额外阻力或
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