专利名称：用于保持插入位置的具有叶片的分类仪器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种分离脊椎体的装置，以进行外科手术或在脊椎体之间的盘空隙中安装植入体，本发明尤其涉及一种具有一个或多个叶片的装置，这些叶片从该装置的锥形端的大部分和本体延伸，以便将其插入体保持在椎骨之间的部位。
背景技术：
分散是一种对脊骨开刀的普通外科程序。它被用于为合并两个相对的(相邻)椎骨的刺骨作准备或在两相对椎骨之间的盘空隙安装植入体。分散可在前面(从病人的前面)或在后面(从病人的后背)进行。但不管途径如何，手术一般首先从暴露外科医生已经确定需要修补的那一部分脊柱或刺骨开始，然后取下在所述两相对椎骨之间的损坏的脊骨盘或突盘(spinal disc)的全部或一部分。
取下脊骨盘或突盘之后，外科医生通常插入外行描述为在两椎骨之间的一个或多个楔块的东西。每一楔块安装在一轴的端部，随后将较高的楔块插入两椎骨之间，直到外科医生在它们之间获得了所需的分离(“分散”)。一旦获得了所需的分离，外科医生就在轴上滑动外行描述为专用管的东西，而最后的楔块仍然位于椎骨之间。这种专用管往往称为“导向套”。导向套一般比分离椎骨的楔块要高。因此，导向套的末端(朝向病人的端部)顶靠在顶部和底部椎骨的外面。一般，导向套有从其末端延伸的一顶部钉和一底部钉，这些钉分别位于与顶部椎骨和底部椎骨接触。此外，导向套的端部可有横向延伸部，以延伸到顶部和底部椎骨之间的盘空隙并围绕楔的每一侧。然后用一锤子或其它的冲击装置敲击外侧套分散器的近端，以使各钉进入椎骨中。有了进入椎骨的钉和在盘间隙中滑动的横向延伸件，就不再需要用楔块保持椎骨分开。钉和横向延伸件起到了这样的功能，楔块从盘空隙经导向套的里面被拉出。随着楔块被取下，外科医生就可自由地通过专用管的里面去工作，为合并或安装植入体准备盘空隙。
记住以上的说明，一些术语对于全面地理解下文的说明书是重要的。如果用于分开椎骨的楔块/顶尖的高约如同其宽，手术被称为“单筒”(singlebarrel)程序。或者，如果楔块/顶尖的宽约是高的两倍，手术被称为“双筒”(double barrel)程序。这种术语为了比喻而有了很大的引伸。用于双筒步骤的导向套的横截面类似双筒猎枪的横截面，用于单筒步骤的导向套的横截面类似单筒猎枪的横截面。
椎骨之间的楔块的插入部位在涉及椎骨分散的大多数外科手术中是很重要的。楔块/顶尖确定了导向套的放置，而这一般又确定了在盘空隙内的植入体或合并材料的精确放置。因此，诸如出现在Michelson的美国专利5,484,437中的已有技术装置通过将尖锐销子配合到楔块的顶侧和低侧而设法限制楔块出现不当心的移动。但是，在该设计中的销子直到分散器/楔块几乎全部分离了所述的椎骨才接触椎骨组织。其结果是，在尖锐销子有机会起作用之前，这种已有技术的设计使得分散器/楔块在插入椎骨空隙的过程中有移动。
因此需要一种医疗装置，一旦外科医生放置该装置与脊骨接触，这种医疗装置能够立即将其位置固定在两椎骨体之间的盘空隙内。以下的装置满足了这种需要。
发明概要本发明的一个方面是提供一医疗装置中的、用于分散两相对椎骨体的顶尖。该顶尖具有(1)一毂、(2)一轴套和(3)一第一纵向叶片。轴套连接于毂并有一本体、一锥形部分和一顶点。第一纵向叶片连接于轴套并从在轴套外表面的至少一部分伸出。此外，第一纵向叶片还在本体长度的至少一部分上延伸，并基本上在轴套锥形部分长度上延伸。
本发明的另一方面是提供一医疗装置中的、用于分散两相对椎骨体的顶尖。该顶尖具有(1)一毂、(2)一轴套、(3)一第一纵向叶片和(4)一第二纵向叶片。轴套连接于毂并有一本体、一锥形部分和一顶点。第一和第二纵向叶片连接于轴套并从在轴套外表面的至少一部分伸出。此外，纵向叶片还在本体长度的至少一部分上延伸，并基本上在轴套锥形部分长度上延伸。
如本说明书所用，术语“毂”是本发明的一个零件，它支承轴套。毂可以有多种形状，诸如楔形、管状、矩形、正方形、抛物形或拱顶形。
如本说明书所用，术语“轴套”是本发明的一个零件，它支承纵向叶片。轴套可以有多种形状，诸如楔形、管状、矩形、正方形、抛物形或拱顶形。
如本说明书所用，术语“在所述锥形部分的长度上延伸”(用于描述纵向叶片在本发明上的放置)指在锥形部分远端上的延伸不少于锥形部分的总长度的40％，这是在锥形部分的外表面上在锥形部分的近端与远端之间测量的。
附图简要说明
图1是根据本发明一实施例的分开两相对椎骨体的医疗装置的一顶尖的立体图。
图2是根据本发明一实施例的分开两相对椎骨体的医疗装置的一顶尖的平面图。
图3是根据本发明一实施例的分开两相对椎骨体的医疗装置的一顶尖的侧视图。
图4是一纵向叶片的侧视图，该叶片可用于实施本发明。
图5是根据本发明另一实施例的分开两相对椎骨体的医疗装置的侧视图。
图6是根据本发明另一实施例的分开两相对椎骨体的医疗装置的平面图。
图7-10分别是一轴套的立体图、平面图、端视图和剖面图，该轴套可用于实施本发明。
图11-12分别是一轴的侧视图和端视图，该轴可用于实施本发明。
图13-15分别是一尾部导向件的立体图、平面图和端视图，该尾部导向件可用于实施本发明。
图16和17分别是一毂的前视立体图和后视立体图，该毂可用于实施本发明。
图18-20分别是一毂的平面图、侧剖面图和端视图，该毂可用于实施本发明。
图21是插入两相对椎骨体之间的本发明一实施例的侧视图。
图22-24分别是本发明又一实施例的俯视图、侧视图和仰视图。
较佳实施例的详细说明为了有助于理解本发明的原理，下面参阅附图中所示的实施例并用专门的语言来描述它们。然而要知道的是，不会因此限制本发明的范围，在所示装置中这种变更和进一步的改变以及在此所述的本发明原理的进一步的应用都要考虑，这对于本发明所属领域中的熟练技术人员来讲是常见的。
下面参阅图1-3，图中示出一医疗装置的顶尖30，该顶尖30根据本发明的一个实施例分开两个相对的的椎骨体。顶尖30包括一毂31、一轴套34和一纵向叶片35。毂31有一近端32一远端33和将近端32连接到医疗装置(未示出)的远端的装置。在该实施例中，将近端32连接到医疗装置的装置是阴螺纹36。这在本技术领域中是普遍的，首先在毂31中钻孔，随后在孔的壁中攻螺纹36。但是，除了阴螺纹之外，其它的连接机构都可用于实施本发明，诸如阳螺纹、钉接或焊接。还用条带56和40示出毂31的端部。这些条带最好是彩色的，以表示特定尺寸的顶尖。
轴套34有一近端37、一远端38和一位于近端37与远端38之间的本体50。近端37以任何合适方法诸如焊接固定地连接于毂31的远端33，但是，毂31和轴套34较好的是通过用同一块材料直接机加工出毂31和轴套34来制造毂31和轴套34。然而，毂31比轴套34大也是较可取的，以在毂31与轴套34之间形成肩部55。本体50有一长度60(见图3)，较佳的是，当肩部55抵靠在椎骨的外面时，该长度60使得顶尖30不会过分穿入盘空隙中。轴套34的远端38是封闭的，并且最好是，在锥形部分62的表面长度61上到顶点39变得较薄。与毂31相似，轴套34切出条带41、42和43；但是，与毂中的条带不同，当顶尖在使用中，轴套34中的这些条带接触组织。最后，轴套34也切有狭缝45，以固定纵向叶片35，最好是狭缝45完全割穿轴套34。
下面参阅图1-4，纵向叶片35有一近端46和一远端47，叶片最好在顶点39从轴套34伸出，并继续在锥形部分62的整个表面长度61从轴套34伸出。但是，还可以设想，纵向叶片35不是从表面长度61的整个尺寸、即从其在顶点39的远端到其近端59伸出。在这方面，还可设想，纵向叶片35还可与锥形部分相连(或不是简单地从在该部位的锥形部分的表面伸出)达表面长度61的约60％。更好的是，不要延伸至围绕第一远端表面长度61的60％。换句话说，叶片35将从锥形部分62延伸约长度61的40％或更多，而其余的60％或更少没有叶片。不过，更好的是，纵向叶片35从锥形部分62围绕第一近端延伸长度61的40％或更多，而其余的60％或更少的远端没有叶片。图4中用虚线64示出了一60％相连轮廓的一个例子，图中有表示靠近叶片35的轴套34的外侧极限的虚线。虚线65和66分别表示具有约20％和约10％连接轮廓的叶片。
纵向叶片35最好借助若干销54(见图3)或焊接(未示出)机械地保持在狭缝45中。纵向叶片35的近端46最好是直地靠在狭缝45的底部48。但远端47最好终止在一第二顶点49。然后如同所示，纵向叶片35最好从顶点49开始，绕远端38的锥形部分62侧向伸出并至少顺着本体50的一部分。此外，尽管纵向叶片35如同图3所示包绕轴套34的顶侧52和底侧53，但还可以设想，纵向叶片35只从其一侧而不是两侧伸出。还有，尽管所示的叶片35是一个单独的零件，但还可设想，叶片35和轴套34是由同一块材料浇铸或机加工而成的。
图1-3所示的顶尖通常用于单筒步骤中，此外具有可取下地连接于一医疗装置的结构。在这方面，读者应该注意，本发明可采用其它的形式。例如，该单筒可永久固定于一轴，作为用于分开两相对的椎骨的较大医疗装置的一部分，或者，加宽该顶尖，用于双筒步骤。为方便读者，一个采用该两种选项的现参阅图5和6，图中示出一根据本发明另一实施例的分开两相对椎骨体的医疗装置80。医疗装置80包括一轴81、一毂82、一轴套92、一第一纵向叶片83和一第二纵向叶片84。毂82有一近端85、一远端86和将毂82的近端85连接于轴81的远端87的装置。在该实施例中，将近端85连接于轴81的装置是一销和一个焊缝。如在本领域中常见那样，首先在毂82中钻一孔88，该孔的直径略大于轴81的直径，以形成这样一种连接。然后将轴81插入孔88中，接着在毂82和轴81的侧面钻入一很小的孔89，并将一直径适当的销90插入孔89中。然后在91处将轴81的周边焊接到孔88，并使销90与毂82的外表面齐平。但是，除了销接和焊接之外，其它的连接手段也可用于本发明，例如阴阳螺纹配合。图16-20示出了使用和图5和6相同的标号的毂82的进一步的细节。
下面参阅图5-10，轴套92有一近端93、一远端94和一位于两端93与94之间的本体95。近端93以任何合适的方法固定地连接于毂82的远端86，诸如作为一个单件浇铸，或由单件材料机加工而成；但较好的是，轴套92和毂82首先销接，然后焊接在一起。在这方面，近端93位于毂82中的匹配槽96中(图16、19和20)。然后钻孔97(图5、6)穿过毂82和轴套92，随后将销销接和焊接在位。在此，又如前面所示的实施例，毂82最好比轴套92略大，以便在毂82与轴套92之间形成肩部100。本体95有一长度170(见图10)，较佳的是，当肩部100抵靠在椎骨的外面时，该长度170使得装置80不会过分穿入盘空隙。轴套92的远端94是封闭的，最好在锥形部分171的表面长度172上朝顶点101变得较薄。与前述实施例的轴套中切割的槽类似，在轴套92、最好在每一侧切割有槽102、103和104(见图7和8)，当医疗装置在使用中，这些槽用于与组织啮合。最后，轴套92也切割有狭缝105和106和通道107(见图7-9)。狭缝105和106最好完全割穿轴套92。这些狭缝用于保持第一纵向叶片83和一第二纵向叶片84。通道107用于告诉使用者当装置在使用中并位于两椎骨之间时医疗装置80的中线在哪里。
下面参阅图4-6，纵向叶片83和84最好与前述的纵向叶片35相同，但是，为方便读者，在此使用与本发明的该实施例不同的标记。纵向叶片83和84具有一远端108和一近端109，叶片最好在顶点101从轴套92伸出，并连续在锥形部分171的整个表面长度172从轴套92伸出。但是，还可设想，纵向叶片83和84不是从表面长度171的整个尺寸伸出。即是从锥形部分的在顶端101的远端到其近端199(或不是简单地从在该部位的锥形部分的表面伸出)达表面长度172的约60％。较佳的是，不是绕第一远端延伸至表面长度172的约60％。换句话说，纵向叶片83和84在约长度172的40％或更多从锥形部分171伸出，留下其余的60％或更少没有叶片。不过，较佳的是，纵向叶片83和84将在长度172的约40％或更多的第一个近端处从锥形部分171伸出，留下其余的60％或更少的远端处没有叶片。60％、20％和10％相连轮廓的例子在前面的图中用虚线64、65和66示出。
纵向叶片83和84最好通过销110或焊接(未示出)机械地保持在狭缝105和106中。纵向叶片83和84的近端109最好直直地靠在狭缝105和106的底部111(图8)。但是远端108最好终止在一第二顶点112。纵向叶片83和84每一个最好从顶点112开始，绕轴套92的远端94侧向伸出并至少顺着本体95的一部分。此外，尽管纵向叶片83和84如图5所示包绕轴套92的顶侧115和底侧116，但还可以设想，纵向叶片83和84的每一个只从其一侧而不是两侧伸出。
参阅图5、6和13-15，医疗装置80最好还包括固定地连接于轴81的后导向件140。后导向件140和毂82最好具有能够在外分散器套筒内滑动的横截面。在此，该外分散器通常用作双筒步骤中，因为，参阅图15，后导向件140的横截面的宽约是高的两倍，类似图形“8”。在该实施例中，后导向件140首先在144被钻一直径略大于轴81的孔。此后，后导向件140在轴81上滑动，并可在轴81长度上任何所需部位停留，与毂82和轴套92一致。然后后导向件140先在141处销接，再在142和143焊接，以将它固定于轴81。除销接和焊接之外，其它将后导向件140连接于轴81的方法也可用在本发明中，例如，用共用的材料浇铸后导向件140和轴81。
图11和12进一步示出了轴81的细节。接近后导向件140的区域150最好在151上滚花，有助使用者握持装置。此外，轴81的近端152作些适应性修改153(未示出)，以接受一可取下的把柄(未示出)。在该实施例中，适配部153包括一具有两个平的侧面154和155的阳配合部。在把柄上的一互补阴配合部通过在阳配合部上滑动而与轴81啮合。把柄控制轴的转动，因为匹配的阴配合部具有互补的平的侧面(未示出)，这些侧面抵靠在轴81端部的匹配的平的侧面104和105上。
前述的本发明的每一实施例都可用同样的方式使用。对于要被取下的椎骨盘，外科医生将在分散器装置远端的纵向叶片引导边缘放入盘空隙，靠在周围的椎骨200、201(图21)。一旦定位恰当，外科医生驱动在椎骨之间分散器装置的远端，并使远端进入盘空隙202。在进入时，纵向叶片即可切割周围的椎骨，这有助于防止分散器装置偏离进入的方向。外科医生通常将装置驱动进入盘空隙，直到肩部55或100靠在椎骨200、201的外面。一旦完全插入，外科医生通常取下装置并将一较高的装置重新插入，以进一步分离椎骨，或如果所需的分离已经达到，外科医生安装一导套。随着导套放置在位，外科医生取出在椎骨之间的装置，并通过导套继续做手术的其余部分。
现参阅图22-24，图中示出了本发明的另一实施例。为了读者方便，为了确定本发明的类似零部件，使用图5-10所示实施例中使用的相同的标号。但是，图22-24所示实施例用于外科医生必须从一角度接近椎骨。在此，医疗分散器80具有一倾斜边缘300，通常是外科医生从一非垂直角度分离相邻椎骨体时所需。与之相应的是，倾斜角300强调了本发明的重要性。纵向叶片83有助于确保医疗分散器80将保持在合适的插入线路，即使倾斜角300趋向于迫使分散器80侧向运动也如此。当纵向叶片83直接与椎骨体接触时，纵向叶片83切入椎骨，有助于插入盘空隙保持在合适的线路，即使倾斜角300具有引起侧向偏离的机会也是如此。
本发明相对已有技术的优点主要在于在轴套的锥形部分(支承纵向叶片)的大部分上的纵向叶片35或83-84独特的放置。与已有技术中的装置不同，本发明放置一个或多个导向纵向叶片，在椎骨体被完全分散之前，这些叶片与椎骨体接触。这种放置使得纵向叶片能够在分散器装置开始分离相对的椎骨之前有助于外科医生保持插入的线路。这种帮助远非微不足道。如前面所描述的，这些“楔块”在盘空隙内的位置最终确定了脊骨植入体或合并材料的精确的位置。因此，一开始保持分散器装置插入的恰当线路对于确保外科手术最终成功是很主要的。
权利要求
1.一种医疗装置中的、用于分散两相对椎骨体的顶尖，所述顶尖包括(a)一具有近端和远端的毂；(b)一轴套，所述轴套固定地连接于所述毂的远端，所述轴套有一本体，所述本体有一长度；所述轴套还有一外表面和在所述本体远端的锥形部分，所述锥形部分有一长度；以及所述轴套还有在所述锥形部分远端的第一顶点；以及(c)一第一纵向叶片，所述第一纵向叶片固定地固定于所述轴套，所述第一纵向叶片从所述轴套外表面的至少一部分伸出，所述第一纵向叶片在所述本体长度的至少一部分上延伸，并基本上在所述锥形部分长度上延伸。
2.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，所述第一纵向叶片与所述第一顶点相连。
3.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，所述第一纵向叶片从所述第一顶点向远端伸出。
4.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，还包括将所述毂的近端连接到一医疗装置的远端的装置。
5.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，所述第一纵向叶片从所述轴套本体的至少一部分、在所述轴套两相对侧横向伸出。
6.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，所述第一纵向叶片从所述轴套的外表面垂直地伸出。
7.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，所述第一纵向叶片包括一从所述轴套的所述第一顶点向远端伸出的第二顶点。
8.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，所述毂横向延伸超过所述轴套，由此形成在所述毂与所述轴套之间的肩部。
9.如权利要求1所述的顶尖，其特征在于，还包括一固定地固定于所述轴套的第二纵向叶片，所述第二纵向叶片从所述轴套外表面的至少一部分伸出，所述第二纵向叶片在所述本体长度的至少一部分上延伸，并基本上在所述锥形部分长度上延伸，而且所述第二纵向叶片设置成与所述第一纵向叶片基本上平行。
10.如权利要求9所述的顶尖，其特征在于，所述第一和第二纵向叶片与所述第一顶点相连。
11.如权利要求9所述的顶尖，其特征在于，所述第一和第二纵向叶片从所述轴套的所述第一顶点向远端伸出。
12.如权利要求9所述的顶尖，其特征在于，所述第一和第二纵向叶片从所述轴套本体的至少一部分、在所述轴套的两相对侧面横向伸出。
13.一种分散两相对椎骨体的医疗装置，所述医疗装置包括(a)一轴，所述轴具有一远端(b)一具有近端和远端的毂，所述毂的近端固体地固定于所述轴的远端；(c)一轴套，所述轴套固定地连接于所述毂的远端，所述轴套有一本体，所述本体有一长度；所述轴套还有一外表面和在所述本体远端的锥形部分，所述锥形部分有一长度；以及所述轴套还有在所述锥形部分远端的第一顶点；以及(d)一第一纵向叶片，所述第一纵向叶片固定地固定于所述轴套，所述第一纵向叶片从所述轴套外表面的至少一部分伸出，所述第一纵向叶片在所述本体长度的至少一部分上延伸，并基本上在所述锥形部分长度上延伸。
14.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述第一纵向叶片与所述第一顶点相连。
15.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述第一纵向叶片从所述第一顶点向远端伸出。
16.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述第一纵向叶片从所述轴套本体的至少一部分、在所述轴套两相对侧横向伸出。
17.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述第一纵向叶片从所述轴套的外表面垂直地伸出。
18.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述第一纵向叶片包括一从所述轴套的所述第一顶点的远端伸出的第二顶点。
19.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述毂横向延伸超过所述轴套，由此形成在所述毂与所述轴套之间的肩部。
20.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，还包括一固定地固定于所述轴套的第二纵向叶片，所述第二纵向叶片从所述轴套外表面的至少一部分伸出，所述第二纵向叶片在所述本体长度的至少一部分上延伸，并基本上在所述锥形部分长度上延伸，而且所述第二纵向叶片设置成与所述第一纵向叶片基本上平行。
21.如权利要求20所述的医疗装置，其特征在于，所述第一和第二纵向叶片与所述第一顶点相连。
22.如权利要求20所述的医疗装置，其特征在于，所述第一和第二纵向叶片从所述轴套的所述第一顶点向远端伸出。
全文摘要
一种医疗装置中的分散两相对椎骨体的顶尖。该顶尖具有一毂、一轴套和一第一纵向叶片。轴套连接于毂并有一本体、一锥形部分和一顶点。第一纵向叶片连接于轴套并从在轴套外表面的至少一部分伸出。第一纵向叶片还在本体长度的至少一部分上延伸,并基本上在轴套锥形部分长度上延伸。
文档编号A61B17/56GK1378437SQ00814185
公开日2002年11月6日 申请日期2000年10月11日 优先权日1999年10月15日
发明者T·V·姆克加恩, S·D·德里德 申请人:Sdgi控股股份有限公司