专利名称：纳米平肝舒络制剂药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种平肝疏络、活血祛风的纳米平肝舒络制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
平肝舒络丸是一种经典中成药，主要有平肝疏络、活血祛风等作用，用于肝气郁结，经络不疏引起的胸胁胀痛，肩背串痛，手足麻木，筋脉拘挛等症。但是传统的平肝舒络丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米平肝舒络制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米平肝舒络制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米柴胡30-60份 纳米青皮20-45份 纳米陈皮30-60份纳米佛手30-65份 纳米乌药30-65份 纳米香附30-65份纳米木香30-65份 纳米檀香30-65份 纳米丁香20-45份纳米沉香100-200份 纳米广藿香30-65份 纳米砂仁30-65份纳米豆蔻30-65份 纳米厚朴30-65份 纳米枳壳30-65份纳米羌活30-65份 纳米白芷30-65份 纳米铁丝威灵仙30-65份纳米细辛30-65份 纳米木瓜30-65份 纳米防风30-65份纳米钩藤30-65份 纳米僵蚕30-65份纳米 胆南星50-95份纳米天竺黄20-45份 纳米桑寄生30-65份 纳米何首乌30-65份纳米牛膝30-65份 纳米川芎20-45份 纳米熟地黄30-65份纳米龟甲30-65份 纳米延胡索30-65份 纳米乳香30-65份纳米没药30-65份 纳米白及30-65份 纳米人参30-65份纳米白术30-65份 纳米茯苓30-65份 纳米肉桂20-45份纳米黄连30-65份 纳米冰片30-65份 纳米朱砂100-200份纳米羚羊角粉10-25份本发明药物的配方优选重量配比范围是纳米柴胡40-50份 纳米青皮25-35份 纳米陈皮40-50份纳米佛手35-55份 纳米乌药35-55份 纳米香附35-55份纳米木香35-55份 纳米檀香35-55份 纳米丁香25-35份纳米沉香120-180份 纳米广藿香35-55份 纳米砂仁35-55份纳米豆蔻35-55份 纳米厚朴35-55份 纳米枳壳35-55份纳米羌活35-55份 纳米白芷35-55份 纳米铁丝威灵仙35-55份纳米细辛35-55份 纳米木瓜35-55份 纳米防风35-55份纳米钩藤35-55份纳米僵蚕35-55份纳米胆南星60-90份纳米天竺黄25-35份 纳米桑寄生35-55份 纳米何首乌35-55份纳米牛膝35-55份纳米川芎25-35份纳米熟地黄35-55份纳米龟甲35-55份纳米延胡索35-55份 纳米乳香35-55份纳米没药35-55份纳米白及35-55份纳米人参35-55份纳米白术35-55份纳米茯苓35-55份纳米肉桂25-35份纳米黄连35-55份纳米冰片35-55份纳米朱砂120-180份纳米羚羊角粉12-18份本发明药物的最佳重量配比是纳米柴胡45份 纳米青皮30份 纳米陈皮45份纳米佛手45份 纳米乌药45份 纳米香附45份纳米木香45份 纳米檀香45份 纳米丁香30份纳米沉香150份 纳米广藿香45份 纳米砂仁45份纳米豆蔻45份 纳米厚朴45份 纳米枳壳45份纳米羌活45份 纳米白芷45份 纳米铁丝威灵仙45份纳米细辛45份 纳米木瓜45份 纳米防风45份纳米钩藤45份 纳米僵蚕45份 纳米胆南星75份纳米天竺黄30份纳米桑寄生45份 纳米何首乌45份纳米牛膝45份 纳米川芎30份 纳米熟地黄45份纳米龟甲45份 纳米延胡索45份 纳米乳香45份纳米没药45份 纳米白及45份 纳米人参45份纳米白术45份 纳米茯苓45份 纳米肉桂30份纳米黄连45份 纳米冰片45份 纳米朱砂150份纳米羚羊角粉15份本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得平肝舒络制剂纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米平肝舒络制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通平肝舒络丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米平肝舒络制剂药物的散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于肝气郁结，经络不疏引起的胸胁胀痛，肩背串痛，手足麻木，筋脉拘挛等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的平肝舒络丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1按前述方法制备纳米原料纳米柴胡45份 纳米青皮30份 纳米陈皮45份纳米佛手45份 纳米乌药45份 纳米香附45份纳米木香45份 纳米檀香45份 纳米丁香30份纳米沉香150份 纳米广藿香45份 纳米砂仁45份纳米豆蔻45份 纳米厚朴45份 纳米枳壳45份纳米羌活45份 纳米白芷45份 纳米铁丝威灵仙45份纳米细辛45份 纳米本瓜45份 纳米防风45份纳米钩藤45份 纳米僵蚕45份 纳米胆南星75份纳米天竺黄30份 纳米桑寄生45份 纳米何首乌45份纳米牛膝45份 纳米川芎30份 纳米熟地黄45份纳米龟甲45份 纳米延胡索45份 纳米乳香45份纳米没药45份 纳米白及45份 纳米人参45份纳米白术45份 纳米茯苓45份 纳米肉桂30份纳米黄连45份 纳米冰片45份 纳米朱砂150份纳米羚羊角粉15份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2按前述方法制备纳米原料纳米柴胡45份 纳米青皮30份 纳米陈皮45份纳米佛手45份 纳米乌药45份 纳米香附45份纳米木香45份 纳米檀香45份 纳米丁香30份纳米沉香150份 纳米广藿香45份 纳米砂仁45份纳米豆蔻45份 纳米厚朴45份 纳米枳壳45份纳米羌活45份 纳米白芷45份 纳米铁丝威灵仙45份纳米细辛45份 纳米木瓜45份 纳米防风45份纳米钩藤45份 纳米僵蚕45份 纳米胆南星75份纳米天竺黄30份 纳米桑寄生45份 纳米何首乌45份纳米牛膝45份 纳米川芎30份 纳米熟地黄45份纳米龟甲45份 纳米延胡索45份 纳米乳香45份纳米没药45份 纳米白及45份 纳米人参45份纳米白术45份 纳米茯苓45份 纳米肉桂30份纳米黄连45份 纳米冰片45份 纳米朱砂150份纳米羚羊角粉15份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米平肝舒络粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3按前述方法制备纳米原料纳米柴胡45份 纳米青皮30份 纳米陈皮45份纳米佛手45份 纳米乌药45份 纳米香附45份纳米木香45份 纳米檀香45份 纳米丁香30份纳米沉香150份纳米广藿香45份纳米砂仁45份纳米豆蔻45份 纳米厚朴45份 纳米枳壳45份纳米羌活45份 纳米白芷45份 纳米铁丝威灵仙45份纳米细辛45份 纳米木瓜45份 纳米防风45份纳米钩藤45份 纳米僵蚕45份 纳米胆南星75份纳米天竺黄30份 纳米桑寄生45份纳米何首乌45份纳米牛膝45份 纳米川芎30份 纳米熟地黄45份纳米龟甲45份 纳米延胡索45份纳米乳香45份纳米没药45份 纳米白及45份 纳米人参45份纳米白术45份 纳米茯苓45份 纳米肉桂30份纳米黄连45份 纳米冰片45份 纳米朱砂150份纳米羚羊角粉15份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米平肝舒络膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位背部、胸部。
权利要求
1.一种纳米平肝舒络制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂纳米柴胡30-60份纳米青皮20-45份 纳米陈皮30-60份纳米佛手30-65份纳米乌药30-65份 纳米香附30-65份纳米木香30-65份纳米檀香30-65份 纳米丁香20-45份纳米沉香100-200份 纳米广藿香30-65份 纳米砂仁30-65份纳米豆蔻30-65份纳米厚朴30-65份 纳米枳壳30-65份纳米羌活30-65份纳米白芷30-65份 纳米铁丝威灵仙30-65份纳米细辛30-65份纳米木瓜30-65份 纳米防风30-65份纳米钩藤30-65份纳米僵蚕30-65份 纳米胆南星50-95份纳米天竺黄20-45份 纳米桑寄生30-65份 纳米何首乌30-65份纳米牛膝30-65份纳米川芎20-45份 纳米熟地黄30-65份纳米龟甲30-65份纳米延胡索30-65份 纳米乳香30-65份纳米没药30-65份纳米白及30-65份 纳米人参30-65份纳米白术30-65份纳米茯苓30-65份 纳米肉桂20-45份纳米黄连30-65份纳米冰片30-65份 纳米朱砂100-200份纳米羚羊角粉10-25份并采用下述方法制成选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2.根据权利要求1所述的纳米平肝舒络制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是纳米柴胡40-50份 纳米青皮25-35份 纳米陈皮40-50份纳米佛手35-55份 纳米乌药35-55份 纳米香附35-55份纳米木香35-55份 纳米檀香35-55份 纳米丁香25-35份纳米沉香120-180份 纳米广藿香35-55份 纳米砂仁35-55份纳米豆蔻35-55份 纳米厚朴35-55份 纳米枳壳35-55份纳米羌活35-55份 纳米白芷35-55份 纳米铁丝威灵仙35-55份纳米细辛35-55份 纳米术瓜35-55份 纳米防风35-55份纳米钩藤35-55份 纳米僵蚕35-55份 纳米胆南星60-90份纳米天竺黄25-35份 纳米桑寄生35-55份 纳米何首乌35-55份纳米牛膝35-55份 纳米川芎25-35份 纳米熟地黄35-55份纳米龟甲35-55份 纳米延胡索35-55份 纳米乳香35-55份纳米没药35-55份 纳米白及35-55份 纳米人参35-55份纳米白术35-55份 纳米茯苓35-55份 纳米肉桂25-35份纳米黄连35-55份 纳米冰片35-55份 纳米朱砂120-180份纳米羚羊角粉12-18份
3.根据权利要求1所述的纳米平肝舒络制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是纳米柴胡45份 纳米青皮30份 纳米陈皮45份纳米佛手45份 纳米乌药45份 纳米香附45份纳米木香45份 纳米檀香45份 纳米丁香30份纳米沉香150份 纳米广藿香45份 纳米砂仁45份纳米豆蔻45份 纳米厚朴45份 纳米枳壳45份纳米羌活45份 纳米白芷45份 纳米铁丝威灵仙45份纳米细辛45份 纳米木瓜45份 纳米防风45份纳米钩藤45份 纳米僵蚕45份 纳米胆南星75份纳米天竺黄30份 纳米桑寄生45份 纳米何首乌45份纳米牛膝45份 纳米川芎30份 纳米熟地黄45份纳米龟甲45份 纳米延胡索45份 纳米乳香45份纳米没药45份 纳米白及45份 纳米人参45份纳米白术45份 纳米茯苓45份 纳米肉桂30份纳米黄连45份 纳米冰片45份 纳米朱砂150份纳米羚羊角粉15份
4.根据权利要求1或2或3所述的纳米平肝舒络制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的纳米平肝舒络制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6.其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
全文摘要
本发明公开了一种纳米平肝舒络制剂药物,它是以纳米柴胡、纳米青皮、纳米陈皮、纳米佛手、纳米乌药、纳米香附、纳米木香、纳米檀香、纳米丁香、纳米沉香、纳米广藿香、纳米砂仁、纳米豆蔻、纳米厚朴、纳米枳壳、纳米羌活、纳米白芷、纳米铁丝威灵仙、纳米细辛、纳米木瓜、纳米防风、纳米钩藤、纳米僵蚕、纳米胆南星、纳米天竺黄、纳米桑寄生、纳米何首乌、纳米牛膝、纳米川芎、纳米熟地黄、纳米龟甲、纳米延胡索、纳米乳香、纳米没药、纳米白及、纳米人参、纳米白术、纳米茯苓、纳米肉桂、纳米黄连、纳米冰片、纳米朱砂、纳米羚羊角粉为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
文档编号A61K9/14GK1365776SQ0110087
公开日2002年8月28日 申请日期2001年1月19日 优先权日2001年1月19日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君