专利名称：中西医治疗支气管哮喘的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中西医治疗支气管哮喘的药物，具体地说它是以中草药为原料按常规方法制成的中药和穴位注射的西药联合治疗支气管哮喘的药剂。
支气管哮喘简称为哮喘，是呼吸道的一种非特异性炎症疾病，其临床特点为发作性胸闷、咳嗽、呈哮鸣音的呼气性呼吸困难，我国哮喘病的患病率为0.5-2％，有的地区高达5％，且发病年龄较轻，生活上造成不便，甚至给社会和家庭造成了严重的负担，目前在治疗方面，国内外首推激素吸入法，效果好，副作用小，但需经常服用，停药后易发作，西医的常规治疗方法是解痉、抗炎、祛痰、止咳四个环节，但效果亦令患者不甚满意，且副作用多，不良反应常见，用药一般的氨茶碱、氟美松，为解痉抗过敏，同时选用消炎药品。氨茶碱不良反应较明显，患者比较痛苦，有些患者甚至难以忍受，氟美松为激素药类，经常应用易引起多种副作用，亦给患者带来许多后患，消炎药不宜长期应用，易产生抗药性、便秘、菌群失调且复发率高。
本发明的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足，而提供一种以中草药为原料制成的中药与西药穴位注射的中西医治疗支气管哮喘的药物，从而可有效的治疗该种疾病，使患者早日恢复健康。
本发明的目的是通过下列技术方案实现的中西医治疗支气管哮喘的药物，由中药和西药组成，其特征在于所述的中药它是以下述重量配比的原料按常规方法进行水煎，提取药液经浓缩、干燥制粉制成的胶囊干哈蚧一对20-40份 石膏5-15份紫河车5-15份生 黄芪10-30份半夏5-10份 地龙5-15份甘草5-15份 淫羊藿5-15份麻黄5-15份 杏仁5-15份白竹10-30份 骨碎补5-15份防风5-15份 五味子5-15份 人参5-15份 麦冬10-20份山药10-30份全蝎5-15份。
所述的西药为核酪、斯奇康。
本发明的中药各原料的优选重量配比为干哈蚧一对25-35份 石膏10-15份 紫河车8-10份 生黄芪15-25份半夏8-10份 地龙8-10份甘草8-10份淫羊藿8-10份麻黄10-15份杏仁8-10份白竹15-20份 骨碎补8-12份防风8-12份 五味子8-12份 人参8-12份 麦冬15-20份山药15-20份全蝎8-12份。
本发明的中药各原料的最佳重量配比为干哈蚧一对30份石膏10份紫河车10份 生黄芪20份半夏10份 地龙10份甘草10份淫羊藿10份麻黄10份 杏仁10份白竹20份骨碎补10份防风10份 五味子10份 人参10份麦冬15份山药20份 全蝎10份。
当患者伴有炎症的时候，还可以在中药各原料中加入还可加入鱼腥草20-40份、银花10-30份、毒翘5-15份、桑皮5-15份。
当急性发作时增加定喘、膻中穴用祛炎舒松A注射。
支气管哮喘的患者，因喘憋反复发作而缺氧，肺反复感染，不断接触过敏源，久之引起肾上腺皮质分泌很不足，正常人每天分泌氢化可的松25mg，必要时分泌250mg，当功能失调时，肾上腺分泌减少，可出现全身无力、腰腿软、御寒能力很低下。现代医学研究认为支气管哮喘有垂体-肾上腺皮质功能低下的证据，经过文献调查研究及药理研究证实，补肾药可以提高这一机能，说明补肾疗法符合现代医学理论，经过多年的临床实践证明它通过增加肾上腺皮质功能的作用，促进机体细胞代谢，改善机体免疫功能低下的状况，提高机体的非特异性防御功能，可抵御气候的改变和外界感染因素，这样可使病理变化向着有利于机体修复的方向发展，再通过穴位注射，刺激穴位得气，疏通经络、气血、阴阳，调节脏腑，中西医结合治疗，标本兼固，发挥协同效应，促进早日康复。
本发明所述的中药配方是根据中医理论，结合多年的临床实践而总结的，其中原料蛤蚧、生黄芪、地龙、麻黄全蝎为君药，石膏、五味子、人参、麦冬为臣药，其余为佐使药，其药性为补肾益脾，兼固心肺，止咳祛痰，宣肺，助肾纳气，即可治体虚症，又可防止急性发作，即标本兼固，又防治结合。
穴位注射，常规取穴为定喘、膻中、华盖、天突。
穴位功效定喘穴能够定喘止咳，宣肺理气；华盖穴能化痰平喘，降气止咳，膻中穴能够宣肺宽胸，宁心止痛；天突穴为任脉经穴位能宣肺开窍，利咽散结，化痰降逆。诸穴配合注射共奏降气平喘化痰的作用。
西药祛炎舒松A是激素类药物，用于急性发作，具有消炎，抗过敏作用，可有效控制症状。斯奇康和核酪可提高机体的免疫力，防止感冒，二者合用亦是标本兼固。
本发明的药物临床结果1、材料与方法1-1研究对象全部病例800例，根据病史、症状及实验室检查，诊断为混合型支气管哮喘，对哮喘的持续状态给予抗炎、抗菌、吸氧对症处理后病情度过危险期，按随机分组原则分治疗组和对照组，治疗组200例，男1 05例，女95例，年龄最大70岁，最小5岁，平均年龄40岁，病程最长50年，最短2年，合并冠心病42例，慢性肺气肿62例，肺心病20例，肺感染53例，对照Ⅰ组200例，男97例，女103例，年龄大72岁，最小1.5岁，平均年龄38.7岁，病程最长48年，最短一年，合并冠心性42例，慢性肺气肿62例，肺心病20例，肺感染57例；对照Ⅱ组200例，男100例，女100例，年龄最大71岁，最小2.5岁，平均年龄39岁，病程最长51年，最短1.5年，合并冠心病45例，慢性肺气肿6 5例，肺心病23例，肺感染47例。对照Ⅲ组200例，男101例，女99例，年龄最大73岁，最小3岁，平均年龄40.5岁，病程最长55年，最短者2年，合并冠心病45例，慢性肺气肿63例，肺心病21例，肺感染37例。
1-2诊断依据1)哮喘症状反复发作，发作时呈呼气性呼吸困难；2)常有家族史及个人过敏史；3)咳嗽、咯痰、胸闷；4)用支气管扩张药物治疗后，梗阻状况完全或不同程度缓解；5)以下试验可引起发作乙酰胆碱吸入试验，组织胺吸入试验，运动负荷试验；6)体症胸廓饱满，呈吸气状，肺反应增强，肝浊界下降，心浊音界缩小，两肺可闻吸广泛的高音调哮鸣音，呼气时间延长，有肺感染时，可闻及湿性罗音，严重哮喘发作可有呼吸肌辅助的活动，奇脉部分严重哮喘者呼吸困难加剧，哮鸣音反而减轻中消失；7)实验室检查血液中嗜酸性粒细胞增多，LgE增高；8)胸片中肺纹理增粗，透明度增加，心脏呈悬垂形；9)除外其它病变引起的哮喘，如心源性哮喘，慢性喘息型气管炎，纵隔肿瘤，自发性气胸。
1-3治疗方法治疗组与对照组28天为一疗程，治疗三个疗程后对比，治疗组口服用本发明药物，每日三次，每次8粒，每粒0.5g。
穴位注射斯奇康，核酪，每次2ml。
穴位定喘、膻中、天突、华盖。
三日穴位注射一次，隔三日交换斯奇康、核酪。
当急性发作时增加定喘、膻中穴用祛炎舒松A注射，三日一次，每次2ml。
对照Ⅰ组口服本发明的中药剂，用量同治疗组，连服三个疗程。
对照Ⅱ组穴位注射，同治疗组用量及方法。
对照Ⅲ组常规西药氨茶碱0.25g加入5％葡萄糖500ml，先锋6号加入0.9％氯化钠250ml静滴7-10天，再口服先锋4号，一次0.5g，一日四次，同时服用氨茶码碱、强力痰灵、甘草片等解痉、祛炎药品用量按说明中一般口服，一个疗程去掉抗菌素，继续用其它化痰、解痉药物。
2治疗结果用卡方检验，求P值，下述七项标准对比2-1、治疗七天后，听诊中呼气延长伴高音调哮鸣音的变化见表1与对照Ⅲ组比较X2=53.75 P＜0.01有较高显著性差异。
表1组别＼体征消失 减少无变化 合计例(％)例(％)例(％)治疗组 150(75)42(21)8(4)200对照Ⅰ组 125(62.5) 39(19.5) 36(18) 200对照Ⅱ组 107(53.5) 37(18.5) 56(28) 200对照Ⅲ组 101(50.5) 35(17.5) 64(32) 200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=20.22 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=43.52 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=53.75 P＜0.01有较高显著性差异。
2-2、治疗七天后痰量的改变把患者的吐痰量按每5ml为1分，以积分法测定痰量的改变情况，0分为痊愈，1-10分为好转，11分以上为变化小，见表2。
表2组别\体征0分1-10分11分以上合计例(％)例(％)例(％)治 疗 组 130(65) 60(30)10(5) 200对照Ⅰ组 89(44.5) 37(18.5) 74(37) 200对照Ⅱ组 101(50.5) 35(17.5) 64(32) 200对照Ⅲ组 87(43.5) 35(17.5) 78(39) 200
对照Ⅱ组 101(50.5) 35(17.5) 64(32)200对照Ⅲ组 87(43.5) 35(17.5) 78(39)200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=61.87 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=49.60 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=67.60 P＜0.01有较高显著性差异。
2-3、治疗一个疗程后血中嗜酸性粒细胞的改变，见表3表3组别＼化验正常(≤5％)偏高(≥6％)合计例(％)例(％)治 疗 组182(91)18(9) 200对照Ⅰ组131(65.5) 69(34.5) 200对照Ⅱ组140(50.5) 60(30) 200对照Ⅲ组127(43.5) 73(36.5) 200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=38.19 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=26.83 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=43.02 P＜0.01有较高显著性差异。
2-4、治疗一个疗程后血中IgE的改变，见表4表4组别＼化验正常(≤0.9mg/100hp血清)偏高(≥1.0mg/100hp血清合计例(％) 例(％)治 疗 组 192(96) 8(4) 200对照Ⅰ组 147(73.5) 53(26.5) 200对照Ⅱ组 135(67.5) 65(32.5) 200对照Ⅲ组 13(68.5) 63(31.5) 200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=39.17 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=54.42 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=51.79 P＜0.01有较高显著性差异。
2-5、治疗三个疗程肺活量的改变见表5正常肺活量为2400-4000ml偏低为10001ml≤肺活量≤24001ml差为300≤肺活量＜1000ml表5组别\肺活量正常 低 差 合计例(％)例(％)例(％)治疗组 155(75.5) 37(18.5) 8(4)200
对照Ⅰ组110(55)37(19.5)53(26.5)200对照Ⅱ组115(57.5) 34(17) 51(25.5)200对照Ⅲ组103(51.5) 29(14.5)68(34) 200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=40.83 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=37.36 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=58.8 P＜0.01有较高显著性差异。
2-6治疗三个月后肺纹理及透明度的改变，见表6在我们治疗中，对患者治疗前与治疗三个疗程的胸片比较，随着患者肺纹理及透明度的改善，心脏外型亦由原来的悬垂型改变为正常形态，表中将胸片肺肺纹理及透明度改善情况分为正常、减轻、无变化三种。
表6组别＼胸片正常减轻无效合计例(％)例(％) 例(％)治 疗 组 172(86) 20(10)8(4)200对照Ⅰ组 110(55) 30(15) 60(30) 200对照Ⅱ组 106(53) 30(17) 64(32) 200对照Ⅲ组 100(51.5) 29(14.5) 71(35.5) 200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=55.36 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=61.22 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=70.92 P＜0.01有较高显著性差异。
2-7对全部患者随记三年，复发情况的比较见表7组别＼发病未发发后症状轻复发合计例(％)例(％) 例(％)治 疗 组 164(82)26(13) 10(5)200对照Ⅰ组 93(46.5) 20(10) 87(43.5) 200对照Ⅱ组 85(42.5) 17(8.5)98(49)200对照Ⅲ组 37(18.5) 12(6) 151(75.5) 200治疗组与对照Ⅰ组比较X2=82.84 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅱ组比较X2=102.38 P＜0.01有较高显著性差异。
治疗组与对照Ⅲ组比较X2=206.79 P＜0.01有较高显著性差异。
通过以上七方面比较服用本发明的中药结合穴位注射治疗支气管哮喘与其它三种治疗方法比较都有较高显著性差异，证实了本发明药物在临床实践中对治疗支气管炎有意义。
本发明与已技术相比具如下优点及效果
a)本发明的药物是以中药的补肾益脾，兼固心肺，即可治本虚症，又可防止急性发作，即做到标本兼固，防治结合，通过穴位注射疏通经络、气血、阴阳，调节脏腑，中西医协同作用，促进疾病的早日康复，极大提高机体的免疫力，防止复发。
b)患者三年回访，未发现毒副作用，未复发率46％；c)组合科学，合理，制备方法简单；d)用量少，见效快，治愈率91.3％，有效率达98％以上。
实施例1取干哈蚧一对30g，石膏10g，紫河车10g，生黄芪20g，半夏10g，地龙10g，甘草10g，淫羊藿10g，麻黄10g，杏仁10g，白竹20g，骨碎补10g，防风10g，五味子10g，人参10g，麦冬15g，山药20g，全蝎10g，混合后按常规方法进行水煎，提取药液经浓缩、干燥制粉制成胶囊，每粒0.5g，包装检验合格为产品。
治疗时穴位注射核酪、斯奇康，急性发作增加祛炎舒松A。
实施例2取干哈蚧一对20g，石膏5g，紫河车15g，生黄芪30g，半夏5g，地龙15g，甘草5g，淫羊藿5g，麻黄15g，杏仁5g，白竹30g，骨碎补5g，防风15g，五味子5g，人参15g，麦冬10g，山药30g，全蝎5g，混合后按常规方法进行水煎，提取药液经浓缩、干燥制粉制成胶囊，每粒0.5g，包装检验合格为产品。
治疗时穴位注射核酪、斯奇康，急性发作增加祛炎舒松A实施例3取干哈蚧一对40g，石膏15g，紫河车5g，生黄芪10g，半夏10g，地龙5g，甘草15g，淫羊藿15g，麻黄5g，杏仁15g，白竹10g，骨碎补15g，防风5g，五味子15g，人参5g，麦冬20g，山药10g，全蝎15g，混合后按常规方法进行水煎，提取药液经浓缩、干燥制粉制成胶囊，每粒0.5g，包装检验合格为产品。
治疗时穴位注射核酪、斯奇康，急性发作增加祛炎舒松A。
实施例4在实施例1中的原料中再加入鱼腥草20g，银花25g，毒翘10g，桑皮10g，再按上述方法制成胶囊。
治疗时穴位注射核酪、斯奇康，急性发作增加祛炎舒松A。
实施例5在实施例2中的原料中再加入鱼腥草30g，银花30g，毒翘5g，桑皮15g，再按上述方法制成胶囊。
治疗时穴位注射核酪、斯奇康，急性发作增加祛炎舒松A。
实施例6在实施例3中的原料中再加入鱼腥草40g，银花10g，毒翘15g，桑皮5g，再按上述方法制成胶囊。
治疗时穴位注射核酪、斯奇康，急性发作增加祛炎舒松A。
权利要求
1.中西医治疗支气管哮喘的药物，由中药和西药组成，其特征在于所述的中药它是以下述重量配比的原料按常规方法进行水煎，提取药液经浓缩、干燥制粉制成的胶囊干哈蚧一对20-40份 石膏5-15份紫河车5-15份 生黄芪10-30份半夏5-10份 地龙5-15份甘草5-15份淫羊藿5-15份麻黄5-15份 杏仁5-15份白竹10-30份 骨碎补5-15份防风5-15份 五味子5-15份 人参5-15份麦冬10-20份山药10-30份全蝎5-15份。所述的西药为核酪、斯奇康。
2.根据权利要求1所述的中西医治疗支气管哮喘的药物，其特征在于所述中药其中各原料的重量配比是干哈蚧一对25-35份 石膏10-15份 紫河车8-10份 生黄芪15-25份半夏8-10份 地龙8-10份甘草8-10份淫羊藿8-10份麻黄10-15份杏仁8-10份白竹15-20份 骨碎补8-12份防风8-12份 五味子8-12份 人参8-12份麦冬15-20份山药15-20份全蝎8-12份。
3.根据权利要求1所述的中西医治疗支气管哮喘的药物，其特征在于所述中药其中各原料的重量配比是干哈蚧一对30份石膏10份紫河车10份生黄芪20份半夏10份 地龙10份甘草10份 淫羊藿10份麻黄10份 杏仁10份白竹20份 骨碎补10份防风10份 五味子10份 人参10份 麦冬15份山药20份 全蝎10份。
4.根据权利要求1所述的中西医治疗支气管哮喘药物，其特征在于在中药的原料中还可加入鱼腥草20-40份、银花10-30份、毒翘5-15份、桑皮5-15份。
5.根据权利要求1所述的中西医治疗支气管哮喘的药物，其特征在于所述的西药还有祛炎舒松A。
全文摘要
本发明涉及一种中西医治疗支气管哮喘的药物,由中药和西药组成,所述中药由干哈蚧,石膏,紫河车,生黄芪,半夏,地龙,甘草,淫羊藿,麻黄,杏仁,白竹,骨碎补,防风,五味子,人参,麦冬,山药,全蝎为原料制成中药口服与穴位注射西药结合治疗支气管哮喘,具有治愈率高,病程短,复发率低,无毒无副作用的优点及效果。
文档编号A61P11/06GK1310002SQ0110403
公开日2001年8月29日 申请日期2001年2月19日 优先权日2001年2月19日
发明者孟庆云, 孟繁宇, 孟繁勇, 郭宏艳, 陈淑琴, 王建华, 董树江, 孟祥辉 申请人:孟庆云