专利名称：一种治疗肝癌病口服药物益元散及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗癌症病的口服药物，特别是涉及一种治疗肝癌病的口服药物益元散及其制造方法。
肝癌是一种顽固性内科病，比较普遍，分布面广，近年来发病率有上升趋势，据世界有关卫生机构不完全统计，目前全世界每年有900万人患有癌症，每年有500万人死于癌症，是国内外公认的一种内科疑难顽症，是当今世界上危及生命最大的难治之症，给人类生命造成极大威胁。虽然当今治疗该病的方法和药物很多，多数是西医疗法，但不能达到人们预想的疗效，例如普遍采用“化疗”治疗方法，不仅疗效差，还有恶心、饮食减少、脱发等不良反应和副作用缺点。
本发明的目的是为了克服上述不足之处，提供一种经发明人多年精心研究和长期临床实践而制得具有见效快、疗期短、有效率高和治愈率高、使用方便，无副作用的治疗肝癌病的口服药物益元散及其制造方法。
本发明提供治疗肝癌病的口服药物益元散包括下列重量配比的原料，经粉碎、提取、浓缩、干燥、调配而成得口服药物生黄芪 18-30份 太子参 15-30份 灵芝草 6-15份冬虫夏草 3-8份 鳖甲 15-30份 补骨脂16-30份千年健 16-29份 杜仲 16-30份 狗脊 15-29份紫丹参 16-28份 三七6-15份 仙鹤草 6-15份穿山甲(珠) 2-8份 刺猬皮 6-15份 蟹爪 6-14份土鳖虫6-15份 雪莲 2-8份 百花蛇舌草13-30份金银花 13-30份 鱼腥草 16-29份 地丁 15-29份防风 6-15份 羚羊角尖 2-8份本发明提供的治肝癌病的口服药物益元散中，所述原料重量配比优选为生黄芪19-25份 太子参 17-25份 灵芝草8-13份冬虫夏草4-6份 鳖甲17-23份 补骨脂 18-25份千年健19-25份 杜仲18-25份 狗脊 17-24份紫丹参17-26份 三七 7-13份 仙鹤草7-12份穿山甲(珠) 3-6份 刺猬皮 8-13份 蟹爪 8-12份土鳖虫 8-13份 雪莲 3-6份 百花蛇舌草 17-26份金银花16-23份 鱼腥草 17-23份 地丁 18-23份防风 8-13份 羚羊角尖 3-6份本发明提供的治疗肝癌病的口服药物益元散中，所述原料重量配比为生黄芪 20份 太子参 20份 灵芝草 10份冬虫夏草 5份 鳖甲 20份 补骨脂 20份千年健 20份 杜仲 20份 狗脊20份紫丹参 20份 三七 10份 仙鹤草 10份穿山甲(珠)5份 刺猬皮 10份 蟹爪10份土鳖虫 10份 雪莲5份 百花蛇舌草 20份金银花 20份 鱼腥草 20份 地丁20份防风 10份 羚羊角尖5份按照本发明提供的治疗肝癌病的口服药物益元散中生黄芪、太子参、灵芝草、冬虫夏草、鳖甲为君药，用于补益元以扶正。
补骨脂、千年健、杜仲、狗脊为臣药，用于强身壮骨辅助君药扶正。
紫丹参、三七、仙鹤草，用于活血化瘀，通经活络，改变微循环。穿山甲(珠)、刺猬皮、蟹爪、土鳖虫，用于攻坚散结。上述七味药剂都为佐药。
雪莲、金银花、鱼腥草、白花蛇舌草、地丁，用于清热解毒。防风、羚羊角尖，善走全身，引诸药到达病灶。所述七味药剂都为使药。
上述药物君药、臣药、佐药、使药全方配伍，相互协同配合，具有滋补元阳、益肾壮骨、强身壮髓、消积攻坚，除恶生新、祛邪益寿功效；改善血液循环，促进肝脏的新陈代谢，增强了新再生细胞的生长功能；从而提高治疗肝癌病的有效率和治愈率。
本发明提供的治疗肝癌病的口服药物益元散的制造方法包括下列步骤(1)粉碎极细粉剂将冬虫夏草、穿山甲(珠)、羚羊角尖、雪莲，按所述重量配比，在无菌操作下用“粉碎机”粉碎成极细粉，再装入灭菌后的容器中密封备用。
(2)提取中药汤剂将生黄芪、太子参、鳖甲、补骨脂、千年健、杜仲、狗脊、紫丹参、百花蛇舌草、金银花、鱼腥草、地丁、三七、仙鹤草、刺猬皮、蟹爪、土鳖虫、防风、灵芝草，按所述重量配比与适量纯净水放入中药提取罐内，用常规提取法提出“中药汤剂”。
(3)浓缩将上述步骤2得到的“中药汤剂”用“常压浓缩罐”按常规提炼法，提炼成“中药膏剂”。
(4)喷雾干燥将上述步骤3得到的“中药膏剂”用喷雾干燥设备喷雾干燥成“中药精细粉”；(5)调配将上述步骤3得到的“中药精细粉”和上述步骤1得到的“中药极细粉”在无菌环境下，将两种细粉一起放入“搅拌机”内，搅拌均匀，成为口服药物“成品粉”。
(6)灌装胶囊如需要将上述步骤5得到的口服药物“成品粉”在无菌环境下，用灌装胶囊设备装成0.5克/粒胶囊，用塑料瓶装入胶囊密封。
按照本发明提供的制造治疗肝病的口服药物益元散的方法中，所述步骤(2)中中药提取罐及提取方法是市售公知公用的。所述适量纯净水用量没有严格限定，通常能将所加入药物浸没为准，不宜太多或太少，考虑到能彻底将有效成份提取出以及不要给浓缩步骤增添过长时间为宜，例如通常为投入各原料药剂总重量份的3倍，即为1∶3(重量)。提取时间在使用所述中药提取罐时都有说明之。所述步骤(3)、(4)、和(6)中所述常压浓缩罐、喷雾干燥设备和灌装胶囊设备都是本领域中公知市售设备，其工作程序亦是规定、公知的常规方法，经过喷雾干燥后得到的中药精细粉通常为2-4重量份(投入原料药剂总重量份计)。
按照本发明提供的治疗肝癌病的口服药物的制造方法中，由步骤5得到的口服药物成品粉，可直接用作口服药物，为了便于口服，可制作成各种形式的口服药物，如片剂、粒剂及胶囊等，优选为胶囊口服药剂。
本发明提供的治疗肝癌病口服药物益元散在使用时，适应各种类型的肿瘤病和癌症，特别是肝癌病患者。
用量(一)预防口服量三日服一次，每次一克。
(二)初期患者一日服三次，每次服三克。
(三)严重患者一日服六次，每次服六克。
本发明将用下列实施例来进一步说明本发明，但本发明的保护范围并不限于本发明实施例，在本领域中普通技术人员对本发明配方及方法作改动，仍在本发明保护范围内。
实施例1将冬虫夏草、穿山甲(珠)、羚羊角尖、雪莲，按表1中重量用粉碎机粉碎成极细粉20公斤。
将生黄芪、太子参、灵芝草、鳖甲、补骨脂、千年健、杜仲、狗脊、紫丹参、三七、仙鹤草、蟹爪、刺猬皮、土鳖虫、百花蛇舌草、金银花、鱼腥草、地丁、防风，按表1中重量与930公斤纯净水放入中药提取罐中，用常规已知提取法提取得中药汤剂，然后将得到的中药汤剂，在常压浓缩罐中浓缩成粘稠中药膏剂。再用喷雾干燥设备，喷雾干燥上述中药膏剂，得中药精细粉12.4公斤。
将上述得到的极细粉20公斤和上述得到的中药精细粉12.4公斤一起放入搅拌机内搅均匀成成品粉32.4公斤，然后再用灌装胶囊设备装成0.5克/粒胶囊。
表1
实施例2实施例2制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例2)所示。其中得到的成品粉为24.77公斤。
实施例3实施例3制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例3)所示。其中得到的成品粉为44.32公斤。
本发明治疗肝癌病口服药物益元散优点为1、见效快一般患者服用15天后即可见效。
2、疗期短一般患者6-9个月可治愈，少数患者1-2个月治愈。
3、有效率高和治愈后不复发有效率为79％左右，治愈率为30％左右。
4、纯中药制剂，经多年临床观察无毒副作用。
5、由于提炼服药量少，服用方便，药价低廉，实用价值高，深受患者欢迎。
采用本发明提供的治疗肝癌病口服药物益元散(胶囊)疗效的临床观察结果如下自1998年3月-2000年6月，全国第六十九专科疾病研究所用本发明的口服药物益元散治疗肝癌患者62例临床观察如下 由上表数据经统计处理得出62例中平均治疗天数270.49天，有效率为79±2.33，治愈率为30.6±4.66。
表中本发明药物的疗效评定标准(参照卫生部1993年制定的“中药新药临床研究指导原则”)如下
(1)见效用药7-15天内症状有好转称见效。
(2)有效症状消失36-69％称为有效。
(3)显效症状消失70-94％称为显效。
(4)治愈症状全部消失(或消失95％以上)称为治愈。
(5)无效症状消失36％以下称为无效。
自1998年3月-2000年6月，全国六十九专科病研究所，使用“西医化疗法”和本发明口服药物益元散分别治疗肝癌病患者，进行两组病例疗效观察结果如下 两组资料对照比较分析治疗组21病例中，男性19例，女性2例，平均年龄45.3岁，就医前病状为中期，平均治疗天数276.8天，治疗期间无不良反应现象。有效率为80.95％，治愈率为33.3％，对照组21病例中，男性19例，女性2例，平均年龄45.1岁，就诊前病状为中期，平均治疗天数398.6天。治疗期间有不良反应人数13人，有效率为61.9％，治愈率为19.04％。
根据以上两组治疗前的男性、女性、平均年龄，发病症状，这四项分析，两组之间差异无显著性意义，说明本试治分组比较合理，均衡，具有齐同可比性。
两组资料对照疗效分析治疗组的有效率，治愈率，明显高于对照组。两组间差异均有显著性意义，临床观察表明①治疗组有9病例服用药物15天后，患者饮食增加，对照组无此效果。
②治疗组有效率高于对照组19.05。
③治疗组治愈率高于对照组14.26。
④对照组中有13病例在“化疗”期间出现恶心，厌食，饮食减少不良反应。还有少数出现药物皮疹不良反应。治疗组无此现象。
⑤治疗组平均治疗天数低于对照组121.8天。
⑥治疗组的治疗费用明显低于对照组。
权利要求
1.一种治疗肝癌病口服药物益元散，其特征在于包括下列重量配比的原料，经粉碎、提取，浓缩，干燥，调配而制成的口服药物生黄芪 18-30份 太子参15-30份 灵芝草 6-15份冬虫夏草 3-8份 鳖甲 15-30份 补骨脂16-30份千年健 16-29份 杜仲 16-30份 狗脊 15-29份紫丹参 16-28份 三七 6-15份 仙鹤草 6-15份穿山甲(珠)2-8份 刺猬皮 6-15份 蟹爪 6-14份土鳖虫 6-15份 雪莲2-8份 百花蛇舌草13-30份金银花 13-30份 鱼腥草16-29份 地丁 15-29份防风 6-15份 羚羊角尖2-8份
2.根据权利要求1的治疗肝癌病口服药物益元散，其特征在于所述原料重量配比为生黄芪 19-25份 太子参17-25份 灵芝草 8-13份冬虫夏草 4-6份 鳖甲 17-23份 补骨脂 18-25份千年健 19-25份 杜仲 18-25份 狗脊 17-24份紫丹参 17-26份 三七 7-13份 仙鹤草 7-12份穿山甲(珠)3-6份 刺猬皮 8-13份 蟹爪8-12份土鳖虫 8-13份 雪莲3-6份 百花蛇舌草 17-26份金银花 16-23份 鱼腥草17-23份 地丁 18-23份防风 8-13份 羚羊角尖3-6份
3.根据权利要求1的治疗肝癌病口服药物益元散，其特征在于所述原料重量配比为生黄芪 20份 太子参 20份 灵芝草10份冬虫夏草5份 鳖甲 20份 补骨脂20份千年健 20份 杜仲 20份 狗脊 20份紫丹参 20份 三七 10份 仙鹤草10份穿山甲(珠) 5份 刺猬皮 10份 蟹爪 10份土鳖虫 10份 雪莲 5份 百花蛇舌草20份金银花 20份 鱼腥草 20份 地丁 20份防风 10份 羚羊角尖 5份
4.根据权利要求1-3的任一项的治疗肝癌病口服药物益元散，其特征在于所述口服药物为片剂、粒剂或胶囊。
5.一种治疗肝癌病口服药物益元散的制造方法包括下列步骤(1)粉碎极细粉剂将冬虫夏草、穿山甲(珠)、羚羊角尖、雪莲，按所述重量配比，在无菌操作下用粉碎成极细粉，装入灭菌后的容器中密封备用；(2)提取中药汤剂将生黄芪、太子参、鳖甲、补骨脂、千年健、杜仲、狗脊、紫丹参、百花蛇舌草、金银花、鱼腥草、地丁、三七、仙鹤草、刺猬皮、蟹爪、土鳖虫、防风、灵芝草，按所述重量配比与适量纯净水放入中药提取罐内，用常规提取法提出“中药汤剂”；(3)浓缩将上述步骤2得到的“中药汤剂”用“常压浓缩罐”按常规提炼法，提炼成“中药膏剂”；(4)喷雾干燥将上述步骤3得到的“中药膏剂”喷雾干燥成“中药精细粉”；(5)调配将上述步骤3得到的“中药精细粉”和上述步骤1得到的“中药极细粉”在无菌环境下，将两种细粉一起放入“搅拌机”内，搅拌均匀，成为口服药物“成品粉”。
6.一种治疗肝癌病口服药物益元散的制造方法包括下列步骤(1)粉碎极细粉剂将冬虫夏草、穿山甲(珠)、羚羊角尖、雪莲，按所述重量配比，在无菌操作下粉碎成极细粉，装入灭菌后的容器中密封备用；(2)提取中药汤剂将生黄芪、太子参、鳖甲、补骨脂、千年健、杜仲、狗脊、紫丹参、百花蛇舌草、金银花、鱼腥草、地丁、三七、仙鹤草、刺猬皮、蟹爪、土鳖虫、防风、灵芝草，按所述重量配比与适量纯净水放入中药提取罐内，用常规提取法提出“中药汤剂”；(3)浓缩将上述步骤2得到的“中药汤剂”用“常压浓缩罐”按常规提炼法，提炼成“中药膏剂”；(4)喷雾干燥将上述步骤3得到的“中药膏剂”喷雾干燥成“中药精细粉”；(5)调配将上述步骤3得到的“中药精细粉”和上述步骤1得到的“中药极细粉”在无菌环境下，将两种细粉一起放入“搅拌机”内，搅拌均匀，成为口服药物“成品粉”；(6)灌装胶囊将上述步骤5得到的“成品粉”在无菌环境下，用“灌装胶囊设备”，装成0.5克/粒胶囊，用塑料瓶装入胶囊密封。
7.根据权利要求5-6的任一项的制造方法，其特征在于所述适量纯净水为按药剂原料组份总重量份的3倍。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝癌病口服药物益元散及其制造方法。该益元散由生黄芪、太子参、灵芝草、冬虫夏草、鳖甲、补骨脂、千年健、杜仲、狗脊、紫丹参、三七、仙鹤草、穿山甲、刺猬皮、蟹爪、土鳖虫、雪莲、百花蛇舌草、金银花、鱼腥草、地丁、防风、羚羊角尖,经过精制而成。该药物用于治疗肝癌病具有疗效快、疗期短、疗效高、纯中药制剂、无副作用,使用方便,药价低廉等优点。
文档编号A61K35/36GK1309999SQ0110400
公开日2001年8月29日 申请日期2001年2月14日 优先权日2001年2月14日
发明者成中田 申请人:成中田