一种治疗肝癌的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝癌的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 肝癌是严重危害人类生命健康的疾病，我国每年约有13万人死于肝癌，目前治疗 肝癌的有效手段有手术治疗、化疗、介入治疗等。原发性肝癌早期多无典型的临床症状，部 分症状常为慢性肝病所致，在中晚期才开始出现典型表现。在我国，肝癌患者大多数伴有 HBV阳性和肝硬化。因此，在防治方面应重视早期发现。肝癌属中医"积" "岩"等范畴，在 中医辨证中分型繁杂，但比较公认的分型有气滞型、血瘀型、脾虚型、湿热型、阴虚型等，中 医临床治疗肝癌的治法基本分为补虚法、驱邪法，或两者并用。
[0003] 利用现代中医理论以及古人用药搭配理念研发所得的中药制剂，在治疗肝癌方面 取得了良好疗效，同时增强了机体活力与抵抗力，并最大限度的减少了药物的副作用，提高 了患者生活质量，延长了患者的带瘤生存期。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗 效，并且制备方便，患者依从性好，毒副作用小的治疗肝癌的药物组合物。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗肝癌的药物组合物，其特征 在于所述药物组合物由下列重量配比的药物组成：白花蛇舌草8-12克、茵陈12-14克、白 芍4-6克、甘草3-5克、白术8-12克、葛根6-9克、龙胆草10-15克、垂盆草8-12克、白茅根 15-20克、三棱4-6克。
[0006] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物 制得：白花蛇舌草10克、茵陈13克、白芍5克、甘草4克、白术10克、葛根7克、龙胆草12 克、垂盆草10克、白茅根18克、三棱5克。
[0007] 上述药物组合物的剂型为口服制剂。
[0008] 上述口服制剂为片剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂。
[0009] 上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分 别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡lh，煎煮时间为lh，煎煮2次；合并煎煮液， 滤过；滤液浓缩至65°C时相对密度为I. 11~1. 13的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/v， 静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣 即可。
[0010] 上述口服制剂为口服液的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡lh，煎煮时间为lh，煎煮2次；合并煎煮 液，滤过；滤液浓缩至65°C时相对密度为I. 11~1. 13的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/ v，静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，加入适量辅料，灌装即可。
[0011] 上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡lh，煎煮时间为lh，煎煮2次；合并煎煮 液，滤过；滤液浓缩至65°C时相对密度为I. 11~1. 13的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/ v，静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均 匀装入胶囊即可。
[0012] 上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡lh，煎煮时间为lh，煎煮2次；合并煎煮 液，滤过；滤液浓缩至65°C时相对密度为I. 11~1. 13的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/ v，静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，加入药用辅料混合均勾，低温干燥，整粒，制成 颗粒装袋即可。
[0013] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0014] 首先，本发明药物组合物组方主要是依据肝癌患者的病机特点研制而成，针对湿 热证肝癌，方中白花蛇舌草、龙胆草、白茅根清热解毒、益血补血；茵陈疏肝利胆；白术健脾 利湿；葛根、三棱生津升阳益气；白芍、垂盆草养肝降酶；甘草调和诸药。诸药合用，共奏清 热解毒、疏肝养血、益气扶正之功效。对肝癌有较强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗 效显著，药性平和，毒副作用小，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充 分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
[0015] 进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：
[0016] 白花蛇舌草，甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用 于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0017] 茵陈，苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒； 传染性黄疸型肝炎。
[0018] 白芍，苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕， 胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0019] 甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0020] 白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹 胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便 溏，胎动不安。
[0021] 葛根，甘、辛，凉。归脾、胃经。解肌退热，生津，透瘆，升阳止泻。用于外感发热头 痛、项背强痛，口渴，消渴，麻瘆不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
[0022] 龙胆草，苦，寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下， 强中，湿瘆瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。
[0023] 垂盆草，甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利， 痈肿疮疡，急、慢性肝炎。
[0024] 白茅根，甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿 血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。
[0025] 三棱，味辛；涩；凉。肝；脾经。破血行气；消积止痛。主症瘕痞块；瘀滞经闭；痛 经；食积胀痛；跌年伤痛。
[0026] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗肝癌的药物中的用途。在临床观察 过程中，100例肝癌患者使用本发明药物治疗，一个疗程结束后，临床结果表明，部分患者通 过服用本发明的药物组合物治疗后症状可以得到显著改善。而且在整个治疗过程中未发现 严重的不良事件，表明本方的临床运用安全性高，可进一步研宄。
【具体实施方式】
[0027] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0028] 实施例1
[0029] 按以下重量配比称取本发明各原料：白花蛇舌草10克、茵陈13克、白芍5克、甘草 4克、白术10克、葛根7克、龙胆草12克、垂盆草10克、白茅根18克、三棱5克。
[0030] 制备工艺如下：
[0031] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的 水，浸泡lh，煎煮时间为lh，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至65°C时相对密度为 I. 11~1. 13的浸膏，加入乙醇至含醇量为75% v/v，静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓 缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣，制成本发明片剂。
[0032] 使用本发明药物组合物治疗肝癌时，服用所制备的片剂，